Diclofenac retard mylan 100 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Diclofenac Retard Mylan 100 mg tabletten met verlengde afgifte
natriumdiclofenac
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Diclofenac Retard Mylan en waarvoor wordt Diclofenac Retard Mylan ingenomen?
2. Wanneer mag u Diclofenac Retard Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Diclofenac Retard Mylan in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Diclofenac Retard Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DICLOFENAC RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DICLOFENAC
RETARD MYLAN INGENOMEN?
Diclofenac Retard Mylan is bestemd voor de behandeling van ontsteking ter hoogte van de
gewrichten en van de weefsels buiten de gewrichten; pijnlijke symptomen van de
wervelkolom; plotse jichtaanvallen; pijn, ontsteking of zwel ing na verwonding, operatie of
tandheelkundige ingreep; gynaecologische pijnen en/of ontstekingen zoals pijnlijke
maandstonden.
Een behandeling met Diclofenac Retard Mylan is symptomatisch of ondersteunend.
2. WANNEER MAG U DICLOFENAC RETARD MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Diclofenac Retard Mylan niet gebruiken?
Sommige mensen mogen Diclofenac Retard Mylan NIET gebruiken. Neem contact op met
uw arts:
als u denkt dat u mogelijk al ergisch bent voor diclofenacnatrium, aspirine, ibuprofen of
een andere NSAID of voor een van de andere bestanddelen van Diclofenac Retard Mylan
(deze worden aan het einde van de bijsluiter vermeld onder rubriek 6). Tekenen van een
overgevoeligheidsreactie zijn zwel ing van het gezicht en de mond (angio-oedeem),
ademhalingsproblemen, pijn op de borst, loopneus, huiduitslag of een andere al ergische
reactie..
als er bij u een hartaandoening of cerebrovasculaire aandoening is vastgesteld; u heeft
bijvoorbeeld een hartaanval, beroerte, miniberoerte (TIA) of een verstopping van de
bloedvaten naar het hart of de hersenen gehad of u bent hiervoor geopereerd
(bijvoorbeeld een bypassoperatie);
maag- of darmzweer, bloeding of doorboring;
voorgeschiedenis van maagdarmproblemen zoals maagzweer of bloedingen, na inname
van anti-ontsteking-geneesmiddelen in het verleden;
uitgesproken leveraandoeningen;
matige tot ernstige ontoereikende nierwerking;
ernstig hartfalen;
als u problemen heeft of heeft gehad met uw bloedsomloop (perifeer arterieel vaatlijden);
laatste drie maanden van de zwangerschap;
Diclofenac Retard Mylan mag niet gebruikt worden door patiënten bij wie de inname van
producten met dezelfde aanwijzingen, aanleiding heeft gegeven tot een astma-aanval,
netelroos of acute neusontsteking.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Diclofenac Retard Mylan?
Voordat u Diclofenac Retard Mylan gebruikt, vertel het uw arts:
als u rookt,
als u suikerziekte (diabetes mel itus) heeft,
als u een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina), bloedstolsels (klonters), een
hoge bloeddruk, of een verhoogde hoeveelheid cholesterol of triglyceriden (bepaalde
vetten) in uw bloed heeft.
De kans op bijwerkingen kan verkleind worden door de laagste werkzame dosering te
gebruiken gedurende de kortst mogelijke periode.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
Als u tijdens de behandeling bijvoorbeeld pijn op de borst, kortademigheid of moeilijke
articulatie ervaart, neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts.
Maag- en darmbloedingen of -zweren en doorboringen kunnen zich voordoen op gelijk welk
ogenblik van de behandeling, met of zonder alarmsymptomen of voorgeschiedenis. Zij
hebben meestal meer ernstige gevolgen bij bejaarde patiënten. In de zeldzame geval en van
maagdarmbloeding of maag- of darmzweren bij patiënten onder Diclofenac Retard Mylan,
moet de inname van dit geneesmiddel stopgezet worden. Een streng toezicht is vereist bij
patiënten met tekenen van maag- en darmaandoeningen, met een voorgeschiedenis van een
maag- of darmzweer, met een ontsteking van de dikke darm of met de ziekte van Crohn, en
met een ernstige aantasting van de leverwerking.
Vertel het uw arts als u kort geleden een operatie van het maag-darmkanaal heeft ondergaan
of binnenkort moet ondergaan voordat u Diclofenac Retard Mylan gaat innemen, aangezien
Diclofenac Retard Mylan de wondgenezing in uw darmen na een operatie soms kan
verminderen.
Tijdens een behandeling met Diclofenac Retard Mylan kan men een stijging vaststel en van
één of meerdere leverenzymen. Leverontsteking kan optreden zonder verwittigingstekens.
Voorzichtigheid is geboden bij toediening van Diclofenac Retard Mylan aan patiënten met
leverporfyrie, daar dit product een crisis kan uitlokken.
U heeft astma, hooikoorts of een ander chronisch probleem van de luchtwegen zoals
neuspoliepen of chronisch obstructief longlijden.
Zoals met andere gelijksoortige geneesmiddelen zijn in zeldzame geval en al ergische
reacties mogelijk, zelfs zonder vroegere behandeling met het geneesmiddel. Diclofenac
Retard Mylan moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard.
Geneesmiddelen zoals Diclofenac Retard Mylan kunnen in verband worden gebracht met
klein verhoogd risico op een hartaanval ('hartinfarct') of beroerte. Neem niet meer in dan de
voorgeschreven dosis en gebruik het geneesmiddel niet langer dan de voorgeschreven
behandeling. Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het
geneesmiddel langer gebruikt wordt.
Wanneer u hartproblemen hebt, een beroerte gehad hebt, of wanneer u denkt dat u hiervoor
tot een risicogroep behoort (bijvoorbeeld wanneer u een hoge bloeddruk, diabetes, hoge
cholesterolspiegel heeft of wanneer u rookt) dan moet u dit bespreken met uw arts of
apotheker, voordat u dit geneesmiddel inneemt. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij
patiënten met een aantasting van de hart- of nierwerking, bij bejaarden, bij patiënten die
waterafdrijvende geneesmiddelen innemen en ingeval van vermindering van het volume
lichaamsvocht, welke ook de oorzaak hiervan is (b.v. na een zware heelkundige ingreep).
Bij langdurige behandeling dient regelmatig een vol edige bloedanalyse te worden verricht.
Patiënten met abnormale bloedstolling dienen zorgvuldig te worden opgevolgd.
Bij bejaarde patiënten is bijzondere voorzichtigheid vereist, vooral in verband met ongewenste
effecten ter hoogte van de nieren, de maag en de darmen. Deze patiënten moeten de laagst
mogelijke werkzame dosis innemen, zeker wanneer ze verzwakt zijn of een laag
lichaamsgewicht hebben.
Geneesmiddelen van de groep waartoe Diclofenac Retard Mylan behoort, kunnen bepaalde
ziekteverschijnselen van infecties onderdrukken; hierdoor kunnen de diagnose en een
gepaste behandeling vertraagd worden.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Diclofenac Retard Mylan nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De werking van voornamelijk de volgende geneesmiddelen kan beïnvloed worden door
Diclofenac Retard Mylan:
Lithium of selectieve serotonine-reuptake remmers (SSRI's) (gebruikt in geval van
depressies).
Digoxine (gebruikt bij hartinsufficiëntie).
Geneesmiddelen tegen diabetes (antidiabetica).
Geneesmiddelen om de urineproductie te verhogen (diuretica).
Geneesmiddelen om bloedstolling te voorkomen (anticoagulantia).
ACE-remmers of beta-blokkers (geneesmiddelengroepen voor de behandeling van hoge
bloeddruk en hartfalen).
De andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals acetylsalicylzuur of
ibuprofen.
Corticosteroïden (geneesmiddelen gebruikt om de ontsteking van bepaalde delen van het
lichaam te verlichten).
Methotrexaat (geneesmiddelen tegen kanker).
Ciclosporine (immunosuppressoren, vooral gebruikt bij transplantaties).
Colestyramine en colestipol (gebruikt om de cholesterol te verlagen).
Chinolones (gebruikt tegen infecties).
Voriconazol en fluconazol (geneesmiddelen tegen schimmelinfecties).
Amiodarone (geneesmiddel tegen hartritmestoornissen).
Fenytoïne (geneesmiddel gebruikt om epileptische aanval en te behandelen).
Diclofenac Retard Mylan kan de werking versterken van nog andere geneesmiddelen.
Daarom is het raadzaam, Diclofenac Retard Mylan nooit te combineren met andere
medicamenten zonder vooraf de arts om advies te vragen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
De tabletten in hun geheel inslikken met wat drank, bij voorkeur tijdens de maaltijden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
In verband met het gebruik van Diclofenac Retard Mylan tijdens de zwangerschap dient men
zich te schikken naar het oordeel van de arts. In ieder geval moet het gebruik van Diclofenac
Retard Mylan vermeden worden tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap, daar
het de inzet en het verloop van de beval ing kan vertragen.
Er dient eveneens te worden opgemerkt dat er een risico op bloeding bestaat wanneer
geneesmiddelen uit de groep waartoe Diclofenac Retard Mylan behoort op het einde van de
zwangerschap worden ingenomen.
Diclofenac Retard Mylan mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding, daar er slechts te
verwaarlozen hoeveelheden van overgaan in de moedermelk; er val en bijgevolg geen
nadelige effecten te vrezen voor de zuigeling.
Zoals met andere niet-steroïde ontstekingsremmende pijnstillers, kan Diclofenac Retard
Mylan de vrouwelijke vruchtbaarheid nadelig beïnvloeden en is daarom niet aangewezen bij
vrouwen die zwanger wil en geraken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er wordt afgeraden voertuigen te besturen en machines te gebruiken aangezien Diclofenac
Retard Mylan duizeligheid, gezichtsstoornissen, slaperigheid of andere uitwerkingen op het
zenuwstelsel kan veroorzaken.
Diclofenac Retard Mylan bevat sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3. HOE NEEMT U DICLOFENAC RETARD MYLAN IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering mag niet overschreden worden. Het is belangrijk dat de laagst
mogelijke dosering ter bestrijding van de pijn wordt ingenomen. Bovendien dient dit middel
niet langer dan noodzakelijk te worden ingenomen.
Volwassenen en jongeren vanaf 14 jaar.
Over het algemeen bedraagt de aanvangsdosis 100-150 mg per dag. In lichtere geval en en
als onderhoudstherapie, volstaan meestal 75-100 mg per dag. De dagdosis kan echter tot
150 mg verhoogd worden.
Als u risicopatiënt bent voor hart- en vaatziekten en u wordt langer dan 4 weken behandeld,
mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 100 mg.
De Diclofenac Retard Mylan vormen laten toe het aantal innames te beperken. Afhankelijk
van de behoefte zal één tablet Diclofenac Retard Mylan van 75 mg één- of tweemaal daags,
of één tablet Diclofenac Retard Mylan van 100 mg éénmaal per dag worden ingenomen.
Indien de symptomen het meest uitgesproken zijn gedurende de nacht of 's morgens, wordt
Diclofenac Retard Mylan bij voorkeur 's avonds ingenomen.
Voor de behandeling van
pijnlijke maandstonden dient de dagdosis individueel te worden
aangepast en bedraagt gewoonlijk 50­150 mg per dag. In dit geval bedraagt de startdosis
over het algemeen 50­100 mg per dag. Indien nodig mag deze dosis in de loop van de
volgende maandstonden verhoogd worden tot een maximale dagdosis van 200 mg. De
behandeling wordt gestart bij het optreden van de eerste verschijnselen en wordt in functie
van de pijn gedurende 2 à 3 dagen voortgezet.
Diclofenac Retard Mylan tabletten van 100 mg zijn niet geschikt voor kinderen.
De aangegeven dosissen niet overschrijden.
Toedieningsweg en -wijze
De tabletten Diclofenac Retard Mylan in hun geheel inslikken met wat drank, bij voorkeur
tijdens de maaltijden.
Heeft u te veel van Diclofenac Retard Mylan ingenomen?
Wanneer u teveel van Diclofenac Retard Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk
contact op met uw arts, apotheker, of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen
Te hoge dosissen Diclofenac Retard Mylan veroorzaken geen kenmerkend ziektebeeld.
Volgende ziekteverschijnselen zijn mogelijk: hoofdpijn, opwinding, spierkrampen,
prikkelbaarheid, gebrekkige coördinatie van spierbewegingen, duizeligheid; stuipen, vooral bij
kinderen op lage leeftijd; maagpijn, misselijkheid, braken, bloedbraken, buikloop, maag-
darmzweer; leverstoornissen; verminderde urineproductie.
Behandeling (richtlijnen voor de arts)
Behandeling van acute intoxicatie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
bestaat hoofdzakelijk uit ondersteunende en symptomatische maatregelen, zoals :
zo vroeg mogelijk de resorptie voorkomen, bij middel van maagspoeling en toediening van
carbo adsorbens;
ondersteunende en symptomatische behandeling ingeval van verwikkelingen zoals
hypotensie, nierinsufficiëntie, convulsies, gastro-intestinale irritatie en respiratoire
depressie.
Het is waarschijnlijk overbodig, voor de uitscheiding van niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen, beroep te doen op specifieke therapeutische maatregelen zoals
geaccelereerde uitscheiding, dialyse of hemoperfusie, dit omwil e van hun hoge
bindingsgraad aan eiwitten en hun sterke metabolisering.
Bent u vergeten Diclofenac Retard Mylan in te nemen?
Als u vergeten bent Diclofenac Retard Mylan in te nemen, neem de dosis dan in zodra u
eraan denkt. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, neem dan gewoon de volgende
dosis in op het juiste tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Diclofenac Retard Mylan
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
De frequenties worden als volgt ingedeeld:
Zeer vaak ( 1/10)
Vaak ( 1/100, < 1/10)
Soms ( 1/1000, < 1/100)
Zelden ( 1/10000, < 1/1000)
Zeer zelden (< 1/10000)
Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Zeer zelden: Bloedafwijkingen. De beoordeling hiervan behoort tot de bevoegdheid van de
arts.
Immuunsysteemaandoeningen
Zelden:
Overgevoeligheidsreacties zoals astma en algemene al ergische reacties, met
inbegrip van bloeddrukdaling en shock
Zeer zelden: Plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong),
ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als al ergische
reactie (angioneurotisch oedeem) (inclusief gezichtsoedeem)
Psychische stoornissen
Zeer zelden: Stoornissen van het oriëntatievermogen, neerslachtigheid, slapeloosheid,
nachtmerries, prikkelbaarheid, ernstige geestelijke afwijkingen
Zenuwstelselaandoeningen
Vaak:
Hoofdpijn, duizeligheid
Zelden:
Slaperigheid
Zeer zelden: Gevoelsstoornissen, met inbegrip van tintelingen, geheugenstoornis, stuipen,
angst, beven, hersenvliesontsteking, aantasting van de smaakzin,
hersenbloeding (cerebrovasculair accident)
Oogaandoeningen
Zeer zelden: Gezichtsstoornissen (troebel zien, dubbelzien)
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Vaak:
Ijlhoofdigheid
Zeer zelden: Stoornissen van het gehoor, oorsuizen
Hartaandoeningen
Soms:
Hartkloppingen, pijn in de borststreek, hartzwakte
Niet bekend: Pijn op de borst, wat een teken kan zijn van een mogelijk ernstige al ergische
reactie die Kounis-syndroom wordt genoemd
Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u deze bijwerking opmerkt.
Langdurig gebruik van Diclofenac Retard Mylan kan een stijging veroorzaken van de
bloeddruk. Geneesmiddelen zoals Diclofenac Retard Mylan kunnen in verband worden
gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval ('hartinfarct') of beroerte.
Bloedvataandoeningen
Zeer zelden: Verhoogde bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Zelden:
Astma (inclusief kortademigheid)
Zeer zelden: goedaardige ontstekingen van het longweefsel (pneumonitis)
Maagdarmstelselaandoeningen
Vaak:
Maagpijn, andere maag-darmstoornissen (misselijkheid, braken, buikloop,
buikkrampen, spijsverteringsstoornissen, winderigheid, gebrek aan eetlust)
Zelden:
Maagontsteking (gastritis), maagdarmbloeding (bloedbraken, zwarte stoelgang,
bloederige buikloop), maagzweer met of zonder bloeding of doorboring
Zeer zelden: Mondontsteking met aften, ontsteking van de tong, letsels van de slokdarm,
darmvernauwing, aandoeningen van de onderbuik zoals bloedende en
verzwerende ontsteking van de dikke darm [inclusief ontsteking van de dikke
darm met bloed in de ontlasting (hemorragische colitis) en opstoot van
terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm gepaard gaande met
koorts en het afscheiden van slijm soms met bijmenging van etter en bloed
(colitis ulcerosa) of terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen gepaard
gaande met diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering
(ziekte van Crohn)]; ontsteking van de alvleesklier (oorzakelijk verband
onbekend), verstopping
Niet bekend: Lichte buikkrampen en gevoeligheid van de buik die optreden kort na aanvang
van de behandeling met Diclofenac Retard Mylan en worden gevolgd door
bloedverlies uit de endeldarm of bloederige diarree doorgaans binnen 24 uur
na het eerste optreden van de buikpijn.
Stop het gebruik van Diclofenac Retard Mylan en neem onmiddellijk
contact op met uw arts als u dit opmerkt.
De aandacht wordt gevestigd op de mogelijkheid tot optreden van oppervlakkige
beschadigingen of verzweringen van de maag. Deze zijn soms aanwezig zonder andere
ziekteverschijnselen dan verborgen bloedverlies of zwarte stoelgang.
Lever- en galaandoeningen
Vaak:
Verhoging van sommige leverenzymen
Zelden:
Leverontsteking, al dan niet met geelzucht
Zeer zelden: Acute leverontsteking, leverfalen
Huid- en onderhuidaandoeningen
Vaak:
Huiduitslag
Zelden:
Netelroos
Zeer zelden: Uitslag met blaarvorming, eczeem, roodheid van de huid, ziektebeeld van
Stevens-Johnson, ziektebeeld van Lyel (loslating van de opperhuid),
haaruitval, overgevoeligheid aan licht, puntvormige bloedingen, jeuk (pruritus)
Nier- en urinewegaandoeningen
Zeer zelden: Ontoereikende nierwerking, bloedwateren, eiwit in de urine, nierontsteking,
weefselversterf ter hoogte van de nierpapillen
Nieraandoeningen zijn in de meeste geval en het gevolg van een chronisch gebruik. Vooral
bejaarde patiënten vergen een bijzondere aandacht in verband met nierproblemen.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Zelden:
Vochtophoping (oedeem)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Vil a Louvigny ­ Al ée Marconi
L-2120 Luxembourg
Website: www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DICLOFENAC RETARD MYLAN?
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Diclofenac Retard Mylan?
De werkzame stof in Diclofenac Retard Mylan is natriumdiclofenac. Diclofenac Retard
Mylan 100 mg tabletten met verlengde afgifte bevat 100 mg natriumdiclofenac.
De andere stoffen in Diclofenac Retard Mylan zijn: sucrose, col oïdaal siliciumdioxide,
cetylalcohol, magnesiumstearaat, povidon, opadry OY-L rose 34980, polysorbaat 80.
Hoe ziet Diclofenac Retard Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Diclofenac Retard Mylan 100 mg is beschikbaar in verpakkingen met 30 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant
Laboratoria Wolfs n.v.
Westpoort 50-58
B-2070 Zwijndrecht
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE209352
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 08/2019.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2019.