Eliminall 268 mg 100 mg/ml

ELIMINALL 268 MG
BIJSLUITER
Eliminall 67/134/268/402 mg spot-on oplossing voor honden.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder v an de
v ergunning voor
h et i n de
ha
ndel b rengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Verdeler:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eliminall 67/134/268/402 mg spot-on oplossing voor honden.
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Iedere dosis (pipet) bevat:
Dosis eenheid
Werkzaam
Sterkte
Hulpstof
Hulpstof
bestanddeel
Butylhydroxyaniso
Butylhydroxytoluee
le (E320)
n (E321)
Eliminall 67
Fipronil
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
mg
Eliminall 134
Fipronil
134 mg
0,27 mg
0,13 mg
mg
Eliminall 268
Fipronil
268 mg
0,54 mg
0,27 mg
mg
Eliminall 402
Fipronil
402 mg
0,80 mg
0,40 mg
mg
Lichtgele tot gele, heldere vloeistof.
4.
INDICATIES
ELIMINALL 268 MG
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan puppies jonger dan
2 maanden oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts,...) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen optreden.
Dit product is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten, daar dit tot
overdosering kan leiden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof, dimethylsulfoxide of één van de
andere hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt kan een korte periode van overmatig speekselen
worden waargenomen. Als zeer zelden voorkomende vermoedelijke bijwerkingen zijn na
gebruik gerapporteerd: voorbijgaande huidreacties op de plaats van toedienen
(huidverkleuring, lokale kaalheid, jeuk, roodheid) en gegeneraliseerde jeuk of kaalheid.
In uitzonderlijke gevallen werd overmatig speekselen, reversibele neurologische
symptomen (overgevoeligheid, depressie, nerveuze verschijnselen), braken of
ademhalingsproblemen waargenomen na gebruik.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN
GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
W
ijze v an t oediening e n do
sering:
Alleen voor uitwendig gebruik.
Dien het product lokaal op de huid toe, overeenkomstig het lichaamsgewicht volgens
onderstaande tabel:
Honden
Aantal pipetten
Pipet volume
Sterkte
> 2 kg tot 10 kg
1 pipet
0,67 ml
67 mg
> 10 kg tot 20 kg
1 pipet
1,34 ml
134 mg
> 20 kg tot 40 kg
1 pipet
2,68 ml
268 mg
40 kg tot 60 kg
1 pipet
4,02 ml
402 mg
> 60 kg
1 pipet
4,02 ml
402 mg
+ geschikte kleinere
+ geschikte
+ geschikte
pipet
combinatie
combinatie
Toedieningsweg:
1. Haal de pipet uit het zakje. Houd de pipet rechtop, draai en trek aan de dop van de pipet.
2. Draai de dop om en plaats de achterkant van de dop op de pipet. Duw en draai de dop
rond op de punt van de pipet om de pipet te openen. Verwijder de dop.
3. Duw de haren tussen de schouderbladen van het dier opzij tot de huid goed zichtbaar is.
4. Plaats de punt van de pipet direct op de huid en knijp meerdere keren in de pipet om
Leaflet ­ Version NL
ELIMINALL 268 MG
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het is belangrijk om het product daar aan te brengen waar het dier zich niet kan likken en er op
toe te zien dat dieren elkaar niet likken na behandeling.
De haren moeten uit elkaar geduwd worden en het product dient direct op de huid te worden
aangebracht. Tijdelijke vachtveranderingen (klittende/vette vacht en/of resten op de vacht)
kunnen worden waargenomen op de toedieningsplaats.
Voor een optimale vlooien- en/of tekenbestrijding moet het behandelingsschema aangepast
worden aan de plaatselijke epidemiologische omstandigheden.
In afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Het product moet ongeveer een uur voor toediening op kamertempratuur (boven 14 °C)
gebracht worden.
Niet gebruiken na de vervaldatum die is vermeld op de doos en het etiket na 'EXP'.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Baden/onderdompelen in water binnen 2 dagen na toediening van het product moet worden
vermeden. Na wekelijks baden in water gedurende één minuut was de persisterende insecticide
werking tegen vlooien 7 weken.
Het product voorkomt de aanhechting van teken niet. Als het dier voor de bloostelling aan teken
is behandeld, zullen teken binnen de eerste 24-48 uur na de aanhechting gedood worden. Dit
vindt in de regel plaats voordat de teek zich vol zuigt. Hierdoor wordt het risico op overdracht
van ziekten geminimaliseerd, maar niet uitgesloten. Eenmaal dood zullen teken van het dier
vallen, maar wanneer dit niet gebeurt kunnen teken worden verwijderd door er voorzichtig aan
te trekken.
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de mand van het dier, hun slaapplaats en de
gebruikelijke rustplaatsen, zoals tapijten en gestoffeerd meubilair. In geval van een massale
infestatie moeten deze plaatsen worden behandeld bij aanvang van de bestrijdingsmaatregelen
met een gepast bestrijdingsmiddel en door regelmatig stofzuigen.
ELIMINALL 268 MG
Dieren dienen voor behandeling nauwkeurig gewogen worden.
Vermijd contact met de ogen van het dier. In geval van accidenteel oogcontact, de ogen
onmiddellijk en grondig spoelen met water.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het product op een plaats wordt toegediend waar het dier
het niet op kan likken en ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Gebruik het product niet op wonden of beschadigde huid.
Laboratorium studies met fipronil hebben niet aangetoond dat er teratogene of embryotoxische
effecten zijn.
Studies met dit product bij drachtige en zogende teven zijn niet uitgevoerd. Gebruik van
het product tijdens dracht en lactatie uitsluitend overeenkomstig de baten/risicobeoordeling
van de behandelend dierenarts.
Er werden geen bijwerkingen waargenomen in veiligheidsstudies bij 8 weken oude pups,
groeiende honden en honden met een lichaamsgewicht van ongeveer 2 kg, na een behandeling
met 5 maal de aanbevolen dosering. Het risico van optreden van bijwerkingen (zie rubriek 6)
kan echter toenemen wanneer overgedoseerd wordt. Daarom dienen dieren altijd behandeld te
worden met de correcte pipet in overeenstemming met het lichaamsgewicht.
Fipronil kan gevaar opleveren voor waterorganismen. Honden mogen niet in open water
zwemmen binnen 2 dagen na behandeling.
Waarschuwingen voor de gebruiker
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact van het
product met de mond en ogen worden vermeden.
In geval van accidenteel contact met de ogen dienen de ogen onmiddellijk en grondig met water
te worden gespoeld. Als de oog irritatie aanhoudt, zoek medische hulp en laat de bijsluiter of het
etiket aan de arts zien.
Niet roken, drinken of eten tijdens toediening.
Vermijd dat de inhoud in contact komt met vingers. Indien dit wel gebeurt, de handen wassen
met water en zeep. Handen wassen na gebruik.
Mensen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of dimethylsulfoxide of andere
hulpstoffen moeten contact met dit diergeneesmiddel vermijden.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is. Kinderen
mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt
het aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen, maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaars, in het bijzonder bij kinderen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
Fipronil kan gevaar opleveren voor waterorganismen. Verontreinig geen vijvers, waterlopen
of sloten met het product of lege verpakking.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2014
15.
OVERIGE INFORMATIE
ELIMINALL 268 MG
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Eliminall 67 mg: BE-V465751
Eliminall 134 mg: BE-V465760
Eliminall 268 mg: BE-V465777
Eliminall 402 mg: BE-V465786