Hirudoid 300 mg/100 g gel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Hirudoid 300 mg/100 g crème
Hirudoid 300 mg/100 g gel
Mucopolysaccharide-polysulfaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Hirudoid en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Hirudoid niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Hirudoid?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Hirudoid?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Hirudoid en waarvoor wordt het gebruikt?
Hirudoid is een crème of gel tegen ontstekingen van de huid en de aders.
Hirudoid kan gebruikt worden:
-
Als hulpmiddel bij bloeduitstortingen, kneuzingen, zwellingen, oedemen (vochtophopingen).
- Bij het voorkomen en behandelen van oppervlakkige tromboflebitis (ontsteking in een
oppervlakkige ader waarbij een bloedklonter ontstaat, meestal in het been). Als u bijvoorbeeld
last heeft van zware benen of spataders, neemt het risico op oppervlakkige tromboflebitis toe.
- Bij het voorkomen en behandelen van verwikkelingen bij infiltraties door infusies of injecties
in een ader.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. Wanneer mag u Hirudoid niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Hirudoid niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U bent allergisch voor gelijkaardige geneesmiddelen (heparine of heparinoïden).
- Breng Hirudoid niet aan op aangetaste, geïnfecteerde zones van de huid.
- In geval van eczeem.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Hirudoid?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Hirudoid gebruikt. Vermijd het contact van
Hirudoid met open wonden, de slijmvliezen of de ogen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Hirudoid nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Breng Hirudoid niet gelijktijdig met andere gels of crèmes aan op uw huid.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap:
Er zijn geen gegevens beschikbaar die erop wijzen dat Hirudoid schadelijk is tijdens de
zwangerschap. Uit voorzorg wordt echter aangeraden om Hirudoid niet op grote huidoppervlakken
te gebruiken tijdens uw zwangerschap.
Borstvoeding:
Er zijn geen gegevens beschikbaar die erop wijzen dat Hirudoid schadelijk is tijdens de
borstvoeding. Uit voorzorg wordt echter aangeraden om Hirudoid niet op grote huidoppervlakken
te gebruiken tijdens de borstvoedingsperiode.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het gebruik van Hirudoid heeft geen invloed op deze vaardigheden.
Hirudoid crème bevat cetostearylalcohol en wolvet:
Deze kunnen plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Hirudoid crème bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat
(E216):
Deze kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Hirudoid gel bevat propyleenglycol:
Hirudoid gel bevat 500 mg propyleenglycol per 100 g crème.
Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken. Gebruik Hirudoid gel niet bij pasgeborenen jonger
dan 4 weken met open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden)
zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
3. Hoe gebruikt u Hirudoid?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Indien er na 14 dagen geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts.
Breng meerdere malen per dag een lengte van 3 tot 5 cm Hirudoid crème of gel aan op en rond het
aangetaste gebied. Zo nodig, bijvoorbeeld aan het begin van de behandeling, mag u meer gel of
crème aanbrengen. De gel gelijkmatig over de huid verdelen, de crème licht inmasseren.
In geval van zeer pijnlijke ontstekingen of als er bloedklonters aanwezig zijn: verdeel de Hirudoid
crème voorzichtig over het aangetaste gebied en er rond. Dek de huid vervolgens af met
bijvoorbeeld een gaaskompres.
Gezien zijn alcoholgehalte mag Hirudoid gel niet onder verband aangebracht worden.
Was na het aanbrengen steeds uw handen.
Heeft u te veel van Hirudoid gebruikt?
Wanneer u te veel van Hirudoid heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Door de relatief kleine hoeveelheid werkzame stof in een tube Hirudoid is de kans op een
overdosering uitgesloten.
Bent u vergeten Hirudoid te gebruiken?
Breng nooit een dubbele hoeveelheid Hirudoid aan om een vergeten toepassing in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Hirudoid
Gebruik Hirudoid enkel in geval van de aandoeningen vermeld onder rubriek 1 "Wat is Hirudoid
en waarvoor wordt het gebruikt?".
U kunt de behandeling zonder enig risico stopzetten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
H
uid- en on
derhuidaandoeningen
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen): een allergische reactie onder de vorm van roodheid
van de huid. In dat geval moet u de behandeling onderbreken, waarna deze verschijnselen
gewoonlijk snel verdwijnen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer
informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Hirudoid?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
buitenverpakking en de tube na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Hirudoid?
De werkzame stof in Hirudoid is mucopolysaccharide-polysulfaat. 100 g crème of gel bevat
300 mg mucopolysaccharide-polysulfaat.
De andere stoffen in Hirudoid zijn:
Hirudoid crème: Glycerol (85%) - Stearinezuur - Wolvetalcoholenzalf - Emulsifiërende
cetostearylalcohol (type A) - Myristylalcohol - Isopropylalcohol - Kaliumhydroxide - Thymol -
Methylparahydroxybenzoaat (E218) - Propylparahydroxybenzoaat (E216) - Gezuiverd water q.s.
ad 100 g.
Hirudoid gel: Isopropylalcohol - Propyleenglycol - Natriumhydroxide - Carbomeer - Gezuiverd
water q.s. ad 100 g.
Hoe ziet Hirudoid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Farmaceutische vorm: crème en gel voor uitwendig, cutaan gebruik (op de huid).
Verpakkingsgrootte:
Crème: tubes van 14 g, 50 g en 100 g
Gel: tubes van 14 g, 50 g en 100 g
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikanten
Mobilat Produktions GmbH - Luitpoldstrasse 1 - 85276 Pfaffenhofen - Duitsland
Stada Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Hirudoid crème:
BE047607
Hirudoid gel:
BE094351
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 01/2019 / 11/2018.