Ibuprofen sandoz 800 mg

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
Ibuprofen Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten
Ibuprofen Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten
Ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Ibuprofen Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ibuprofen Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Ibuprofen Sandoz bevat als werkzame stof ibuprofen, een middel tegen pijn, koorts en
ontsteking.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van de symptomen van:
1. Reumatologie:
a) Inflammatoire gewrichtsaandoeningen zoals:
­ reumatoïde artritis (chronische ontsteking van de gewrichten en
bindweefselstructuren)
­ spondylitis ankylopoetica (ontsteking van de wervelgewrichten)
­ reumatoïde artritis bij kinderen (ziekte van Stil ) en verwante aandoeningen
b) degeneratieve gewrichtsaandoeningen: acute inflammatoire opstoten van
osteoartrose (chronische niet-ontstekingsachtige aandoening van de gewrichten en
het aangrenzende beenstuk).
c) aandoeningen buiten de gewrichten zoals: aantasting van de weefsels rond een
gewricht, ontsteking van een slijmbeurs, pees of peesschede, halswervelsyndroom
en acute lage rugpijn als gevolg van een aantasting van de structuur van de
tussenwervelschijf.
2. Gynaecologie en bevallingen:
a) pijnlijke maandstonden
b) pijn na de beval ing
c) pijn na insnijding van de bilnaad om de beval ing te vergemakkelijken
3. Aandoeningen van de mond en de tanden: ontsteking en pijn na een heelkundige
ingreep in de mond en na een tandheelkundige ingreep.
4. Oogaandoeningen: ontsteking na een heelkundige ingreep of een verwonding
5. Koorts
6. Traumatologie
Ibuprofen Sandoz 800 mg mag bij volwassenen worden gebruikt voor al e bovengenoemde
indicaties. Deze vorm is echter vooral geschikt voor de behandeling van chronische
ontstekingen van het voortbewegingsstelsel.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet innemen?
-
U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter. Of u bent al ergisch voor een andere ontstekingsremmer
of een andere pijnstil er met inbegrip van acetylsalicylzuur.
- als u vroeger reeds een overgevoeligheidsreactie heeft gekregen na het gebruik van
andere ontstekingsremmers, met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine).
De symptomen van een dergelijke reactie zijn onder meer: astma, samentrekkingen van
de bronchiën (bronchospasmen), ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis), netelroos,
opzwelling van de huid, lippen, tong en keel (angio-oedeem).
- als u bloedingen of een doorboring (perforatie) van de maag of de darmen heeft gehad
als gevolg van een eerdere behandeling met een ontstekingsremmer.
- als u een bepaalde aandoening heeft die de neiging tot bloeden verhoogt.
- als u een aandoening van de maag of de darmen heeft of heeft gehad, zoals een zweer,
bloeding of bepaalde ontstekingsziekte (bijvoorbeeld ziekte van Crohn of colitis ulcerosa).
- als u ernstig nierfalen heeft.
- als u ernstig hartfalen heeft.
- als u ernstig leverfalen heeft.
- als u in het derde trimester van de zwangerschap bent.
- bij kinderen jonger dan 12 jaar, behalve in het geval van reumatoïde artritis bij kinderen
(ziekte van Stil ).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Ontstekingsremmers/pijnstil ers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een
klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge dosissen. U mag de
aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
- als u een infectie heeft ­ zie rubriek 'Infecties' hieronder.
- als u hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina pectoris (pijn op de borst), of als u
een hartaanval, een bypassoperatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of
voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief
'miniberoerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad.
- als u een hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft, een
familiegeschiedenis met hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
- als de werking van uw nieren, lever of hart verminderd is, als u geneesmiddelen inneemt
die de hoeveelheid urine vergroten (diuretica) of bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor
de behandeling van hoge bloeddruk (angiotensine-converterend-enzymremmers). De
werking van uw nieren moet gecontroleerd worden. Ibuprofen Sandoz kan acuut nierfalen
veroorzaken. Er is risico op nierfalen bij gebruik bij gedehydrateerde kinderen en
adolescenten.
- als u op leeftijd bent. U bent gevoeliger voor bijwerkingen, vooral ter hoogte van de maag
of de darmen. Bovendien moet de werking van uw nieren opgevolgd worden.
- als u problemen aan uw maag of darmen heeft. Meld elk ongewoon symptoom aan uw
arts of apotheker. Uw arts kan u een combinatiebehandeling met een beschermend
middel voorschrijven.
- als u problemen met de bloedstol ing heeft. Ibuprofen Sandoz kan de bloedingstijd
verlengen.
- omdat Ibuprofen Sandoz de symptomen van een infectie kan maskeren.
- als u uitgedroogd bent (dit geldt voor volwassenen en kinderen).
- als u astma, chronische ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis) of al ergische
aandoeningen heeft of als u samentrekkingen van de bronchiën (bronchospasmen) heeft
gehad. Ibuprofen Sandoz kan samentrekkingen van de bronchiën, netelroos of opzwel ing
van de huid, lippen, tong en keel (angio- oedeem)veroorzaken.
- als u een bepaalde bindweefselaandoening heeft (bijvoorbeeld lupus). Er bestaat een
verhoogd risico op ontsteking van de hersenvliezen en/of ruggenmergvliezen zonder
infectie (aseptische meningitis).
- als u nog andere geneesmiddelen inneemt, lees dan ook de rubriek "Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?".
Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing
is of dat in het verleden is geweest.
Infecties
Ibuprofen Sandoz kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is
daarom mogelijk dat Ibuprofen Sandoz de passende behandeling van een infectie vertraagt,
wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën
veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij
waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen
van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Huidreacties
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit middel. Stop met het innemen van
dit middel en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de
slijmvliezen, blaren of andere reacties van al ergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van
een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ibuprofen Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Ibuprofen Sandoz kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere geneesmiddelen.
Bijvoorbeeld: andere ontstekingsremmers met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld
aspirine).
Zonder medisch advies mag u Ibuprofen Sandoz niet gebruiken samen met:
- bloedverdunners (dat zijn middelen die het bloed verdunnen/de vorming van bloedklonters
voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, clopidogrel, ticlopidine)
- geneesmiddelen die de hoeveelheid urine vergroten (diuretica)
- bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol,
angiotensine-II receptorantagonisten, zoals losartan)
- bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor hartfalen (hartglycosiden)
- geneesmiddelen tegen ontsteking die op cortisone lijken (corticosteroïden)
- bepaalde geneesmiddelen tegen suikerziekte (bloedsuikerverlagende sulfamiden)
- bepaalde antibiotica (chinolonen, aminoglycosiden)
- bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor depressie (selectieve
serotonineheropnameremmers)
- lithium (tegen depressie)
- fenytoïne (tegen epilepsie)
- methotrexaat (tegen sommige tumoren)
- colestyramine (geneesmiddel dat de hoeveelheid vetten in het bloed verlaagt)
- ciclosporine en tacrolimus (tegen afweerreacties)
- mifepriston (gebruikt voor vrijwillige afbreking van de zwangerschap)
- zidovudine (tegen aids)
- ginkgo biloba (plantaardig product)
- bepaalde geneesmiddelen die het metaboliserend vermogen van de lever verminderen,
zoals voriconazol of fluconazol (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van
verschil ende schimmelinfecties)
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door,
de behandeling met Ibuprofen Sandoz. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker
voordat u Ibuprofen Sandoz in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
De inname van voedsel of drank heeft geen invloed op het effect van dit geneesmiddel.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
Probeer het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de eerste zes maanden van de
zwangerschap te vermijden.
Het gebruik van Ibuprofen Sandoz wordt ook niet aanbevolen tijdens de arbeid en de
beval ing.
Ibuprofen gaat over in de moedermelk.
Tot nu toe is geen enkel schadelijk effect bij zuigelingen bekend. Bijgevolg mag ibuprofen
tijdens de borstvoeding worden gebruikt als het gaat om een kortdurende behandeling met
de aanbevolen dosis. De onschadelijkheid na langdurig gebruik is niet vastgesteld.
Raadpleeg een arts als u Ibuprofen Sandoz tijdens de borstvoeding vaker gebruikt dan af en
toe.
Ibuprofen behoort tot een klasse van geneesmiddelen (niet-steroïdale ontstekingsremmers of
NSAID's) die de vruchtbaarheid van de vrouw kunnen verminderen. Dit effect is omkeerbaar
bij stopzetting van de behandeling. Het is weinig waarschijnlijk dat het af en toe gebruiken
van ibuprofen uw kans om zwanger te worden verkleint, maar vraag best advies aan uw arts
of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als u moeilijk zwanger wordt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines als u last heeft van duizeligheid,
slaperigheid of gezichtstoornissen.
Ibuprofen Sandoz kan uw reactietijd beïnvloeden. Wees voorzichtig als u voertuigen bestuurt
of machines bedient.
Ibuprofen Sandoz 600 mg & 800 mg filmomhulde tabletten bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet; dat wil zeggen
dat het in wezen 'natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de
symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Inflammatoire gewrichtsaandoeningen:
Aanbevolen startdosering 1800 mg (3x 600 mg), onderhoudsdosering 1200 mg (2x 600 mg).
In geval van een ernstige aandoening (reumatoïde artritis, spondylitis ankylosans) kan de
dosering worden verhoogd tot 2400 mg per dag (4x 600 mg of 3x 800 mg). De enkelvoudige
dosis mag maximaal 800 mg bedragen.
Chirurgie, tandheelkunde en beval ingen:
Bij pijn als gevolg van een heelkundige ingreep, na een beval ing, na een heelkundige
ingreep van de mond of de tanden wordt een dosering aangeraden van 800 mg (1x 800 mg)
tot 1200 mg per dag (2x 600 mg).
Gynaecologie:
Bij pijn bij de maandstonden wordt aangeraden om 1200 mg per dag in te nemen, verdeeld
over de dag. De behandeling moet starten zodra de pijn begint of de dag voordien;
doorgaans volstaat een behandeling van twee tot drie dagen.
Koorts:
Een filmomhulde tablet van 400 mg of 2 filmomhulde tabletten van 200 mg, twee- tot
driemaal per dag, met een maximum van 1200 mg per dag.
Traumatologie:
Naargelang van de ernst een startdosering van 3000 mg per dag (2x 600 mg 's morgens, 1x
600 mg 's middags en 2x 600 mg 's avonds) of 2400 mg (1x 600 mg 's morgens en 's
middags en 2x 600 mg 's avonds of 3x 800 mg verspreid over de dag) en dat gedurende
enkele dagen. Daarna die dosering geleidelijk verlagen tot 1800 mg per dag (3x 600 mg) tot
een onderhoudsdosering van 1200 mg per dag (2x 600 mg).
Kinderen

Ibuprofen Sandoz filmomhulde tabletten mag niet worden toegediend aan kinderen jonger
dan 12 jaar, behalve in geval van een reumatisch probleem bij het kind (ziekte van Stil ). Dan
wordt een dagdosering gegeven van ongeveer 20 tot 40 mg/kg lichaamsgewicht, verdeeld
over 3 giften per dag.
Naargelang van de leeftijd is de dosering:
- 2 tot 6 jaar: hoogstens 600 mg per dag (3x 200 mg)
- 7 tot 11 jaar: hoogstens 1200 mg per dag (3x 400 mg)
- 12 tot 14 jaar: hoogstens 1800 mg per dag (3x 600 mg).
Overschrijd de voorgeschreven dosis en behandelingsduur niet. Het risico op een
hartaanval (myocardinfarct) of beroerte, dat in sommige geval en in verband werd gebracht
met ibuprofen, neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel
langer gebruikt wordt.
Gebruikswijze
Ibuprofen Sandoz moet tijdens de maaltijd worden ingenomen.
Het is aan te raden om een arts te raadplegen:
- als de patiënt gevoelig is aan de maag
- als de symptomen aanhouden of verergeren tijdens een gebruik van korte duur
Uw arts zal u zeggen hoelang u Ibuprofen Sandoz filmomhulde tabletten moet innemen. Zet
uw behandeling niet voortijdig stop omdat de symptomen van de ziekte anders weer zouden
kunnen opkomen.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u te veel van Ibuprofen Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Wanneer u meer Ibuprofen Sandoz ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per
ongeluk dit geneesmiddel ingenomen heeft, moet u onmiddel ijk naar uw arts of de
dichtsbijzijnde spoedafdeling gaan en de verpakking van uw geneesmiddel en deze bijsluiter
meenemen. De mogelijke verschijnselen zijn: misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan
bloedbraken zijn), hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en tril ende oogbewegingen. Bij hoge
doseringen werden slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, verminderd bewustzijn,
aanval en van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies, vooral bij kinderen), zwakte
en duizeligheid, bloed in urine, het koud aanvoelen van het lichaam en
ademhalingsproblemen gemeld.
De andere mogelijke symptomen zijn: toestand van diepe slaap, coördinatiestoornissen,
onderdrukking van het centraal zenuwstelsel, onderdrukking van het ademhalingsstelsel,
coma, hoge zuurtegraad van het bloed, daling van de temperatuur tot onder de normale
waarde, effecten op de nieren, bloeding van de darmen en ademhalingsstilstand.
Er is melding gemaakt van toxiciteit voor het hart die zich vertaalde in lage bloeddruk,
langzame pols en versneld hartritme. Bij ernstige overdosering kunnen nierfalen en
aantasting van de lever optreden.
Bij toediening van dosissen lager dan 100 mg/kg aan kinderen en volwassenen werden over
het algemeen geen tekenen of symptomen van overdosering waargenomen. In sommige
geval en kan echter ondersteunende behandeling noodzakelijk zijn.
Behandeling
Er bestaat geen specifiek tegengif voor ibuprofen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem de vergeten dosis zo snel mogelijk in.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Stopzetting van de behandeling veroorzaakt geen bijwerkingen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts als de volgende
effecten bij u optreden:
- zweren of bloedingen van de maag of de darmen
- letsels van de huid of de slijmvliezen of elk ander teken van een al ergische huidreactie.
Voorbeelden hiervan zijn bul euze dermatose die lijkt op een brandwonde (Stevens-
Johnsonsyndroom en Lyel -syndroom), een huidaandoening met roodheid en vernietiging
van oppervlakkige lagen van de huid (exfoliatieve dermatitis) of opzwel ing van de huid,
lippen, tong en keel (angiooedeem).
Deze reacties zijn zeer zeldzaam, maar ernstig. Het risico om een dergelijke reactie te
krijgen, is het hoogst in het begin van de behandeling.
- een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De
uitslag zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met
koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose AGEP; frequentie niet bekend). Stop met het innemen van dit middel als u last
krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
De bijwerkingen die het vaakst werden waargenomen, zijn: spijsverteringsstoornissen en
diarree.
Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
In het algemeen
- hoofdpijn
- slaperigheid
- duizeligheid, draaierigheid
- slapeloosheid, angst, depressie, zenuwachtigheid, verwardheid, emotionele labiliteit
- vermoeidheid
Allergieën
- overgevoeligheid, waaronder anafylaxie (ernstige uiting van directe al ergie)
Spijsvertering
- (bloed) braken, misselijkheid
- verstopping
- buikpijn of pijn in de bovenbuik
- maagzuur
- opgeblazen gevoel, winderigheid
- verminderde eetlust
- droge mond
- zweren in de mond
- bloed in de ontlasting
- ontsteking van de maag, darmen, slokdarm of, in zeer zeldzame geval en, van de
alvleesklier
- doorboring (perforatie) van de maag of de darmen
- verergering van bepaalde ontstekingsziekten van de maag of de darmen
(bijvoorbeeld de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa)
Hart en bloedvaten
- te hoge of te lage bloeddruk
- hartfalen
- abnormale samentrekkingen van het hart
- een licht verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of beroerte
Bloed
- verminderd aantal bloedplaatjes, rode bloedcel en of witte bloedcel en
- problemen met de bloedstol ing
Ademhaling
- astma of verergering van astma
- moeite met ademhalen
- samentrekkingen van de bronchiën (bronchospasmen)
Lever en nieren
- geelzucht
- abnormale levertesten
- aantasting van de lever of de nieren in verschil ende vormen (falen, celvernietiging,
ontsteking, hepatorenaal syndroom)
- toename van de hoeveelheid urine
- aanwezigheid van bloed in de urine
- aanwezigheid van uitscheidingsproducten in het bloed
- ontsteking van de urineblaas
Huid en haar
- jeuk, netelroos
- rode vlekken, roodheid van de huid
- perceptie van abnormale gewaarwordingen op de huid
- haaruitval
- gevoeligheid voor daglicht
- een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden (frequentie
ongekend). Verschijnselen van DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwel ing van de
lymfeknopen en toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen)
- huid kan gevoelig worden voor licht ­ frequentie niet bekend.
Oren en ogen
- oorsuizen, gehoorverlies
- gezichtsverlies, droge ogen
- aantasting van de oogzenuw
Overige effecten
- vasthouden van water of oedeem
- ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis)
- infectie van de oogzenuw
- ontsteking van de hersenvliezen en/of ruggenmergvliezen (meningitis) zonder
infectie, met koorts en coma. Dit effect is meer waarschijnlijk bij personen met een
bindweefselaandoening (bijvoorbeeld lupus).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail:
adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is
ibuprofen.
Ibuprofen Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten bevat 600 mg ibuprofen per filmomhulde
tablet.
Ibuprofen Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten bevat 800 mg ibuprofen per filmomhulde
tablet.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn microkristal ijne cel ulose, col oïdaal
siliciumdioxide, natriumcarboxymethylcel ulose, magnesiumstearaat,
methylhydroxypropylcellulose, titaandioxide (E 171), macrogol 400 en talk. Zie rubriek 2
'Ibuprofen Sandoz 600 mg & 800 mg filmomhulde tabletten bevat natrium'.
Hoe ziet Ibuprofen Sandoz er uit en wat zit er in een verpakking?
Ibuprofen Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten zijn witte, langwerpige, biconvexe
filmomhulde tabletten met een breukstreep aan beide zijden. De filmomhulde tabletten zijn
verpakt in een PVC/Alu-blisterverpakking of PP/Alu-blisterverpakking in dozen van 20, 30, 50
of 60 filmomhulde tabletten.
Ibuprofen Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten zijn witte, langwerpige, biconvexe
filmomhulde tabletten met een breukstreep aan beide zijden. De filmomhulde tabletten zijn
verpakt in een PVC/Alu-blisterverpakking of PP/Alu-blisterverpakking in dozen van 30 of 60
filmomhulde tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Al ée 1, D-39179 Barleben, Duitsland
Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen
Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A,, 540472 Targu-Mures, Roemenië
LEK S.A., 16, Podlipie Str.; 95-010 Stryków, Polen
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Ibuprofen Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten (PP/Alu-blisterverpakking): BE325202
Ibuprofen Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten (PVC/Alu-blisterverpakking): BE428373
Ibuprofen Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten (PP/Alu-blisterverpakking): BE325211
Ibuprofen Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten (PVC/Alu-blisterverpakking): BE428382
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021.