Hatchpak ib h120 neo

HATCHPAK IB H 120 NEO
BIJSLUITER
Hatchpak IB H120 Neo bruistablet voor vernevelsuspensie voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel (België)
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest, Frankrijk
2.
BENAMING VAN
HET DIERGENEESMIDDEL
Hatchpak IB H120 Neo
Bruistablet voor vernevelsuspensie voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
Levend infectieus Bronchitis virus, H120 stam................................................3,7 tot 4,7 log10 EID50 (*)
(*) EID50 50 % egg infective dose
Oranje gevlekte, ronde tablet
4.
INDICATIE
Voor de actieve immunisatie van kippen (eendagskuikens) tegen Infectieuze Bronchitis, ter reductie
van infectie met het Massachusetts serotype van het Infectieuze Bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen.
Duur van de immuniteit: 6 weken na een eenmalige toediening.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Bronchiale reutels, niet geassocieerd met ademhalingsnood of enig algemeen symptoom, worden zeer
vaak waargenomen tussen 5 en 14 dagen na vaccinatie.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
HATCHPAK IB H 120 NEO
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanner die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in de kennis te
stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Eendagskuikens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Toedieningsweg:
Toediening door verneveling (spray-methode).
Bereiding van het vaccin:
1. Bereid een mengbak gevuld met een aangepaste hoeveelheid schoon, niet-gechloreerd water (7 tot
30 ml per doos met 100 kuikens, naar gelang het type sprayapparatuur dat gebruikt wordt in de
broederij).
2. Suspendeer een aantal tabletten, overeenkomend met het aantal doses dat moet worden toegediend,
in de mengbak met de aangepaste hoeveelheid schoon, niet-gechloreerd water, zoals voorbereid in
stap 1.
3. Wacht totdat de tablet volledig is gesuspendeerd voordat de vaccinsuspensie wordt gebruikt. Het
gesuspendeerde vaccin is een gele suspensie, en er kan zich een dun schuimlaag vormen op de
oppervlakte.
4. Indien Hatchpak Avinew diepgevroren suspensie (ampullen in een groene drager) gelijktijdig
gebruikt wordt, breng dan de inhoud van één ampul, voorbereid zoals vermeld in de bijsluiter, over
in de mengbak die eerder is gebruikt voor de bereiding van Hatchpak IB H120 Neo.
5. Het gesuspendeerde vaccin dat werd bereid zoals hierboven beschreven, is gebruiksklaar. Het dient
onmiddellijk na bereiding gebruikt te worden. Verwijder de tabletten daarom pas uit de blister als
dat nodig is.
Dosering:
Eén toediening aan eendagskuikens.
Methode van toediening:
- Het vaccin is bedoeld voor massavaccinatie van kuikens in de broederij, de vaccinsuspensie moet
worden toegediend als een grove spray terwijl de kuikens in hun kuikendoos vertoeven.
- Spray de vaccinsuspensie boven de kuikens met gebruik van een sprayapparaat, dat druppels van 100
m of meer kan produceren en bedek de kuikens met het vaccin. Op deze manier wordt het vaccin
direct toegediend in hun ogen en bovendien zullen de druppels die schitteren op het dons hen
aanmoedigen deze van elkaar en van het oppervlak van de doos af te pikken.
- Voor een goede toediening van het vaccin moeten de vogels dicht bij elkaar zitten tijdens het
sprayen. Tijdens en direct na vaccinatie dient de ventilatie uitgeschakeld te zijn om turbulentie te
voorkomen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Wacht totdat de tablet volledig is gesuspendeerd voordat de vaccinsuspensie wordt gebruikt.
De aanwezigheid van een desinfectiemiddel en/of een antisepticum in het water en op het materiaal dat
wordt gebruikt voor de bereiding van de vaccinsuspensie is niet verenigbaar met een effectieve vaccinatie.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
HATCHPAK IB H 120 NEO
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Bewaar geen ongebruikte tabletten uit de blister.
Bewaar de blisters in de buitenverpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de blister: direct gebruiken.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde vogels.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het vaccinvirus kan zich verspreiden naar ongevaccineerde vogels. Infectie van ongevaccineerde
kippen met het vaccinvirus afkomstig van gevaccineerde vogels veroorzaakt geen
ziekteverschijnselen. Studies met betrekking tot de terugkeer naar virulentie, uitgevoerd in het
laboratorium, hebben aangetoond dat het vaccin virus geen pathogene kenmerken verwerft na ten
minste 5 passages in kippen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Was en desinfecteer de handen en apparatuur na vaccinatie.
Voor meer informatie, gelieve de fabrikant te contacteren.
Leg:
Het vaccin is alleen bestemd voor gebruik bij pas uitgekomen kuikens en is niet geschikt voor gebruik
na de leeftijd van één dag. De beschikbare data over de eigenschappen van de stam wijzen niet op een
nadelig effect op het voortplantingsstelsel.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden gemengd en toegediend met een diepgevroren levend vaccin van Boehringer Ingelheim tegen
Newcastle Disease, dat de VG/GA-Avinew stam bevat, en dat dit vaccin kan worden toegediend op
dezelfde dag maar niet gemengd met een recombinant HVT vaccin van Boehringer Ingelheim, dat het
beschermend antigeen van het Infectieuze Bursitis virus tot expressie brengt.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde
diergeneesmiddelen. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander
diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na een meer dan 10-voudige overdosering zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die
genoemd in rubriek 'Bijwerkingen'
Onverenigbaarheden:
De aanwezigheid van een desinfectiemiddel en/of een antisepticum in het water en op het materiaal dat
wordt gebruikt voor de bereiding van de vaccinsuspensie is niet verenigbaar met een effectieve
vaccinatie.
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het diepgevroren levend vaccin tegen
Newcastle Disease met de VG/GA-Avinew stam van Boehringer Ingelheim.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OFEVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
HATCHPAK IB H 120 NEO
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Op diergeneeskundig voorschrift.
Het vaccin bevat levend infectieus bronchitis virus, stam H120 (Massachusetts serotype). Het vaccin
stimuleert actieve immuniteit tegen infectieuze bronchitis.
Verpakkingsgrootten:
Doos met 1 blister met 10 tabletten van 1000 of 2000 doses.
Doos met 10 blisters met 10 tabletten van 1000 of 2000 doses.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Vervaardigd met technologie onder licentie van Phibro Animal Health Corporation USA en haar
filialen.
BE-V502880
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.