Gaviscon antiacide-antireflux unidose

GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX UNIDOSE, suspensie voor oraal gebruik in sachet
Natriumalginaat, natriumbicarbonaat en calciumcarbonaat.
500 mg/213mg/325mg
Suspensie voor oraal gebruik in sachet
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Gaviscon Antizuur - Antireflux Unidose en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u Gaviscon Antizuur - Antireflux Unidose niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Gaviscon Antizuur ­ Antireflux Unidose?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gaviscon Antizuur ­ Antireflux Unidose?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX UNIDOSE EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gaviscon Antizuur - Antireflux Unidose is een combinatie van twee antacida
(calciumcarbonaat en natriumbicarbonaat) en een alginaat, en heeft een dubbele werking:
1. het neutraliseert overmatig maagzuur, waardoor de pijn en het ongemak afneemt;
2. het vormt een beschermend laagje over de maaginhoud, die tot 4 uur lang kan
standhouden, om het branderige gevoel in uw borststreek te verzachten.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van zuurgerelateerde klachten die veroorzaakt
worden door reflux van zure maaginhoud naar de slokdarm. Deze klachten kunnen bestaan uit
brandend maagzuur, zure oprispingen en indigestie, en kunnen bijvoorbeeld ontstaan na de
maaltijd of tijdens de zwangerschap.
2.
WANNEER MAG U GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX UNIDOSE NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Gaviscon niet gebruiken?
U bent
allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Gaviscon?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
Als u ernstige nieraandoeningen heeft.
Als u een elektrolytenstoornis heeft waardoor het fosfaatgehalte in het bloed laag is
(hypofosfatemie).
Als u een nier- of hartaandoening heeft of gehad heeft, bepaalde zouten kunnen deze
aandoeningen beïnvloeden. (Spreek met je arts in verband met het zoutgehalte)
Als u een verminderde hoeveelheid maagzuur in de maag heeft, omdat dit product minder
doeltreffend kan zijn
Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar tenzij op medisch advies.
Bij kinderen met nierproblemen of met ontstoken maag of darmen (gastro-enteritis), is er een
risico voor een verhoogd natriumgehalte in het bloed (hypernatremie).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Wacht na het innemen van andere geneesmiddelen (via de mond) minimaal twee uur voordat u
dit middel inneemt. Het kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Gebruikt u naast Gaviscon Antizuur - Antireflux Unidose nog andere geneesmiddelen, of heeft
u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor
geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
U mag dit middel gebruiken als u zwanger bent, borstvoeding geeft of gepland heeft om
zwanger te worden. Zoals voor alle geneesmiddelen geldt, moet de behandelingsduur zo kort
mogelijk gehouden worden.
Gaviscon Antizuur-Antireflux Unidose bevat:
Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216)
Deze stoffen kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
127,88mg natrium (5,56 mmol) per 10 ml/1 sachet dosis. De maximale aanbevolen
dagelijkse dosis van dit product bevat 1023mg natrium (te vinden in keukenzout). Dit komt
overeen met 51,15% van de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname voor natrium
voor volwassenen. Als u wordt geadviseerd een zoutarm dieet te volgen, raadpleeg dan uw
apotheker of arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
130 mg calcium (3,25 mmol) per dosis. Contacteer uw arts alvorens dit geneesmiddel te
gebruiken indien u nierstenen heeft of een hoog calciumgehalte heeft in het bloed.
3.
HOE NEEMT U GAVISCON ANTIZUUR ­ ANTIREFLUX UNIDOSE IN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen, en kinderen vanaf 12 jaar: 10-20 ml (een of
twee sachets) na de maaltijd en voor het slapengaan, maximaal viermaal daags.
Gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar: enkel te gebruiken op medisch advies.
Heeft u te veel van Gaviscon ingenomen?
Als u teveel van dit middel heeft ingenomen, zal dat waarschijnlijk geen kwaad kunnen. Wel
kunt u last krijgen van een opgeblazen gevoel. Neem dan contact op met uw arts indien dit
blijft duren.
Wanneer u teveel Gaviscon Antizuur - Antireflux Unidose heeft ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Gaviscon in te nemen?
Als u een dosis vergeet, hoeft u de volgende keer geen dubbele dosis in te nemen. U blijft
gewoon de normale dosis van het middel innemen.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) kan er een allergische
reactie op een van de stoffen in dit middel ontstaan. Mogelijke klachten kunnen zijn buikpijn,
diarree, misselijkheid, braken, jeukende huid, uitslag, huiduitslag, jeuk, duizeligheid en
zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel en moeilijk ademhalen.
Inname van grote hoeveelheden calciumcarbonaat, een bestanddeel van dit middel, kan de pH
van het bloed verhogen (alkalose), te veel calcium in het bloed (hypercalcemie), verhoogde
afscheiding van maagzuur en constipatie veroorzaken. Deze verschijnselen doen zich voor bij
hogere dan de aanbevolen dosissen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem.
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Postbus 97
Victor Hortaplein, 40/40 B-1000 Brussel
B-1060 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Site
internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U GAVISCON ANTIZUUR ­ ANTIREFLUX UNIDOSE?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vermelde uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te
vinden op het zakje en de doos na 'EXP:'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Gaviscon Antizuur ­ Antireflux Unidose?
De werkzame stoffen zijn natriumalginaat, natriumbicarbonaat en calciumcarbonaat. Elke 10
ml sachet bevat 500 mg natriumalginaat, 213 mg natriumbicarbonaat en 325 mg
calciumcarbonaat. De andere stoffen in dit middel zijn carbomeer 974P,
methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumsacharine,
pepermuntsmaakstof, natriumhydroxide en gezuiverd water.
Hoe ziet Gaviscon Antizuur - Antireflux Unidose eruit en hoeveel zit er in een
verpakking?
Gaviscon Antizuur - Antireflux Unidose is een gebroken witte tot crèmekleurige suspensie
met pepermuntgeur en -smaak.
Verkrijgbaar in dozen met 4, 12, 24, 48 of 2x24 (=multipack) sachets.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze: Niet aan medisch voorschrift onderworden geneesmiddel.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE429274
Fabrikant:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Dansom Lane HU8 7DS ­ Hull, East Yorkshire
Verenigd Koninkrijk
of
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, NL
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.