Diprivan 1 %

DIPRIVAN 1%, emulsie voor injectie of infusie
DIPRIVAN 2%, emulsie voor infusie
propofol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Diprivan en waarvoor wordt Diprivan gebruikt?
2.
Wanneer mag u Diprivan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Diprivan?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Diprivan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIPRIVAN EN WAARVOOR WORDT DIPRIVAN GEBRUIKT?
Diprivan behoort tot de groep van geneesmiddelen die algemene anesthetica worden genoemd.
Algemene anesthetica worden gebruikt om bewusteloosheid te veroorzaken (slapen) zodat
chirurgische operaties of andere ingrepen kunnen worden uitgevoerd. Ze kunnen ook gebruikt worden
om u te kalmeren (zodat u slaperig wordt, maar niet volledig in slaap bent).
Diprivan 1% is aangewezen voor:
- Inleiding en onderhoud van narcose bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand.
- Verdoving (sedatie) voor diagnostische en heelkundige procedures, alleen of in combinatie
met plaatselijke verdoving of verdoving van een deel van het lichaam bij volwassenen en
kinderen ouder dan 1 maand.
- Verdoving (sedatie) van beademde patiënten ouder dan 16 jaar in de intensieve zorgeenheid.
Diprivan 2% is aangewezen voor:
- Inleiding en onderhoud van narcose bij volwassenen en kinderen ouder dan 3 jaar.
- Verdoving (sedatie) voor diagnostische en heelkundige procedures, alleen of in combinatie met
plaatselijke verdoving of verdoving van een deel van het lichaam bij volwassenen en kinderen
ouder dan 3 jaar.
- Verdoving (sedatie) van beademde patiënten ouder dan 16 jaar in de intensieve zorgeenheid.
2.
WANNEER MAG U DIPRIVAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Diprivan niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U bent allergisch voor pindanoten of soja. Diprivan bevat sojaolie.
- Bij kinderen met ontsteking van het strottenhoofd (kroep) of ontsteking van het strotklepje
(epiglottitis).
- Bij zwangerschap, borstvoeding en verloskunde (behalve abortus).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Diprivan?
-
De arts zal Diprivan bij u toedienen.
- Uw arts zal u tijdens de verdoving of de sedatie nauwkeurig in de gaten houden.
- Bij ernstige storing van uw hart, uw ademhaling, uw nierwerking of uw leverwerking.
- Bij mitochondriale ziekte (ziekte die verband houdt met een afwijking van de mitochondriën
(kleine structuren in grote hoeveelheden aanwezig in de cellen van het organisme)).
- Wanneer u een verstoord vetmetabolisme heeft (primaire hyperlipoproteïnemie, diabetische
hyperlipemie, pancreatitis e.a.). De arts zal u nauwkeurig volgen en zonodig de dosis aanpassen.
- Als u epilepsie heeft. Dan bestaat er een risico op stuipen.
- Voordat u uit het ziekenhuis wordt ontslagen, moet u volledig hersteld zijn na het gebruik van
Diprivan. In zeer zeldzame gevallen kan het gebruik van Diprivan geassocieerd zijn met de
ontwikkeling van een periode van post-operatieve bewusteloosheid, die kan gepaard gaan met
een toename van de spierspanning.
- Het gebruik van Diprivan is niet aanbevolen bij kinderen < 1 maand.
- Diprivan 2% is niet aanbevolen bij kinderen < 3 jaar.
- Na het openen van de ampul of het breken van de verzegeling van de injectieflacon of van de
voorgevulde spuit, moet Diprivan onmiddellijk toegediend worden.
- Als u nog andere geneesmiddelen inneemt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in
het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Diprivan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Het is belangrijk om uw arts te informeren als u met rifampicine (antibioticum) of met midazolam
(gebruikt om sedatie op te wekken [een zeer ontspannen toestand van kalmte, slaperigheid of slaap]
en om angst en spierspanning te verlichten) behandeld wordt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Diprivan mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap.
Diprivan mag niet gebruikt worden in de verloskunde inclusief voor keizersnede (behalve abortus).
Borstvoeding
Het wordt afgeraden om Diprivan toe te dienen bij moeders die borstvoeding geven aangezien
Diprivan in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Patiënten moeten erop gewezen worden dat het uitvoeren van taken die een vaardigheid vergen, zoals
het besturen van een voertuig en het bedienen van machines, na het gebruik van Diprivan gedurende een
bepaalde tijd verstoord kan zijn. Een door Diprivan geïnduceerde stoornis is niet algemeen
detecteerbaar na een periode van 12 uur.
3.
HOE GEBRUIKT U DIPRIVAN?
De arts zal Diprivan bij u toedienen. De dosis die u zult krijgen, zal afhangen van uw leeftijd,
lichaamsgewicht en lichamelijke toestand.
De arts zal de juiste dosis geven om de verdoving te starten en te onderhouden of om de vereiste mate
van verdoving (sedatie) te bereiken door zorgvuldig uw reacties en vitale functies (pols, bloeddruk,
ademhaling, enzovoort) op te volgen.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Heeft u te veel van Diprivan gebruikt?
Wanneer u teveel Diprivan werd toegediend, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker
of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
op apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De frequenties aan bijwerkingen worden als volgt gerangschikt:
Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten)
Soms (bij meer dan 1 op de 1000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten)
Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten)
Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten).
Zeer vaak:
Lokale pijn bij inleiding (inductie)
Vaak:
Hoofdpijn tijdens de herstelfase
Lage hartslagfrequentie (bradycardie)
Verlaging van de bloeddruk (hypotensie)
Tijdelijk ophouden van de ademhaling (apnoe) bij inductie
Misselijkheid (nausea) en braken tijdens de herstelperiode
Ontwenningsverschijnselen (dervingsverschijnselen) bij kinderen
Soms:
Thrombose, aderontsteking (flebitis)
inclusief stuipen (convulsies), krampachtige achteroverstrekking van het lichaam
(opisthotonus) tijdens inductie en onderhouden van de anesthesie en tijdens de herstelfase
Zeer zelden:
Allergische reacties (kan angioedeem, bronchospasmen, erytheem en hypotensie omvatten)
Post-operatieve bewusteloosheid
Vocht in de longen (pulmonair oedeem)
Alvleesklierontsteking (pancreatitis)
Verkleuring van de urine bij langdurige toediening
Sexuele ontremming
Postoperatieve koorts
Weefselnecrose na onopzettelijke extravasculaire toediening
Niet bekend:
Verzuring van het bloed (metabole acidose)
Verhoogd kaliumgehalte in het bloed (hyperkaliëmie)
Abnormale toename van lipiden in het bloed (hyperlipidemie)
Euforische stemming, drugmisbruik en drugsafhankelijkheid
Omwillekeurige beweging
Hartritmestoornissen, hartfalen
Abnormaal groot volume van de lever (hepatomegalie)
Afbraak van de spierweefsels (rhabdomyolyse)
Nierfalen
ECG-afwijkingen (Brugada type ECG)
Onderdrukte ademhaling
Lokale pijn, zwelling, na onopzettelijke extravasculaire toediening
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem (zie onderstaande details). Door bijwerkingen te
melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
HOE BEWAART U DIPRIVAN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren tussen 2°C en 25°C. Niet in de vriezer
bewaren.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Diprivan?
De werkzame stof in Diprivan is propofol.
10 mg/ml propofol is aanwezig in Diprivan 1% en 20 mg/ml propofol in Diprivan 2%.
De andere stoffen in Diprivan zijn sojaolie, gezuiverd eifosfatide, glycerol, natriumhydroxide,
dinatriumedetaat, water voor injectie, zie rubriek 2.
Hoe ziet Diprivan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Diprivan is een witte, waterige, isotonische olie-in-water emulsie voor intraveneus gebruik.
Diprivan 1%, emulsie voor injectie of infusie:
- doos met 5 glazen ampullen van 20 ml;
- doos met 5 glazen injectieflacons van 20 ml;
- glazen injectieflacon van 50 ml;
- glazen voorgevulde spuit van 50 ml.
Schudden vóór gebruik.
Diprivan 2%, emulsie voor infusie:
- glazen injectieflacon van 50 ml;
- glazen voorgevulde spuit van 10 en 50 ml.
Schudden vóór gebruik.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Ierland.
Tel: +32 24 009 864 (BE)/+35 227 861 279 (LU)
Fabrikant
Injectieflacons (1 en 2%) en ampoules (1%)
-
Corden Pharma S.p.A., Via delle Industrie, 20867 Caponago (Milan), Italië
- AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, Verenigd
Koninkrijk
Voorgevulde spuiten (1 en 2%)
-
Corden Pharma S.p.A., Via delle Industrie, 20867 Caponago (Milan), Italië
- AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, Verenigd
Koninkrijk
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Diprivan 1%
- glazen ampullen 20 ml
BE133752
- glazen injectieflacon 20 ml
glazen injectieflacon 50 ml
BE146002
- glazen voorgevulde spuit 50 ml
BE169872
Diprivan 2%
- glazen injectieflacon 50 ml
BE196804
- glazen voorgevulde spuit 10 ml
BE173013
- glazen voorgevulde spuit 50 ml
BE173022
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
ALGEMEEN
Voor de volledige informatie voor wat betreft het gebruik, de contra-indicaties,
bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik (relatieve contra-indicaties), interacties met andere
geneesmiddelen en andere vormen van interactie, bijwerkingen, overdosering, farmacodynamische
eigenschappen: raadpleeg de SKP-tekst. Deze tekst is opvraagbaar bij Aspen Pharma Trading
Limited, tel +32 24 009 864 (BE)/+35 227 861 279 (LU).
Dosering en wijze van toediening
Diprivan werd gebruikt in associatie met spinale en epidurale anesthesie en samen met de gewone
premedicaties, curarimimetica, inhalatieanesthetica en analgetica (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?').
Er kwamen geen farmacologische onverenigbaarheden voor.
Bij de toediening van Diprivan zijn meestal supplementaire analgetica noodzakelijk.
Lagere dosissen kunnen nodig zijn wanneer algemene anesthesie gecombineerd wordt met regionale
anesthesietechnieken.
Wanneer Diprivan toegediend wordt aan patiënten met een specifiek risico voor lipidenoverbelasting, is
het aangeraden de lipidenspiegel van dichtbij te volgen en Diprivan 2% toe te dienen. Indien de klaring
van de lipiden uit het lichaam onvoldoende gebeurt, moet de toediening van Diprivan aangepast worden.
Indien de patiënt gelijktijdig andere intraveneuze lipiden toegediend krijgt, kan een vermindering van de
hoeveelheid nodig zijn, rekening houdend met de hoeveelheid lipiden toegediend via de Diprivan
formulatie; 1,0 ml Diprivan bevat 0,1 g vet.
a) Volwassenen
Inleiden van de anesthesie
De anesthesie kan ingeleid worden door Diprivan 1% toe te dienen door middel van een infuus of door
een trage bolusinjectie.
Diprivan 2% mag voor het inleiden van de anesthesie enkel toegediend worden door middel van een
infuus en alleen bij deze patiënten die ook Diprivan 2% zullen krijgen voor het onderhouden van de
anesthesie.
Voor het inleiden van de anesthesie met of zonder premedicatie wordt aanbevolen Diprivan te titreren
naar de individuele noden van de patiënt tot wanneer klinische tekenen het begin van de anesthesie
aanduiden (ongeveer 40 mg om de 10 seconden bij een doorsnee gezonde volwassen persoon d.m.v. een
bolusinjectie van Diprivan 1% of een infuus van Diprivan 1% of Diprivan 2%). Het merendeel van de
volwassen patiënten met een leeftijd van minder dan 55 jaar vereist 1,5 tot 2,5 mg/kg. De totale vereiste
dosis kan gereduceerd worden door een lagere toedieningssnelheid (20 - 50 mg/min). Boven deze
leeftijd kan de vereiste dosis lager zijn. Bij patiënten met een ASA-fysiologische status III en IV (ASA -
American Society of Anesthesiologists classification), dient een lagere toedieningssnelheid aangewend
te worden (ongeveer 20 mg om de 10 seconden). Deze patiënten moeten continu bewaakt worden voor
opsporing van hypotensie en/of bradycardie.
Onderhouden van de anesthesie
De anesthesie kan onderhouden worden door Diprivan 1% of Diprivan 2% toe te dienen door middel
van een continu infuus of door additionele bolusinjecties van Diprivan 1% ten einde de gewenste diepte
van anesthesie te behouden.
Sedatie van volwassen patiënten op Intensieve Zorgen
Wanneer Diprivan 1% of Diprivan 2% gebruikt wordt voor de sedatie van patiënten op Intensieve
Zorgen, wordt aangeraden Diprivan toe te dienen als continu infuus. De toedieningssnelheid moet
aangepast worden aan de diepte van sedatie die gewenst wordt. Een toedieningssnelheid van 0,3 tot 4,0
mg/kg/u is meestal toereikend voor het beoogde sedatief effect. De toediening van Diprivan voor
sedatie tijdens intensive care bij volwassenen patiënten mag niet meer dan 4 mg/kg/uur overschrijden,
tenzij de voordelen voor de patiënt opwegen tegen de risico's
Sedatie bij bewustzijn tijdens chirurgische of diagnostische procedures
Voor sedatie bij chirurgische of diagnostische procedures moet de toedieningssnelheid individueel
bepaald worden en getitreerd worden naargelang de klinische respons.
De meeste patiënten vereisen 0,5 tot 1 mg/kg toegediend over 1 tot 5 minuten voor het initiëren van
de sedatie.
Het onderhouden van de sedatie kan bereikt worden door titratie van de Diprivan infusie tot het
gewenste sedatieniveau. De meeste patiënten vereisen 1,5 tot 4,5 mg/kg/u. Aanvullend bij de infusie
kan een bolusinjectie van 10 tot 20 mg worden toegediend indien een snelle toename in de diepte van
de anesthesie vereist is. Bij patiënten met een ASA-fysiologische status III en IV, kan het nodig zijn om
de dosis en de toedieningssnelheid te verlagen.
b) Bejaarden
Bij bejaarden is de vereiste dosis voor het inleiden van de anesthesie met Diprivan gereduceerd. Hierbij
moet rekening gehouden worden met de fysieke conditie en de leeftijd van de patiënt.
De gereduceerde dosis dient met een lagere toedieningssnelheid gegeven te worden en dient getitreerd te
worden volgens de respons van de patiënt.
Indien Diprivan gebruikt wordt voor het onderhouden van de anesthesie of voor sedatie moet de
toedieningssnelheid of de beoogde concentratie ook gereduceerd worden. Bij patiënten met een
ASA-fysiologische status III en IV, dient de dosis en de toedieningssnelheid verder gereduceerd te
worden. Een snelle bolusinjectie (éénmalig of herhaald) mag niet toegepast worden bij bejaarden, gezien
dit kan leiden tot cardiorespiratoire depressie.
c) Pediatrische patiënten
Voor alle indicaties
Het gebruik van Diprivan met behulp van een D
iprifusor
T
arget Controlled Infusion systeem is, voor
om het even welke indicatie, niet aangewezen bij kinderen.
Diprivan 1%
Algemene anesthesie bij kinderen ouder dan 1 maand.
Inductie van anesthesie
Voor de inductie van de anesthesie, moet Diprivan 1% traag getitreerd worden tot klinische tekenen
wijzen op het inzetten van de anesthesie. De dosis moet aangepast worden aan de leeftijd en/of het
lichaamsgewicht. De meeste patiënten ouder dan 8 jaar hebben ongeveer 2,5 mg/kg lichaamsgewicht
nodig van Diprivan 1% voor de inductie van de anesthesie. Jongere kinderen, in het bijzonder tussen 1
maand en 3 jaar oud, kunnen hogere dosissen nodig hebben (2,5 ­ 4 mg/kg lichaamsgewicht).
Korte termijn sedatie voor diagnostische en therapeutische procedures bij kinderen ouder dan 1 maand
Doses en toedieningssnelheden moeten worden aangepast aan de vereiste diepte van sedatie en de
klinische respons. De meeste pediatrische patiënten hebben 1 ­ 2 mg/kg lichaamsgewicht nodig van
Diprivan 1% voor het inzetten van de sedatie. Onderhoud van sedatie kan bereikt worden door titratie
van Diprivan 1% infuus tot het gewenste sedatieniveau. De meeste patiënten hebben 1,5-9 mg/kg/u
nodig van Diprivan 1%. Het infuus mag worden aangevuld met bolustoediening tot 1 mg/kg
lichaamsgewicht indien een snelle toename van de diepte van sedatie vereist is. De toediening van
Diprivan 2% bolusinjectie wordt niet aanbevolen.
Bij ASA III en IV patiënten kunnen lagere dosissen vereist zijn.
Diprivan 2%
Algemene anesthesie bij kinderen ouder dan 3 jaar.
Inductie van anesthesie
Voor de inductie van de anesthesie, moet Diprivan 2% traag getitreerd worden tot klinische tekenen
wijzen op het inzetten van de anesthesie. De dosis moet aangepast worden aan de leeftijd en/of het
lichaamsgewicht. De meeste patiënten ouder dan 8 jaar hebben ongeveer 2,5 mg/kg lichaamsgewicht
nodig van Diprivan 2% voor de inductie van de anesthesie. Jongere kinderen kunnen hogere dosissen
nodig hebben (2,5 ­ 4 mg/kg lichaamsgewicht).
Onderhoud van algemene anesthesie
De anesthesie kan onderhouden worden door toediening van Diprivan 2% via infuus om de vereiste
diepte van anesthesie te onderhouden. Het wordt aanbevolen dat alleen Diprivan 1% wordt gebruikt
indien herhaalde bolusinjecties worden gebruikt. De vereiste toedieningssnelheid varieert aanzienlijk
van patiënt tot patiënt maar doorgaans wordt een bevredigende anesthesie bereikt met snelheden van
9-15 mg/kg/u. Jongere kinderen kunnen hogere dosissen nodig hebben.
Voor ASA III en IV patiënten worden lagere doses aanbevolen (zie ook rubriek 4.4 van de SKP).
Korte termijn sedatie voor diagnostische en therapeutische procedures bij kinderen ouder dan 3 jaar
Doses en toedieningssnelheden moeten worden aangepast aan de vereiste diepte van sedatie en de
klinische respons. De meeste pediatrische patiënten hebben 1 - 2 mg/kg lichaamsgewicht nodig van
Diprivan 2% voor het inzetten van de sedatie. Onderhoud van sedatie kan bereikt worden door titratie
van Diprivan 2% infuus tot het gewenste sedatieniveau. De meeste patiënten hebben 1,5 - 9 mg/kg/u
nodig van Diprivan 2%. De toediening van Diprivan 2% bolusinjectie wordt niet aanbevolen.
Bij ASA III en IV patiënten kunnen lagere dosissen vereist zijn.
Sedatie van kinderen op Intensieve Zorgen
Diprivan is gecontra-indiceerd voor de sedatie van geventileerde kinderen van 16 jaar en jonger op
Intensieve Zorgen.
e
) Target Controlled Infusion (TCI) - T
oediening van Diprivan m.b.v. een Diprifusor
T
arget
Inleiding en onderhoud van de anesthesie
Bij volwassen patiënten met een leeftijd beneden 55 jaar kan anesthesie gewoonlijk ingeleid worden met
propofol doelconcentraties tussen 4 en 8 microgram/ml. Een initiële doelconcentratie van respectievelijk
4 microgram/ml wordt aanbevolen bij gepremediceerde patiënten en respectievelijk 6 microgram/ml bij
patiënten zonder premedicatie. De inleidingstijd ligt met deze doelconcentraties gewoonlijk rond de 60
tot 120 seconden. Hogere doelconcentraties zullen aanleiding geven tot een snellere inleiding van de
anesthesie, maar kunnen gepaard gaan met een meer uitgesproken hemodynamische en
ademhalingsdepressie.
Een lagere initiële doelconcentratie moet gebruikt worden bij patiënten ouder dan 55 jaar en bij
patiënten met ASA fysiologische status III en IV. De doelconcentratie kan dan met stappen van 0,5 tot
1,0 microgram/ml verhoogd worden, rekening houdend met een interval van 1 minuut, om een
geleidelijke inleiding van de anesthesie te bekomen.
Bijkomende analgesie zal meestal vereist zijn. De mate waarin de doelconcentraties voor het
onderhouden van de anesthesie kunnen gereduceerd worden, zal beïnvloed worden door de hoeveelheid
analgetica die gelijktijdig werd toegediend. Propofol doelconcentraties in de buurt van 3 tot 6
microgram/ml voldoen doorgaans voor onderhoud van de anesthesie.
De voorspelde propofolconcentratie bij het ontwaken, schommelt doorgaans tussen 1,0 en 2,0
microgram/ml en wordt beïnvloed door de hoeveelheid analgetica toegediend tijdens het onderhoud van
de anesthesie.
Sedatie bij bewustzijn tijdens chirurgische of diagnostische procedures
Over het algemeen zullen target bloedconcentraties tussen 0,5 tot 2,5 microgram/ml vereist zijn.
Het bepalen van de targetconcentratie dient getitreerd te worden naargelang de respons van de patiënt
om de vereiste diepte van sedatie te bekomen.
Een initiële targetconcentratie naar de bovenwaarde van dit interval toe zal een snellere inductie van
sedatie toelaten.
Een initiële targetconcentratie naar de benedenwaarde van dit interval dient toegepast te worden bij
bejaarde patiënten en bij patiënten met een ASA-fysiologische status III en IV.