Gynecological oblets 1 g
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL Versie
Gynaecologische Obletten
BIJSLUITER
GYNAECOLOGISCHE OBLETTEN 1 g tablet voor intra-uterien gebruik.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GYNAECOLOGISCHE OBLETTEN 1 g tablet voor intra-uterien gebruik.
Chloortetracycline hydrochloride.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per tablet.
Werkzaam bestanddeel:
Chloortetracycline hydrochloride 1 g
Hulpstoffen:
Lactose
Acacia gom
Zetmeel
Talk
Magnesiumstearaat.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van acute, post-partum, uteriene infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn
voor chloortetracycline.
5.
-
-
6.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een gematigde tot erge lever- en/of nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid aan tetracyclines.
BIJWERKINGEN
Er zijn geen ongewenste effecten bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koe in de post-partum periode).
2
Bijsluiter – NL Versie
Gynaecologische Obletten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Eénmalig twee intra-uteriene tabletten zo ver mogelijk in de uterus brengen nadat de vulva grondig
gewassen en gedesinfecteerd is. De tabletten moeten met een lange plastic handschoen worden
ingebracht bij gebruik van overvloedig glijmiddel. Niet proberen toe te dienen indien de
baarmoederhals onvoldoende geopend is.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 3 dagen.
Melk: 96 uren (8 melkbeurten).
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Blister (aluminium-PVC):
Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Folie (aluminium-polyethyleen):
Niet bewaren boven 25°C.
Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Ongepast gebruik van het product kan het voorkomen van bacteriën die resistent zijn voor
chloortetracycline doen toenemen en de effectiviteit van de behandeling met andere tetracyclines
verminderen, vanwege kruisresistentie.
De vatbaarheid van de doelstammen voor het product kan variëren met de tijd. Een antibiogram kan
vereist zijn voor de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Gebruik dit product niet indien u weet dat u overgevoelig bent, of indien u geadviseerd werd om niet
met dergelijke producten te werken.
In geval van accidenteel oog- of huidcontact, onmiddellijk met water spoelen.
Lactatie:
De wachttijd opgelegd voor het gebruik van de melk van behandelde dieren, moet in acht genomen
worden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet samen gebruiken met bactericide middelen, zoals penicillines, cephalosporines, …
3
Bijsluiter – NL Versie
Gynaecologische Obletten
Onverenigbaarheden:
Tetracyclines zijn onverenigbaar met bivalente ionen, zoals Ca
2+
, Mg
2+
, … en trivalente ionen, zoals
Al
3+
.
Tijdens de behandeling met chloortetracycline mogen geen preparaten, die deze ionen bevatten, intra-
uterien toegediend worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Augustus 2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
KANALISATIE: Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V113425 (aluminium-polyethyleen)
BE-V489244 (aluminium-PVC)
Verpakking met 50 of 100 intra-uteriene tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
4
Gynaecologische Obletten
BIJSLUITER
GYNAECOLOGISCHE OBLETTEN 1 g tablet voor intra-uterien gebruik.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GYNAECOLOGISCHE OBLETTEN 1 g tablet voor intra-uterien gebruik.
Chloortetracycline hydrochloride.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per tablet.
Werkzaam bestanddeel:
Chloortetracycline hydrochloride 1 g
Hulpstoffen:
Lactose
Acacia gom
Zetmeel
Talk
Magnesiumstearaat.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van acute, post-partum, uteriene infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn
voor chloortetracycline.
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij dieren met een gematigde tot erge lever- en/of nierinsufficiëntie.
- Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid aan tetracyclines.
6.
BIJWERKINGEN
Er zijn geen ongewenste effecten bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koe in de post-partum periode).
Gynaecologische Obletten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Eénmalig twee intra-uteriene tabletten zo ver mogelijk in de uterus brengen nadat de vulva grondig
gewassen en gedesinfecteerd is. De tabletten moeten met een lange plastic handschoen worden
ingebracht bij gebruik van overvloedig glijmiddel. Niet proberen toe te dienen indien de
baarmoederhals onvoldoende geopend is.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 3 dagen.
Melk: 96 uren (8 melkbeurten).
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Blister (aluminium-PVC):
Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Folie (aluminium-polyethyleen):
Niet bewaren boven 25°C.
Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Ongepast gebruik van het product kan het voorkomen van bacteriën die resistent zijn voor
chloortetracycline doen toenemen en de effectiviteit van de behandeling met andere tetracyclines
verminderen, vanwege kruisresistentie.
De vatbaarheid van de doelstammen voor het product kan variëren met de tijd. Een antibiogram kan
vereist zijn voor de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Gebruik dit product niet indien u weet dat u overgevoelig bent, of indien u geadviseerd werd om niet
met dergelijke producten te werken.
In geval van accidenteel oog- of huidcontact, onmiddellijk met water spoelen.
Lactatie:
De wachttijd opgelegd voor het gebruik van de melk van behandelde dieren, moet in acht genomen
worden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet samen gebruiken met bactericide middelen, zoals penicillines, cephalosporines, ...
Gynaecologische Obletten
Onverenigbaarheden:
Tetracyclines zijn onverenigbaar met bivalente ionen, zoals Ca2+, Mg2+, ... en trivalente ionen, zoals
Al3+.
Tijdens de behandeling met chloortetracycline mogen geen preparaten, die deze ionen bevatten, intra-
uterien toegediend worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Augustus 2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
KANALISATIE: Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V113425 (aluminium-polyethyleen)
BE-V489244 (aluminium-PVC)
Verpakking met 50 of 100 intra-uteriene tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
BIJSLUITER
GYNAECOLOGISCHE OBLETTEN 1 g tablet voor intra-uterien gebruik.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GYNAECOLOGISCHE OBLETTEN 1 g tablet voor intra-uterien gebruik.
Chloortetracycline hydrochloride.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per tablet.
Werkzaam bestanddeel:
Chloortetracycline hydrochloride 1 g
Hulpstoffen:
Lactose
Acacia gom
Zetmeel
Talk
Magnesiumstearaat.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van acute, post-partum, uteriene infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn
voor chloortetracycline.
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij dieren met een gematigde tot erge lever- en/of nierinsufficiëntie.
- Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid aan tetracyclines.
6.
BIJWERKINGEN
Er zijn geen ongewenste effecten bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koe in de post-partum periode).
Gynaecologische Obletten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Eénmalig twee intra-uteriene tabletten zo ver mogelijk in de uterus brengen nadat de vulva grondig
gewassen en gedesinfecteerd is. De tabletten moeten met een lange plastic handschoen worden
ingebracht bij gebruik van overvloedig glijmiddel. Niet proberen toe te dienen indien de
baarmoederhals onvoldoende geopend is.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 3 dagen.
Melk: 96 uren (8 melkbeurten).
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Blister (aluminium-PVC):
Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Folie (aluminium-polyethyleen):
Niet bewaren boven 25°C.
Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Ongepast gebruik van het product kan het voorkomen van bacteriën die resistent zijn voor
chloortetracycline doen toenemen en de effectiviteit van de behandeling met andere tetracyclines
verminderen, vanwege kruisresistentie.
De vatbaarheid van de doelstammen voor het product kan variëren met de tijd. Een antibiogram kan
vereist zijn voor de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Gebruik dit product niet indien u weet dat u overgevoelig bent, of indien u geadviseerd werd om niet
met dergelijke producten te werken.
In geval van accidenteel oog- of huidcontact, onmiddellijk met water spoelen.
Lactatie:
De wachttijd opgelegd voor het gebruik van de melk van behandelde dieren, moet in acht genomen
worden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet samen gebruiken met bactericide middelen, zoals penicillines, cephalosporines, ...
Gynaecologische Obletten
Onverenigbaarheden:
Tetracyclines zijn onverenigbaar met bivalente ionen, zoals Ca2+, Mg2+, ... en trivalente ionen, zoals
Al3+.
Tijdens de behandeling met chloortetracycline mogen geen preparaten, die deze ionen bevatten, intra-
uterien toegediend worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Augustus 2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
KANALISATIE: Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V113425 (aluminium-polyethyleen)
BE-V489244 (aluminium-PVC)
Verpakking met 50 of 100 intra-uteriene tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
