Exitel 230 mg - 20 mg
Bijsluiter – NL Versie
EXITEL 230/20 MG
BIJSLUITER
Exitel 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Ierland.
Verdeler
Omega Pharma Belgium NV
Paravet animal health division
Venecoweg 26, B-9810 Nazareth
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Exitel 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten.
Pyrantel, Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke filmomhulde tablet bevat 230 mg Pyrantel embonaat en 20 mg Praziquantel.
Een witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met een breeklijn aan een zijde en
glad aan de andere kant..
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van menginfecties veroorzaakt door de volgende gastro-intestinale rondwormen
en lintwormen:
Rondwormen:
Toxocara cati, Toxascaris leonina,
Lintwormen:
Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine bevattende middelen.
Niet gebruiken bij kittens jonger dan een leeftijd van 6 weken.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één
van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen, voor zover bekend
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Dosering:
De aanbevolen dosering is: 20 mg/kg pyrantel (57,5 mg/kg pyrantel embonaat) en 5 mg/kg
praziquantel.
Dit komt overeen met 1 tablet per 4 kg lichaamsgewicht.
1.
Bijsluiter – NL Versie
EXITEL 230/20 MG
Lichaamsgewicht
1,0 – 2,0 kg
2,1 – 4,0 kg
4,1 – 6,0 kg
6,1 – 8,0 kg
tabletten
½
1
1½
2
Toediening en duur van de behandeling:
Eenmalige orale toediening. De tablet dient direct aan de kat te worden toegediend, maar kan indien
nodig verstopt worden in voer.
In geval van ascaride infestatie, met name in kittens, kan complete eliminatie niet verwacht worden,
waardoor een risico op besmetting van mensen kan standhouden. Derhalve dient behandeling herhaald
te worden met een passend product tegen rondwormen met 14 daagse intervallen tot 2-3 weken na
spenen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor correcte dosering dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet gebruiken na uiterste gebruikdatum vermeld op de blister en kartonnen doos.
Ongebruikte tablethelften niet bewaren.
Blister in buitenverpakking bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Niet gebruiken tijdens dracht, maar mag gebruikt worden tijdens lactactie.
Na doseringen hoger dan 5 maal de aanbevolen dosering, zijn symptomen van intolerantie zoals
braken waargenomen.
Parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse anthelmintica kan voorkomen na veelvuldig en
herhaald gebruik van een anthelminticum van deze klasse.
Vlooien functioneren als tussengastheren voor een veelvoorkomend type lintworm –
Dipylidium
caninum.
Een lintworminfestatie zal zeker terugkeren wanneer de tussengastheren zoals vlooien,
muizen, etc. niet worden aangepakt.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
In het kader van goede hygiëne, dienen personen die de tabletten direct aan de kat toedienen,
of de tabletten aan het kattenvoer toevoegen, na afloop hun handen te wassen.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
Bijsluiter – NL Versie
EXITEL 230/20 MG
HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts/apotheker hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2014
15.
OVERIGE INFORMATIE
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76,
80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 128, 136, 140, 144, 150, 152, 160, 168, 176,
180, 184, 192, 200, 204, 206, 208, 216, 224, 232, 240, 248, 250, 280, 300, 500 of 1000 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V462106 (PVC/PE/PCTFE blister)
BE-V462115 (PVC/ALU/georiënteerde polyamide blister)
Vrije aflevering
EXITEL 230/20
MG
BIJSLUITER
Exitel 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Ierland.
Verdeler
Omega Pharma Belgium NV
Paravet animal health division
Venecoweg 26, B-9810 Nazareth
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Exitel 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten.
Pyrantel, Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke filmomhulde tablet bevat 230 mg Pyrantel embonaat en 20 mg Praziquantel.
Een witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met een breeklijn aan een zijde en
glad aan de andere kant..
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van menginfecties veroorzaakt door de volgende gastro-intestinale rondwormen
en lintwormen:
Rondwormen: Toxocara cati, Toxascaris leonina,
Lintwormen: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine bevattende middelen.
Niet gebruiken bij kittens jonger dan een leeftijd van 6 weken.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één
van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen, voor zover bekend
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
EXITEL 230/20
MG
Lichaamsgewicht
tabletten
1,0 Â 2,0 kg
½
2,1 Â 4,0 kg
1
4,1 Â 6,0 kg
1 ½
6,1 Â 8,0 kg
2
Toediening en duur van de behandeling:
Eenmalige orale toediening. De tablet dient direct aan de kat te worden toegediend, maar kan indien
nodig verstopt worden in voer.
In geval van ascaride infestatie, met name in kittens, kan complete eliminatie niet verwacht worden,
waardoor een risico op besmetting van mensen kan standhouden. Derhalve dient behandeling herhaald
te worden met een passend product tegen rondwormen met 14 daagse intervallen tot 2-3 weken na
spenen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor correcte dosering dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet gebruiken na uiterste gebruikdatum vermeld op de blister en kartonnen doos.
Ongebruikte tablethelften niet bewaren.
Blister in buitenverpakking bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Niet gebruiken tijdens dracht, maar mag gebruikt worden tijdens lactactie.
Na doseringen hoger dan 5 maal de aanbevolen dosering, zijn symptomen van intolerantie zoals
braken waargenomen.
Parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse anthelmintica kan voorkomen na veelvuldig en
herhaald gebruik van een anthelminticum van deze klasse.
Vlooien functioneren als tussengastheren voor een veelvoorkomend type lintworm  Dipylidium
caninum. Een lintworminfestatie zal zeker terugkeren wanneer de tussengastheren zoals vlooien,
muizen, etc. niet worden aangepakt.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
In het kader van goede hygiëne, dienen personen die de tabletten direct aan de kat toedienen,
of de tabletten aan het kattenvoer toevoegen, na afloop hun handen te wassen.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
13.
EXITEL 230/20
MG
HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts/apotheker hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2014
15.
OVERIGE INFORMATIE
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76,
80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 128, 136, 140, 144, 150, 152, 160, 168, 176,
180, 184, 192, 200, 204, 206, 208, 216, 224, 232, 240, 248, 250, 280, 300, 500 of 1000 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V462106 (PVC/PE/PCTFE blister)
BE-V462115 (PVC/ALU/georiënteerde polyamide blister)