Esomeprazole mylan 40 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Esomeprazole Mylan 20 mg maagsapresistente capsules, hard
Esomeprazole Mylan 40 mg maagsapresistente capsules, hard
esomeprazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Esomeprazole Mylan en waarvoor wordt Esomeprazole Mylan gebruikt?
2.
Wanneer mag u Esomeprazole Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Esomeprazole Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Esomeprazole Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESOMEPRAZOLE MYLAN EN WAARVOOR WORDT ESOMEPRAZOLE
MYLAN GEBRUIKT?
Esomeprazole Mylan bevat een geneesmiddel dat esomeprazol wordt genoemd. Dat behoort
tot een groep geneesmiddelen die `protonpompremmers' worden genoemd. Ze werken door
de hoeveelheid zuur te verminderen die uw maag produceert.
Esomeprazole Mylan wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen:
Volwassenen en jonge mensen van 12 jaar en ouder
`Gastro-oesofageale refluxziekte' (GERD). Dat is als zuur van de maag naar de
slokdarm (de buis die uw keel met uw maag verbindt) ontsnapt, wat pijn, ontsteking en
zuurbranden veroorzaakt.
Zweren van de maag of het bovenste gedeelte van de darm die geïnfecteerd zijn met
de bacterie `Helicobacter pylori'. Als u deze aandoening heeft, kan uw arts u ook
antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen zodat de zweer kan genezen.
Volwassenen
Maagzweren die worden veroorzaakt door geneesmiddelen die NSAID's worden
genoemd (niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen). Esomeprazole Mylan kan
ook worden gebruikt om de vorming van maagzweren tegen te gaan als u NSAID's
inneemt.
Te veel zuur in de maag veroorzaakt door een gezwel in de alvleesklier (Zol inger-
El isonsyndroom).
Langdurige behandeling na preventie van een nieuwe bloeding uit de zweer met
intraveneus esomeprazol.
2.
WANNEER MAG U ESOMEPRAZOLE MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Esomeprazole Mylan
niet gebruiken?

Als u al ergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als u al ergisch bent voor de groep van geneesmiddelen die `benzimidazolen' wordt
genoemd. Deze groep omvat andere protonpompremmers (bijv. pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, omeprazol) en ook andere soorten geneesmiddelen.
Als u een geneesmiddel inneemt dat nelfinavir bevat (wordt gebruikt om hiv-infectie te
behandelen).
Neem Esomeprazole Mylan niet in als een van de bovenstaande punten op u van toepassing
is. Als u twijfelt, moet u uw arts of apotheker raadplegen voordat u Esomeprazole Mylan
inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Esomeprazole Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Esomeprazole Mylan inneemt:
Als u ernstige leverproblemen heeft.
Als u ernstige nierproblemen heeft.
Als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar
met Esomeprazole Mylan dat de productie van maagzuur remt.
Als bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd.
Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld
worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met Esomeprazole Mylan mogelijk zal
moeten stopzetten. Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in
uw gewrichten.
Inname van een protonpompremmer zoals esomeprazol, vooral over een periode langer dan
één jaar, kan het risico op een fractuur van de heup, de pols of de wervelkolom licht
verhogen. Vertel het uw arts als u osteoporose heeft of als u corticosteroïden inneemt (die
het risico op osteoporose kunnen verhogen).
Esomeprazol kan ook de absorptie van vitamine B12 verlagen, vooral bij langdurige
behandeling.
Esomeprazole Mylan kan de symptomen van andere ziekten verbergen.
Als u een van de
volgende verschijnselen vertoont voordat u begint met de inname van dit
geneesmiddel
of terwijl u het inneemt, moet u meteen uw arts raadplegen:

U verliest zomaar heel wat gewicht en u heeft slikproblemen.
U krijgt maagpijn of een indigestie.
U begint voedsel of bloed te braken.
U heeft zwarte stoelgang (met bloed gekleurde stoelgang).
Als esomeprazol 'naar behoeven' aan u werd voorgeschreven, moet u contact opnemen met
uw arts als uw symptomen aanhouden of van karakter veranderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Esomeprazole Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat
geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Dat is zo omdat
Esomeprazole Mylan invloed kan hebben op de werking van sommige geneesmiddelen en
omdat sommige geneesmiddelen een effect kunnen hebben op Esomeprazole Mylan.
Neem Esomeprazole Mylan niet in als u een geneesmiddel inneemt dat
nelfinavir bevat
(wordt gebruikt om hiv te behandelen).
Vertel uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
Atazanavir (gebruikt om hiv te behandelen).
Ketoconazol, itraconazol of voriconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen).
Erlotinib (gebruikt om kanker te behandelen).
Citalopram, imipramine of clomipramine (gebruikt om depressie te behandelen).
Diazepam (gebruikt om angst te behandelen, spieren te ontspannen of bij epilepsie).
Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie). Als u fenytoïne inneemt, zal uw arts u moeten
opvolgen als u start of stopt met de inname van Esomeprazole Mylan.
Geneesmiddelen die worden gebruikt om uw bloed te verdunnen, zoals warfarine. Uw
arts moet u misschien opvolgen als u start of stopt met de inname van Esomeprazole
Mylan.
Cilostazol (gebruikt bij de behandeling van `claudicatio intermittens' ­ een pijn in uw
benen bij het lopen dat veroorzaakt wordt door onvoldoende doorbloeding).
Cisapride (gebruikt voor indigestie en zuurbranden).
Clopidogrel (gebruikt om bloedstolsels (trombi) te voorkomen).
Digoxine (gebruikt voor de behandeling van hartproblemen).
Tacrolimus (wordt gebruikt om de immuunrespons te verminderen, waardoor afstoting
van een orgaantransplantaat kan worden voorkomen, of om huidreacties zoals eczeem
te behandelen)
Methotrexaat (een chemotherapeutisch geneesmiddel dat in hoge doses gebruikt wordt
bij de behandeling van kanker) ­ als u hoge doseringen van methotrexaat neemt, kan
uw arts de behandeling met Esomeprazole Mylan tijdelijk stoppen.
Rifampicine (wordt gebruikt om tuberculose te behandelen).
Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om een depressie te behandelen).
Als uw arts u de antibiotica amoxicil ine en clarithromycine heeft voorgeschreven samen met
Esomeprazole Mylan om zweren te behandelen die zijn veroorzaakt door een infectie met
Helicobacter pylori, is het zeer belangrijk dat u uw arts inlicht als u nog andere
geneesmiddelen inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Uw arts zal beslissen of u Esomeprazole Mylan mag innemen tijdens deze periode.
Het is niet bekend of esomeprazol overgaat in moedermelk. Daarom mag u Esomeprazole
Mylan niet innemen als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Esomeprazol kan bijwerkingen veroorzaken zoals duizeligheid en troebel zicht. Als u deze
krijgt, mag u geen voertuig besturen of gereedschap of machines gebruiken.
Esomeprazole Mylan bevat sucrose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers, zoals sucrose, niet verdraagt,
neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
HOE NEEMT U ESOMEPRAZOLE MYLAN IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Esomeprazole Mylan wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Als u dit geneesmiddel gedurende lange tijd inneemt, zal uw arts u opvolgen (vooral als
u het langer dan een jaar inneemt).
Als uw arts u gezegd heeft dat u dit geneesmiddel naar behoeven moet innemen, moet
u uw arts inlichten als de symptomen veranderen.
Inname van dit geneesmiddel

U kunt uw capsules op om het even welk tijdstip van de dag innemen.
U kunt uw capsules innemen met voedsel of op een lege maag.
Slik uw capsules in hun geheel in met een slok water. De capsules niet kauwen of
pletten. Dat is zo omdat de capsules beklede pel ets bevatten die verhinderen dat het
geneesmiddel wordt afgebroken door het zuur in uw maag. Het is belangrijk de pel ets
niet te beschadigen.
Wat te doen als u de capsules niet goed kunt inslikken
Als u moeite heeft met het slikken van de capsules:
Open de capsule en doe de pel ets in een half glas plat (niet-bruisend) water. Gebruik
geen andere vloeistof.
Drink het mengsel meteen of binnen de 30 minuten op. Het mengsel goed roeren net
voor u het opdrinkt.
Om er zeker van te zijn dat u het geneesmiddel vol edig heeft opgedronken, moet u het
glas zeer goed spoelen met een half glas water en leegdrinken. De vaste stukjes
bevatten het geneesmiddel - u mag ze niet kauwen of pletten.
Als u helemaal niet kunt slikken, kan de capsule met wat water worden vermengd en in een
spuit worden gedaan. Ze kan dan via een sonde rechtstreeks in de maag worden toegediend
('maagsonde').
Hoeveel in te nemen
Uw arts zal u zeggen hoeveel capsules u moet innemen en hoelang. Dat zal afhangen van
uw aandoening, uw leeftijd en de werking van uw lever. Als u ernstige leverproblemen heeft,
kan uw arts u een lagere dosis geven.
De aanbevolen doseringen worden hieronder weergegeven.
Om zuurbranden door gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) te behandelen:
Volwassenen en kinderen van 12 jaar of ouder:
Als uw arts heeft vastgesteld dat uw slokdarm licht beschadigd is, is de aanbevolen
dosering één Esomeprazole Mylan 40 mg capsule eenmaal per dag gedurende 4
weken. Uw arts kan u zeggen diezelfde dosering nog 4 weken langer in te nemen als
uw slokdarm nog niet genezen is.
De aanbevolen dosering na genezing van de slokdarm is één Esomeprazole Mylan 20
mg capsule eenmaal per dag.
Als uw slokdarm niet beschadigd is, is de aanbevolen dosering één Esomeprazole
Mylan 20 mg capsule per dag. Zodra de aandoening onder controle is, kan uw arts u
zeggen om uw geneesmiddel naar behoeven in te nemen als u het nodig heeft, tot een
maximum van één Esomeprazole Mylan 20 mg capsule per dag.
Om zweren veroorzaakt door een infectie met Helicobacter pylori te behandelen en om
te verhinderen dat ze terugkeren:
Volwassenen en jonge mensen van 12 jaar of ouder: de aanbevolen dosering is één
Esomeprazole Mylan 20 mg capsule tweemaal per dag gedurende één week.
Uw arts zal u ook zeggen dat u de antibiotica amoxicil ine en clarithromycine moet
innemen.
Om maagzweren te behandelen die worden veroorzaakt door NSAID's (niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen):

Volwassenen van 18 jaar of ouder: de aanbevolen dosering is één Esomeprazole
Mylan 20 mg capsule eenmaal per dag gedurende 4 tot 8 weken.
Om maagzweren te voorkomen als u NSAID's inneemt:

Volwassenen van 18 jaar of ouder: de aanbevolen dosering is één Esomeprazole
Mylan 20 mg capsule eenmaal per dag.
Om te veel zuur in de maag veroorzaakt door een gezwel in de alvleesklier (Zollinger-
Ellisonsyndroom) te behandelen:

Volwassenen van 18 jaar of ouder: de aanbevolen dosering is één Esomeprazole
Mylan 40 mg capsule tweemaal per dag.
Uw arts zal de dosering aanpassen volgens uw behoeften en zal ook beslissen
hoelang u het geneesmiddel moet innemen. De maximumdosering is 80 mg tweemaal
per dag.
Te gebruiken als langdurige behandeling na preventie van een nieuwe bloeding uit een
zweer met intraveneus esomeprazol:

Volwassenen van 18 jaar of ouder: de aanbevolen dosering is één Esomeprazole
Mylan 40 mg capsule eenmaal per dag gedurende 4 weken.
Heeft u te veel van Esomeprazole Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel van Esomeprazole Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Esomeprazole Mylan in te nemen?

Als u vergeet een dosis in te nemen, neemt u die in zodra u het zich herinnert. Maar als
het bijna tijd is voor uw volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over.
Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijkertijd) om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, moet u de inname van
Esomeprazole Mylan
stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met een arts:
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
Fractuur van de heup, pols of wervelkolom (als Esomeprazole Mylan in een hoge
dosering over een lange periode wordt gebruikt).
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):
Plotselinge piepende ademhaling, zwel ing van uw lippen, tong en keel of lichaam,
huiduitslag, flauwvallen of problemen met slikken of ademhalen (ernstige al ergische
reactie).
Gele huid, donkere urine, bleke stoelgang met koorts, misselijkheid of braken en
vermoeidheid. Dat kunnen tekenen zijn van leverproblemen.
Laag aantal witte bloedcel en, wat kan leiden tot een ernstige verslechtering van de
algemene conditie of koorts met tekenen van een plaatselijke infectie zoals pijn in de
nek, keel of mond of problemen met urineren.
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10000 mensen):
Rood worden van de huid met blaren of vervel en. Er kunnen ook ernstige blaren en
bloeding optreden in de lippen, de ogen, de mond, de neus en de geslachtsdelen, met
gewrichtspijn en koorts. Dit kan `erythema multiforme', `stevens-johnsonsyndroom' of
`toxische epidermale necrolyse' zijn.
Veranderingen van het aantal van bepaalde bloedcellen, wat vermoeidheid, zwakte of
bleke huid (laag aantal rode bloedcel en), vaker of langer aanhoudende blauwe plekken
en bloedingen dan normaal (laag aantal bloedplaatjes) veroorzaakt.
Minder urine uitscheiden dan normaal of niet kunnen urineren, bloed of slijm in de
urine, pijn in de onderrug mogelijk met huiduitslag, koorts, misselijkheid of braken. Dit
kunnen tekenen zijn van nierproblemen.
Bij patiënten met leverproblemen kunnen deze problemen verergeren en leiden tot
zwel ing van de hersenen, wat veranderingen kan veroorzaken in de concentratie, de
persoonlijkheid of het gedrag, concentratieproblemen, problemen met denken,
slaperigheid of sufheid.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Ontsteking van de darm die pijn en diarree, mogelijk met bloed, veroorzaakt.
Huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten.
Andere bijwerkingen zijn:
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
Hoofdpijn.
Effecten op uw maag of darmen: diarree, maagpijn, verstopping, wind (flatulentie).
Misselijkheid of braken.
Benigne poliepen in de maag.
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
Zwel ing van de voeten en de enkels.
Gestoorde slaap (slapeloosheid).
Duizeligheid, prikkelende gevoelens zoals tintelingen, zich slaperig voelen.
Draaierig gevoel (vertigo).
Droge mond.
Veranderingen in de bloedtesten die controleren hoe uw lever werkt.
Huiduitslag, bultige huiduitslag (netelroos) en jeukende huid.
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen)
Laag natriumgehalte in het bloed. Dat kan zwakte, braken en krampen veroorzaken.
Zich geagiteerd, verward of depressief voelen.
Smaakveranderingen.
Problemen met het zien zoals wazig zicht.
Plotselinge piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme).
Ontsteking van de binnenkant van de mond.
Een infectie, `spruw' genaamd, die de darmen kan aantasten en die wordt veroorzaakt
door een schimmel.
Haaruitval (alopecia).
Huiduitslag bij blootstel ing aan de zon.
Gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie).
Zich algemeen onwel voelen en geen energie.
Meer zweten.
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10000 mensen)
Agressie.
Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hal ucinaties).
Spierzwakte.
Vergrote borsten bij mannen.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Als u langer dan drie maanden wordt behandeld met esomeprazol, zou het kunnen dat
de magnesiumspiegel in uw bloed daalt. Een laag magnesiumgehalte kan
vermoeidheid, onwil ekeurige spiercontracties, desoriëntatie, stuipen, duizeligheid en
een hogere hartslag veroorzaken. Als u dergelijke symptomen krijgt, moet u meteen uw
arts inlichten. Een laag magnesiumgehalte kan ook leiden tot een daling van de
bloedspiegels van kalium of calcium. Uw arts kan beslissen om regelmatig
bloedonderzoeken aan te vragen om uw magnesiumgehalte te volgen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tel.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link naar het formulier: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U ESOMEPRAZOLE MYLAN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het
etiket op de fles, de doos of de blisterfolie na EXP. Daar staan een maand en een jaar. De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Blisterverpakking: Bewaren beneden 25ºC. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter
bescherming tegen vocht.
Fles: Bewaren beneden 25ºC. De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen
vocht. Te gebruiken binnen 3 maanden na eerste opening.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Esomeprazole Mylan?
De werkzame stof in dit middel is esomeprazol. Esomeprazole Mylan maagsapresistente
capsules, hard worden aangeboden in twee sterktes met 20 mg of 40 mg esomeprazol (als
esomeprazol magnesium);
De andere stoffen in de capsule zijn:
Kern: suikersferen (sucrose en maiszetmeel), zie rubriek 2 `Esomeprazole Mylan bevat
sucrose en natrium', crospovidon, hydroxypropylcel ulose, natriumhydroxide, zie rubriek
2 `Esomeprazole Mylan bevat sucrose en natrium'.
Subcoating: mannitol, sucrose
Enterische omhul ing: metacrylzuur - ethylacrylaatpolymeer (1:1) dispersie 30%,
triëthylcitraat, glycerolmonostearaat, polysorbaat 80
Lubricant: talk
De andere stoffen in de huls van de capsule zijn rood ijzeroxide E172, geel ijzeroxide E172
(al een 40 mg), titaandioxide E171, gelatine, water, natriumlaurylsulfaat.
De andere stoffen in de drukinkt zijn schel ak, propyleenglycol, geconcentreerde
ammoniakoplossing, zwart ijzeroxide E172 en kaliumhydroxide.
Hoe ziet Esomeprazole Mylan eruit en wat zit er in een verpakking?
Esomeprazole Mylan 20 mg capsules zijn harde gelatinecapsules met een roze dop en een
roze romp, bedrukt met `Mylan' en daaronder `EM 20' in zwarte inkt op de dop en de romp en
gevuld met witte tot crèmekleurige pel ets.
Esomeprazole Mylan 40 mg capsules zijn harde gelatinecapsules met een bruine dop en een
bruin romp bedrukt met `Mylan' en daaronder `EM 40' in zwarte inkt op de dop en de romp en
gevuld met witte tot crèmekleurige pel ets.
Uw capsules worden aangeboden in blisterverpakkingen met 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60,
90, 98 of 100 capsules en in flessen met 7, 14, 28, 30, 56, 98 of 100 capsules.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Ierland
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hongarije
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
20 mg
Blisterverpakking:
BE391142
Fles:
BE391151
40 mg
Blisterverpakking:
BE391167
Fles:
BE391176
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Esomeprazole Mylan 20 mg & 40 mg
Bulgarije
Esopragen 20 mg & 40 mg
Denemarken
Esomeprazol Mylan 20 mg & 40 mg
Luxemburg
Esomeprazole Mylan 20 mg & 40 mg
Noorwegen
Esomeprazol Mylan 20 mg & 40 mg
Portugal
Esomeprazol Mylan 20 mg & 40 mg
Zweden
Esomeprazol Mylan 20 mg & 40 mg
Nederland
Esomeprazol Mylan 20 mg & 40 mg
Verenigd Koninkrijk
Esomeprazole 20 mg & 40 mg
(Noord-Ierland)
Deze bijsluiter werd voor het laatst herzien in 03/2022.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2022.