Hurricaïne gel 200 mg/g gingiv. gel
Ref01
8/2014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Hurricaïne Gel 200 mg/g, gel voor gingivaal gebruik
benzocaïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Hurricaïne Gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Hurricaïne Gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
Hurricaïne Gel wordt gebruikt als lokale oppervlakkige anesthesie van het tandvlees en het
mondslijmvlies.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?” te lezen.
Er bestaat een risico van methemoglobinemie (verstoord zuurstoftransport in het bloed), vooral bij
baby’s en jonge kinderen. De symptomen (zie rubriek 4) kunnen dan verschijnen binnen minuten
tot een of twee uur na het gebruik van Hurricaïne. Indien methemoglobinemie optreedt, moet de
behandeling met Hurricaïne onmiddellijk gestopt worden en de methemoglobinemie dient te
worden behandeld. Gezien er een risico op methemoglobinemie bestaat, is het niet aan te raden om
Hurricaïne te gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Hurricaïne Gel nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
Hurricaïne Gel
1/4
Ref01
8/2014
dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waarvoor u geen voorschrift nodig
heeft.
Hurricaïne kan een kruisreactie veroorzaken met andere lokale anesthetica van het estertype.
Kruisreacties kunnen echter ook optreden met andere stoffen (zie rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Hurricaïne Gel mag tijdens de zwangerschap slechts gebruikt worden, indien het mogelijke voordeel
opweegt tegenover de mogelijke risico’s.
Er bestaan geen gegevens over de hoeveelheden die in de moedermelk zouden kunnen teruggevonden
worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hurricaïne-preparaten zijn uitsluitend bestemd voor artsen voor lokale anesthesie van het tandvlees/
mondslijmvlies, in heel geringe concentraties en meestal éénmalig.
Een cotton-tip laten doordrenken met Hurricaine Gel en aanwenden op het tandvlees/mondslijmvlies.
De gemiddelde aangewende hoeveelheid is 0,63 g (ongeveer 54 mg benzocaïne).
Laat 30 tot 60 seconden inwerken.
Een nieuwe dosis aanbrengen indien de werking niet voldoende is.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Hurricaïne Gel moet gebruiken.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Indien door het gebruik van dit middel een overdosering zou gebeuren, maakt een snelle hydrolyse in
de maag, van benzocaïne een niet toxische substantie.
Bij het inslikken van een grote hoeveelheid benzocaïne-preparaat, kunnen rachie-anesthesie
(ongevoeligheid ter hoogte van de onderrug) en methemoglobinemie (verstoord zuurstoftransport in
het bloed) optreden.
Wanneer u te veel van Hurricaïne Gel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De patiënt moet onder medisch toezicht blijven gedurende de behandeling van deze overdosering.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Hurricaïne Gel
2/4
Ref01
8/2014
Allergische reacties kunnen voorkomen en kunnen eventueel een anafylactische shock veroorzaken.
De behandeling van een anafylactische shock bestaat uit het toedienen van adrenaline, corticoïden,
antihistaminicum.
Er kan tevens methemoglobinemie (verstoord zuurstoftransport in het bloed) optreden, vooral bij
baby’s en jonge kinderen. Dit kan secundair leiden tot hart- en vaatproblemen zoals hartversnelling,
verlaagde bloeddruk en hartinfarct en tot effecten ter hoogte van het centraal zenuwstelsel zoals
neurologische effecten (slaapzucht en gevoelloosheid bij zeer ernstige gevallen van
methemoglobinemie), stuipen, slaperigheid, hoofdpijn en vermoeidheid.
Benzocaïne kan tevens een kruisreactie veroorzaken met andere lokale anesthetica van het estertype,
zoals procaïne, tetracaïne en chloroprocaïne. Kruisreacties (inclusief urticariële reacties en anafylaxis)
kunnen echter ook optreden met andere stoffen waaronder sulfonamiden, thiaziden, glyceryl PABA,
paraminobenzoaat, para-aminosalicylaat en meprylcaïne. Paraphenylenediamine (haarkleuring) kan
allergische contactdermatitis veroorzaken in benzocaïne-gevoelige individuen.
Topische toediening van 20% benzocaïne gel ter hoogte van de farynx kan een slechte smaak, nasale
irritatie, voorbijgaand kokhalzen en slikmoeilijkheden veroorzaken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren op kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is benzocaïne 200 mg/ g gel.
-
De andere stoffen in dit middel zijn Macrogol 400 – Macrogol 4000 - Natrium saccharinaat –
Fritsbro kersenaroma.
Hoe ziet Hurricaïne Gel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Gel beschikbaar in een flesje.
Elke flesje bevat 28,5 g gel.
Hurricaïne Gel
3/4
Ref01
8/2014
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
N.V. VEDEFAR
Moeremanslaan, 29
1700 Dilbeek
Tel : 02.466.53.67
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
N.V. VEDEFAR
Moeremanslaan, 29
1700 Dilbeek
Tel : 02.466.53.67
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
Gel: BE149642
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 12/2014
Hurricaïne Gel
4/4
8/2014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Hurricaïne Gel 200 mg/g, gel voor gingivaal gebruik
benzocaïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Hurricaïne Gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Hurricaïne Gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
Hurricaïne Gel wordt gebruikt als lokale oppervlakkige anesthesie van het tandvlees en het
mondslijmvlies.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Er bestaat een risico van methemoglobinemie (verstoord zuurstoftransport in het bloed), vooral bij
baby's en jonge kinderen. De symptomen (zie rubriek 4) kunnen dan verschijnen binnen minuten
tot een of twee uur na het gebruik van Hurricaïne. Indien methemoglobinemie optreedt, moet de
behandeling met Hurricaïne onmiddellijk gestopt worden en de methemoglobinemie dient te
worden behandeld. Gezien er een risico op methemoglobinemie bestaat, is het niet aan te raden om
Hurricaïne te gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Hurricaïne Gel nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
Hurricaïne Gel
8/2014
dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waarvoor u geen voorschrift nodig
heeft.
Hurricaïne kan een kruisreactie veroorzaken met andere lokale anesthetica van het estertype.
Kruisreacties kunnen echter ook optreden met andere stoffen (zie rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Hurricaïne Gel mag tijdens de zwangerschap slechts gebruikt worden, indien het mogelijke voordeel
opweegt tegenover de mogelijke risico's.
Er bestaan geen gegevens over de hoeveelheden die in de moedermelk zouden kunnen teruggevonden
worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hurricaïne-preparaten zijn uitsluitend bestemd voor artsen voor lokale anesthesie van het tandvlees/
mondslijmvlies, in heel geringe concentraties en meestal éénmalig.
Een cotton-tip laten doordrenken met Hurricaine Gel en aanwenden op het tandvlees/mondslijmvlies.
De gemiddelde aangewende hoeveelheid is 0,63 g (ongeveer 54 mg benzocaïne).
Laat 30 tot 60 seconden inwerken.
Een nieuwe dosis aanbrengen indien de werking niet voldoende is.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Hurricaïne Gel moet gebruiken.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Indien door het gebruik van dit middel een overdosering zou gebeuren, maakt een snelle hydrolyse in
de maag, van benzocaïne een niet toxische substantie.
Bij het inslikken van een grote hoeveelheid benzocaïne-preparaat, kunnen rachie-anesthesie
(ongevoeligheid ter hoogte van de onderrug) en methemoglobinemie (verstoord zuurstoftransport in
het bloed) optreden.
Wanneer u te veel van Hurricaïne Gel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De patiënt moet onder medisch toezicht blijven gedurende de behandeling van deze overdosering.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Hurricaïne Gel
8/2014
Allergische reacties kunnen voorkomen en kunnen eventueel een anafylactische shock veroorzaken.
De behandeling van een anafylactische shock bestaat uit het toedienen van adrenaline, corticoïden,
antihistaminicum.
Er kan tevens methemoglobinemie (verstoord zuurstoftransport in het bloed) optreden, vooral bij
baby's en jonge kinderen. Dit kan secundair leiden tot hart- en vaatproblemen zoals hartversnelling,
verlaagde bloeddruk en hartinfarct en tot effecten ter hoogte van het centraal zenuwstelsel zoals
neurologische effecten (slaapzucht en gevoelloosheid bij zeer ernstige gevallen van
methemoglobinemie), stuipen, slaperigheid, hoofdpijn en vermoeidheid.
Benzocaïne kan tevens een kruisreactie veroorzaken met andere lokale anesthetica van het estertype,
zoals procaïne, tetracaïne en chloroprocaïne. Kruisreacties (inclusief urticariële reacties en anafylaxis)
kunnen echter ook optreden met andere stoffen waaronder sulfonamiden, thiaziden, glyceryl PABA,
paraminobenzoaat, para-aminosalicylaat en meprylcaïne. Paraphenylenediamine (haarkleuring) kan
allergische contactdermatitis veroorzaken in benzocaïne-gevoelige individuen.
Topische toediening van 20% benzocaïne gel ter hoogte van de farynx kan een slechte smaak, nasale
irritatie, voorbijgaand kokhalzen en slikmoeilijkheden veroorzaken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren op kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is benzocaïne 200 mg/ g gel.
- De andere stoffen in dit middel zijn Macrogol 400 Macrogol 4000 - Natrium saccharinaat
Fritsbro kersenaroma.
Hoe ziet Hurricaïne Gel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Gel beschikbaar in een flesje.
Elke flesje bevat 28,5 g gel.
Hurricaïne Gel
8/2014
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
N.V. VEDEFAR
Moeremanslaan, 29
1700 Dilbeek
Tel : 02.466.53.67
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
N.V. VEDEFAR
Moeremanslaan, 29
1700 Dilbeek
Tel : 02.466.53.67
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
Gel: BE149642
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 12/2014
Hurricaïne Gel
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Hurricaïne Gel 200 mg/g, gel voor gingivaal gebruik
benzocaïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Hurricaïne Gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Hurricaïne Gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
Hurricaïne Gel wordt gebruikt als lokale oppervlakkige anesthesie van het tandvlees en het
mondslijmvlies.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Er bestaat een risico van methemoglobinemie (verstoord zuurstoftransport in het bloed), vooral bij
baby's en jonge kinderen. De symptomen (zie rubriek 4) kunnen dan verschijnen binnen minuten
tot een of twee uur na het gebruik van Hurricaïne. Indien methemoglobinemie optreedt, moet de
behandeling met Hurricaïne onmiddellijk gestopt worden en de methemoglobinemie dient te
worden behandeld. Gezien er een risico op methemoglobinemie bestaat, is het niet aan te raden om
Hurricaïne te gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Hurricaïne Gel nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
Hurricaïne Gel
8/2014
dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waarvoor u geen voorschrift nodig
heeft.
Hurricaïne kan een kruisreactie veroorzaken met andere lokale anesthetica van het estertype.
Kruisreacties kunnen echter ook optreden met andere stoffen (zie rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Hurricaïne Gel mag tijdens de zwangerschap slechts gebruikt worden, indien het mogelijke voordeel
opweegt tegenover de mogelijke risico's.
Er bestaan geen gegevens over de hoeveelheden die in de moedermelk zouden kunnen teruggevonden
worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hurricaïne-preparaten zijn uitsluitend bestemd voor artsen voor lokale anesthesie van het tandvlees/
mondslijmvlies, in heel geringe concentraties en meestal éénmalig.
Een cotton-tip laten doordrenken met Hurricaine Gel en aanwenden op het tandvlees/mondslijmvlies.
De gemiddelde aangewende hoeveelheid is 0,63 g (ongeveer 54 mg benzocaïne).
Laat 30 tot 60 seconden inwerken.
Een nieuwe dosis aanbrengen indien de werking niet voldoende is.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Hurricaïne Gel moet gebruiken.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Indien door het gebruik van dit middel een overdosering zou gebeuren, maakt een snelle hydrolyse in
de maag, van benzocaïne een niet toxische substantie.
Bij het inslikken van een grote hoeveelheid benzocaïne-preparaat, kunnen rachie-anesthesie
(ongevoeligheid ter hoogte van de onderrug) en methemoglobinemie (verstoord zuurstoftransport in
het bloed) optreden.
Wanneer u te veel van Hurricaïne Gel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De patiënt moet onder medisch toezicht blijven gedurende de behandeling van deze overdosering.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Hurricaïne Gel
8/2014
Allergische reacties kunnen voorkomen en kunnen eventueel een anafylactische shock veroorzaken.
De behandeling van een anafylactische shock bestaat uit het toedienen van adrenaline, corticoïden,
antihistaminicum.
Er kan tevens methemoglobinemie (verstoord zuurstoftransport in het bloed) optreden, vooral bij
baby's en jonge kinderen. Dit kan secundair leiden tot hart- en vaatproblemen zoals hartversnelling,
verlaagde bloeddruk en hartinfarct en tot effecten ter hoogte van het centraal zenuwstelsel zoals
neurologische effecten (slaapzucht en gevoelloosheid bij zeer ernstige gevallen van
methemoglobinemie), stuipen, slaperigheid, hoofdpijn en vermoeidheid.
Benzocaïne kan tevens een kruisreactie veroorzaken met andere lokale anesthetica van het estertype,
zoals procaïne, tetracaïne en chloroprocaïne. Kruisreacties (inclusief urticariële reacties en anafylaxis)
kunnen echter ook optreden met andere stoffen waaronder sulfonamiden, thiaziden, glyceryl PABA,
paraminobenzoaat, para-aminosalicylaat en meprylcaïne. Paraphenylenediamine (haarkleuring) kan
allergische contactdermatitis veroorzaken in benzocaïne-gevoelige individuen.
Topische toediening van 20% benzocaïne gel ter hoogte van de farynx kan een slechte smaak, nasale
irritatie, voorbijgaand kokhalzen en slikmoeilijkheden veroorzaken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren op kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is benzocaïne 200 mg/ g gel.
- De andere stoffen in dit middel zijn Macrogol 400 Macrogol 4000 - Natrium saccharinaat
Fritsbro kersenaroma.
Hoe ziet Hurricaïne Gel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Gel beschikbaar in een flesje.
Elke flesje bevat 28,5 g gel.
Hurricaïne Gel
8/2014
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
N.V. VEDEFAR
Moeremanslaan, 29
1700 Dilbeek
Tel : 02.466.53.67
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
N.V. VEDEFAR
Moeremanslaan, 29
1700 Dilbeek
Tel : 02.466.53.67
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
Gel: BE149642
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 12/2014
Hurricaïne Gel
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
