Ibuprofen eg 400 mg coat.
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ibuprofen EG 400 mg omhulde tabletten
Ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Ibuprofen EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Ibuprofen EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Ibuprofen EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ibuprofen EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ibuprofen EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Ibuprofen EG bevat de werkzame stof ibuprofen, een middel tegen pijn, koorts en ontsteking.
Ibuprofen EG 400 mg is aangewezen bij de symptomatische behandeling van pijn en koorts.
Het kan gebruikt worden bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar.
2.
Wanneer mag u Ibuprofen EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor ibuprofen of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U heeft vroeger reeds een overgevoeligheidsreactie gekregen na het gebruik van andere
ontstekingsremmers, met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine). De symptomen
van een dergelijke reactie zijn onder meer: astma, samentrekkingen van de bronchiën
(bronchospasmen), ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis), netelroos, opzwelling van de
huid, lippen, tong en keel (angio-oedeem).
- Als u bepaalde ziekten van het immuunsysteem heeft (systemische lupus erythematodes en
andere collageenaandoeningen).
- Als u een actieve of een zich herhalende maagzweer of maagbloeding heeft of heeft gehad.
- Als u lijdt aan of in het verleden heeft geleden aan een maag- of darmbloeding of perforatie,
geassocieerd met het gebruik van ontstekingsremmende middelen.
- U heeft een bepaalde aandoening die de neiging tot bloeden verhoogt.
- Als u lijdt aan een ernstige nier-, lever- en/of hartaandoening.
- Gedurende het laatste trimester van de zwangerschap.
- Bij kinderen jonger dan 12 jaar (behalve bij juveniele reumatoïde artritis).
1/8
Bijsluiter
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ibuprofen EG?
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge dosissen. U mag de aanbevolen dosis of
duur van de behandeling niet overschrijden.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen EG inneemt.
- Als u astma, chronische ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis) of allergische aandoeningen
heeft of als u samentrekkingen van de bronchiën (bronchospasmen) heeft gehad. Ibuprofen EG
kan samentrekkingen van de bronchiën, netelroos of opzwelling van de huid, lippen, tong en keel
(angio-oedeem) veroorzaken.
- Als u reeds een maagzweer heeft gehad.
- Als u bloedstollingsproblemen heeft.
- Als u leverproblemen heeft.
- Als u bejaard bent, is de kans op bijwerkingen groter, in het bijzonder bloedingen en perforaties
in de maag of darmen, die fataal kunnen zijn. Bovendien moet de werking van uw nieren
opgevolgd worden.
- Als u een infectie heeft, omdat ibuprofen EG de symptomen van een infectie kan maskeren. – zie
rubriek “Infecties” hieronder.
- Als u windpokken heeft. Windpokken kan in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze
complicaties veroorzaken ter hoogte van de huid en de zachte weefsels. Op dit moment kan niet
worden uitgesloten dat Ibuprofen EG een rol speelt bij de verergering van die infecties.
- Als u hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval,
een bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van
nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische
attack 'TIA') heeft gehad.
- Als u hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met
hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
- Als de werking van uw nieren, lever of hart verminderd is, als u geneesmiddelen inneemt die de
hoeveelheid urine vergroten (diuretica) of bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling
van hoge bloeddruk (angiotensine-converterend-enzymremmers). De werking van uw nieren moet
gecontroleerd worden. Ibuprofen EG kan acuut nierfalen veroorzaken. Er is risico op nierfalen bij
gebruik bij uitgedroogde kinderen en adolescenten, en bij mensen op leeftijd
- Bloedingen, zweren of perforaties in de maag of darmen kunnen tijdens de behandeling op om het
even welk moment optreden en worden niet noodzakelijk voorafgegaan door
waarschuwingstekens of beperken zich niet tot patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige
maagdarmaandoeningen. Dit risico neemt toe bij gebruik van hogere dosissen, bij patiënten met
een voorgeschiedenis van zweren, vooral in geval van complicaties met bloeding of
doorboringen, en bij oudere personen.
- Bij een voorgeschiedenis van maagdarmaandoeningen, vooral bij oudere mensen, moet u
ongebruikelijke abdominale symptomen onmiddellijk aan uw arts melden (vooral een
maagdarmbloeding), voornamelijk bij het begin van de behandeling.
- Wanneer er bij u een maagdarmbloeding of -zweer optreedt tijdens de behandeling met Ibuprofen
EG, moet u de behandeling onmiddellijk stopzetten.
- Wees voorzichtig met Ibuprofen EG als u een voorgeschiedenis heeft van een ziekte aan de maag
en/of darmen (bijvoorbeeld colitis ulcerosa, ziekte van Crohn). De aandoening kan namelijk
verergeren als u Ibuprofen EG gebruikt.
- Als u uitgedroogd bent (dit geldt voor volwassenen en kinderen).
- Als u een bepaalde bindweefselaandoening heeft (bijvoorbeeld lupus). Er bestaat een verhoogd
risico op ontsteking van de hersenvliezen en/of ruggenmergvliezen zonder infectie (aseptische
meningitis).
- Als u langdurig pijnstillers gebruikt: er kan hoofdpijn optreden. Die mag niet worden behandeld
met een hogere dosis van het geneesmiddel.
- Het gebruik van Ibuprofen EG kan de vrouwelijke vruchtbaarheid verstoren en is daarom niet
aanbevolen bij vrouwen die zwanger proberen te worden. Dit is omkeerbaar na het stoppen van
de behandeling.
2/8
Bijsluiter
-
Neem dit geneesmiddel niet langer in dan in deze bijsluiter wordt aangeraden: 3 dagen voor
koorts en 5 dagen voor pijn.
Huidreacties
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van Ibuprofen EG. Stop met het innemen van
Ibuprofen EG en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen,
blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige
huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Infecties
Ibuprofen EG kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk
dat Ibuprofen EG de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd
risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en
bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Het gebruik van Ibuprofen EG dient
vermeden te worden bij varicella (waterpokken).
Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven
bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of
duur van de behandeling niet overschrijden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Lees de instructies in rubriek 2 “Wanneer mag u Ibuprofen EG niet innemen?”.
Bij gedehydrateerde kinderen en jongeren bestaat een risico op nierinsufficiëntie.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Ibuprofen EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Ibuprofen EG kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere medicijnen. Ibuprofen EG niet
gelijktijdig met volgende producten gebruiken, zonder uw dokter te raadplegen:
- acetylsalicylzuur (aspirine) of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen
- bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur,
warfarine, clopidogrel, ticlopidine)
- ciclosporine en tacrolimus (tegen afweerreacties)
- heparine
- bloeddrukverlagende middelen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol,
angiotensine-II-receptorantagonisten, zoals losartan). Ibuprofen EG zou het effect van
bloeddrukverlagende middelen kunnen verminderen.
- geneesmiddelen tegen lage bloeddruk
- bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor hartfalen (hartglycosiden)
- geneesmiddelen tegen ontsteking die op cortisone lijken (corticosteroïden)
- geneesmiddelen die de hoeveelheid urine vergroten (diuretica)
- lithium (tegen depressie)
- fenytoïne (tegen epilepsie)
- colestyramine (geneesmiddel dat de hoeveelheid vetten in het bloed verlaagt)
- bepaalde antibiotica (chinolonen, aminoglycosiden)
- bepaalde geneesmiddelen tegen suikerziekte (bloedsuikerverlagende sulfamiden)
- methotrexaat (tegen sommige tumoren)
- bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor depressie of om af te vallen (selectieve
serotonineheropnameremmers, bijvoorbeeld citalopram, escitalopram, fluoxetine, paroxetine,
sertraline)
- mifepriston (gebruikt voor vrijwillige afbreking van de zwangerschap)
- zidovudine (tegen aids)
- Ginkgo biloba (plantaardig product)
3/8
Bijsluiter
-
-
bepaalde geneesmiddelen die het metaboliserend vermogen van de lever verminderen, zoals
voriconazol of fluconazol (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van verschillende
schimmelinfecties)
alcohol: gelijktijdig gebruik van ibuprofen en alcohol verhoogt het risico op een gastro-intestinale
bloeding
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de
behandeling met Ibuprofen EG. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen
EG in combinatie met andere medicijnen gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het drinken van alcohol terwijl u Ibuprofen EG gebruikt kan de bijwerkingen van de werkzame stof
versterken, met name de bijwerkingen ter hoogte van het spijsverteringskanaal.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik Ibuprofen EG niet tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, tenzij uw
dokter het absoluut noodzakelijk vindt.
Ibuprofen EG mag niet gebruikt worden tijdens het derde trimester van de zwangerschap, omdat de
effecten van Ibuprofen EG op zowel de moeder als kind ernstige gevolgen kunnen hebben.
Het gebruik van Ibuprofen EG wordt ook niet aanbevolen tijdens de arbeid en de bevalling.
Borstvoeding
Ibuprofen gaat over in de moedermelk.
Tot nu toe is geen enkel schadelijk effect bij zuigelingen bekend. Bijgevolg mag ibuprofen tijdens de
borstvoeding worden gebruikt als het gaat om een kortdurende behandeling met de aanbevolen dosis.
De onschadelijkheid na langdurig gebruik is niet vastgesteld. Raadpleeg een arts als u Ibuprofen EG
tijdens de borstvoeding vaker gebruikt dan af en toe.
Vruchtbaarheid
Het gebruik van Ibuprofen EG kan de vrouwelijke vruchtbaarheid verstoren en is daarom niet
aanbevolen bij vrouwen die zwanger proberen te worden. Dit is omkeerbaar na het stoppen van de
behandeling.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan lichte duizeligheid, slaperigheid of gezichtstoornissen veroorzaken.
Ibuprofen EG kan uw reactietijd beïnvloeden. Wees voorzichtig als u voertuigen bestuurt of
machines bedient.
Ibuprofen EG bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per omhulde tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen ‘natriumvrij’ is.
3.
Hoe neemt u Ibuprofen EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Hoe innemen en wanneer?
Neem de tabletten oraal (via de mond) in met wat water. Kauw niet op de tabletten en maak ze ook
niet fijn.
4/8
Bijsluiter
Ibuprofen EG wordt op de nuchtere maag meestal goed verdragen en wordt snel opgenomen. Als u
Ibuprofen EG inneemt ter behandeling van de pijn veroorzaakt door ochtendstijfheid, neem dan de
eerste dagdosis op een nuchtere maag in bij het ontwaken, samen met wat vloeistof. Patiënten met een
gevoelige maag nemen ibuprofen beter tijdens een maaltijd in.
Gezien de eerder beperkte werkingsduur van Ibuprofen EG is het beter om de volgende dosissen over
de dag te spreiden en bij voorkeur (ongeveer 1 uur) vóór de maaltijden in te nemen.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
Startdosis: 1 tablet.
Indien nodig: 1 tablet om de 4 à 6 uur met een maximum van 1 tablet per inname en een maximum
van 3 tabletten per dag (3 x 400 mg).
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen
(zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Indien dit geneesmiddel langer dan 3 dagen moet worden toegediend aan kinderen en jongeren, of
indien de symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Heeft u te veel van Ibuprofen EG ingenomen?
Wanneer u meer Ibuprofen EG ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit
geneesmiddel ingenomen heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn), diarree,
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en trillende oogbewegingen. Bij hoge doseringen werden
slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, verminderd bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid
met spiertrekkingen (convulsies, vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in urine, het
koud aanvoelen van het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.
Volgende symptomen kunnen ook waargenomen worden:
- Aandoeningen aan het centraal zenuwstelsel: initieel agitatie, miosis (vernauwing van de pupil),
coma
- Nieraandoeningen: vermindering van de renale perfusie en glomerulaire filtratie wat
nierinsufficiëntie als gevolg kan hebben.
- Stofwisseling: acidose, hypoprothrombinemie, hyperkaliemie.
- Leverinsufficiëntie
- Respiratoir: tijdelijke onderbreking van de ademhaling (apnoe)
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Informatie voor de arts: maagspoeling of inductie van braken kan aangewezen zijn, gevolgd door
toediening van actieve kool.
Bent u vergeten Ibuprofen EG in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen, maar neem de volgende dosis op het
voorziene ogenblik.
Als u stopt met het innemen van Ibuprofen EG
U mag de behandeling stoppen zodra de pijn of koorts verdwenen is.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
5/8
Bijsluiter
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts als de volgende effecten bij u
optreden:
- zweren of bloedingen van de maag of de darmen
- letsels van de huid of de slijmvliezen of elk ander teken van een allergische huidreactie.
Voorbeelden hiervan zijn bulleuze dermatose die lijkt op een brandwonde (Stevens-Johnson-
syndroom en Leyll-syndroom), een huidaandoening met roodheid en vernietiging van
oppervlakkige lagen van de huid (exfoliatieve dermatitis) of opzwelling van de huid, lippen, tong
en keel (angio-oedeem).
Deze reacties zijn zeer zeldzaam, maar ernstig. Het risico om een dergelijke reactie te krijgen, is
het hoogst in het begin van de behandeling.
- Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag
zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het
begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met
het innemen van Ibuprofen EG als u last krijgt van deze klachten en roep direct medische hulp in.
Zie ook rubriek 2.
De bijwerkingen die het vaakst werden waargenomen, zijn spijsverteringsstoornissen en
diarree.
Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen
- hoofdpijn
- duizeligheid
- vermoeidheid
- (bloed) braken
- misselijkheid
- verstopping
- buikpijn of pijn in de bovenbuik
- maagzuur
- winderigheid
- rode vlekken, roodheid van de huid
- oorsuizen
Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen
- slaperigheid
- slapeloosheid
- angst
- overgevoeligheid
- zweren in de mond
- ontsteking van de maag en darmen
- doorboring (perforatie) van de maag of de darmen
- astma of verergering van astma
- moeite met ademhalen
- samentrekkingen van de bronchiën (bronchospasmen)
- geelzucht
- jeuk, netelroos
- gehoorverlies
- gezichtsverlies
- ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis)
6/8
Bijsluiter
Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen
- depressie
- verwardheid
- aantasting van de oogzenuw, infectie van de oogzenuw
Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen
- anafylaxie (ernstige uiting van directe allergie)
- bloed in de ontlasting
- ontsteking van de alvleesklier
- te hoge bloeddruk
- hartfalen
- een licht verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of beroerte
- verminderd aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen of witte bloedcellen
- problemen met de bloedstolling
- huidontsteking met afsterving van cellen
- perceptie van abnormale gewaarwordingen op de huid
- ontsteking van de hersenvliezen en/of ruggenmergvliezen (meningitis) zonder infectie, met koorts
en coma. Dit effect is meer waarschijnlijk bij personen met een bindweefselaandoening
(bijvoorbeeld lupus).
Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
- draaierigheid
- zenuwachtigheid
- emotionele labiliteit
- opgeblazen gevoel
- droge mond
- verminderde eetlust
- ontsteking van de slokdarm
- verergering van bepaalde ontstekingsziekten van de maag of de darmen (bijvoorbeeld de ziekte
van Crohn of een verergering van een bestaande colitis)
- te lage bloeddruk
- abnormale samentrekkingen van het hart
- abnormale levertesten
- aantasting van de lever of de nieren in verschillende vormen (falen, celvernietiging, ontsteking,
hepatorenaal syndroom)
- toename van de hoeveelheid urine
- aanwezigheid van bloed in de urine
- aanwezigheid van uitscheidingsproducten in het bloed
- ontsteking van de urineblaas
- haaruitval
- gevoeligheid voor daglicht
- een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van
DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een
soort witte bloedcellen).
- droge ogen
- troebel en/of verminderd zicht, blinde vlek in het gezichtsveld en/of kleurveranderingen
- vasthouden van water of oedeem
Stop met het innemen van Ibuprofen EG als u last krijg van deze klachten en roep direct medische
hulp in. Zie ook rubriek 2.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
melden via:
België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling
Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.
7/8
Bijsluiter
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé
à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u Ibuprofen EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en de doos na “EXP”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ibuprofen EG?
- De werkzame stof in Ibuprofen EG is ibuprofen, 400 mg per tablet.
- De andere stoffen in Ibuprofen EG zijn: Maïszetmeel, magnesiumstearaat, gehydrateerd colloïdaal
silicium, natriumzetmeelglycolaat, polyethyleenglycol 400, polyethyleenglycol 6000,
hydroxypropylmethylcellulose.
Hoe ziet Ibuprofen EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doos met 30 en 100 omhulde tabletten in blisterverpakking.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE135581
Afleveringswijze:
vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.
8/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ibuprofen EG 400 mg omhulde tabletten
Ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Ibuprofen EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Ibuprofen EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Ibuprofen EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ibuprofen EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ibuprofen EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Ibuprofen EG bevat de werkzame stof ibuprofen, een middel tegen pijn, koorts en ontsteking.
Ibuprofen EG 400 mg is aangewezen bij de symptomatische behandeling van pijn en koorts.
Het kan gebruikt worden bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar.
2.
Wanneer mag u Ibuprofen EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor ibuprofen of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U heeft vroeger reeds een overgevoeligheidsreactie gekregen na het gebruik van andere
ontstekingsremmers, met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine). De symptomen
van een dergelijke reactie zijn onder meer: astma, samentrekkingen van de bronchiën
(bronchospasmen), ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis), netelroos, opzwelling van de
huid, lippen, tong en keel (angio-oedeem).
- Als u bepaalde ziekten van het immuunsysteem heeft (systemische lupus erythematodes en
andere collageenaandoeningen).
- Als u een actieve of een zich herhalende maagzweer of maagbloeding heeft of heeft gehad.
- Als u lijdt aan of in het verleden heeft geleden aan een maag- of darmbloeding of perforatie,
geassocieerd met het gebruik van ontstekingsremmende middelen.
- U heeft een bepaalde aandoening die de neiging tot bloeden verhoogt.
- Als u lijdt aan een ernstige nier-, lever- en/of hartaandoening.
- Gedurende het laatste trimester van de zwangerschap.
- Bij kinderen jonger dan 12 jaar (behalve bij juveniele reumatoïde artritis).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ibuprofen EG?
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge dosissen. U mag de aanbevolen dosis of
duur van de behandeling niet overschrijden.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen EG inneemt.
-
Als u astma, chronische ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis) of allergische aandoeningen
heeft of als u samentrekkingen van de bronchiën (bronchospasmen) heeft gehad. Ibuprofen EG
kan samentrekkingen van de bronchiën, netelroos of opzwelling van de huid, lippen, tong en keel
(angio-oedeem) veroorzaken.
- Als u reeds een maagzweer heeft gehad.
- Als u bloedstollingsproblemen heeft.
- Als u leverproblemen heeft.
- Als u bejaard bent, is de kans op bijwerkingen groter, in het bijzonder bloedingen en perforaties
in de maag of darmen, die fataal kunnen zijn. Bovendien moet de werking van uw nieren
opgevolgd worden.
- Als u een infectie heeft, omdat ibuprofen EG de symptomen van een infectie kan maskeren. zie
rubriek 'Infecties' hieronder.
- Als u windpokken heeft. Windpokken kan in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze
complicaties veroorzaken ter hoogte van de huid en de zachte weefsels. Op dit moment kan niet
worden uitgesloten dat Ibuprofen EG een rol speelt bij de verergering van die infecties.
- Als u hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval,
een bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van
nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische
attack 'TIA') heeft gehad.
- Als u hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met
hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
- Als de werking van uw nieren, lever of hart verminderd is, als u geneesmiddelen inneemt die de
hoeveelheid urine vergroten (diuretica) of bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling
van hoge bloeddruk (angiotensine-converterend-enzymremmers). De werking van uw nieren moet
gecontroleerd worden. Ibuprofen EG kan acuut nierfalen veroorzaken. Er is risico op nierfalen bij
gebruik bij uitgedroogde kinderen en adolescenten, en bij mensen op leeftijd
- Bloedingen, zweren of perforaties in de maag of darmen kunnen tijdens de behandeling op om het
even welk moment optreden en worden niet noodzakelijk voorafgegaan door
waarschuwingstekens of beperken zich niet tot patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige
maagdarmaandoeningen. Dit risico neemt toe bij gebruik van hogere dosissen, bij patiënten met
een voorgeschiedenis van zweren, vooral in geval van complicaties met bloeding of
doorboringen, en bij oudere personen.
- Bij een voorgeschiedenis van maagdarmaandoeningen, vooral bij oudere mensen, moet u
ongebruikelijke abdominale symptomen onmiddellijk aan uw arts melden (vooral een
maagdarmbloeding), voornamelijk bij het begin van de behandeling.
- Wanneer er bij u een maagdarmbloeding of -zweer optreedt tijdens de behandeling met Ibuprofen
EG, moet u de behandeling onmiddellijk stopzetten.
- Wees voorzichtig met Ibuprofen EG als u een voorgeschiedenis heeft van een ziekte aan de maag
en/of darmen (bijvoorbeeld colitis ulcerosa, ziekte van Crohn). De aandoening kan namelijk
verergeren als u Ibuprofen EG gebruikt.
- Als u uitgedroogd bent (dit geldt voor volwassenen en kinderen).
- Als u een bepaalde bindweefselaandoening heeft (bijvoorbeeld lupus). Er bestaat een verhoogd
risico op ontsteking van de hersenvliezen en/of ruggenmergvliezen zonder infectie (aseptische
meningitis).
- Als u langdurig pijnstillers gebruikt: er kan hoofdpijn optreden. Die mag niet worden behandeld
met een hogere dosis van het geneesmiddel.
- Het gebruik van Ibuprofen EG kan de vrouwelijke vruchtbaarheid verstoren en is daarom niet
aanbevolen bij vrouwen die zwanger proberen te worden. Dit is omkeerbaar na het stoppen van
de behandeling.
- Neem dit geneesmiddel niet langer in dan in deze bijsluiter wordt aangeraden: 3 dagen voor
koorts en 5 dagen voor pijn.
Huidreacties
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van Ibuprofen EG. Stop met het innemen van
Ibuprofen EG en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen,
blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige
huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Infecties
Ibuprofen EG kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk
dat Ibuprofen EG de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd
risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en
bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Het gebruik van Ibuprofen EG dient
vermeden te worden bij varicella (waterpokken).
Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven
bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of
duur van de behandeling niet overschrijden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Lees de instructies in rubriek 2 'Wanneer mag u Ibuprofen EG
niet innemen?'.
Bij gedehydrateerde kinderen en jongeren bestaat een risico op nierinsufficiëntie.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Ibuprofen EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Ibuprofen EG kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere medicijnen. Ibuprofen EG niet
gelijktijdig met volgende producten gebruiken, zonder uw dokter te raadplegen:
-
acetylsalicylzuur (aspirine) of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen
- bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur,
warfarine, clopidogrel, ticlopidine)
- ciclosporine en tacrolimus (tegen afweerreacties)
- heparine
- bloeddrukverlagende middelen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol,
angiotensine-II-receptorantagonisten, zoals losartan). Ibuprofen EG zou het effect van
bloeddrukverlagende middelen kunnen verminderen.
- geneesmiddelen tegen lage bloeddruk
- bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor hartfalen (hartglycosiden)
- geneesmiddelen tegen ontsteking die op cortisone lijken (corticosteroïden)
- geneesmiddelen die de hoeveelheid urine vergroten (diuretica)
- lithium (tegen depressie)
- fenytoïne (tegen epilepsie)
- colestyramine (geneesmiddel dat de hoeveelheid vetten in het bloed verlaagt)
- bepaalde antibiotica (chinolonen, aminoglycosiden)
- bepaalde geneesmiddelen tegen suikerziekte (bloedsuikerverlagende sulfamiden)
- methotrexaat (tegen sommige tumoren)
- bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor depressie of om af te vallen (selectieve
serotonineheropnameremmers, bijvoorbeeld citalopram, escitalopram, fluoxetine, paroxetine,
sertraline)
- mifepriston (gebruikt voor vrijwillige afbreking van de zwangerschap)
- zidovudine (tegen aids)
- Ginkgo biloba (plantaardig product)
- bepaalde geneesmiddelen die het metaboliserend vermogen van de lever verminderen, zoals
voriconazol of fluconazol (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van verschillende
schimmelinfecties)
- alcohol: gelijktijdig gebruik van ibuprofen en alcohol verhoogt het risico op een gastro-intestinale
bloeding
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de
behandeling met Ibuprofen EG. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen
EG in combinatie met andere medicijnen gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het drinken van alcohol terwijl u Ibuprofen EG gebruikt kan de bijwerkingen van de werkzame stof
versterken, met name de bijwerkingen ter hoogte van het spijsverteringskanaal.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik Ibuprofen EG niet tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, tenzij uw
dokter het absoluut noodzakelijk vindt.
Ibuprofen EG mag niet gebruikt worden tijdens het derde trimester van de zwangerschap, omdat de
effecten van Ibuprofen EG op zowel de moeder als kind ernstige gevolgen kunnen hebben.
Het gebruik van Ibuprofen EG wordt ook niet aanbevolen tijdens de arbeid en de bevalling.
Borstvoeding
Ibuprofen gaat over in de moedermelk.
Tot nu toe is geen enkel schadelijk effect bij zuigelingen bekend. Bijgevolg mag ibuprofen tijdens de
borstvoeding worden gebruikt als het gaat om een kortdurende behandeling met de aanbevolen dosis.
De onschadelijkheid na langdurig gebruik is niet vastgesteld. Raadpleeg een arts als u Ibuprofen EG
tijdens de borstvoeding vaker gebruikt dan af en toe.
Vruchtbaarheid
Het gebruik van Ibuprofen EG kan de vrouwelijke vruchtbaarheid verstoren en is daarom niet
aanbevolen bij vrouwen die zwanger proberen te worden. Dit is omkeerbaar na het stoppen van de
behandeling.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan lichte duizeligheid, slaperigheid of gezichtstoornissen veroorzaken.
Ibuprofen EG kan uw reactietijd beïnvloeden. Wees voorzichtig als u voertuigen bestuurt of
machines bedient.
Ibuprofen EG bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per omhulde tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u Ibuprofen EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Hoe innemen en wanneer?
Neem de tabletten oraal (via de mond) in met wat water. Kauw niet op de tabletten en maak ze ook
niet fijn.
Ibuprofen EG wordt op de nuchtere maag meestal goed verdragen en wordt snel opgenomen. Als u
Ibuprofen EG inneemt ter behandeling van de pijn veroorzaakt door ochtendstijfheid, neem dan de
eerste dagdosis op een nuchtere maag in bij het ontwaken, samen met wat vloeistof. Patiënten met een
gevoelige maag nemen ibuprofen beter tijdens een maaltijd in.
Gezien de eerder beperkte werkingsduur van Ibuprofen EG is het beter om de volgende dosissen over
de dag te spreiden en bij voorkeur (ongeveer 1 uur) vóór de maaltijden in te nemen.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
Startdosis: 1 tablet.
Indien nodig: 1 tablet om de 4 à 6 uur met een maximum van 1 tablet per inname en een maximum
van 3 tabletten per dag (3 x 400 mg).
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen
(zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Indien dit geneesmiddel langer dan 3 dagen moet worden toegediend aan kinderen en jongeren, of
indien de symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Heeft u te veel van Ibuprofen EG ingenomen?
Wanneer u meer Ibuprofen EG ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit
geneesmiddel ingenomen heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn), diarree,
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en trillende oogbewegingen. Bij hoge doseringen werden
slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, verminderd bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid
met spiertrekkingen (convulsies, vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in urine, het
koud aanvoelen van het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.
Volgende symptomen kunnen ook waargenomen worden:
-
Aandoeningen aan het centraal zenuwstelsel: initieel agitatie, miosis (vernauwing van de pupil),
coma
- Nieraandoeningen: vermindering van de renale perfusie en glomerulaire filtratie wat
nierinsufficiëntie als gevolg kan hebben.
- Stofwisseling: acidose, hypoprothrombinemie, hyperkaliemie.
- Leverinsufficiëntie
- Respiratoir: tijdelijke onderbreking van de ademhaling (apnoe)
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Informatie voor de arts: maagspoeling of inductie van braken kan aangewezen zijn, gevolgd door
toediening van actieve kool.
Bent u vergeten Ibuprofen EG in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen, maar neem de volgende dosis op het
voorziene ogenblik.
Als u stopt met het innemen van Ibuprofen EG
U mag de behandeling stoppen zodra de pijn of koorts verdwenen is.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts als de volgende effecten bij u
optreden:
-
zweren of bloedingen van de maag of de darmen
- letsels van de huid of de slijmvliezen of elk ander teken van een allergische huidreactie.
Voorbeelden hiervan zijn bulleuze dermatose die lijkt op een brandwonde (Stevens-Johnson-
syndroom en Leyll-syndroom), een huidaandoening met roodheid en vernietiging van
oppervlakkige lagen van de huid (exfoliatieve dermatitis) of opzwelling van de huid, lippen, tong
en keel (angio-oedeem).
Deze reacties zijn zeer zeldzaam, maar ernstig. Het risico om een dergelijke reactie te krijgen, is
het hoogst in het begin van de behandeling.
- Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag
zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het
begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met
het innemen van Ibuprofen EG als u last krijgt van deze klachten en roep direct medische hulp in.
Zie ook rubriek 2.
De bijwerkingen die het vaakst werden waargenomen, zijn spijsverteringsstoornissen en
diarree.
Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen
-
hoofdpijn
- duizeligheid
- vermoeidheid
- (bloed) braken
- misselijkheid
- verstopping
- buikpijn of pijn in de bovenbuik
- maagzuur
- winderigheid
- rode vlekken, roodheid van de huid
- oorsuizen
Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen
-
slaperigheid
- slapeloosheid
- angst
- overgevoeligheid
- zweren in de mond
- ontsteking van de maag en darmen
- doorboring (perforatie) van de maag of de darmen
- astma of verergering van astma
- moeite met ademhalen
- samentrekkingen van de bronchiën (bronchospasmen)
- geelzucht
- jeuk, netelroos
- gehoorverlies
- gezichtsverlies
- ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis)
Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen
-
depressie
- verwardheid
- aantasting van de oogzenuw, infectie van de oogzenuw
Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen
-
anafylaxie (ernstige uiting van directe allergie)
- bloed in de ontlasting
- ontsteking van de alvleesklier
- te hoge bloeddruk
- hartfalen
- een licht verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of beroerte
- verminderd aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen of witte bloedcellen
- problemen met de bloedstolling
- huidontsteking met afsterving van cellen
- perceptie van abnormale gewaarwordingen op de huid
- ontsteking van de hersenvliezen en/of ruggenmergvliezen (meningitis) zonder infectie, met koorts
en coma. Dit effect is meer waarschijnlijk bij personen met een bindweefselaandoening
(bijvoorbeeld lupus).
Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
-
draaierigheid
- zenuwachtigheid
- emotionele labiliteit
- opgeblazen gevoel
- droge mond
- verminderde eetlust
- ontsteking van de slokdarm
- verergering van bepaalde ontstekingsziekten van de maag of de darmen (bijvoorbeeld de ziekte
van Crohn of een verergering van een bestaande colitis)
- te lage bloeddruk
- abnormale samentrekkingen van het hart
- abnormale levertesten
- aantasting van de lever of de nieren in verschillende vormen (falen, celvernietiging, ontsteking,
hepatorenaal syndroom)
- toename van de hoeveelheid urine
- aanwezigheid van bloed in de urine
- aanwezigheid van uitscheidingsproducten in het bloed
- ontsteking van de urineblaas
- haaruitval
- gevoeligheid voor daglicht
- een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van
DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een
soort witte bloedcellen).
- droge ogen
- troebel en/of verminderd zicht, blinde vlek in het gezichtsveld en/of kleurveranderingen
- vasthouden van water of oedeem
Stop met het innemen van Ibuprofen EG als u last krijg van deze klachten en roep direct medische
hulp in. Zie ook rubriek 2.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) Afdeling
Vigilantie Postbus 97 B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy E-mail: crpv@chru-nancy.fr Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé
à Luxembourg E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u Ibuprofen EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ibuprofen EG?
- De werkzame stof in Ibuprofen EG is ibuprofen, 400 mg per tablet.
- De andere stoffen in Ibuprofen EG zijn: Maïszetmeel, magnesiumstearaat, gehydrateerd colloïdaal
silicium, natriumzetmeelglycolaat, polyethyleenglycol 400, polyethyleenglycol 6000,
hydroxypropylmethylcellulose.
Hoe ziet Ibuprofen EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doos met 30 en 100 omhulde tabletten in blisterverpakking.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE135581
Afleveringswijze: vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.