Hy-50 vet 17 mg/ml
Bijsluiter – NL versie
HY-50 VET
BIJSLUITER
HY-50 Vet 17 mg/ml
Oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Verenigd Koninkrijk
Eurovet Animal Health
B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HY-50 Vet 17 mg/ml oplossing voor injectie
Natrium hyaluronaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml oplossing voor injectie:
Werkzaam bestanddeel
Natrium hyaluronaat
Hulpstoffen:
Natriumchloride
Dibasisch natriumfosfaat
Monobasisch natriumfosfaat
Water voor injectie
17 mg
7,57 mg
3,78 mg
0,45 mg
q.s. tot 1 ml
Het diergeneesmiddel is een steriele, kleurloze, heldere oplossing.
4.
INDICATIES
Voor intra-articulaire en intraveneuze behandeling van kreupelheid, veroorzaakt door disfunctie van
het gewricht, geassocieerd met niet-besmettelijke synovitis.
Bijsluiter – NL versie
HY-50 VET
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gevallen van gewrichtsontstekingen.
6.
BIJWERKINGEN
Voorbijgaande milde zwelling en/of warmte zijn incidenteel in behandelde gewrichten waargenomen
(2,7%). Deze lokale, zwakke reacties verdwijnen spontaan binnen 48 uur en staan een succesvol
therapeutisch resultaat niet in de weg.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
Paard.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Intraveneus gebruik: Éénmaal per week 3 ml per behandeling gedurende 3 weken.
Voor éénmalige intra-articulaire injectie: 3 ml (51 mg) intra-articulair toedienen in middelmatige en
grote gewrichten. Kleinere gewrichten zoals de intratarsale, tarsometatarsale en interphalangeale
gewrichten kunnen worden behandeld met een dosis van 1,5 ml (25,5 mg).
Meerdere gewrichten kunnen tegelijkertijd worden behandeld.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Indien mogelijk dient overtollig gewrichtsvocht altijd te worden verwijderd vόόr injectie.
Het diergeneesmiddel ongeveer 10 minuten voor het inspuiten uit de koelkast halen. De injectie moet
onder strikt steriele condities worden toegediend. Zorg ervoor dat vuil, haar, zalven en
zeep/antiseptische resten zijn verwijderd. Intra-articulaire injecties mogen niet worden toegediend
indien de huid ontstoken is, blaren heeft, schilferachtig is of op een andere manier is aangetast. Een
steriele zalf en passend schoon verband voor het behandelde gewricht, moeten na inspuiting worden
aangebracht.
10.
WACHTTERMIJN
Vlees en slachtafval: Nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C-8 °C).
Nietin de vriezer bewaren.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos.
Gebruiksklare injectiespuiten met enkelvoudige dosering dienen onmiddellijk gebruikt te worden.
Ongebruikte restanten in de injectiespuit dienen weggegooid te worden.
Bijsluiter – NL versie
HY-50 VET
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
In geval van acute, ernstige kreupelheid dienen röntgenfoto’s te worden gemaakt om er zeker van te
zijn dat het niet om een ernstige fractuur gaat.
Gebruik tijdens dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen gegevens beschikbaar.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V254825
Op diergeneeskundig voorschrift.
HY-50 VET
BIJSLUITER
HY-50 Vet 17 mg/ml
Oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Verenigd Koninkrijk
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HY-50 Vet 17 mg/ml oplossing voor injectie
Natrium hyaluronaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml oplossing voor injectie:
Werkzaam bestanddeel
Natrium hyaluronaat
17 mg
Hulpstoffen:
Natriumchloride
7,57 mg
Dibasisch natriumfosfaat
3,78 mg
Monobasisch natriumfosfaat
0,45 mg
Water voor injectie
q.s. tot 1 ml
Het diergeneesmiddel is een steriele, kleurloze, heldere oplossing.
4.
INDICATIES
HY-50 VET
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gevallen van gewrichtsontstekingen.
6.
BIJWERKINGEN
Voorbijgaande milde zwelling en/of warmte zijn incidenteel in behandelde gewrichten waargenomen
(2,7%). Deze lokale, zwakke reacties verdwijnen spontaan binnen 48 uur en staan een succesvol
therapeutisch resultaat niet in de weg.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paard.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Intraveneus gebruik: Éénmaal per week 3 ml per behandeling gedurende 3 weken.
Voor éénmalige intra-articulaire injectie: 3 ml (51 mg) intra-articulair toedienen in middelmatige en
grote gewrichten. Kleinere gewrichten zoals de intratarsale, tarsometatarsale en interphalangeale
gewrichten kunnen worden behandeld met een dosis van 1,5 ml (25,5 mg).
Meerdere gewrichten kunnen tegelijkertijd worden behandeld.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Indien mogelijk dient overtollig gewrichtsvocht altijd te worden verwijderd vr injectie.
Het diergeneesmiddel ongeveer 10 minuten voor het inspuiten uit de koelkast halen. De injectie moet
onder strikt steriele condities worden toegediend. Zorg ervoor dat vuil, haar, zalven en
zeep/antiseptische resten zijn verwijderd. Intra-articulaire injecties mogen niet worden toegediend
indien de huid ontstoken is, blaren heeft, schilferachtig is of op een andere manier is aangetast. Een
steriele zalf en passend schoon verband voor het behandelde gewricht, moeten na inspuiting worden
aangebracht.
10.
WACHTTERMIJN
Vlees en slachtafval: Nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C-8 °C).
Nietin de vriezer bewaren.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos.
HY-50 VET
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
In geval van acute, ernstige kreupelheid dienen röntgenfoto's te worden gemaakt om er zeker van te
zijn dat het niet om een ernstige fractuur gaat.
Gebruik tijdens dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen gegevens beschikbaar.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V254825
BIJSLUITER
HY-50 Vet 17 mg/ml
Oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Verenigd Koninkrijk
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HY-50 Vet 17 mg/ml oplossing voor injectie
Natrium hyaluronaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml oplossing voor injectie:
Werkzaam bestanddeel
Natrium hyaluronaat
17 mg
Hulpstoffen:
Natriumchloride
7,57 mg
Dibasisch natriumfosfaat
3,78 mg
Monobasisch natriumfosfaat
0,45 mg
Water voor injectie
q.s. tot 1 ml
Het diergeneesmiddel is een steriele, kleurloze, heldere oplossing.
4.
INDICATIES
HY-50 VET
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gevallen van gewrichtsontstekingen.
6.
BIJWERKINGEN
Voorbijgaande milde zwelling en/of warmte zijn incidenteel in behandelde gewrichten waargenomen
(2,7%). Deze lokale, zwakke reacties verdwijnen spontaan binnen 48 uur en staan een succesvol
therapeutisch resultaat niet in de weg.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paard.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Intraveneus gebruik: Éénmaal per week 3 ml per behandeling gedurende 3 weken.
Voor éénmalige intra-articulaire injectie: 3 ml (51 mg) intra-articulair toedienen in middelmatige en
grote gewrichten. Kleinere gewrichten zoals de intratarsale, tarsometatarsale en interphalangeale
gewrichten kunnen worden behandeld met een dosis van 1,5 ml (25,5 mg).
Meerdere gewrichten kunnen tegelijkertijd worden behandeld.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Indien mogelijk dient overtollig gewrichtsvocht altijd te worden verwijderd vr injectie.
Het diergeneesmiddel ongeveer 10 minuten voor het inspuiten uit de koelkast halen. De injectie moet
onder strikt steriele condities worden toegediend. Zorg ervoor dat vuil, haar, zalven en
zeep/antiseptische resten zijn verwijderd. Intra-articulaire injecties mogen niet worden toegediend
indien de huid ontstoken is, blaren heeft, schilferachtig is of op een andere manier is aangetast. Een
steriele zalf en passend schoon verband voor het behandelde gewricht, moeten na inspuiting worden
aangebracht.
10.
WACHTTERMIJN
Vlees en slachtafval: Nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C-8 °C).
Nietin de vriezer bewaren.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos.
HY-50 VET
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
In geval van acute, ernstige kreupelheid dienen röntgenfoto's te worden gemaakt om er zeker van te
zijn dat het niet om een ernstige fractuur gaat.
Gebruik tijdens dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen gegevens beschikbaar.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V254825
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
