Ibuprofen teva 5 % gel
IbuprofenTeva 5percent gel-BSN-AfslV115-april21.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN TEVA 5% GEL
ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw apotheker u dat
heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Ibuprofen Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ibuprofen Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Geneesmiddelengroep
Ibuprofen Teva 5% gel maakt deel uit van de pijnstillende en ontstekingswerende geneesmiddelen, van
het niet-steroïde type.
Therapeutische indicaties
Aangewezen bij:
tendinitis van de onderste en bovenste ledematen.
goedaardige kwetsuren, ontstaan bij sport of door ongeval, verrekking, kneuzingen van de spieren
en de pezen.
de behandeling is symptomatisch en/of ondersteunend.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
Niet gebruiken op slijmvliezen of in de ogen.
Niet gebruiken op huidletsels waaruit vocht vrijkomt, op eczeem of op wonden.
Bij kinderen onder 12 jaar mag Ibuprofen Teva 5% gel enkel op advies van de dokter gebruikt
worden.
Tijdens de zwangerschap.
Bij onverklaarbare verstoringen van de bloedaanmaak.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
1/4
IbuprofenTeva 5percent gel-BSN-AfslV115-april21.doc
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Behandeling stoppen wanneer er huiduitslag optreedt.
Voorzichtigheid is geboden indien u allergisch bent voor ontstekingsremmende middelen die niet
afgeleid zijn van cortisone, bv acetylsalicylzuur, ibuprofen.
Niet aanbrengen op de slijmvliezen of de ogen.
Bij langdurig gebruik van hoge doses voor aandoeningen die niet in deze bijsluiter vermeld staan,
kan hoofdpijn ontstaan. Deze hoofdpijn dient niet behandeld te worden met nog hogere doses.
Het gebruik van Ibuprofen Teva 5 % gel bij varicella (waterpokken) dient vermeden te worden.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek ″Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?″ te lezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Wisselwerkingen van Ibuprofen Teva 5% gel met andere geneesmiddelen zijn tot op heden nog niet
voorgekomen.
Bepaalde anticoagulantia (tegen stolling) (bv. acetylsalicylzuur /aspirine, warfarine, ticlopidine) kunnen de
behandeling met ibuprofen beïnvloeden of kunnen erdoor beïnvloed worden. Vraag daarom altijd raad aan
een arts voor u ibuprofen samen met andere medicijnen gebruikt.
Gebruikt u naast Ibuprofen Teva 5% gel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Wisselwerkingen van Ibuprofen Teva 5% gel met voeding zijn tot op heden nog niet voorgekomen.
Onverenigbaarheden:
Bij normaal gebruik zijn onverenigbaarheden weinig waarschijnlijk.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Ibuprofen Teva 5% gel wordt niet aangeraden tijdens de zwangerschap. Ook bij zuigelingen en kleine
kinderen mag Ibuprofen Teva 5% gel niet gebruikt worden.
Borstvoeding
Ibuprofen Teva 5% gel wordt niet aangeraden tijdens de borstvoeding. Ook bij zuigelingen en kleine
kinderen mag Ibuprofen Teva 5% gel niet gebruikt worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ibuprofen Teva 5% gel heeft geen invloed op het besturen van voertuigen en het gebruik van
machines.
Ibuprofen Teva bevat benzylalcohol
Dit geneesmiddel bevat 10 mg/g benzylalcohol in elke doseringseenheid. Benzylalcohol kan allergische
reacties veroorzaken. Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
2/4
IbuprofenTeva 5percent gel-BSN-AfslV115-april21.doc
Dosering en wijze van gebruik
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw apotheker u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw apotheker.
Voor lokale toediening.
3 maal per dag 4 tot 10 cm gel (afhankelijk van de grootte van het gewricht) aanbrengen op de huid en
lichtjes masseren.
Gel voor uitwendig gebruik.
De gel mag onder een afsluitend verband aangebracht worden.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg uw arts dan opnieuw.
Heeft u te veel van Ibuprofen Teva gebruikt?
Wanneer u te veel van Ibuprofen Teva 5% gel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Wanneer de voorgeschreven hoeveelheid goed nagevolgd wordt, is een vergiftiging weinig
waarschijnlijk wegens de geringe opname in het bloed via de huid in vergelijking met de systemische
toediening (bv tabletten).
Bent u vergeten Ibuprofen Teva te gebruiken?
Indien u per vergissing een dosis bent vergeten toe te passen, doe dat dan van zodra u eraan denkt,
maar breng geen dubbele dosis aan.
Als u stopt met het gebruik van Ibuprofen Teva
Niet van toepassing.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Er werden huidreacties, meestal plaatselijke roodheid, jeuk of een branderig gevoel vastgesteld.
Huid kan gevoelig worden voor licht.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor
geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie – Postbus 97- 1000 BRUSSEL Madou -
website:
www.eenbijwerkingmelden.be
- e-mail:
adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
3/4
IbuprofenTeva 5percent gel-BSN-AfslV115-april21.doc
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op verpakking na
‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is ibuprofen. Ibuprofen Teva 5% gel bevat 5 g ibuprofen per
100 g gel.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn isopropylalcohol, hydroxyethylcellulose,
natriumhydroxide, benzylalcohol, gezuiverd water (zie rubriek 2).
Hoe ziet Ibuprofen Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Heldere tot licht troebele gel voor uitwendig gebruik, kleurloos, typische geur van isopropanol.
Tube van 50 g of 120 g.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
QUALIPHAR N.V., Rijksweg 9, B-2880 BORNEM
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE179715
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.
4/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN TEVA 5% GEL
ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw apotheker u dat
heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Ibuprofen Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ibuprofen Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Geneesmiddelengroep
Ibuprofen Teva 5% gel maakt deel uit van de pijnstillende en ontstekingswerende geneesmiddelen, van
het niet-steroïde type.
Therapeutische indicaties
Aangewezen bij:
tendinitis van de onderste en bovenste ledematen.
goedaardige kwetsuren, ontstaan bij sport of door ongeval, verrekking, kneuzingen van de spieren
en de pezen.
de behandeling is symptomatisch en/of ondersteunend.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
Niet gebruiken op slijmvliezen of in de ogen.
Niet gebruiken op huidletsels waaruit vocht vrijkomt, op eczeem of op wonden.
Bij kinderen onder 12 jaar mag Ibuprofen Teva 5% gel enkel op advies van de dokter gebruikt
worden.
Tijdens de zwangerschap.
Bij onverklaarbare verstoringen van de bloedaanmaak.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Behandeling stoppen wanneer er huiduitslag optreedt.
Voorzichtigheid is geboden indien u allergisch bent voor ontstekingsremmende middelen die niet
afgeleid zijn van cortisone, bv acetylsalicylzuur, ibuprofen.
Niet aanbrengen op de slijmvliezen of de ogen.
Bij langdurig gebruik van hoge doses voor aandoeningen die niet in deze bijsluiter vermeld staan,
kan hoofdpijn ontstaan. Deze hoofdpijn dient niet behandeld te worden met nog hogere doses.
Het gebruik van Ibuprofen Teva 5 % gel bij varicella (waterpokken) dient vermeden te worden.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen? te lezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Wisselwerkingen van Ibuprofen Teva 5% gel met andere geneesmiddelen zijn tot op heden nog niet
voorgekomen.
Bepaalde anticoagulantia (tegen stol ing) (bv. acetylsalicylzuur /aspirine, warfarine, ticlopidine) kunnen de
behandeling met ibuprofen beïnvloeden of kunnen erdoor beïnvloed worden. Vraag daarom altijd raad aan
een arts voor u ibuprofen samen met andere medicijnen gebruikt.
Gebruikt u naast Ibuprofen Teva 5% gel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Wisselwerkingen van Ibuprofen Teva 5% gel met voeding zijn tot op heden nog niet voorgekomen.
Onverenigbaarheden:
Bij normaal gebruik zijn onverenigbaarheden weinig waarschijnlijk.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Ibuprofen Teva 5% gel wordt niet aangeraden tijdens de zwangerschap. Ook bij zuigelingen en kleine
kinderen mag Ibuprofen Teva 5% gel niet gebruikt worden.
Borstvoeding
Ibuprofen Teva 5% gel wordt niet aangeraden tijdens de borstvoeding. Ook bij zuigelingen en kleine
kinderen mag Ibuprofen Teva 5% gel niet gebruikt worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ibuprofen Teva 5% gel heeft geen invloed op het besturen van voertuigen en het gebruik van
machines.
Ibuprofen Teva bevat benzylalcohol
Dit geneesmiddel bevat 10 mg/g benzylalcohol in elke doseringseenheid. Benzylalcohol kan allergische
reacties veroorzaken. Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Dosering en wijze van gebruik
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw apotheker u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw apotheker.
Voor lokale toediening.
3 maal per dag 4 tot 10 cm gel (afhankelijk van de groot e van het gewricht) aanbrengen op de huid en
lichtjes masseren.
Gel voor uitwendig gebruik.
De gel mag onder een afsluitend verband aangebracht worden.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg uw arts dan opnieuw.
Heeft u te veel van Ibuprofen Teva gebruikt?
Wanneer u te veel van Ibuprofen Teva 5% gel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Wanneer de voorgeschreven hoeveelheid goed nagevolgd wordt, is een vergiftiging weinig
waarschijnlijk wegens de geringe opname in het bloed via de huid in vergelijking met de systemische
toediening (bv tablet en).
Bent u vergeten Ibuprofen Teva te gebruiken?
Indien u per vergissing een dosis bent vergeten toe te passen, doe dat dan van zodra u eraan denkt,
maar breng geen dubbele dosis aan.
Als u stopt met het gebruik van Ibuprofen Teva
Niet van toepassing.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Er werden huidreacties, meestal plaatselijke roodheid, jeuk of een branderig gevoel vastgesteld.
Huid kan gevoelig worden voor licht.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor
geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie Postbus 97- 1000 BRUSSEL Madou -
website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op verpakking na
`EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is ibuprofen. Ibuprofen Teva 5% gel bevat 5 g ibuprofen per
100 g gel.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn isopropylalcohol, hydroxyethylcellulose,
natriumhydroxide, benzylalcohol, gezuiverd water (zie rubriek 2).
Hoe ziet Ibuprofen Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Heldere tot licht troebele gel voor uitwendig gebruik, kleurloos, typische geur van isopropanol.
Tube van 50 g of 120 g.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
QUALIPHAR N.V., Rijksweg 9, B-2880 BORNEM
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE179715
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.