Gaseous medical oxygen messer belgium nv 100 % (integr. press. relief valve)

Gasvormige Medische Zuurstof Messer Belgium, 100 %, medicinaal gas, samengeperst
Werkzaam bestanddeel: Medische zuurstof 100% v/v medicinaal gas, samengeperst Ph. Eur.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Medische zuurstof wordt aangewend om de ademlucht aan te rijken met zuurstof. De door de mens
ingeademde lucht bevat ongeveer 21 % v/v zuurstof. Medische zuurstof wordt tevens aangewend als
draaggas in de anesthesie.
Te gebruiken bij:
a. Zuurstoftoediening is aangewezen bij patiënten met acute en chronische hypoxemie, dit is onvoldoende
zuurstofgehalte van het bloed.
b. Continue zuurstoftoediening bij patiënten met chronische respiratoire insufficiëntie is aangewezen
wanneer de arteriële zuurstofspanning lager is dan 55 mm Hg en er geen CO2-retentie optreedt tijdens de
therapie.
c. Zuurstof kan ook gebruikt worden als draaggas in de anesthesie.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij het gebruik van medische zuurstof vermeden moet worden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Bij ernstige hypoxie, dit is ernstige zuurstofnood, ligt de therapeutische dosis zeer dicht bij de toxiciteitsgrens.
De toedieningsmodaliteiten van zuurstof in functie van de duur en de frequentie van toediening en de
bewakingsmodaliteiten gedurende de toediening worden beschreven in de rubriek 3. ("Hoe gebruikt u dit
middel? ").
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Gasvormige Medische zuurstof Messer Belgium moet gebruiken. Stop de
behandeling niet voortijdig omdat dit een verdere voldoening van de lichamelijke zuurstofnood sterk zou kunnen
bemoeilijken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Tot op heden zijn er geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.
Gebruikt u naast Gasvormige Medische Zuurstof Messer Belgium nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat
kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken en alcohol?
Tot op heden zijn geen interacties bekend.
Zwangerschap en borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Gasvormige Medische Zuurstof Messer Belgium bevat geen hulpstoffen.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of Apotheker.
De gebruikelijke dosering is:
Technische beschrijving van het gebruik van de gascilinder:
- In het geval van een gascilinder met combi-ventiel, dit wil zeggen met geïntegreerde ontspanner en manometer,
geven de aanduidingen "open" en "close" aan of de kraan open of dicht is. De gascilinder wordt open gedraaid
door de kraan naar de "open" positie te draaien. Het debiet kan worden ingesteld met behulp van de
geïntegreerde debietregelaar.
- In het geval van een gascilinder zonder geïntegreerde ontspanner (traditionele kraan) dient het debiet met
behulp van een bijhorende losse ontspanner geregeld te worden. Raadpleeg hiervoor je leverancier, arts of
apotheker.
Het doel bij zuurstoftherapie is een zo laag mogelijke hoeveelheid zuurstof toe te dienen waarbij men
een adequate concentratie aan zuurstof in de weefsels terugvindt, zodat het gevaar van
zuurstofintoxicatie geminimaliseerd wordt.
Bij ernstige hypoxie ligt de therapeutische dosis zeer dicht bij de toxiciteitsgrens.
De toedieningsmodaliteiten van zuurstof in functie van de duur en de frequentie van toediening en de
bewakingsmodaliteiten gedurende de toediening worden hieronder verder beschreven.
Het debiet van zuurstof wordt uitgedrukt in liter per minuut. Dit debiet en het aantal uren per dag dat
men zuurstof toedient, wordt aangepast aan de individuele noden van de patiënt.
Systemen voor zuurstoftoediening
Afgifte van zuurstof
flow
Fractie zuurstof in de
l/min
ingeademde lucht
Lage-debiet systemen
Nasale canule
1
24 % zuurstof
2
28 % zuurstof
32 % zuurstof
Gewoon masker
5
40-60 % zuurstof
Masker: gedeeltelijke herademing
8
60 % zuurstof
Masker: geen herademing
10
80 % zuurstof
Hoge-debiet systemen
Lucht-invoerend masker
40
Constant debiet
Aërosolsysteem
40
Constant debiet
Groot-volume aërosolsysteem
40
Constant debiet
De bewakingsvoorschriften gedurende de toediening
Monitoring bij zuurstoftherapie met
Arteriële bloedgassen of bepaling van de zuurstofsaturatie van het
invasieve metingen
hemoglobine
reflectie spectrometrie
Niet-invasieve monitoring
hartslag oximetrie
Nabij-infrarood spectroscopie
Transcutane metingen
Monitoring van de fractionele concentratie van de geïnspireerde en
de geëxpireerde zuurstof
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Inademen van zuurstof kan soms aanleiding geven tot onderdrukking van de ademhaling en verhoging van het
koolzuurgehalte in het bloed. Bij overdosering kan het centrale zenuwstelsel aangetast worden.
Bij euforie, wanneer een patiënt teveel medische zuurstof heeft gebruikt of ingenomen, dient men onmiddellijk
contact op te nemen met de behandelende geneesheer, apotheker of het antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Niet van toepassing
Als u stopt met het gebruik van dit middel.
Overleg altijd met uw arts, indien u overweegt om de dosering af te bouwen of indien u overweegt om te
stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Zenuwstelselaandoeningen:
Volgende bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel bij volwassenen zijn bekend:
bleke gelaatskleur, transpiratie, misselijkheid, auditieve hallucinaties, lichte euforie en
bewustzijnsstoornissen. Ook kunnen er convulsies en spasmen ter hoogte van het middenrif optreden.
Ademhalingsstelsel-borstkas-en mediastinumaandoeningen:
Neveneffecten ter hoogte van de longen en luchtwegen zijn hoest, ademnood en longoedeem. Dit
laatste kan voorkomen indien zuivere zuurstof 10 uren of langer continu wordt ingeademd.
Oogaandoeningen:
Tijdens de toediening van zuurstof onder hogere druk dan de atmosferische, kunnen zich ook oculaire
effecten voordoen, namelijk: een verlies van het gezichtsvermogen en bijziendheid (myopie).
Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen
Bij vroeggeborenen kan vertroebeling van de ogen (retrolentale fibroplasie) waargenomen worden.
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen of wordt één van de bijwerkingen ernstig? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
- Bewaren beneden 50°C.
- Het is verboden te roken in de nabijheid of tijdens gebruik van medische zuurstof.
- Gebruik geen vuur in de nabijheid van de gascilinder, vuur wordt door zuurstof aangewakkerd.
- Hevel nooit zuurstof over van een gascilinder in een andere.
- Gebruik nooit vet en/of olie om kranen en of leidingen te smeren of te spoelen.
- Plaats de gascilinders nooit in een doorgang en maak de gascilinders zodanig vast dat ze niet kunnen omvallen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de gascilinder na
'EXP.'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof is Medische Zuurstof 100% v/v
- De andere stoffen in dit middel zijn: geen
Hoe ziet Gasvormige Medische Zuurstof Messer Belgium eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Gascilinders met geïntegreerde ontspanner: inhoud van 0,4m³ tot 16m³.
Gascilinders zonder geïntegreerde ontspanner (traditionele kraan): inhoud van 0,4m³ tot 16m³.
Kaders van 148m3 tot 222m3
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Messer Belgium N.V. , Nieuwe weg 1, B-2070 Zwijndrecht, België.
03/561.61.11 ­ info@messer.be
Fabrikant
Messer Belgium N.V. , Nieuwe weg 1, B-2070 Zwijndrecht, België
03/561.61.11 ­ info@messer.be
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Gasvormige Medische Zuurstof Messer Belgium 100 %, medicinaal gas, samengeperst, gascilinders met
traditionele kraan, van 0,4 m³ tot 16m³: BE181246
Gasvormige Medische Zuurstof Messer Belgium 100 %, medicinaal gas, samengeperst, gascilinders met
geïntegreerde ontspanner van 0,4 m³ tot 16m³: BE 361952
Gasvormige Medische Zuurstof Messer Belgium 100 %, medicinaal gas, samengeperst, kaders van 148 m3 tot
222 m3 : BE198852
Afleveringswijze:
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2013
Art.: 1002016-04/2013