Glimepiride eg 4 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Glimepiride EG 2 mg tabletten
Glimepiride EG 3 mg tabletten
Glimepiride EG 4 mg tabletten
Glimepiride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Glimepiride EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Glimepiride EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Glimepiride EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Glimepiride EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Glimepiride EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Glimepiride EG is een bloedsuikerverlagend geneesmiddel om langs de mond in te nemen. Dit
geneesmiddel behoort tot de groep van bloedsuikerverlagende geneesmiddelen die
sulfonylureumderivaten worden genoemd. Glimepiride EG werkt door de hoeveelheid insuline die
door uw alvleesklier wordt afgegeven, te verhogen. Deze insuline doet vervolgens uw
bloedsuikergehalte dalen.
Waarvoor wordt Glimepiride EG gebruikt:
Glimepiride EG wordt gebruikt om een bepaalde vorm van suikerziekte (type 2-diabetes mellitus) te
behandelen wanneer dieet, lichaamsbeweging en gewichtsverlies alleen onvoldoende waren om uw
bloedsuikergehalte onder controle te houden.
2. Wanneer mag u Glimepiride EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Glimepiride EG niet gebruiken?
U bent allergisch voor glimepiride of andere sulfonylureumderivaten (bloedsuikerverlagende
geneesmiddelen zoals glibenclamide) of sulfonamiden (geneesmiddelen tegen bacteriële
infecties zoals sulfamethoxazol) of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
U heeft insulineafhankelijke suikerziekte (type 1-diabetes mellitus).
U heeft diabetische ketoacidose (een complicatie van suikerziekte met enkele van de volgende
tekenen: vermoeidheid, zich ziek voelen (misselijkheid), vaak moeten plassen en stijve spieren).
Bij diabetische coma.
U heeft een ernstige nierziekte.
U heeft een ernstige leverziekte.
Neem dit geneesmiddel niet in als één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Glimepiride EG inneemt.
NEEM Glimepiride EG 2 mg tabletten NIET IN als u allergisch bent voor tartrazine of zonnegeel (zie
rubriek 2 Glimepiride EG bevat tartrazine en zonnegeel).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Glimepiride EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Glimepiride EG inneemt:
als u herstelt van een letsel, operatie, infectie met koorts of van een andere vorm van stress.
Licht uw arts in omdat het nodig kan zijn om de behandeling tijdelijk aan te passen.
als u een ernstige lever- of nierstoornis heeft.
Als u niet zeker bent of één van de bovenstaande punten voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw
arts of apotheker voordat u Glimepiride EG inneemt.
Bij patiënten die het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase missen, kan een daling van het
hemoglobinegehalte en afbraak van de rode bloedcellen (hemolytische anemie) optreden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De beschikbare informatie over het gebruik van glimepiride bij personen jonger dan 18 jaar is beperkt.
Daarom wordt het gebruik van Glimepiride bij deze patiënten niet aangeraden.
Belangrijke informatie over hypoglykemie (een te laag bloedsuikergehalte)
Wanneer u Glimepiride EG inneemt, kan u hypoglykemie (een te laag bloedsuikergehalte) krijgen.
Hieronder vindt u meer informatie over hypoglykemie, de tekenen en de behandeling ervan.
De volgende factoren zouden het risico dat u hypoglykemie krijgt, kunnen verhogen:
onvoldoende eten, onregelmatig eten, een maaltijd overslaan of uitstellen, of een periode van
vasten
veranderingen in uw dieet
meer Glimepiride EG innemen dan nodig is
een verminderde nierfunctie
een ernstige leverziekte
bepaalde hormoonafhankelijke stoornissen (stoornis van de schildklier, hypofyse of
bijnierschors)
consumptie van alcohol (vooral als u een maaltijd overslaat)
bepaalde andere geneesmiddelen (zie hieronder: 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?')
meer lichaamsbeweging en hierbij onvoldoende eten of voedsel eten dat minder koolhydraten
bevat dan normaal
Tekenen van hypoglykemie zijn onder meer:
hevige honger, hoofdpijn, misselijkheid, braken, traagheid, slaperigheid, slaapstoornissen,
rusteloosheid, agressie, verminderd concentratievermogen, afgenomen alertheid en langere
reactietijd, depressie, verwardheid, spraak- en gezichtsstoornissen, onduidelijke spraak,
bibberen, gedeeltelijke verlamming, gevoelsstoornissen, duizeligheid, hulpeloosheid
de volgende tekenen kunnen ook optreden: zweten, klamme huid, angst, versnelde hartslag,
hoge bloeddruk, hartkloppingen, plotse hevige pijn op de borst die naar de omliggende zones
kan uitstralen (angina pectoris en onregelmatig hartritme)
Wanneer het bloedsuikergehalte verder blijft dalen, kan het volgende optreden: ernstige verwardheid
(delirium), stuipen, verlies van zelfcontrole, oppervlakkige ademhaling, vertraagde hartslag en
bewusteloosheid. De verschijnselen van een ernstig verlaagd bloedsuikergehalte kunnen op deze van
een beroerte lijken.
Behandeling van hypoglykemie:
De tekenen van een te laag bloedsuikergehalte verdwijnen meestal zeer snel door inname van een
vorm van suiker, bv. suikerklontjes, zoet sap of thee met suiker.
Daarom moet u altijd suiker bij u hebben (bv. suikerklontjes). Denk eraan dat kunstmatige zoetstoffen
geen effect hebben. Neem contact op met uw arts of ga naar het ziekenhuis als de inname van suiker
niet helpt of als de verschijnselen opnieuw optreden.
Laboratoriumtesten:
Het suikergehalte in uw bloed of urine zou regelmatig gecontroleerd moeten worden. Het is ook
mogelijk dat uw arts bloedtesten uitvoert om de hoeveelheid cellen in uw bloed en uw leverfunctie te
controleren.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Glimepiride EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Het is mogelijk dat uw arts uw dosis Glimepiride EG wil wijzigen als u andere geneesmiddelen
inneemt die het effect van Glimepiride EG op uw bloedsuikergehalte kunnen afzwakken of versterken.
De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Glimepiride EG
versterken. Dit kan aanleiding geven tot een risico op hypoglykemie (een te laag bloedsuikergehalte):
andere geneesmiddelen om suikerziekte te behandelen (zoals insuline of metformine)
geneesmiddelen tegen pijn en ontsteking (fenylbutazon, azopropazon, oxyfenbutazon,
aspirineachtige geneesmiddelen)
geneesmiddelen om urineweginfecties te behandelen (zoals bepaalde langwerkende
sulfonamiden)
geneesmiddelen om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen (tetracyclinen,
chlooramfenicol, fluconazol, miconazol, quinolonen, clarithromycine)
geneesmiddelen die de bloedstolling remmen (coumarinederivaten zoals warfarine)
geneesmiddelen die de spieropbouw bevorderen (anabole steroïden)
geneesmiddelen die worden gebruikt voor hormoonsubstitutietherapie met mannelijke
geslachtshormonen
geneesmiddelen om depressie te behandelen (fluoxetine, MAO-remmers)
geneesmiddelen om een te hoog cholesterolgehalte te verlagen (fibraten)
geneesmiddelen om hoge bloeddruk te verlagen (ACE-remmers)
geneesmiddelen die antiaritmica genoemd worden, gebruikt om een abnormale hartslag onder
controle te houden (disopyramide)
geneesmiddelen tegen jicht (allopurinol, probenecide, sulfinpyrazon)
geneesmiddelen om kanker te behandelen (cyclofosfamide, ifosfamide, trofosfamide)
geneesmiddelen om gewicht te verliezen (fenfluramine)
geneesmiddel om de bloedsomloop te bevorderen wanneer het in hoge dosis via een infusie in
een ader wordt toegediend (pentoxifylline)
geneesmiddelen om neusallergieën zoals hooikoorts te behandelen (tritoqualine)
geneesmiddelen (zogenoemde sympatholytica) om hoge bloeddruk, hartfalen of
prostaatklachten te behandelen
De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Glimepiride EG
afzwakken. Dit kan aanleiding geven tot een risico op hyperglykemie (een te hoog
bloedsuikergehalte):
geneesmiddelen die vrouwelijke geslachtshormonen bevatten (oestrogenen, progestagenen)
geneesmiddelen die de urineproductie bevorderen (thiazidediuretica)
geneesmiddelen die de schildklier stimuleren (zoals levothyroxine)
ggeneesmiddelen om allergieën en ontsteking te behandelen (glucocorticosteroïden)
geneesmiddelen om ernstige psychische stoornissen te behandelen (chloorpromazine en andere
fenothiazinederivaten)
geneesmiddelen om de hartslag te versnellen, tegen astma of een verstopte neus, hoest en
verkoudheid, om gewicht te verliezen of die worden gebruikt in levensbedreigende
spoedgevallen (adrenaline en sympathicomimetica)
geneesmiddelen om een te hoog cholesterolgehalte te behandelen (nicotinezuur)
geneesmiddelen om verstopping te behandelen, wanneer ze lange tijd worden gebruikt
(laxeermiddelen).
geneesmiddelen om stuipen te behandelen (fenytoïne).
geneesmiddelen om zenuwachtigheid en slaapproblemen te behandelen (barbituraten).
geneesmiddelen om verhoogde druk in het oog te behandelen (azetazolamide).
geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen of om het bloedsuikergehalte te verlagen
(diazoxide).
geneesmiddelen om infecties, tuberculose te behandelen (rifampicine).
geneesmiddelen om een ernstig verlaagd bloedsuikergehalte te behandelen (glucagon).
De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Glimepiride EG versterken
of afzwakken:
geneesmiddelen om maagzweren te behandelen (zogenoemde H2-antagonisten)
geneesmiddelen om hoge bloeddruk of hartfalen te behandelen, zoals bètablokkers, clonidine,
guanethidine en reserpine. Deze kunnen ook de tekenen van hypoglykemie verbergen, zodat
extra voorzichtigheid nodig is wanneer deze geneesmiddelen worden ingenomen
Glimepiride EG kan de effecten van de volgende geneesmiddelen versterken of afzwakken:
geneesmiddelen die de bloedstolling remmen (coumarinederivaten zoals warfarine).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Inname van alcohol kan de bloedsuikerverlagende werking van Glimepiride EG op een
onvoorspelbare manier versterken of afzwakken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Glimepiride EG mag niet worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Licht uw arts in als u zwanger
bent, als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wil worden.
Borstvoeding
Glimepiride EG kan overgaan in de moedermelk. Glimepiride EG mag niet worden ingenomen tijdens
de periode van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw concentratie- of reactievermogen kan verminderd zijn wanneer uw bloedsuikergehalte te laag
(hypoglykemie) of te hoog is (hyperglykemie) of wanneer u als gevolg hiervan gezichtsproblemen
krijgt. Houd er rekening mee dat u uzelf of anderen in gevaar kan brengen (bv. wanneer u autorijdt of
machines gebruikt). Vraag aan uw arts of u mag autorijden als:
u vaak voorkomende aanvallen van hypoglykemie heeft.
u minder of geen waarschuwingssignalen van hypoglykemie heeft.
Glimepiride EG bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
Glimepiride EG bevat tartrazine en zonnegeel.
Deze kleurstoffen kunnen allergische reacties veroorzaken (zie rubriek 4).
3. Hoe neemt u Glimepiride EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies in zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
De dosis Glimepiride EG hangt af van uw behoefte, conditie en de resultaten van uw bloedsuiker- en
urinesuikertesten en wordt bepaald door uw arts. Neem niet meer tabletten dan uw arts heeft
voorgeschreven.
De aanbevolen startdosering is één Glimepiride EG 1 mg tablet eenmaal per dag.
Indien nodig kan uw arts de dosis na elke 1 tot 2 weken behandeling verhogen.
De maximale aanbevolen dosis is 6 mg Glimepiride EG per dag.
Er kan een combinatiebehandeling van glimepiride plus metformine of van glimepiride plus
insuline worden gestart. In dat geval zal uw arts de juiste dosis glimepiride, metformine of
insuline voor u persoonlijk bepalen.
Licht uw arts in als uw gewicht of levensstijl verandert of als u zich in een stressvolle situatie
bevindt omdat het nodig kan zijn de dosis Glimepiride EG te wijzigen.
Inname van dit geneesmiddel

Neem dit geneesmiddel in via de mond, vlak voor of tijdens de eerste hoofdmaaltijd van de dag
(gewoonlijk het ontbijt). Als u niet ontbijt, moet u dit product innemen op de tijdstippen die uw
arts heeft voorgeschreven. Het is belangrijk dat u geen enkele maaltijd overslaat wanneer u met
Glimepiride EG wordt behandeld.
Slik de tabletten met minstens een half glas water in. Plet of kauw de tabletten niet.
Heeft u te veel van Glimepiride EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Glimepiride EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u te veel van Glimepiride EG of een extra dosis heeft ingenomen, bestaat er gevaar voor
hypoglykemie (voor tekenen van hypoglykemie, zie rubriek 2). Daarom moet u meteen voldoende
suiker innemen (bv. een kleine hoeveelheid suikerklontjes, zoet sap of thee met suiker) en
onmiddellijk contact opnemen met een arts. Wanneer een hypoglykemie die te wijten is aan
onbedoelde inname, wordt behandeld bij kinderen, moet de hoeveelheid toegediende suiker zorgvuldig
worden gecontroleerd om te voorkomen dat gevaarlijke hyperglykemie optreedt.
Er mag geen voedsel
of drank worden gegeven aan personen die bewusteloos zijn.
Omdat een hypoglykemie enige tijd kan duren, is het heel belangrijk dat de patiënt zorgvuldig onder
toezicht wordt gehouden totdat er geen gevaar meer is. Opname in het ziekenhuis kan nodig zijn, ook
als voorzorgsmaatregel. Toon de verpakking of resterende tabletten aan de arts, zodat hij/zij weet wat
er is ingenomen.
Ernstige gevallen van hypoglykemie die gepaard gaan met bewusteloosheid en ernstige zenuwuitval,
zijn medische spoedgevallen die onmiddellijk medische behandeling en ziekenhuisopname vereisen.
Men moet ervoor zorgen dat er altijd een persoon is die op de hoogte is van de situatie en die in geval
van nood een arts kan bellen.
Bent u vergeten Glimepiride EG in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Glimepiride EG
Wanneer u de behandeling onderbreekt of stopt, moet u zich ervan bewust zijn dat het beoogde
bloedsuikerverlagende effect niet wordt bereikt of dat de ziekte opnieuw zal verslechteren. Blijf
Glimepiride EG innemen totdat uw arts zegt dat u moet stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Licht uw arts onmiddellijk in als één van de volgende verschijnselen bij u optreedt:

allergische reacties (waaronder ontsteking van de bloedvaten, vaak gepaard gaande met
huiduitslag) die kunnen evolueren tot ernstige reacties met ademhalingsmoeilijkheden, daling
van de bloeddruk en die soms uitmonden in shock
abnormale leverfunctie, waaronder gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht),
problemen met de galafvoer (cholestasis), ontsteking van de lever (hepatitis) of leverfalen
allergie (overgevoeligheid) van de huid zoals jeuk, uitslag, netelroos en verhoogde gevoeligheid
voor de zon. Sommige milde allergische reacties kunnen evolueren tot ernstige reacties
ernstige hypoglykemie, waaronder bewusteloosheid, stuipen of coma
Sommige patiënten hebben de volgende bijwerkingen ondervonden terwijl ze glimepiride innamen:
Zelden (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen)
Lager bloedsuikergehalte dan normaal (hypoglykemie) (Zie rubriek 2 Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met Glimepiride EG?).
Daling van het aantal bloedcellen:
Bloedplaatjes (wat het risico op bloedingen of blauwe plekken verhoogt).
Witte bloedcellen (wat de kans op infecties verhoogt).
Rode bloedcellen (waardoor de huid bleek kan worden en er zwakte of kortademigheid
kan
optreden).
Deze problemen worden gewoonlijk beter wanneer u stopt met het innemen van glimepiride .
Zeer zelden (kunnen tot 1 op 10.000 mensen treffen)
Allergische reacties (waaronder ontsteking van de bloedvaten, vaak gepaard gaande met
huiduitslag) die kunnen evolueren tot ernstige reacties met ademhalingsmoeilijkheden, daling
van de bloeddruk en die soms uitmonden in shock.
Licht uw arts onmiddellijk in als één van
deze verschijnselen bij u optreedt.
Abnormale leverfunctie, waaronder gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht),
problemen met de galafvoer (cholestasis), ontsteking van de lever (hepatitis) of leverfalen.
Licht uw arts onmiddellijk in als één van deze verschijnselen bij u optreedt.
Zich ziek voelen of ziek zijn, diarree, een vol of opgeblazen gevoel en buikpijn.
Daling van de hoeveelheid natrium in uw bloed (aangetoond door bloedonderzoeken).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Allergie (overgevoeligheid) van de huid kan optreden zoals jeuk, uitslag, netelroos en
verhoogde gevoeligheid voor de zon. Sommige milde allergische reacties kunnen evolueren tot
ernstige reacties met slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van de lippen, keel of tong.
Licht
uw arts onmiddellijk in als één van deze bijwerkingen bij u optreedt.
Allergische reacties op sulfonylureumderivaten, sulfonamiden of verwante geneesmiddelen
kunnen optreden.
Gezichtsproblemen kunnen optreden wanneer u met de behandeling met glimepiride begint. Ze
zijn te wijten aan de veranderingen in het bloedsuikergehalte en zouden snel moeten verbeteren.
Verhoogde leverenzymen.
Ernstige daling van het aantal bloedplaatjes en ongewone bloedingen of bloeduitstortingen
onder de huid.
Glimepiride EG 2 mg tabletten bevatten de kleurstoffen tartrazine en zonnegeel die allergische reacties
kunnen veroorzaken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via FAGG ­ Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website:
www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Glimepiride EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
blisterverpakking na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Glimepiride EG?
De werkzame stof in Glimepiride EG is glimepiride.
Een Glimepiride EG 2mg-tablet bevat 2 mg glimepiride.
Een Glimepiride EG 3mg-tablet bevat 3 mg glimepiride.
Een Glimepiride EG 4mg-tablet bevat 4 mg glimepiride.
De andere stoffen in Glimepiride EG zijn:
Lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycolaat (type A), magnesiumstearaat, microkristallijne
cellulose, povidone K 29-32.

Glimepiride EG 2mg-tabletten bevatten ook:
·
geel ijzeroxide (E172)
- zonnegeel FCF aluminiumlak (E110)
- tartrazine aluminiumlak (E102)
- briljantblauw FCF aluminiumlak (E133)

Glimepiride EG 3mg-tabletten bevatten ook:
·
geel ijzeroxide (E172)

Glimepiride EG 4mg-tabletten bevatten ook:
·
indigo karmijn aluminiumlak (E132)
Hoe ziet Glimepiride EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Glimepiride EG 2 mg tabletten zijn groen, plat, langwerpig en 10 x 5 mm groot.
Glimepiride EG 3 mg tabletten zijn geel, plat, langwerpig en 10 x 5 mm groot.
Glimepiride EG 4 mg tabletten zijn blauw, plat, langwerpig en 10 x 5 mm groot.
Alle Glimepiride EG tabletten hebben schuine randen en zijn voorzien van een breukstreep aan één
zijde en de letter 'G' aan de andere zijde.
Als een halve dosis nodig is, kan u de tablet in twee breken door deze met de breukstreep naar boven
op een hard oppervlak te leggen.
Druk met uw duim op de tablet en deze zal langs de breukstreep in twee gelijke delen breken.
Glimepiride EG tabletten zijn verpakt in PVC/Aluminium blisterverpakkingen.
Blisterverpakkingen van Glimepiride EG 2 mg, 3 mg en 4 mg tabletten bevatten 10, 15, 20, 30, 50, 60,
90, 120 en 180 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV ­ Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel
Fabrikanten
Glimepiride EG 1 mg, 2 mg, 3 mg en 4 mg tabletten
Actavis ehf. - Reykjavikurvegur 78 PO Box 420 - IS-222 - Hafnarfjordur - Ijsland
Actavis Ltd. ­ BLB016 Bulebel Industrial Estate - Zejtun ZTN 3000 - Malta
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
STADA Arzneimittel GesmbH - Muthgasse 36/2 - 1190 Wien - Oostenrijk
Balkanpharma Dupnitsa AD ­ Samokovsko Shosse Str. 3 ­ 2600 Dupnitsa ­ Bulgarije
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Duitsland
Glimepirid AL 1mg/2mg/3mg/4mg/6mg Tabletten
Portugal
Glimepirida Ciclum 2mg/4mg comprimidos
Nederland
Glimepiride CF 1mg/2mg/3mg/4mg/6 mg tablets
Slovakije
Melyd 2mg/3mg/4mg tablets
Italië
Glimepiride EG 2mg tablets
Oostenrijk
Glimepirid Stada 2mg/3mg/4mg/6mg Tabletten
België
Glimepiride EG 2mg/3mg/4mg tabletten
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Glimepiride EG 2 mg tabletten: BE296457
Glimepiride EG 3 mg tabletten: BE296466
Glimepiride EG 4 mg tabletten: BE296475
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 11/2019 / 09/2019.