Hextril spray 0,20 %
PIL
Juli 2019
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Hextril 0,2% spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Hexetidine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Hextril en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Hextril en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hextril bevat hexetidine, een lokaal antisepticum dat kan gebruikt worden bij de behandeling van
mond- en keelbesmettingen.
Wegens zijn werking gericht tegen bacteriën en schimmels is Hextril aangewezen bij:
-
mondaandoeningen van infectieuze oorsprong: ontsteking van de mond en het tandvlees,
ontsteking van het tandbed en wortelvlies, ettervloed;
-
pijnlijke aften en andere candidosen van het mondslijmvlies (besmetting door schimmels);
-
ontsmetting bij heelkundige ingrepen in de mond.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
Bij kinderen jonger dan 3 jaar.
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Bij langdurig gebruik. Dit is af te raden omdat het een onevenwicht van de normale microbiële
flora van de mondholte kan veroorzaken. Daarom gebruikt u Hextril best niet meer dan 10
dagen zonder een arts of tandarts te raadplegen.
-
Elk contact met de ogen vermijden.
-
Enkel lokaal gebruiken; de spray dus niet inslikken.
-
Niet inademen tijdens het toedienen van de spray. Nevel of spray kan in de luchtwegen
terechtkomen en kramp van het strottenhoofd veroorzaken.
Hextril Spray
v9.3_B6.2
1/4
PIL
Juli 2019
Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Hextril nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing. Hextril wordt best gebruikt na het tandenpoetsen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. In normale
gebruiksomstandigheden mag Hextril spray aangewend worden tijdens de zwangerschap en tijdens de
periode van borstvoeding, na advies van de geneesheer of tandarts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Hextril heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen.
Hextril bevat natrium in de vorm van natriumhydroxide en natriumsaccharine.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is:
1 à 2 verstuivingen, 3 maal per dag of meer indien nodig, naargelang de ernst van de aandoening of
volgens het advies van de behandelende geneesheer of tandarts.
Niet inademen tijdens het toedienen van de spray, dit kan kramp van het strottenhoofd veroorzaken
(zie rubriek 2: ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’).
Kinderen van 3 jaar tot 6 jaar mogen Hextril enkel gebruiken onder toezicht. De spray maximaal 3
maal per dag na de maaltijd aanbrengen met een wattenstaafje aangezien de slikreflex nog niet
volledig ontwikkeld is. De spray mag niet ingeademd worden.
Instructies voor goed gebruik
Hextril is verpakt in een flesje onder druk met een ontsmettende oplossing voor lokale verstuiving in
de mond.
De sproeikop, die ook de tong naar beneden houdt, moet eerst op zijn plaats gebracht worden. De fles
recht houden bij de verstuivingen.
Hextril Spray
v9.3_B6.2
2/4
PIL
Juli 2019
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Hextril heeft gebruikt of doorgeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
In geval van incidentele inname van een kleine hoeveelheid, is het aangeraden een vloeibaar product
tegen overtollig maagzuur in te nemen.
Een maagspoeling kan noodzakelijk blijken in geval van inname van grote hoeveelheden.
Het is weinig waarschijnlijk dat een incidentele inname een algemeen effect teweegbrengt. Irritatie
van het maag-darmslijmvlies kan nochtans voorkomen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Geen bijzonderheden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De bijwerkingen, die waargenomen werden met Hextril nadat het op de markt werd gebracht, worden
hieronder weergegeven volgens de volgende frequenties:
Zeer vaak:
bij meer dan 1 van de 10 gebruikers
Vaak:
bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers
Soms:
bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers
Zelden:
bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers
Zeer zelden:
bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers
Onbekend:
op basis van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld.
Immuunsysteemaandoeningen
Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties, plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen,
ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag vaak als allergische reactie.
Zenuwstelselaandoeningen
Zeer zelden: verminderde smaakfunctie, verstoring van de smaakfunctie.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Zeer zelden: hoest, kortademigheid.
Onbekend: kramp van het strottenhoofd.
Maagdarmstelselaandoeningen
Zeer zelden: droge mond, slikstoornissen, misselijkheid, braken, vergroting van de speekselklier.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Zeer zelden: reacties in het toedieningsgebied.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Postbus 97
Victor Hortaplein, 40/40 B-1000 Brussel
B-1060 Brussel
Madou
Hextril Spray
v9.3_B6.2
3/4
PIL
Juli 2019
Website:
www.fagg.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is hexetidine (2 mg/ml).
-
De andere stoffen in dit middel zijn: natriumsaccharine, citroenzuur monohydraat,
natriumhydroxide, glycerol, macrogol laurylether, aroma van pepermuntolie, gezuiverd water,
stikstof.
(Voor meer informatie over een deel van de bestanddelen zie rubriek 2).
Hoe ziet Hextril eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fles met 40 ml oplossing voor uitwendig gebruik.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B - 2340 Beerse
Fabrikant
Famar Orléans
5 Avenue de Concyr
F - 45071 Orléans
Frankrijk
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B - 2340 Beerse
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE 062133
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2019.
Hextril Spray
v9.3_B6.2
4/4
Juli 2019
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Hextril 0,2% spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Hexetidine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Hextril en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Hextril en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hextril bevat hexetidine, een lokaal antisepticum dat kan gebruikt worden bij de behandeling van
mond- en keelbesmettingen.
Wegens zijn werking gericht tegen bacteriën en schimmels is Hextril aangewezen bij:
-
mondaandoeningen van infectieuze oorsprong: ontsteking van de mond en het tandvlees,
ontsteking van het tandbed en wortelvlies, ettervloed;
- pijnlijke aften en andere candidosen van het mondslijmvlies (besmetting door schimmels);
- ontsmetting bij heelkundige ingrepen in de mond.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
Bij kinderen jonger dan 3 jaar.
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Bij langdurig gebruik. Dit is af te raden omdat het een onevenwicht van de normale microbiële
flora van de mondholte kan veroorzaken. Daarom gebruikt u Hextril best niet meer dan 10
dagen zonder een arts of tandarts te raadplegen.
- Elk contact met de ogen vermijden.
- Enkel lokaal gebruiken; de spray dus niet inslikken.
- Niet inademen tijdens het toedienen van de spray. Nevel of spray kan in de luchtwegen
terechtkomen en kramp van het strottenhoofd veroorzaken.
Hextril Spray
v9.3_B6.2
Juli 2019
Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Hextril nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing. Hextril wordt best gebruikt na het tandenpoetsen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. In normale
gebruiksomstandigheden mag Hextril spray aangewend worden tijdens de zwangerschap en tijdens de
periode van borstvoeding, na advies van de geneesheer of tandarts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Hextril heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen.
Hextril bevat natrium in de vorm van natriumhydroxide en natriumsaccharine.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is:
1 à 2 verstuivingen, 3 maal per dag of meer indien nodig, naargelang de ernst van de aandoening of
volgens het advies van de behandelende geneesheer of tandarts.
Niet inademen tijdens het toedienen van de spray, dit kan kramp van het strottenhoofd veroorzaken
(zie rubriek 2: `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Kinderen van 3 jaar tot 6 jaar mogen Hextril enkel gebruiken onder toezicht. De spray maximaal 3
maal per dag na de maaltijd aanbrengen met een wattenstaafje aangezien de slikreflex nog niet
volledig ontwikkeld is. De spray mag niet ingeademd worden.
Instructies voor goed gebruik
Hextril is verpakt in een flesje onder druk met een ontsmettende oplossing voor lokale verstuiving in
de mond.
De sproeikop, die ook de tong naar beneden houdt, moet eerst op zijn plaats gebracht worden. De fles
recht houden bij de verstuivingen.
Hextril Spray
v9.3_B6.2
Juli 2019
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Hextril heeft gebruikt of doorgeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
In geval van incidentele inname van een kleine hoeveelheid, is het aangeraden een vloeibaar product
tegen overtollig maagzuur in te nemen.
Een maagspoeling kan noodzakelijk blijken in geval van inname van grote hoeveelheden.
Het is weinig waarschijnlijk dat een incidentele inname een algemeen effect teweegbrengt. Irritatie
van het maag-darmslijmvlies kan nochtans voorkomen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Geen bijzonderheden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De bijwerkingen, die waargenomen werden met Hextril nadat het op de markt werd gebracht, worden
hieronder weergegeven volgens de volgende frequenties:
Zeer vaak:
bij meer dan 1 van de 10 gebruikers
Vaak:
bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers
Soms:
bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers
Zelden:
bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers
Zeer zelden:
bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers
Onbekend:
op basis van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld.
Immuunsysteemaandoeningen
Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties, plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen,
ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag vaak als allergische reactie.
Zenuwstelselaandoeningen
Zeer zelden: verminderde smaakfunctie, verstoring van de smaakfunctie.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Zeer zelden: hoest, kortademigheid.
Onbekend: kramp van het strottenhoofd.
Maagdarmstelselaandoeningen
Zeer zelden: droge mond, slikstoornissen, misselijkheid, braken, vergroting van de speekselklier.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Zeer zelden: reacties in het toedieningsgebied.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Postbus 97
Victor Hortaplein, 40/40 B-1000 Brussel
B-1060 Brussel
Madou
Hextril Spray
v9.3_B6.2
Juli 2019
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is hexetidine (2 mg/ml).
- De andere stoffen in dit middel zijn: natriumsaccharine, citroenzuur monohydraat,
natriumhydroxide, glycerol, macrogol laurylether, aroma van pepermuntolie, gezuiverd water,
stikstof.
(Voor meer informatie over een deel van de bestanddelen zie rubriek 2).
Hoe ziet Hextril eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fles met 40 ml oplossing voor uitwendig gebruik.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B - 2340 Beerse
Fabrikant
Famar Orléans
5 Avenue de Concyr
F - 45071 Orléans
Frankrijk
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B - 2340 Beerse
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE 062133
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2019.
Hextril Spray
v9.3_B6.2
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Hextril 0,2% spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Hexetidine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Hextril en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Hextril en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hextril bevat hexetidine, een lokaal antisepticum dat kan gebruikt worden bij de behandeling van
mond- en keelbesmettingen.
Wegens zijn werking gericht tegen bacteriën en schimmels is Hextril aangewezen bij:
-
mondaandoeningen van infectieuze oorsprong: ontsteking van de mond en het tandvlees,
ontsteking van het tandbed en wortelvlies, ettervloed;
- pijnlijke aften en andere candidosen van het mondslijmvlies (besmetting door schimmels);
- ontsmetting bij heelkundige ingrepen in de mond.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
Bij kinderen jonger dan 3 jaar.
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Bij langdurig gebruik. Dit is af te raden omdat het een onevenwicht van de normale microbiële
flora van de mondholte kan veroorzaken. Daarom gebruikt u Hextril best niet meer dan 10
dagen zonder een arts of tandarts te raadplegen.
- Elk contact met de ogen vermijden.
- Enkel lokaal gebruiken; de spray dus niet inslikken.
- Niet inademen tijdens het toedienen van de spray. Nevel of spray kan in de luchtwegen
terechtkomen en kramp van het strottenhoofd veroorzaken.
Hextril Spray
v9.3_B6.2
Juli 2019
Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Hextril nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing. Hextril wordt best gebruikt na het tandenpoetsen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. In normale
gebruiksomstandigheden mag Hextril spray aangewend worden tijdens de zwangerschap en tijdens de
periode van borstvoeding, na advies van de geneesheer of tandarts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Hextril heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen.
Hextril bevat natrium in de vorm van natriumhydroxide en natriumsaccharine.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is:
1 à 2 verstuivingen, 3 maal per dag of meer indien nodig, naargelang de ernst van de aandoening of
volgens het advies van de behandelende geneesheer of tandarts.
Niet inademen tijdens het toedienen van de spray, dit kan kramp van het strottenhoofd veroorzaken
(zie rubriek 2: `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Kinderen van 3 jaar tot 6 jaar mogen Hextril enkel gebruiken onder toezicht. De spray maximaal 3
maal per dag na de maaltijd aanbrengen met een wattenstaafje aangezien de slikreflex nog niet
volledig ontwikkeld is. De spray mag niet ingeademd worden.
Instructies voor goed gebruik
Hextril is verpakt in een flesje onder druk met een ontsmettende oplossing voor lokale verstuiving in
de mond.
De sproeikop, die ook de tong naar beneden houdt, moet eerst op zijn plaats gebracht worden. De fles
recht houden bij de verstuivingen.
Hextril Spray
v9.3_B6.2
Juli 2019
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Hextril heeft gebruikt of doorgeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
In geval van incidentele inname van een kleine hoeveelheid, is het aangeraden een vloeibaar product
tegen overtollig maagzuur in te nemen.
Een maagspoeling kan noodzakelijk blijken in geval van inname van grote hoeveelheden.
Het is weinig waarschijnlijk dat een incidentele inname een algemeen effect teweegbrengt. Irritatie
van het maag-darmslijmvlies kan nochtans voorkomen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Geen bijzonderheden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De bijwerkingen, die waargenomen werden met Hextril nadat het op de markt werd gebracht, worden
hieronder weergegeven volgens de volgende frequenties:
Zeer vaak:
bij meer dan 1 van de 10 gebruikers
Vaak:
bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers
Soms:
bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers
Zelden:
bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers
Zeer zelden:
bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers
Onbekend:
op basis van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld.
Immuunsysteemaandoeningen
Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties, plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen,
ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag vaak als allergische reactie.
Zenuwstelselaandoeningen
Zeer zelden: verminderde smaakfunctie, verstoring van de smaakfunctie.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Zeer zelden: hoest, kortademigheid.
Onbekend: kramp van het strottenhoofd.
Maagdarmstelselaandoeningen
Zeer zelden: droge mond, slikstoornissen, misselijkheid, braken, vergroting van de speekselklier.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Zeer zelden: reacties in het toedieningsgebied.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Postbus 97
Victor Hortaplein, 40/40 B-1000 Brussel
B-1060 Brussel
Madou
Hextril Spray
v9.3_B6.2
Juli 2019
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is hexetidine (2 mg/ml).
- De andere stoffen in dit middel zijn: natriumsaccharine, citroenzuur monohydraat,
natriumhydroxide, glycerol, macrogol laurylether, aroma van pepermuntolie, gezuiverd water,
stikstof.
(Voor meer informatie over een deel van de bestanddelen zie rubriek 2).
Hoe ziet Hextril eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fles met 40 ml oplossing voor uitwendig gebruik.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B - 2340 Beerse
Fabrikant
Famar Orléans
5 Avenue de Concyr
F - 45071 Orléans
Frankrijk
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B - 2340 Beerse
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE 062133
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2019.
Hextril Spray
v9.3_B6.2
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
