Dolthene 22,65 mg/ml vial
Bijsluiter – NL versie
DOLTHENE
BIJSLUITER
DOLTHENE suspensie voor oraal gebruik voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Dopharma Research
Zalmweg 24 – 4941 VX
P.O. Box 205 – 4940 AE
Raamsdonksveer – the Netherlands
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Dopharma France
23 Rue du Prieuré, Saint-Herblon
44150 Vair-sur-Loire
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOLTHENE suspensie voor oraal gebruik voor honden
(S, M, L)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel
Oxfendazolum 22,65 mg
Hulpstoffen
Acidum sorbicum 1,50 mg
Aqua purificata q.s.p. 1 ml
4.
INDICATIES
Behandeling en controle van intestinale worminfecties bij de hond met:
Nematoden
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Uncinaria stenocephala
Ancylostoma caninum
Ancylostoma braziliense
Trichuris vulpis
Cestoden
Taenia
spp
Dipylidium caninum
5.
CONTRA-INDICATIES
Drachtige teven niet behandelen tijdens de eerste 35 dagen van de dracht.
Bijsluiter – NL versie
DOLTHENE
6.
BIJWERKINGEN
Zeer zelden kunnen spijsverteringsstoornissen zoals braken of anorexia optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
De suspensie oraal toedienen, gemengd met voedsel, of eventueel direct in de muil.
De neutrale smaak van de suspensie laat een gemakkelijke toediening aan pups toe.
Posologie: 11,3 mg actieve stof per kg en per dag, dus 5 ml per 10 kg levend gewicht, gedurende 3
opeenvolgende dagen.
Elke doos van het diergeneesmiddel bevat een doseerpipet met gradaties van 5 ml equivalent aan 10 kg.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden voor gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C. Beschermen tegen licht en bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij de dieren:
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse van ontwormingsmiddelen kan zich ontwikkelen na
frequent en herhaald gebruik van een ontwormingsmiddel van diezelfde klasse.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor een
hulpstof.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voor wat lokale overgevoeligheidsreacties betreft, direct contact tijdens de toediening vermijden. Draag
handschoenen.
Bijsluiter – NL versie
DOLTHENE
Dracht en lactatie:
Drachtige teven niet behandelen tijdens de eerste 35 dagen van de dracht.
Het diergeneesmiddel mag toegediend worden tijdens de lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet mengen met een ander geneesmiddel.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De tolerantie van het diergeneesmiddel bij honden na toediening tot 5 maal de aanbevolen dosering
gedurende meer dan 3 maal de aanbevolen behandelingsperiode, is zeer goed.
Zelden kunnen spijsverteringsstoornissen zoals braken of anorexia optreden.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V164717
Flacons van 5, 10, 20, 50, 100, 150, 200 of 250 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Kanalisatie
Vrije aflevering.
DOLTHENE
BIJSLUITER
DOLTHENE suspensie voor oraal gebruik voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Dopharma Research
Zalmweg 24 4941 VX
P.O. Box 205 4940 AE
Raamsdonksveer the Netherlands
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Dopharma France
23 Rue du Prieuré, Saint-Herblon
44150 Vair-sur-Loire
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOLTHENE suspensie voor oraal gebruik voor honden
(S, M, L)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel
Oxfendazolum 22,65 mg
Hulpstoffen
Acidum sorbicum 1,50 mg
Aqua purificata q.s.p. 1 ml
4.
INDICATIES
Behandeling en controle van intestinale worminfecties bij de hond met:
Nematoden
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Uncinaria stenocephala
Ancylostoma caninum
Ancylostoma braziliense
Trichuris vulpis
Cestoden
Taenia spp
Dipylidium caninum
5.
CONTRA-INDICATIES
DOLTHENE
6.
BIJWERKINGEN
Zeer zelden kunnen spijsverteringsstoornissen zoals braken of anorexia optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
De suspensie oraal toedienen, gemengd met voedsel, of eventueel direct in de muil.
De neutrale smaak van de suspensie laat een gemakkelijke toediening aan pups toe.
Posologie: 11,3 mg actieve stof per kg en per dag, dus 5 ml per 10 kg levend gewicht, gedurende 3
opeenvolgende dagen.
Elke doos van het diergeneesmiddel bevat een doseerpipet met gradaties van 5 ml equivalent aan 10 kg.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden voor gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C. Beschermen tegen licht en bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij de dieren:
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse van ontwormingsmiddelen kan zich ontwikkelen na
frequent en herhaald gebruik van een ontwormingsmiddel van diezelfde klasse.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor een
hulpstof.
DOLTHENE
Dracht en lactatie:
Drachtige teven niet behandelen tijdens de eerste 35 dagen van de dracht.
Het diergeneesmiddel mag toegediend worden tijdens de lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet mengen met een ander geneesmiddel.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De tolerantie van het diergeneesmiddel bij honden na toediening tot 5 maal de aanbevolen dosering
gedurende meer dan 3 maal de aanbevolen behandelingsperiode, is zeer goed.
Zelden kunnen spijsverteringsstoornissen zoals braken of anorexia optreden.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V164717
Flacons van 5, 10, 20, 50, 100, 150, 200 of 250 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Kanalisatie
BIJSLUITER
DOLTHENE suspensie voor oraal gebruik voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Dopharma Research
Zalmweg 24 4941 VX
P.O. Box 205 4940 AE
Raamsdonksveer the Netherlands
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Dopharma France
23 Rue du Prieuré, Saint-Herblon
44150 Vair-sur-Loire
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOLTHENE suspensie voor oraal gebruik voor honden
(S, M, L)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel
Oxfendazolum 22,65 mg
Hulpstoffen
Acidum sorbicum 1,50 mg
Aqua purificata q.s.p. 1 ml
4.
INDICATIES
Behandeling en controle van intestinale worminfecties bij de hond met:
Nematoden
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Uncinaria stenocephala
Ancylostoma caninum
Ancylostoma braziliense
Trichuris vulpis
Cestoden
Taenia spp
Dipylidium caninum
5.
CONTRA-INDICATIES
DOLTHENE
6.
BIJWERKINGEN
Zeer zelden kunnen spijsverteringsstoornissen zoals braken of anorexia optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
De suspensie oraal toedienen, gemengd met voedsel, of eventueel direct in de muil.
De neutrale smaak van de suspensie laat een gemakkelijke toediening aan pups toe.
Posologie: 11,3 mg actieve stof per kg en per dag, dus 5 ml per 10 kg levend gewicht, gedurende 3
opeenvolgende dagen.
Elke doos van het diergeneesmiddel bevat een doseerpipet met gradaties van 5 ml equivalent aan 10 kg.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden voor gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C. Beschermen tegen licht en bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij de dieren:
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse van ontwormingsmiddelen kan zich ontwikkelen na
frequent en herhaald gebruik van een ontwormingsmiddel van diezelfde klasse.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor een
hulpstof.
DOLTHENE
Dracht en lactatie:
Drachtige teven niet behandelen tijdens de eerste 35 dagen van de dracht.
Het diergeneesmiddel mag toegediend worden tijdens de lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet mengen met een ander geneesmiddel.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De tolerantie van het diergeneesmiddel bij honden na toediening tot 5 maal de aanbevolen dosering
gedurende meer dan 3 maal de aanbevolen behandelingsperiode, is zeer goed.
Zelden kunnen spijsverteringsstoornissen zoals braken of anorexia optreden.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V164717
Flacons van 5, 10, 20, 50, 100, 150, 200 of 250 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Kanalisatie
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
