Effipro 50 mg

Notice – Version NL
EFFIPRO 50 MG
BIJSLUITER
EFFIPRO 50 mg spot-on oplossing voor katten
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en producent:
Virbac S.A.
1ère avenue 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler:
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 50 mg spot-on oplossing voor katten
Fipronil
3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDELEN
Een 0.5 ml pipet bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Fipronil
50 mg
Hulpstoffen:
Butylhydroxyanisol (E320) 0,1 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg
4. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides spp.) en teken (Dermacentor
reticulatus).
Het product heeft een insekticide werking tot 5 weken tegen vlooien (Ctenocephalides
felis).
Het product heeft een acaricide werking tot 2 weken tegen teken (Rhipicephalus
sanguineus,
Ixodex ricinus, Dermacentor reticulatus).
Indien sommige soorten teken (Rhipicephalus
sanguineus, Dermacentor reticulatus) bij toediening al
aanwezig zijn, kan het zijn dat niet
alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar binnen 1 week.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit van te voren door een dierenarts is
vastgesteld.
5. CONTRA-INDICATIES
Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan kittens
jonger dan 2 maanden oud en/of aan kittens die minder dan 1 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Notice – Version NL
EFFIPRO 50 MG
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
6. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen worden
waargenomen, hoofdzakelijk te wijten aan de aard van de oplosmiddel.
Als zeer zelden voorkomende vermoedelijke bijwerkingen zijn na gebruik gerapporteerd:
voorbijgaande huidreacties op de plaats van toedienen (huidschilfering, lokale kaalheid,
jeuk, roodheid) en jeuk over het hele lichaam of kaalheid. In uitzonderlijke gevallen wordt
overmatig speekselen, omkeerbare neurologische verschijnselen (overgevoeligheid,
depressie, nerveuze verschijnselen) of braken waargenomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kat
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosering:
Alleen uitwendig gebruik. Dien 1 pipet van 0,5ml per dier toe op de huid .
Toedieningsweg:
Thermogevormde pipetten:
1. Houd de pipet rechtop. Tik een paar keer tegen de bovenkant van de pipet om alle
vloeistof onderin te krijgen.
2. Knip of breek het topje van de spot-on af langs de breuklijn.
3. Duw de haren opzij tot de huid goed zichtbaar is.
4. Plaats de punt van de pipet direct op de kale huid.
5. Knijp meerdere keren goed in de pipet om de pipet helemaal leeg te maken. Breng de
inhoud aan tussen de schouderbladen, bij voorkeur op twee plaatsen.
Notice – Version NL
EFFIPRO 50 MG
(Opmerking : de vorm van de pipetten kunnen verschillen met de afbeelding op de
verpakking en bijsluiter.)
Polypropyleen pipetten
1. Haal de pipet uit de blister verpakking. Houd de pipet rechtop. Draai de dop en trek de
dop van de pipet.
2. Draai de dop om en plaats de achterkant van de dop op de pipet. Draai de dop rond op de
punt van de pipet om de pipet te openen.
3. Duw de haren opzij tot de huid goed zichtbaar is.
4. Plaats de punt van de pipet direct op de kale huid.
5. Knijp meerdere keren goed in de pipet om de pipet helemaal leeg te maken. Breng de
inhoud aan tussen de schouderbladen, bij voorkeur op twee plaatsen.
Het is belangrijk om het product daar aan te brengen waar het dier het er niet van af kan
likken en dat dieren elkaar niet likken direct na het aanbrengen van de vloeistof.
Zorg er voor dat de haren niet erg nat worden na toediening omdat er dan een kleverige plek
kan ontstaan op de plaats van toediening. Als dit toch zou optreden zal de plek verdwijnen
binnen 24 uur na toediening.
Een witachtige plek kan worden waargenomen op de toedieningsplaats tot 48 uur na
toediening.
Opmerking : Er zijn twee bijsluiters, een per type pipet. Maar voor praktische redenen staan
beide op een bijsluiter)
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toedieningsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast
kunnen worden aan de plaatselijke omstandigheden.
In afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
10. WACHTTERMIJN
Notice – Version NL
EFFIPRO 50 MG
Niet van toepassing.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Op een droge plaats bewaren beneden de 30°C en in de oorspronkelijke verpakking.
Niet gebruiken na de expiratie datum zoals vermeld op de pipet
Alleen vóór gebruik de pipetten uit de blister verpakking nemen.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de mand van het dier, de gebruikelijke rustplaatsen,
tapijten, stoffering en meubilair. Deze plekken moeten daarom behandeld worden bij
aanvang van de bestrijdingsmaatregelen en in geval van een massale infestatie met een
gepast bestrijdingsmiddel en door regelmatig stofzuigen.
Het product voorkomt de aanhechting van teken niet. Als het dier voor de bloostelling aan
teken is behandeld, zullen teken binnen de eerste 24-48 uur gedood worden na de
behandeling. Dit vindt in de regel plaats voordat de teek zich vol eet. Hierdoor wordt het
risico op transmissie van ziekten geminimaliseerd, maar niet uitgesloten.
Eenmaal dood zullen teken van het dier vallen, maar wanneer dit niet gebeurt kunnen teken
voorzichtig worden verwijderd.
Het is aanbevolen te vermijden de kat veelvuldig te baden of te wassen met shampoo omdat
de effectiviteitsduur van het product voor deze gevallen niet is onderzocht.
Indien het product wordt gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, is het aanbevolen de allergische kat en de andere
katten in het huis maandelijks te behandelen.
Voor optimale vlooien bestrijding in huishoudens met meerdere dieren, dienen alle honden
en katten te worden behandeld met een passend bestrijdingsmiddel.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vermijd contact met de ogen van het dier. In geval van oogcontact, onmiddellijk en grondig
ogen spoelen met water.
Het product niet toedienen op wonden of beschadigde huid.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact van
het product met de mond en ogen worden vermeden.
Na accidenteel contact met de ogen dienen de ogen onmiddellijk en grondig met water te
worden gespoeld. Als de irritatie aanhoudt zoek medische hulp en neem de verpakking of
bijsluiter mee.
Notice – Version NL
EFFIPRO 50 MG
Vermijd dat de inhoud in contact komt met vingers. Indien dit wel gebeurt was de handen
met water en zeep. Handen wassen na gebruik.
Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of één van de hulpstoffen moeten
contact met dit diergeneesmiddel vermijden.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is, en
kinderen mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is.
Daarom wordt het aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen, maar in de vroege
avond en om recent behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren, en in het
bijzonder bij kinderen.
Andere voorzorgsmaatregelen:
Product en behandelde dieren niet in contact laten komen met geverfde, geverniste of andere
huishoudelijke oppervlakten of stoffering
.
Gebruik tijdens dracht of lactatie
Laboratorium studies met fipronil hebben niet aangetoond dat er embryotoxische of
teratogene effecten zijn. Studies bij drachtige en zogende poezen zijn niet uitgevoerd.
Gebruik het product bij drachtige en zogende dieren alleen in overeenstemming met
professioneel veterinair advies en een baten/risico analyse.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor
vissen en andere waterorganismen.
Vervuil geen vijvers, waterwegen of poelen met het product
of de lege pipet.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2018
Verpakkingsgrootten:
Thermoforme pipetten:
Dozen met 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 24, 30, 60, 90 of 150 pipetten.
Polypropyleen pipetten:
Blisterkaarten of doosje met 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 24, 30, 60, 90 of 150
pipetten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Thermoforme pipetten: BE-V336962
Polypropyleen pipetten: BE-V337057
Op diergeneeskundig voorschrift.
EFFIPRO 50 MG
BIJSLUITER
EFFIPRO 50 mg spot-on oplossing voor katten
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Registratiehouder en producent:
Virbac S.A.
1ère avenue 2065 m ­ L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler:
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 50 mg spot-on oplossing voor katten
Fipronil
3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDELEN
Een 0.5 ml pipet bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Fipronil
50 mg
Hulpstoffen:
Butylhydroxyanisol (E320) 0,1 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg
4. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides spp.) en teken (Dermacentor reticulatus).
Het product heeft een insekticide werking tot 5 weken tegen vlooien (Ctenocephalides felis).
Het product heeft een acaricide werking tot 2 weken tegen teken (Rhipicephalus sanguineus,
Ixodex ricinus, Dermacentor reticulatus
). Indien sommige soorten teken (Rhipicephalus
sanguineus, Dermacentor reticulatus) bij toediening al
aanwezig zijn, kan het zijn dat niet
alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar binnen 1 week.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit van te voren door een dierenarts is
vastgesteld.
5. CONTRA-INDICATIES

Notice ­ Version NL
EFFIPRO 50 MG
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
6. BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen worden
waargenomen, hoofdzakelijk te wijten aan de aard van de oplosmiddel.
Als zeer zelden voorkomende vermoedelijke bijwerkingen zijn na gebruik gerapporteerd:
voorbijgaande huidreacties op de plaats van toedienen (huidschilfering, lokale kaalheid,
jeuk, roodheid) en jeuk over het hele lichaam of kaalheid. In uitzonderlijke gevallen wordt
overmatig speekselen, omkeerbare neurologische verschijnselen (overgevoeligheid,
depressie, nerveuze verschijnselen) of braken waargenomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kat
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)

Dosering:
Alleen uitwendig gebruik. Dien 1 pipet van 0,5ml per dier toe op de huid .
Toedieningsweg:

Notice ­ Version NL
EFFIPRO 50 MG
(Opmerking : de vorm van de pipetten kunnen verschillen met de afbeelding op de
verpakking en bijsluiter.)
Polypropyleen pipetten
1. Haal de pipet uit de blister verpakking. Houd de pipet rechtop. Draai de dop en trek de
dop van de pipet.
2. Draai de dop om en plaats de achterkant van de dop op de pipet. Draai de dop rond op de
punt van de pipet om de pipet te openen.
3. Duw de haren opzij tot de huid goed zichtbaar is.
4. Plaats de punt van de pipet direct op de kale huid.
5. Knijp meerdere keren goed in de pipet om de pipet helemaal leeg te maken. Breng de
inhoud aan tussen de schouderbladen, bij voorkeur op twee plaatsen.
Het is belangrijk om het product daar aan te brengen waar het dier het er niet van af kan
likken en dat dieren elkaar niet likken direct na het aanbrengen van de vloeistof.
Zorg er voor dat de haren niet erg nat worden na toediening omdat er dan een kleverige plek
kan ontstaan op de plaats van toediening. Als dit toch zou optreden zal de plek verdwijnen
binnen 24 uur na toediening.
Een witachtige plek kan worden waargenomen op de toedieningsplaats tot 48 uur na
toediening.
Opmerking : Er zijn twee bijsluiters, een per type pipet. Maar voor praktische redenen staan
beide op een bijsluiter)
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toedieningsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast
kunnen worden aan de plaatselijke omstandigheden.
In afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
EFFIPRO 50 MG
Niet van toepassing.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Op een droge plaats bewaren beneden de 30°C en in de oorspronkelijke verpakking.
Niet gebruiken na de expiratie datum zoals vermeld op de pipet
Alleen vóór gebruik de pipetten uit de blister verpakking nemen.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de mand van het dier, de gebruikelijke rustplaatsen,
tapijten, stoffering en meubilair. Deze plekken moeten daarom behandeld worden bij
aanvang van de bestrijdingsmaatregelen en in geval van een massale infestatie met een
gepast bestrijdingsmiddel en door regelmatig stofzuigen.
Het product voorkomt de aanhechting van teken niet. Als het dier voor de bloostelling aan
teken is behandeld, zullen teken binnen de eerste 24-48 uur gedood worden na de
behandeling. Dit vindt in de regel plaats voordat de teek zich vol eet. Hierdoor wordt het
risico op transmissie van ziekten geminimaliseerd, maar niet uitgesloten.
Eenmaal dood zullen teken van het dier vallen, maar wanneer dit niet gebeurt kunnen teken
voorzichtig worden verwijderd.
Het is aanbevolen te vermijden de kat veelvuldig te baden of te wassen met shampoo omdat
de effectiviteitsduur van het product voor deze gevallen niet is onderzocht.
Indien het product wordt gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, is het aanbevolen de allergische kat en de andere
katten in het huis maandelijks te behandelen.
Voor optimale vlooien bestrijding in huishoudens met meerdere dieren, dienen alle honden
en katten te worden behandeld met een passend bestrijdingsmiddel.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vermijd contact met de ogen van het dier. In geval van oogcontact, onmiddellijk en grondig
ogen spoelen met water.
Het product niet toedienen op wonden of beschadigde huid.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient

EFFIPRO 50 MG
Vermijd dat de inhoud in contact komt met vingers. Indien dit wel gebeurt was de handen
met water en zeep. Handen wassen na gebruik.
Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of één van de hulpstoffen moeten
contact met dit diergeneesmiddel vermijden.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is, en
kinderen mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is.
Daarom wordt het aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen, maar in de vroege
avond en om recent behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren, en in het
bijzonder bij kinderen.
Andere voorzorgsmaatregelen:
Product en behandelde dieren niet in contact laten komen met geverfde, geverniste of andere
huishoudelijke oppervlakten of stoffering
.
Gebruik tijdens dracht of lactatie
Laboratorium studies met fipronil hebben niet aangetoond dat er embryotoxische of
teratogene effecten zijn. Studies bij drachtige en zogende poezen zijn niet uitgevoerd.
Gebruik het product bij drachtige en zogende dieren alleen in overeenstemming met
professioneel veterinair advies en een baten/risico analyse.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor
vissen en andere waterorganismen. Vervuil geen vijvers, waterwegen of poelen met het product
of de lege pipet.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2018
Verpakkingsgrootten:
Thermoforme pipetten: Dozen met 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 24, 30, 60, 90 of 150 pipetten.
Polypropyleen pipetten: Blisterkaarten of doosje met 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 24, 30, 60, 90 of 150
pipetten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Thermoforme pipetten: BE-V336962
Polypropyleen pipetten: BE-V337057

Heb je dit medicijn gebruikt? Effipro 50 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Effipro 50 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Effipro 50 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG