Gaviscon adapted formulation mint 250 mg

Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg
kauwtabletten
Natriumalginaat
Natriumbicarbonaat
Calciumcarbonaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er
staat belangrijke informatie in voor u.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig,
dan bereikt u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg niet gebruiken of moet
u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GAVISCON AANGEPASTE FORMULE MUNT 250 MG EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gaviscon vormt een beschermlaag die bovenop de maaginhoud drijft. Deze laag
voorkomt dat het maagzuur uit de maag ontsnapt naar de slokdarm, om zo het brandend
gevoel van oprispingen en het gevoel van ongemak in de keel en de mond te verlichten.
Branderige oprispingen kunnen zich voordoen na de maaltijd, (bv. bij het eten van vet
en sterk gekruid voedsel) of tijdens de zwangerschap of bij patiënten met symptomen
van een ontsteking van de slokdarm (bv. moeilijk en/of pijnlijk slikken, mondzweertjes,
braken).
Gaviscon wordt gebruikt voor het behandelen van symptomen van gastro-oesofagale
reflux zoals zure oprispingen, brandend gevoel in de maagstreek en indigestie (door
reflux), bijvoorbeeld na een maaltijd, tijdens de zwangerschap of bij patiënten met
symptomen van slokdarmontsteking.
mg NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u Gaviscon niet gebruiken?
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de bestanddelen van Gaviscon
aangezien heel zelden ademhalingsmoeilijkheden en huiduitslag zijn opgetreden
(voor een volledige lijst zie verder).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Gaviscon?
Dit geneesmiddel bevat natrium (5,3 mmol per dosis van twee tabletten) en calcium (1,6
mmol per dosis van twee tabletten). De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van dit
geneesmiddel bevat 1012 mg natrium (te vinden in keukenzout). Dit komt overeen met
50,6% van de door volwassenen aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium.
Gaviscon is alleen geïndiceerd voor kortdurende behandelingen, tenzij het advies van
uw zorgverlener wordt ingewonnen. Praat met uw apotheker of arts als u Gaviscon
dagelijks nodig heeft voor een langere periode of op regelmatige basis, vooral als u is
geadviseerd om een zoutarm dieet te volgen.
Wanneer u lijdt aan ernstige nier- of hartaandoeningen bespreek deze zoutinhoud met
uw arts aangezien bepaalde zouten kunnen interfereren met deze aandoeningen.
Wanneer de symptomen na 7 dagen niet verbeteren. Gelieve in dit geval uw arts te
raadplegen.
Dit geneesmiddel bevat 3,75 mg aspartaam in elke tablet. Aspartaam wordt afgebroken
tot fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame
genetische aandoening waarbij fenylalanine zich in het lichaam opbouwt omdat het niet
goed kan worden verwijderd.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neem dit product niet in twee uur na inname van andere orale geneesmiddelen
aangezien het kan interfereren met de werking van sommige andere geneesmiddelen.
Gebruikt u naast Gaviscon nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar
u geen voorschrift voor nodig heeft.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Gaviscon kan tijdens de zwangerschap en de borstvoeding gebruikt worden.
Stoffen in Gaviscon waarmee u rekening moet houden
Dit geneesmiddel werd gezoet met aspartaam, een bron van fenylalanine. Kan
schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
MG?
Oraal gebruik. Goed kauwen alvorens door te slikken.
Volwassenen, met inbegrip van bejaarden, en kinderen ouder dan 12 jaar: wanneer
de symptomen optreden 2 of 4 tabletten na de maaltijd en bij het slapengaan, tot 4 keer
per dag.
Kinderen jonger dan 12 jaar: enkel op medisch advies.
Heeft u te veel van Gaviscon ingenomen?
Indien u te veel van dit product heeft ingenomen kan u een opgezwollen gevoel hebben
en abdominaal discomfort ervaren. Raadpleeg uw arts of apotheker als dit niet
verdwijnt.
Wanneer u teveel van Gaviscon heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245.245).
Bent u vergeten Gaviscon in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Zet de behandeling gewoon
verder.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Gaviscon bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Indien u last heeft van deze bijwerkingen stop dan de inname van het product en neem
onmiddellijk contact op met uw arts.
Zeer zelden (minder dan 1 op 10 000) is een allergische reactie mogelijk op de
bestanddelen.
Mogelijke symptomen kunnen zijn huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden,
duizeligheid of zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen
ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem.
België: Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U GAVISCON AANGEPASTE FORMULE MUNT 250
MG
BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de
vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer
nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in
het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Gaviscon?
-
De werkzame stoffen per kauwtablet zijn: 250 mg natriumalginaat, 133,5 mg
natriumbicarbonaat en 80 mg calciumcarbonaat
- De andere stoffen zijn: pepermuntaroma, macrogol 20 000, mannitol (E421),
copovidon, aspartaam (E951), kaliumacesulfaam (E950), magnesiumstearaat
Hoe ziet Gaviscon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Gaviscon Aangepaste Formule Munt 250 mg kauwtabletten zijn ronde tabletten,
gebroken wit tot roomwit van kleur en licht gevlekt.
Kauwtabletten, in blisterverpakkingen per 4, 6 of 8 tabletten.
Dozen van 4, 6, 8, 16, 24, 32, 48 en 64 tabletten.
De polypropyleen tablettencontainers bevatten 8, 12, 16, 18, 20, 22 of 24 tabletten.
Multiple verpakkingen 32 (2 x 16), 36 (2 x 18), 40 (2 x 20), 44 (2 x 22) of 48 (2 x 24)
worden verpakt in een kartonnen doosje.
Verpakkingsgrootten 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24, 2 x 16, 2 x 18, 2 x 20, 2 x 22 of 2 x 24
tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
Researchdreef 20, B-1070 Brussel
Fabrikant
Reckitt Benckiser Healthcare
UK-Dansom Lane HU8 7DS - Hull
of
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, NL
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Blisterverpakking : BE271801
Tablettencontainer : BE311071
Indeling voor de aflevering
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.