Hemafer 100 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Hemafer 100 mg kauwtabletten
IJzer(III)hydroxide-polymaltosecomplex
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Hemafer en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Hemafer en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Hemafer bevat de werkzame stof ijzer, in de vorm van ijzer(III)hydroxide-polymaltosecomplex.
IJzer is een essentieel element dat nodig is voor het zuurstoftransporterend vermogen van
hemoglobine (de rode kleurstof in de bloedcellen) en van myoglobine (de rode kleurstof in
spierweefsel). Bij ijzertekort is het pigment verminderd en, als het ijzertekort aanhoudt, zal door
ijzertekort veroorzaakte bloedarmoede (laag hemoglobinegehalte en tekort aan rode bloedcellen)
optreden.
Hemafer wordt gebruikt bij de behandeling van ijzertekort bij volwassenen en jongeren ouder dan
12 jaar.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U heeft te veel ijzer in uw lichaam (bijv. hemochromatose of hemosiderose).
- U heeft problemen met de opname van ijzer in uw lichaam (bijv. thalassemie).
- U heeft bloedarmoede die niet veroorzaakt is door ijzertekort (bijv. hemolytische anemie - als
gevolg van abnormale afbraak van rode bloedcellen - of megaloblastaire anemie - een
bloedaandoening met zeer grote rode bloedcellen).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Anemie kan worden veroorzaakt door een infectie of tumor. Er mag geen ijzer worden gebruikt vóór
herstel van de primaire ziekte. Overleg met uw arts als u een chronische infectie of tumor heeft.
Tijdens de behandeling met Hemafer kan de ontlasting donkergekleurd zijn, wat geen kwaad kan.
Preparaten op ijzerbasis kunnen vergiftiging veroorzaken, vooral bij kinderen. Overleg met uw arts als
u ijzersupplementen gebruikt.
Hemafer is niet bedoeld voor gebruik door kinderen in de leeftijd van 12 jaar en jonger.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Hemafer nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
U mag ijzer niet tegelijkertijd oraal (via de mond) en intraveneus (toediening via een ader) gebruiken.
De opname van oraal ijzer wordt significant verminderd wanneer het tegelijkertijd met een andere
vorm wordt gebruikt.
Andere veranderingen van effecten bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen treden naar alle
waarschijnlijkheid niet op.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Hemafer moet bij voorkeur met voedsel worden ingenomen, voor betere absorptie.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik van Hemafer tijdens de zwangerschap leidt naar alle waarschijnlijkheid niet tot ongewenste
effecten voor de foetus of voor de vrouw.
Gebruik van Hemafer tijdens de borstvoeding leidt naar alle waarschijnlijkheid niet tot ongewenste
effecten voor het kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Hemafer heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Hemafer bevat glucose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat innemen.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Afhankelijk van de ernst van uw aandoening, zal uw arts uw persoonlijke dosis bepalen.
De aanbevolen dosering is:
Kinderen
Hemafer is niet bedoeld voor gebruik door kinderen in de leeftijd van 12 jaar en jonger.
Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar:
IJzertekort:
1 tot 3 tabletten per dag, afhankelijk van de ernst van het ijzertekort.
Tijdens de behandeling zal uw arts door middel van bloedonderzoek controleren hoe u op de
behandeling reageert en zo nodig zal de dosis worden aangepast.
Duur van de behandeling
De behandelingsduur kan variëren, afhankelijk van de aandoening waarvoor u Hemafer gebruikt. Uw
arts zal daarom met u bespreken hoelang u dit middel moet gebruiken.
een maaltijd in te nemen, voor betere absorptie. Hemafer kauwtabletten kunnen worden gekauwd of in
hun geheel worden doorgeslikt.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Preparaten op ijzerbasis kunnen vergiftiging veroorzaken, vooral bij kinderen.
Symptomen van overdosering zijn onder meer: braken, braken van bloed, buikpijn, lethargie (een
aandoening waardoor u zich slaperig of vermoeid voelt), acuut leverfalen, coagulopathie (een
aandoening waarbij het bloed minder goed stolt), nierletsel, metabole acidose (een klinische stoornis
die gekenmerkt wordt door een stijging van het zuurgehalte van het plasma), shock, littekens in de
maag en pylorusstenose (vernauwing van de maagopening naar het eerste deel van de dunne darm).
Acuut leverfalen en cardiovasculaire collaps zijn de belangrijkste doodsoorzaken als gevolg van een
overdosering ijzer.
Wanneer u teveel van
Hemafer heeft gebruikt of ingenomen of als een kind het per ongeluk heeft
ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Ga volgens schema verder met uw volgende dosis. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in
te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Om de behandeling te laten slagen, moet Hemafer regelmatig worden ingenomen in de dosis die uw
arts heeft voorgeschreven. Verander, onderbreek of stop de behandeling niet zonder uw arts te
raadplegen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Tijdens het gebruik van Hemafer kan u een of meer van de volgende bijwerkingen krijgen, die de
volgende frequenties hebben:
Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
-
donkere verkleuring van de ontlasting
Vaak (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
-
diarree
- misselijkheid
- spijsverteringsstoornissen
Soms (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
-
braken
- constipatie
- buikpijn
- verkleuring van tanden
- huiduitslag
- jeuk
- hoofdpijn
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is ijzer(III)hydroxide-polymaltosecomplex. Elke tablet bevat
ijzer(III)hydroxide-polymaltosecomplex overeenkomend met 100 mg ijzer.
- De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcyclamaat (E952), vanilline, macrogol (E1521),
witte chocolade-smaakstof, dextraten (gehydrateerd), microkristallijne cellulose (E460) en talk
(E553b).
Hoe ziet Hemafer eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hemafer 100 mg kauwtabletten zijn beige/bruin gevlekte, ronde tabletten.
Verpakkingsgrootten: de tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, in kartonnen
doosjes met 30, 50, of 100 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14. km Nationalstraße 1
,
GR-145 64 Kifissia
Griekenland
Afleveringswijze:
op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:
BE
Hemafer 100 mg comprimés à croquer, kauwtabletten, Kautabletten
DK
Ferofix 100 mg tyggetabletter
ES
Ferofix 100 mg comprimidos masticables
FI
Ferofix 100 mg purutabletti
FR
Anelie 100 mg comprimé à croquer
IT
Ferofix 100 mg compresse masticabili
NL
Hemafer 100 mg kauwtabletten
NO
Ferofix 100 mg tyggetabletter
SK
Hemafer 100 mg zuvacie tablety
SE
Ferofix 100 mg tyggetabletter