Gallimune nd+ib+eds+art
Bijsluiter – NL Versie
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
BIJSLUITER
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Emulsie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel
(België).
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, 69800 Saint
Priest (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Emulsie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 0,3 ml:
Geïnactiveerd Newcastle Disease virus, stam Ulster 2C
50 PD
50 1
Geïnactiveerd Infectieuze Bronchitis virus, stam Mass41
18 HI.U
Geïnactiveerd ‘Egg Drop’-Syndroom virus (EDS76), stam V127
180 HI.U
Geïnactiveerd Aviaire Rhinotracheïtis virus (Swollen Head Syndrome), stam VCO3
0,76 ODD
Thiomersal
30 μg
Formaldehyde
90µg
Paraffine olie
170 à 186 mg
De concentraties worden uitgedrukt als de verkregen antistoftiter tijdens de potentieproef. Eén eenheid (U)
komt daarbij overeen met een antistoftiter van 1.
HI: hemagglutinatie inhiberend,
ODD: Optical Density Difference
1
: Minimale beschermende dosis volgens monografie 0870 van de Europese farmacopee.
Wittige homogene emulsie voor injectie.
4.
INDICATIES
Voor boostervaccinatie van ouderdieren en leghennen na vaccinatie met levende vaccins tegen:
- Newcastle Disease virus,
- Infectieuze Bronchitis virus,
- Aviair pneumovirus (Aviaire Rhinotracheïtis).
Voor actieve immunisatie van ouderdieren en leghennen, ter vermindering van een daling van de eiproductie
als gevolg van een infectie met ‘Egg Drop’-Syndroom virus EDS76, zonder priming.
Newcastle Disease, Infectieuze Bronchitis en ‘Egg Drop’-Syndroom componenten:
- Aanvang van de immuniteit: 4 weken na vaccinatie,
- Duur van de immuniteit: één legperiode.
Bijsluiter – NL Versie
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Aviaire Rhinotracheïtis component:
-
Aanvang van de immuniteit: 14 weken na vaccinatie.
-
Duur van de immuniteit: één legperiode.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Er werden geen voelbare reacties opgemerkt na de injectie met één dosis vaccin.
Laesies veroorzaakt door het olieachtige adjuvans werden zeer vaak (in 87% van de gevallen) histologisch in
klinische studies opgemerkt 3 weken na de injectie (bijvoorbeeld kleine hoeveelheden van olieresiduen en
incidenteel aseptische microabcessen).
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem
https://www.vetcompendium.be/nl/node/29.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (ouderdieren en opfokleghennen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Dien één dosis (0,3 ml) intramusculair toe vanaf een leeftijd van 18 weken, en minstens 4 weken na priming
met levende vaccins tegen Newcastle Disease (stam Hitchner B1 of VG/GA), Infectieuze Bronchitis (stam
Mass H120) en aviair pneumovirus (stam PL21).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór gebruik goed schudden.
Pas de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen toe.
Gebruik geen spuiten met zuigers van natuurlijk rubber of butylelastomeer.
Het instrumentarium, waaronder naalden en spuiten, moet vóór gebruik steriel zijn.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren. (2°C - 8°C)
Bijsluiter – NL Versie
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Na aanbreken, direct gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
-
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
ervoor dat u de bijsluiter bij u hebt. Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het
eerste medisch onderzoek aanhoudt.
- Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn een
vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke
massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen de 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig
ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Voorbijgaande apathie en een licht oedeem op de injectieplaats kunnen na toediening van een dubbele
dosis vaccin voorkomen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander vaccin of immunologisch middel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Bijsluiter – NL Versie
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Geïnactiveerd vaccin met olieachtig adjuvans tegen Newcastle Disease, Infectieuze Bronchitis, ‘Egg
Drop’-Syndroom (EDS76) en Aviaire Rhinotracheïtis.
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
Verpakkingsgroottes:
Fles à 150 ml (500 doses).
Fles à 150 ml (500 doses), doos met 10 flessen.
Fles à 300 ml (1000 doses).
Fles à 300 ml (1000 doses), doos met 10 flessen.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V353884
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
BIJSLUITER
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Emulsie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel
(België).
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint
Priest (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Emulsie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 0,3 ml:
Geïnactiveerd Newcastle Disease virus, stam Ulster 2C
50 PD50 1
Geïnactiveerd Infectieuze Bronchitis virus, stam Mass41
18 HI.U
Geïnactiveerd `Egg Drop'-Syndroom virus (EDS76), stam V127
180 HI.U
Geïnactiveerd Aviaire Rhinotracheïtis virus (Swollen Head Syndrome), stam VCO3
0,76 ODD
Thiomersal
30 g
Formaldehyde
90µg
Paraffine olie
170 à 186 mg
De concentraties worden uitgedrukt als de verkregen antistoftiter tijdens de potentieproef. Eén eenheid (U)
komt daarbij overeen met een antistoftiter van 1.
HI: hemagglutinatie inhiberend, ODD: Optical Density Difference
1: Minimale beschermende dosis volgens monografie 0870 van de Europese farmacopee.
Wittige homogene emulsie voor injectie.
4.
INDICATIES
Voor boostervaccinatie van ouderdieren en leghennen na vaccinatie met levende vaccins tegen:
- Newcastle Disease virus,
- Infectieuze Bronchitis virus,
- Aviair pneumovirus (Aviaire Rhinotracheïtis).
Voor actieve immunisatie van ouderdieren en leghennen, ter vermindering van een daling van de eiproductie
als gevolg van een infectie met `Egg Drop'-Syndroom virus EDS76, zonder priming.
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Aviaire Rhinotracheïtis component:
-
Aanvang van de immuniteit: 14 weken na vaccinatie.
- Duur van de immuniteit: één legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Er werden geen voelbare reacties opgemerkt na de injectie met één dosis vaccin.
Laesies veroorzaakt door het olieachtige adjuvans werden zeer vaak (in 87% van de gevallen) histologisch in
klinische studies opgemerkt 3 weken na de injectie (bijvoorbeeld kleine hoeveelheden van olieresiduen en
incidenteel aseptische microabcessen).
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem
https://www.vetcompendium.be/nl/node/29.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (ouderdieren en opfokleghennen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Dien één dosis (0,3 ml) intramusculair toe vanaf een leeftijd van 18 weken, en minstens 4 weken na priming
met levende vaccins tegen Newcastle Disease (stam Hitchner B1 of VG/GA), Infectieuze Bronchitis (stam
Mass H120) en aviair pneumovirus (stam PL21).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór gebruik goed schudden.
Pas de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen toe.
Gebruik geen spuiten met zuigers van natuurlijk rubber of butylelastomeer.
Het instrumentarium, waaronder naalden en spuiten, moet vóór gebruik steriel zijn.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Na aanbreken, direct gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
- V
oor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
ervoor dat u de bijsluiter bij u hebt. Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het
eerste medisch onderzoek aanhoudt.
- V
oor de arts :
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn een
vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke
massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen de 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig
ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
O
verdosering ( symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Voorbijgaande apathie en een licht oedeem op de injectieplaats kunnen na toediening van een dubbele
dosis vaccin voorkomen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander vaccin of immunologisch middel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Geïnactiveerd vaccin met olieachtig adjuvans tegen Newcastle Disease, Infectieuze Bronchitis, `Egg
Drop'-Syndroom (EDS76) en Aviaire Rhinotracheïtis.
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
Verpakkingsgroottes:
Fles à 150 ml (500 doses).
Fles à 150 ml (500 doses), doos met 10 flessen.
Fles à 300 ml (1000 doses).
Fles à 300 ml (1000 doses), doos met 10 flessen.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BIJSLUITER
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Emulsie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel
(België).
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint
Priest (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Emulsie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 0,3 ml:
Geïnactiveerd Newcastle Disease virus, stam Ulster 2C
50 PD50 1
Geïnactiveerd Infectieuze Bronchitis virus, stam Mass41
18 HI.U
Geïnactiveerd `Egg Drop'-Syndroom virus (EDS76), stam V127
180 HI.U
Geïnactiveerd Aviaire Rhinotracheïtis virus (Swollen Head Syndrome), stam VCO3
0,76 ODD
Thiomersal
30 g
Formaldehyde
90µg
Paraffine olie
170 à 186 mg
De concentraties worden uitgedrukt als de verkregen antistoftiter tijdens de potentieproef. Eén eenheid (U)
komt daarbij overeen met een antistoftiter van 1.
HI: hemagglutinatie inhiberend, ODD: Optical Density Difference
1: Minimale beschermende dosis volgens monografie 0870 van de Europese farmacopee.
Wittige homogene emulsie voor injectie.
4.
INDICATIES
Voor boostervaccinatie van ouderdieren en leghennen na vaccinatie met levende vaccins tegen:
- Newcastle Disease virus,
- Infectieuze Bronchitis virus,
- Aviair pneumovirus (Aviaire Rhinotracheïtis).
Voor actieve immunisatie van ouderdieren en leghennen, ter vermindering van een daling van de eiproductie
als gevolg van een infectie met `Egg Drop'-Syndroom virus EDS76, zonder priming.
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Aviaire Rhinotracheïtis component:
-
Aanvang van de immuniteit: 14 weken na vaccinatie.
- Duur van de immuniteit: één legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Er werden geen voelbare reacties opgemerkt na de injectie met één dosis vaccin.
Laesies veroorzaakt door het olieachtige adjuvans werden zeer vaak (in 87% van de gevallen) histologisch in
klinische studies opgemerkt 3 weken na de injectie (bijvoorbeeld kleine hoeveelheden van olieresiduen en
incidenteel aseptische microabcessen).
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem
https://www.vetcompendium.be/nl/node/29.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (ouderdieren en opfokleghennen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Dien één dosis (0,3 ml) intramusculair toe vanaf een leeftijd van 18 weken, en minstens 4 weken na priming
met levende vaccins tegen Newcastle Disease (stam Hitchner B1 of VG/GA), Infectieuze Bronchitis (stam
Mass H120) en aviair pneumovirus (stam PL21).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór gebruik goed schudden.
Pas de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen toe.
Gebruik geen spuiten met zuigers van natuurlijk rubber of butylelastomeer.
Het instrumentarium, waaronder naalden en spuiten, moet vóór gebruik steriel zijn.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Na aanbreken, direct gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
- V
oor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
ervoor dat u de bijsluiter bij u hebt. Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het
eerste medisch onderzoek aanhoudt.
- V
oor de arts :
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn een
vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke
massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen de 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig
ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
O
verdosering ( symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Voorbijgaande apathie en een licht oedeem op de injectieplaats kunnen na toediening van een dubbele
dosis vaccin voorkomen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander vaccin of immunologisch middel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Geïnactiveerd vaccin met olieachtig adjuvans tegen Newcastle Disease, Infectieuze Bronchitis, `Egg
Drop'-Syndroom (EDS76) en Aviaire Rhinotracheïtis.
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
Verpakkingsgroottes:
Fles à 150 ml (500 doses).
Fles à 150 ml (500 doses), doos met 10 flessen.
Fles à 300 ml (1000 doses).
Fles à 300 ml (1000 doses), doos met 10 flessen.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
