Hospaq alcoholicus 5 mg/ml - 0,5 mg/ml

Hospaq alcoholicus, 5 mg/ml + 0,5 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
Cetrimide - Chloorhexidine digluconaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Hospaq alcoholicus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Hospaq alcoholicus niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Hospaq alcoholicus?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Hospaq alcoholicus?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS HOSPAQ ALCOHOLICUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Hospaq alcoholicus is aangewezen bij de ontsmetting van de intacte huid (ev. voor een operatie),
ontsmetting en reiniging van medische instrumenten, oppervlakken en sanitaire faciliteiten.
2. WANNEER MAG U HOSPAQ ALCOHOLICUS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Hospaq alcoholicus niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Hospaq alcoholicus mag niet in aanraking komen met de hersenen, het hersenvlies, het
ruggenmergkanaal, slijmvliezen, het oog of het middenoor.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Hospaq alcoholicus?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Hospaq alcoholicus gebruikt.
- Hospaq alcoholicus is enkel bedoeld voor uitwendig gebruik op intacte huid, niet voor injectie of
inname via de mond (orale inname), niet inslikken.
- Vermijd elk contact met de ogen, oren of mond. Spoel bij eventueel contact onmiddellijk en
grondig met water.
- Bij gebruik bij vroeggeborenen (prematuren) en zuigelingen.
- Bij gebruik op grote oppervlakken of beschadigde huid (wonden).
- Gebruik Hospaq alcoholicus niet op wonden.
- Hospaq alcoholicus mag niet worden aangebracht onder een afsluitend verband.
- Als u ooit eczeem hebt gehad.
- Bij herhaald gebruik op gevoelige weefsels. In geval van herhaalde applicatie op gevoelige
weefsels is het gebruik van een steriele, waterige 0,05 % g/v chloorhexidine-oplossing te
verkiezen. Indien de extra reinigende werking van Hospaq alcoholicus mocht nodig zijn, is het
aanbevolen na applicatie na te spoelen met stadswater van betrouwbare bacteriologische
kwaliteit of met vers gekookt water.
- Voor de ontsmetting van instrumenten moeten deze, na het onderdompelen, vóór gebruik
gespoeld worden met gesteriliseerd water of fysiologische zoutoplossing.
- Bij verlengde onderdompeling van metalen instrumenten wordt het aanbevolen 0,1%
natriumnitriet per liter toe te voegen om roest (corrosie) te voorkomen.
- Chloorhexidine kan overgevoeligheid, incluis veralgemeende allergische reacties en zeer ernstige
allergische reacties (anaphylactische shock) veroorzaken. De frequentie van het voorkomen van
overgevoeligheid voor chloorhexidine is niet gekend maar de huidige literatuur suggereert dat
dit zeer zelden voorkomt. Mensen met een geschiedenis van overgevoeligheid tegen
chloorhexidine mogen Hospaq alcoholicus niet gebruiken.
- Niet gebruiken in lichaamsholten of als een darmspoeling
- Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Kinderen
Hospaq alcoholicus mag bij kinderen gebruikt worden. Wees voorzichtig bij het gebruik bij
pasgeborenen, voornamelijk bij premature geboorte. Hospaq alcoholicus kan chemische verbranding
van de huid veroorzaken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Hospaq alcoholicus nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
De werking van Hospaq alcoholicus kan afnemen bij gelijktijdig gebruik van andere
ontsmettingsmiddelen en zepen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap:
Hospaq alcoholicus wordt weinig of niet door de huid opgenomen. Uit voorzorg wordt echter
aangeraden Hospaq alcoholicus niet te gebruiken tijdens de zwangerschap wanneer dit niet
noodzakelijk is.
Borstvoeding:
Het is onwaarschijnlijk dat Hospaq alcoholicus in de moedermelk terecht komt.
Het wordt afgeraden om Hospaq alcoholicus te gebruiken op de tepel of de omgeving van de tepel bij
vrouwen die borstvoeding geven. Indien dit toch gebruikt wordt, moet de tepel na gebruik grondig
gespoeld worden met water.
Vruchtbaarheid:
Er zijn geen relevante vruchtbaarheidsgegevens beschikbaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
3. HOE GEBRUIKT U HOSPAQ ALCOHOLICUS?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Hospaq alcoholicus is een gebruiksklare oplossing en dient dus onverdund op de huid of op het
materiaal gebruikt te worden. Het mag enkel uitwendig gebruikt worden.
Hospaq alcoholicus kan gebruikt worden in alle leeftijdscategoriën.
Ontsmetting van de intacte huid en ontsmetting van de huid voor een operatie:
Breng Hospaq alcoholicus rechtstreeks of met een steriel kompres op de te ontsmetten plaats aan en
laat drogen.
De oplossing is ontvlambaar. Pas als de oplossing droog is, mag elektrocauterisatie worden toegepast
of mogen andere ontstekingsbronnen worden gebruikt.
Ontsmetting en reiniging van instrumenten:
Dringende ontsmetting van instrumenten: dompel de instrumenten gedurende 2 minuten onder in
Hospaq alcoholicus. Spoel de instrumenten voor gebruik met gesteriliseerd water of fysiologische
oplossing.
Opslag en desinfectie van gereinigde instrumenten: dompel de instrumenten 30 minuten onder. Voeg
bij voorkeur 0,1% natriumnitriet toe aan de oplossing om corrosie te voorkomen.
Ontsmetting en reiniging sanitaire faciliteiten en oppervlakken:
Ontsmet en reinig de sanitaire faciliteiten en oppervlakken met behulp van een doek gedrenkt in
Hospaq alcoholicus, of giet de oplossing uit over het oppervlak.
Linnen dat in contact geweest is met het product dient eerst grondig gespoeld te worden, zodat alle
sporen verwijderd zijn. Daarna mag het linnen behandeld worden met chloorbevattende middelen
(bijvoorbeeld javelwater). Indien het linnen niet grondig gespoeld wordt, kunnen er bruine vlekken
ontstaan. Deze vlekken kunnen verwijderd worden met een bleekmiddel (perboraat).
Gebruik bij kinderen
Hospaq alcoholicus mag bij kinderen gebruikt worden. Voorzichtigheid is wel geboden bij
vroeggeborenen (prematuren) en zuigelingen.
Heeft u te veel van Hospaq alcoholicus
gebruikt?
Wanneer u te veel van Hospaq alcoholicus heeft gebruikt of het product heeft ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Indien u Hospaq alcoholicus per ongeluk inneemt kunnen volgende bijwerkingen voorkomen:
buikpijn, misselijkheid, braken, maagontsteking (gastritis), schade aan de slokdarm, leverdegeneratie,
leverontsteking (hepatitis), keelpijn, vochtophoping in de keelholte (faryngaal oedeem),
longontsteking (pneumonie), een ernstige longaandoening (acute respiratory distress syndrome),
kortademigheid (dyspneu), blauwzucht (cyanose), verstikking (asfyxie), hoofdpijn, euforie,
duizeligheid, troebel zicht, smaakverlies, verlaagde bloeddruk (hypotensie), depressie van het centraal
zenuwstelsel en coma.
Bij inname door baby's kunnen chemische brandwonden aan de lippen, mond en tong, en plotse
vochtophoping in de longen (acuut pulmonair oedeem) voorkomen.
Bent u vergeten Hospaq alcoholicus te gebruiken?
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
Als u stopt met het gebruik van Hospaq alcoholicus
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
Zoals elk geneesmiddel kan ook Hospaq alcoholicus bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende ongewenste effecten kunnen voorkomen:
- Soms ( > 1/1000, < 1/100) overgevoeligheid,
- Soms ( > 1/1000, < 1/100) allergische huidreacties (contactdermatitis),
- Zeer zelden (< 1/10000, inclusief geïsoleerde rapporten) irritatie van de huid en slijmvliezen,
- Zeer zelden (< 1/10000, inclusief geïsoleerde rapporten) ernstige allergische reacties
(anafylactische shock).
Hospaq alcoholicus kan tevens de wondheling vertragen.
Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen
Het gebruik van chloorhexidine oplossingen ter ontsmetting van de huid vóór chirurgische procedures
is geassocieerd met chemische brandwonden in pasgeborenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Eurostation II
Victor Hortaplein 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U HOSPAQ ALCOHOLICUS?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Ontvlambaar product, verwijderd houden van
ontstekingsbronnen. Bewaren beneden 25°C. Gebruik Hospaq alcoholicus niet meer na de uiterste
houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles/de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar.
De eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Hospaq alcoholicus?
- De werkzame stoffen in Hospaq alcoholicus zijn cetrimide 5 mg/ml en chloorhexidine
digluconaat 0,5 mg/ml.
- De andere stoffen in Hospaq alcoholicus zijn isopropanol en gezuiverd water.
Hoe ziet Hospaq alcoholicus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
HDPE fles met 125 ml en 250 ml met rode polypropyleen dop, oplossing voor cutaan gebruik.
24 x HDPE fles met 125 ml met rode polypropyleen dop, oplossing voor cutaan gebruik.
24 x HDPE fles met 250 ml met rode polypropyleen dop, oplossing voor cutaan gebruik.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem - België
Fabrikant
GIFRER-Barbezat - 8-10 rue Paul Bert - 69150 Décines Charpieu - Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE499484
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
In hetzelfde gamma bestaat ook:
HOSPAQ, 5 mg/ml + 0,5 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik: ontsmetting van geschonden huid
en preventieve behandeling van verontreinigde en besmette wonden, ontsmetting van instrumenten,
oppervlakten en sanitaire faciliteiten.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 06/2016.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2016.