Huveguard nb vial
Bijsluiter – NL Versie
HUVERGUARD NB
BIJSLUITER
HuveGuard NB suspensie voor
suspensie voor oraal gebruik
bij kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HuveGuard NB suspensie voor
suspensie voor oraal gebruik
voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDLEN
Per dosis van 0,025 ml:
Werkzame bestanddelen:
Gesporuleerde oöcysten van verzwakte, vroegrijpe lijnen van twee
Eimeria
soorten:
Eimeria necatrix (stam mednec 3+8 lijn)
Eimeria brunetti (stam roybru 3+28 lijn)
100 – 310oöcysten*
50 – 155oöcysten*
* volgens de
in vitro
telmethode van de fabrikant op het moment van het mengen en bij de vrijgifte.
Kleurloze tot witte tot licht beige suspensie na schudden.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kippenkuikens ter vermindering van infectie en klinische symptomen van
coccidiose veroorzaakt door
Eimeria necatrix
en
E. brunetti.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
niet aangetoond.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Bijsluiter – NL Versie
HUVERGUARD NB
7.
Kip
8.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Oraal gebruik (spray over kuikens, spray over voer, via drinkwater).
Vaccinatieschema:
Spray over kuikens en spray over voer: dien één dosis vaccin toe aan elk kuiken vanaf de leeftijd van 1
dag.
Drinkwater: dien één dosis vaccin toe aan elk kuiken vanaf de leeftijd van 3 dagen
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Wanneer de 30 ml flacon met 1000 of 5000 doses is geopend, dient de gehele inhoud te worden
gebruikt.
Toediening via spray over het voer
Leg voldoende startervoer voor de kuikens klaar op papier of plastic op de vloer van de pluimveestal
voor de eerste 12-24 uur.
Vóór gebruik de flacon krachtig schudden gedurende 30 seconden om de oöcysten opnieuw in
suspensie te brengen. Verdun het vaccin in water in een verhouding van ongeveer 1000 doses per liter
(5000 doses per 5 liter). Spoel de flacon 3 keer met water om te zorgen dat alle oöcysten zijn
verwijderd.. Spray de oöcystensuspensie gelijkmatig over de oppervlakte van het voer met een grove
spray. Zorg voor een gelijkmatige spreiding over de totale oppervlakte van het voor de kuikens
beschikbare voer. Schud het reservoir van het sprayapparaat regelmatig tijdens het sprayen om
bezinken van oöcysten te voorkomen. Zorg dat al het beschikbare voer behandeld is, en dat het aantal
doses overeenstemt met het aantal kuikens in de stal.
Zodra het vaccin is verdund voor gebruik, dient het onmiddellijk over het voer gesprayd te worden
waarna de kuikens onmiddellijk toegang moeten hebben tot het voer.
Als de behandelde hoeveelheid voer is opgebruikt, kan de normale voeding worden voortgezet.
Het wordt aanbevolen om de voerinname en het gedrag van de vogels te monitoren en het vaccin pas
volgens deze methode toe te dienen nadat een voldoende voerinname wordt verwacht.
Toediening via drinkwater
Voor de toediening van het vaccin dienen drinkbakjes te worden gebruikt.
Zorg voor voldoende drinkbakjes en ruimte om te drinken zodat alle kuikens toegang hebben tot het
water met het vaccin en zodoende de juiste dosering krijgen.
Verdeel de drinkbakjes gelijkmatig over de ruimte waar de kuikens gehuisvest zijn.
Drinkwater dient 2-4 uur vóór de vaccinatie te worden weggehaald.
Bereiding van de xanthaangomoplossing:
Hiervoor kan in de handel verkrijgbare xanthaangom gebruikt worden.
Doe voor 1000 doses 3 liter schoon drinkwater op kamertemperatuur in een geschikte container/bak en
los daarin 5g xanthaangom op.
Doe voor 5000 doses 15 liter schoon drinkwater op kamertemperatuur in een geschikte container/bak
en los daarin 25g xanthaangom op.
Bijsluiter – NL Versie
HUVERGUARD NB
Bereid de vaccinsuspensie als volgt:
Om de oöcysten in suspensie te brengen de flacon krachtig schudden. Open de flacon en giet de
volledige inhoud in schoon drinkwater op kamertemperatuur: 2 liter voor 1000 doses en 10 liter voor
5000 doses. Spoel de flacon 3 keer met water om te zorgen dat alle oöcysten zijn verwijderd. Schud de
verkregen 2 liter (1000 doses) of 10 liter (5000 doses) van de vaccinsuspensies en breng deze
geleidelijk over in de bereide xanthaangomoplossing. Meng grondig zodat er een homogene suspensie
wordt verkregen. Menging van de xanthaangomoplossing met de vaccinsuspensie resulteert in een
uiteindelijke hoeveelheid van 5 liter (1000 doses) of 25 liter (5000 doses) vaccin-
xanthaangomsuspensie. Giet de vaccin-xanthaangomsuspensie in de drinkbakjes.
Toediening via spray over de kuikens
Bereid ongeveer 24 ml (0,24 ml/kuiken) grove spray suspensie per 100 kuikens.
Gebruik Briljantblauw (E133) kleurstof voor de toediening via spray over de kuikens.
Bereiding van de gekleurde verdunningsvloeistof:
Voor 1000 doses: vul een geschikte conatiner/bak met 240 ml water en voeg Briljantblauw (E133)
kleurstof toe tot een concentratie van 0,01% w/v.
Voor 5000 doses: vul een geschikte container/bak met 1200 ml water en voeg Briljantblauw (E133)
kleurstof toe tot een concentratie van 0,01% w/v.
Bereiding en toediening van de vaccinsuspensie:
De flacon met 1000 of 5000 doses krachtig schudden om de oöcysten opnieuw in suspensie te
brengen. Voeg de volledige inhoud van de flacon toe aan de verdunningsvloeistof en meng goed.
Spoel de flacon 3 keer met de verdunningsvloeistof om ervoor te zorgen dat alle oöcysten zijn
verwijderd. Vul het reservoir van het sprayapparaat met de volledige bereide suspensie. Zorg steeds
voor een homogene vaccinsuspensie. De druk van het sprayapparaat dient 3 bar te bedragen. De
geproduceerde druppelgrootte moet ≥100 µm zijn.
Om de uniformiteit van de vaccinatie te verbeteren, dienen de kuikens ten minste 1 uur in de
kuikendoos gehouden te worden om ze alle druppels te laten opnemen. Zorg ervoor dat er voldoende
licht is zodat de kuikens wakker zijn en hun eigen en elkaars veren poetsen.
10.
WACHTTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren 2 °C - 8 °C. Niet in de vriezer bewaren. Beschermen tegen licht.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken, niet bewaren.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur
Dit diergeneesmiddel niet t gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Het vaccin bevat levende coccidia (oöcysten) en is voor de ontwikkeling van de immuniteit
afhankelijk van de replicatie van de vaccinstammen in de kuikens. Het is normaal dat 1-3 weken of
meer na vaccinatie oöcysten worden gevonden in het maag-darmkanaal van gevaccineerde kuikens.
Deze oöcysten zijn zeer waarschijnlijk oöcysten uit het vaccin, die via het strooisel recirculeren in de
kuikens. Het recirculeren van de oöcysten is noodzakelijk voor de ontwikkeling van immuniteit en
voor een continue bescherming.
Aangezien de bescherming tegen coccidiose-infectie na vaccinatie versterkt wordt door natuurlijke
challenge, kan elk contact met therapeutische middelen met anticoccidiose activiteit, op ieder tijdstip
Bijsluiter – NL Versie
HUVERGUARD NB
na vaccinatie, de ontwikkeling van de immuniteit negatief beïnvloeden. Dit is belangrijk gedurende
het hele leven van de kip.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Kippen moeten uitsluitend op strooisel gehouden worden.
Om het risico op een challenge door coccidia uit de omgeving vóór de aanvang van de immuniteit te
verminderen, moet het strooisel verwijderd worden en moet de pluimveestal tussen de rondes grondig
schoongemaakt worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Was en desinfecteer de handen en materialen na gebruik.
Persoonlijk beschermingsmiddelen bestaande uit een goed passend mondmasker en oogbescherming
moeten worden gedragentijdens het sprayen van het vaccin over de kuikens of over het voer
Leg:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens leg. Niet gebruiken bij kippen die in de
leg zijn en binnen de 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen anticoccidiosemiddelen toedienen, met inbegrip van sulfonamiden, vóór of na vaccinatie
aangezien dit de immuniteit negatief kan beïnvloeden. Deze is immers afhankelijk van het recirculeren
van de oöcysten in de omgeving.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen ongewenste effecten waargenomen na toediening van een 10-voudige overdosering.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Na vaccinatie volgt een constante en levenslange recirculatie van vaccinale oöcysten in de kippen via het
strooisel. Dit proces zorgt voor de ontwikkeling van immuniteit en continue bescherming tegen wilde
stammen van beide
Eimeria-soorten.
Lagedichtheidpolyethyleen (LDPE) flacon van 30 ml met grijze butylrubber stop en aluminium
felscapsule van 1000 of 5000 doses.
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 flacon van 1000 doses
Kartonnen doos met 1 flacon van 5000 doses
Kartonnen doos met 5 flacons van 1000 doses
Bijsluiter – NL Versie
HUVERGUARD NB
Kartonnen doos met 5 flacons van 5000 doses
Kartonnen doos met 10 flacons van 1000 doses
Kartonnen doos met 10 flacons van 5000 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V498533
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
HUVERGUARD NB
BIJSLUITER
HuveGuard NB suspensie voor suspensie voor oraal gebruik bij kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HuveGuard NB suspensie voor suspensie voor oraal gebruik voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDLEN
Per dosis van 0,025 ml:
Werkzame bestanddelen:
Gesporuleerde oöcysten van verzwakte, vroegrijpe lijnen van twee Eimeria soorten:
Eimeria necatrix (stam mednec 3+8 lijn)
100 310oöcysten*
Eimeria brunetti (stam roybru 3+28 lijn)
50 155oöcysten*
* volgens de in vitro telmethode van de fabrikant op het moment van het mengen en bij de vrijgifte.
Kleurloze tot witte tot licht beige suspensie na schudden.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kippenkuikens ter vermindering van infectie en klinische symptomen van
coccidiose veroorzaakt door Eimeria necatrix en E. brunetti.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
niet aangetoond.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
HUVERGUARD NB
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Oraal gebruik (spray over kuikens, spray over voer, via drinkwater).
Vaccinatieschema:
Spray over kuikens en spray over voer: dien één dosis vaccin toe aan elk kuiken vanaf de leeftijd van 1
dag.
Drinkwater: dien één dosis vaccin toe aan elk kuiken vanaf de leeftijd van 3 dagen
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Wanneer de 30 ml flacon met 1000 of 5000 doses is geopend, dient de gehele inhoud te worden
gebruikt.
Toediening via spray over het voer
Leg voldoende startervoer voor de kuikens klaar op papier of plastic op de vloer van de pluimveestal
voor de eerste 12-24 uur.
Vóór gebruik de flacon krachtig schudden gedurende 30 seconden om de oöcysten opnieuw in
suspensie te brengen. Verdun het vaccin in water in een verhouding van ongeveer 1000 doses per liter
(5000 doses per 5 liter). Spoel de flacon 3 keer met water om te zorgen dat alle oöcysten zijn
verwijderd.. Spray de oöcystensuspensie gelijkmatig over de oppervlakte van het voer met een grove
spray. Zorg voor een gelijkmatige spreiding over de totale oppervlakte van het voor de kuikens
beschikbare voer. Schud het reservoir van het sprayapparaat regelmatig tijdens het sprayen om
bezinken van oöcysten te voorkomen. Zorg dat al het beschikbare voer behandeld is, en dat het aantal
doses overeenstemt met het aantal kuikens in de stal.
Zodra het vaccin is verdund voor gebruik, dient het onmiddellijk over het voer gesprayd te worden
waarna de kuikens onmiddellijk toegang moeten hebben tot het voer.
Als de behandelde hoeveelheid voer is opgebruikt, kan de normale voeding worden voortgezet.
Het wordt aanbevolen om de voerinname en het gedrag van de vogels te monitoren en het vaccin pas
volgens deze methode toe te dienen nadat een voldoende voerinname wordt verwacht.
Toediening via drinkwater
Voor de toediening van het vaccin dienen drinkbakjes te worden gebruikt.
Zorg voor voldoende drinkbakjes en ruimte om te drinken zodat alle kuikens toegang hebben tot het
water met het vaccin en zodoende de juiste dosering krijgen.
Verdeel de drinkbakjes gelijkmatig over de ruimte waar de kuikens gehuisvest zijn.
Drinkwater dient 2-4 uur vóór de vaccinatie te worden weggehaald.
HUVERGUARD NB
Bereid de vaccinsuspensie als volgt:
Om de oöcysten in suspensie te brengen de flacon krachtig schudden. Open de flacon en giet de
volledige inhoud in schoon drinkwater op kamertemperatuur: 2 liter voor 1000 doses en 10 liter voor
5000 doses. Spoel de flacon 3 keer met water om te zorgen dat alle oöcysten zijn verwijderd. Schud de
verkregen 2 liter (1000 doses) of 10 liter (5000 doses) van de vaccinsuspensies en breng deze
geleidelijk over in de bereide xanthaangomoplossing. Meng grondig zodat er een homogene suspensie
wordt verkregen. Menging van de xanthaangomoplossing met de vaccinsuspensie resulteert in een
uiteindelijke hoeveelheid van 5 liter (1000 doses) of 25 liter (5000 doses) vaccin-
xanthaangomsuspensie. Giet de vaccin-xanthaangomsuspensie in de drinkbakjes.
Toediening via spray over de kuikens
Bereid ongeveer 24 ml (0,24 ml/kuiken) grove spray suspensie per 100 kuikens.
Gebruik Briljantblauw (E133) kleurstof voor de toediening via spray over de kuikens.
Bereiding van de gekleurde verdunningsvloeistof:
Voor 1000 doses: vul een geschikte conatiner/bak met 240 ml water en voeg Briljantblauw (E133)
kleurstof toe tot een concentratie van 0,01% w/v.
Voor 5000 doses: vul een geschikte container/bak met 1200 ml water en voeg Briljantblauw (E133)
kleurstof toe tot een concentratie van 0,01% w/v.
Bereiding en toediening van de vaccinsuspensie:
De flacon met 1000 of 5000 doses krachtig schudden om de oöcysten opnieuw in suspensie te
brengen. Voeg de volledige inhoud van de flacon toe aan de verdunningsvloeistof en meng goed.
Spoel de flacon 3 keer met de verdunningsvloeistof om ervoor te zorgen dat alle oöcysten zijn
verwijderd. Vul het reservoir van het sprayapparaat met de volledige bereide suspensie. Zorg steeds
voor een homogene vaccinsuspensie. De druk van het sprayapparaat dient 3 bar te bedragen. De
geproduceerde druppelgrootte moet 100 µm zijn.
Om de uniformiteit van de vaccinatie te verbeteren, dienen de kuikens ten minste 1 uur in de
kuikendoos gehouden te worden om ze alle druppels te laten opnemen. Zorg ervoor dat er voldoende
licht is zodat de kuikens wakker zijn en hun eigen en elkaars veren poetsen.
10.
WACHTTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren 2 °C - 8 °C. Niet in de vriezer bewaren. Beschermen tegen licht.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken, niet bewaren.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur
Dit diergeneesmiddel niet t gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
HUVERGUARD NB
na vaccinatie, de ontwikkeling van de immuniteit negatief beïnvloeden. Dit is belangrijk gedurende
het hele leven van de kip.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Kippen moeten uitsluitend op strooisel gehouden worden.
Om het risico op een challenge door coccidia uit de omgeving vóór de aanvang van de immuniteit te
verminderen, moet het strooisel verwijderd worden en moet de pluimveestal tussen de rondes grondig
schoongemaakt worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Was en desinfecteer de handen en materialen na gebruik.
Persoonlijk beschermingsmiddelen bestaande uit een goed passend mondmasker en oogbescherming
moeten worden gedragentijdens het sprayen van het vaccin over de kuikens of over het voer
Leg:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens leg. Niet gebruiken bij kippen die in de
leg zijn en binnen de 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen anticoccidiosemiddelen toedienen, met inbegrip van sulfonamiden, vóór of na vaccinatie
aangezien dit de immuniteit negatief kan beïnvloeden. Deze is immers afhankelijk van het recirculeren
van de oöcysten in de omgeving.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen ongewenste effecten waargenomen na toediening van een 10-voudige overdosering.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Na vaccinatie volgt een constante en levenslange recirculatie van vaccinale oöcysten in de kippen via het
strooisel. Dit proces zorgt voor de ontwikkeling van immuniteit en continue bescherming tegen wilde
stammen van beide Eimeria-soorten.
HUVERGUARD NB
Kartonnen doos met 5 flacons van 5000 doses
Kartonnen doos met 10 flacons van 1000 doses
Kartonnen doos met 10 flacons van 5000 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V498533
BIJSLUITER
HuveGuard NB suspensie voor suspensie voor oraal gebruik bij kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HuveGuard NB suspensie voor suspensie voor oraal gebruik voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDLEN
Per dosis van 0,025 ml:
Werkzame bestanddelen:
Gesporuleerde oöcysten van verzwakte, vroegrijpe lijnen van twee Eimeria soorten:
Eimeria necatrix (stam mednec 3+8 lijn)
100 310oöcysten*
Eimeria brunetti (stam roybru 3+28 lijn)
50 155oöcysten*
* volgens de in vitro telmethode van de fabrikant op het moment van het mengen en bij de vrijgifte.
Kleurloze tot witte tot licht beige suspensie na schudden.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kippenkuikens ter vermindering van infectie en klinische symptomen van
coccidiose veroorzaakt door Eimeria necatrix en E. brunetti.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
niet aangetoond.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
HUVERGUARD NB
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Oraal gebruik (spray over kuikens, spray over voer, via drinkwater).
Vaccinatieschema:
Spray over kuikens en spray over voer: dien één dosis vaccin toe aan elk kuiken vanaf de leeftijd van 1
dag.
Drinkwater: dien één dosis vaccin toe aan elk kuiken vanaf de leeftijd van 3 dagen
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Wanneer de 30 ml flacon met 1000 of 5000 doses is geopend, dient de gehele inhoud te worden
gebruikt.
Toediening via spray over het voer
Leg voldoende startervoer voor de kuikens klaar op papier of plastic op de vloer van de pluimveestal
voor de eerste 12-24 uur.
Vóór gebruik de flacon krachtig schudden gedurende 30 seconden om de oöcysten opnieuw in
suspensie te brengen. Verdun het vaccin in water in een verhouding van ongeveer 1000 doses per liter
(5000 doses per 5 liter). Spoel de flacon 3 keer met water om te zorgen dat alle oöcysten zijn
verwijderd.. Spray de oöcystensuspensie gelijkmatig over de oppervlakte van het voer met een grove
spray. Zorg voor een gelijkmatige spreiding over de totale oppervlakte van het voor de kuikens
beschikbare voer. Schud het reservoir van het sprayapparaat regelmatig tijdens het sprayen om
bezinken van oöcysten te voorkomen. Zorg dat al het beschikbare voer behandeld is, en dat het aantal
doses overeenstemt met het aantal kuikens in de stal.
Zodra het vaccin is verdund voor gebruik, dient het onmiddellijk over het voer gesprayd te worden
waarna de kuikens onmiddellijk toegang moeten hebben tot het voer.
Als de behandelde hoeveelheid voer is opgebruikt, kan de normale voeding worden voortgezet.
Het wordt aanbevolen om de voerinname en het gedrag van de vogels te monitoren en het vaccin pas
volgens deze methode toe te dienen nadat een voldoende voerinname wordt verwacht.
Toediening via drinkwater
Voor de toediening van het vaccin dienen drinkbakjes te worden gebruikt.
Zorg voor voldoende drinkbakjes en ruimte om te drinken zodat alle kuikens toegang hebben tot het
water met het vaccin en zodoende de juiste dosering krijgen.
Verdeel de drinkbakjes gelijkmatig over de ruimte waar de kuikens gehuisvest zijn.
Drinkwater dient 2-4 uur vóór de vaccinatie te worden weggehaald.
HUVERGUARD NB
Bereid de vaccinsuspensie als volgt:
Om de oöcysten in suspensie te brengen de flacon krachtig schudden. Open de flacon en giet de
volledige inhoud in schoon drinkwater op kamertemperatuur: 2 liter voor 1000 doses en 10 liter voor
5000 doses. Spoel de flacon 3 keer met water om te zorgen dat alle oöcysten zijn verwijderd. Schud de
verkregen 2 liter (1000 doses) of 10 liter (5000 doses) van de vaccinsuspensies en breng deze
geleidelijk over in de bereide xanthaangomoplossing. Meng grondig zodat er een homogene suspensie
wordt verkregen. Menging van de xanthaangomoplossing met de vaccinsuspensie resulteert in een
uiteindelijke hoeveelheid van 5 liter (1000 doses) of 25 liter (5000 doses) vaccin-
xanthaangomsuspensie. Giet de vaccin-xanthaangomsuspensie in de drinkbakjes.
Toediening via spray over de kuikens
Bereid ongeveer 24 ml (0,24 ml/kuiken) grove spray suspensie per 100 kuikens.
Gebruik Briljantblauw (E133) kleurstof voor de toediening via spray over de kuikens.
Bereiding van de gekleurde verdunningsvloeistof:
Voor 1000 doses: vul een geschikte conatiner/bak met 240 ml water en voeg Briljantblauw (E133)
kleurstof toe tot een concentratie van 0,01% w/v.
Voor 5000 doses: vul een geschikte container/bak met 1200 ml water en voeg Briljantblauw (E133)
kleurstof toe tot een concentratie van 0,01% w/v.
Bereiding en toediening van de vaccinsuspensie:
De flacon met 1000 of 5000 doses krachtig schudden om de oöcysten opnieuw in suspensie te
brengen. Voeg de volledige inhoud van de flacon toe aan de verdunningsvloeistof en meng goed.
Spoel de flacon 3 keer met de verdunningsvloeistof om ervoor te zorgen dat alle oöcysten zijn
verwijderd. Vul het reservoir van het sprayapparaat met de volledige bereide suspensie. Zorg steeds
voor een homogene vaccinsuspensie. De druk van het sprayapparaat dient 3 bar te bedragen. De
geproduceerde druppelgrootte moet 100 µm zijn.
Om de uniformiteit van de vaccinatie te verbeteren, dienen de kuikens ten minste 1 uur in de
kuikendoos gehouden te worden om ze alle druppels te laten opnemen. Zorg ervoor dat er voldoende
licht is zodat de kuikens wakker zijn en hun eigen en elkaars veren poetsen.
10.
WACHTTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren 2 °C - 8 °C. Niet in de vriezer bewaren. Beschermen tegen licht.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken, niet bewaren.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur
Dit diergeneesmiddel niet t gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
HUVERGUARD NB
na vaccinatie, de ontwikkeling van de immuniteit negatief beïnvloeden. Dit is belangrijk gedurende
het hele leven van de kip.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Kippen moeten uitsluitend op strooisel gehouden worden.
Om het risico op een challenge door coccidia uit de omgeving vóór de aanvang van de immuniteit te
verminderen, moet het strooisel verwijderd worden en moet de pluimveestal tussen de rondes grondig
schoongemaakt worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Was en desinfecteer de handen en materialen na gebruik.
Persoonlijk beschermingsmiddelen bestaande uit een goed passend mondmasker en oogbescherming
moeten worden gedragentijdens het sprayen van het vaccin over de kuikens of over het voer
Leg:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens leg. Niet gebruiken bij kippen die in de
leg zijn en binnen de 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen anticoccidiosemiddelen toedienen, met inbegrip van sulfonamiden, vóór of na vaccinatie
aangezien dit de immuniteit negatief kan beïnvloeden. Deze is immers afhankelijk van het recirculeren
van de oöcysten in de omgeving.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen ongewenste effecten waargenomen na toediening van een 10-voudige overdosering.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Na vaccinatie volgt een constante en levenslange recirculatie van vaccinale oöcysten in de kippen via het
strooisel. Dit proces zorgt voor de ontwikkeling van immuniteit en continue bescherming tegen wilde
stammen van beide Eimeria-soorten.
HUVERGUARD NB
Kartonnen doos met 5 flacons van 5000 doses
Kartonnen doos met 10 flacons van 1000 doses
Kartonnen doos met 10 flacons van 5000 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V498533
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
