Imodium 2 mg (orifarm)
Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is
verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische
Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik)
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel wordt gebracht in België:
IMODIUM 2 mg harde capsules
Naam van het Belgische referentiegeneesmiddel:
IMODIUM 2 mg harde capsules
Ingevoerd uit Portugal
Ingevoerd door onder de verantwoordelijkheid van:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
Herverpakt onder de verantwoordelijkheid van:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische Republiek
Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde geneesmiddel in Portugal:
IMODIUM 2 mg cápsulas
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Imodium 2 mg harde capsules
Loperamidehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor
u.
−
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.Wat is Imodium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.Hoe gebruikt u dit middel?
4.Mogelijke bijwerkingen
5.Hoe bewaart u dit middel?
6.Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.Wat is Imodium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Imodium is een snel werkend middel tegen diarree.
Imodium is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van plotseling optredende of langdurige diarree. Imodium
kan aanbevolen worden bij reizigersdiarree.
Imodium is eveneens aangewezen om aanvallen van diarree te helpen behandelen bij volwassenen vanaf 18 jaar die door
een arts werden gediagnosticeerd met het prikkelbaredarmsyndroom.
2.Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
−
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter;
−
bij kinderen onder de 6 jaar; bij kinderen van 2 tot 6 jaar moet een andere vorm van Imodium gebruikt worden, zoals
de drank;
−
in alle gevallen waarbij de normale darmbewegingen niet mogen worden onderdrukt. De toediening moet onmiddellijk
worden stopgezet bij verstopping of buikzwelling;
−
bij verschillende vormen van dikkedarmontsteking (bv. ulceratieve colitis of pseudomembraneuze colitis ten gevolge
van het gebruik van bepaalde antibiotica);
−
bij patiënten met bacteriële ontsteking van de dikke en/of dunne darm veroorzaakt door invasieve organismen, met
inbegrip van Salmonella, Shigella en Campylobacter;
−
als er bloed in de stoelgang aanwezig is of hoge koorts optreedt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
−
In ieder geval moet u bij ernstige diarree (vooral bij kinderen en bejaarden) er eerst voor zorgen dat voldoende vocht
wordt ingenomen. Als u diarree hebt, zou u daarom steeds veel moeten drinken. Vraag uw arts of apotheker welke
dranken (bv. orale rehydratiezouten) u daarvoor het best gebruikt;
−
Als bij plotse diarree binnen 48 uur geen verbetering optreedt. U moet de toediening van Imodium stopzetten en uw
arts raadplegen;
−
Als u aids heeft en voor diarree behandeld wordt met Imodium. Bij de eerste tekenen van buikzwelling moet u stoppen
met de inname van Imodium en uw arts raadplegen.
−
Als u lijdt aan leverstoornissen. Waarschuw uw arts of apotheker; in dat geval kan medisch toezicht nodig zijn;
−
Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’ te lezen.
−
Neem dit middel niet in voor een andere aandoening dan waarvoor het bedoeld is (zie rubriek 1) en neem nooit meer in
dan de aanbevolen hoeveelheid (zie rubriek 3). Ernstige hartproblemen (symptomen zoals een snelle of onregelmatige
hartslag) zijn gerapporteerd bij patiënten die teveel loperamide, de werkzame stof van Imodium hebben ingenomen.
Bewaar Imodium steeds buiten het bereik van kinderen. U mag Imodium aan kinderen jonger dan 6 jaar enkel toedienen
op voorschrift en onder toezicht van een arts.
Hoewel Imodium de diarree stopt, behandelt het niet de oorzaak ervan. Waar mogelijk, moet ook de oorzaak zelf worden
behandeld.
Indien u lijdt aan het prikkelbaredarmsyndroom, mag u dit geneesmiddel enkel nemen indien u ouder dan 18 jaar bent en
indien de diagnose werd gesteld door een arts.
Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel begint te nemen,
−
indien u 40 jaar of ouder bent en de symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom zich vroeger niet hebben
voorgedaan;
−
indien u 40 jaar of ouder bent en het huidige patroon van de symptomen anders is dan het voorgaande patroon van
symptomen;
−
indien u lijdt aan een ernstige constipatie;
−
indien u uw eetlust verliest of indien u gewichtsverlies ervaart.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Imodium nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort
doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Breng uw arts of apotheker op de hoogte als u een van de onderstaande
geneesmiddelen inneemt:
−
geneesmiddelen die de activiteit van maag en darmen vertragen (bv. anticholinergica), omdat ze het effect van
Imodium kunnen versterken.
−
ritonavir (behandelen van aids)
−
kinidine (behandelen van hartritmestoornissen)
−
oraal desmopressine (behandelen van urine incontinentie)
−
itraconazol of ketoconazol (behandelen van schimmelinfecties)
−
gemfibrozil (om cholesterol te verlagen)
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U moet voorzichtig zijn met het gebruik van Imodium gedurende de zwangerschap, vooral tijdens de eerste drie maanden.
U kunt beter geen Imodium gebruiken in de periode waarin u borstvoeding geeft, omdat kleine hoeveelheden Imodium in
de moedermelk kunnen terechtkomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Vermoeidheid, duizeligheid of sufheid kunnen voorkomen bij diarree. Daarom is het raadzaam voorzichtig te zijn bij het
besturen van voertuigen of bedienen van machines.
Imodium capsules bevatten lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
middel inneemt.
3.Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoe gebruiken en hoeveel?
Bij ernstige diarree met veel vochtverlies moet u in de eerste plaats veel drinken. Bij zuigelingen en kinderen wordt het
vochtverlies bij voorkeur behandeld door vocht toe te dienen via de mond of een inspuiting (zie rubriek ‘Wanneer moet u
extra voorzichtig zijn met dit middel?’).
Volwassenen en kinderen boven de 6 jaar
−
kortdurende (acute) diarree:
De aanvangsdosis bedraagt 2 capsules voor volwassenen en 1 capsule voor kinderen; vervolgens 1 capsule innemen na
elke daaropvolgende losse stoelgang.
−
langdurige (chronische) diarree en onvermogen om de ontlasting op te houden:
Men start met 2 capsules per dag voor volwassenen en 1 capsule per dag voor kinderen. Die dosis wordt aangepast tot er 1
of 2 vastere stoelgangen per dag optreden. Dat effect bereikt men gewoonlijk met een onderhoudsdosis van 1 tot 6
capsules per dag.
Volwassenen mogen nooit meer dan 8 capsules per dag innemen en kinderen nooit meer dan 3 capsules per 20 kg
lichaamsgewicht. Bij kinderen dient men er tevens op te letten dat men nooit meer dan 8 capsules per dag toedient.
Opgelet, voor kinderen: geef nooit meer dan de maximum aanbevolen dagdosis per kilogram lichaamsgewicht!
Het aantal capsules dat een kind op één dag in mag nemen, is afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind. Zie
hiervoor onderstaande tabel.
Lichaamsgewicht in kilogram (kg)
14-20 kg
20-27 kg
27-34 kg
34-40 kg
40-47 kg
47-54 kg
meer dan 54 kg
maximaal
aantal Imodium capsules per dag
Niet meer dan 2 capsules
Niet meer dan 3 capsules
Niet meer dan 4 capsules
Niet meer dan 5 capsules
Niet meer dan 6 capsules
Niet meer dan 7 capsules
Niet meer dan 8 capsules
Zodra de stoelgang vaster wordt of indien er meer dan 12 uur geen stoelgang optreedt, moet u de toediening stopzetten. U
mag de aangegeven doseringen niet overschrijden.
Volwassenen ouder dan 18 jaar
−
diarree geassocieerd met het prikkelbaredarmsyndroom:
Men start met 2 capsules per dag. Neem 1 capsule na elke losse stoelgang (of zoals geadviseerd door uw arts).
U mag het geneesmiddel gedurende 2 weken nemen bij herhaalde aanvallen. Neem het geneesmiddel niet indien 1 aanval
langer dan 48 uur aanhoudt. Neem in dat geval contact op met uw arts.
Neem niet meer dan 8 capsules per dag.
Ouderen
Er is geen aanpassing van de dosis vereist voor ouderen.
Patiënten met verminderde nierfunctie
Er is geen aanpassing van de dosis vereist bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Patiënten met verminderde leverfunctie
Imodium moet voorzichtig gebruikt worden bij deze patiënten vanwege het verminderde ‘first-pass’ metabolisme (zie
rubriek 2).
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u teveel Imodium heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar het ziekenhuis voor advies.
De volgende symptomen kunnen optreden: verhoogde hartslag, onregelmatige hartslag, veranderingen in uw hartslag
(deze symptomen kunnen potentieel ernstige en zelfs levensbedreigende gevolgen hebben), spierstijfheid,
ongecoördineerde bewegingen, sufheid, problemen om te plassen, een zwakke ademhaling, droge mond, pupillen van de
ogen kunnen kleiner worden, maagpijn, misselijkheid, braken of constipatie.
Kinderen reageren sterker op grote hoeveelheden Imodium dan volwassenen. Als een kind teveel inneemt of een van de
hierboven genoemde symptomen vertoont, bel dan onmiddellijk een arts.
Wanneer u te veel van Imodium heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of
het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4.Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Stop de behandeling met Imodium en raadpleeg uw arts indien de volgende verschijnselen zich voordoen:
Immuunsysteemaandoeningen
Overgevoeligheidsreactie, anafylactische reactie (inclusief anafylactische shock) en anafylactoïde reactie (ernstige
allergische reactie over het hele lichaam)
Zenuwstelselaandoeningen
Verlies van bewustzijn of verminderd bewustzijn, verhoogde spierspanning, coördinatieafwijkingen
Maagdarmstelselaandoeningen
Darmobstructie, vergroting van de dikke darm, opgezette buik
Huid- en onderhuidaandoeningen
Toxisch-allergische reactie ter hoogte van de huid en slijmvliezen gekenmerkt door roodheid, vorming van blaren en
loskomen van de opperhuid (bulleuze eruptie (ook Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom en erythema
multiforme)), opgezwollen gelaat, netelroos, jeuk
De volgende klachten kunnen optreden, alhoewel zij moeilijk te onderscheiden zijn van de typische ziektetekens van
diarree:
Zenuwstelselaandoeningen
Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid
Oogaandoeningen
Vernauwing van de pupil
Maagdarmstelselaandoeningen
Constipatie, misselijkheid, winderigheid, buikpijn, abdominaal ongemak, droge mond, pijn in de bovenbuik, braken,
dyspepsie
Huid- en onderhuidaandoeningen
Huiduitslag
Nier- en urinewegaandoeningen
Urineretentie
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Vermoeidheid
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten,
Afdeling Vigilantie,
Postbus 97,
B-1000 Brussel
Madou
(www.fagg.be; patientinfo@fagg-afmps.be).
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.Hoe bewaart u dit middel?
Bewaren bij een temperatuur onder de 30 °C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na ‘EXP’. Daar staat een
maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met
geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het
milieu terecht.
6.Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
−
De werkzame stof in dit middel is loperamidehydrochloride. Imodium capsules bevatten 2 mg loperamide-
hydrochloride per capsule.
−
De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat.
De capsulewand bevat geel en zwart ijzeroxide (E172), indigotine (E132), erythrosine (E127), titaanoxide en gelatine.
(Voor aanvullende informatie over sommige bestanddelen zie rubriek 2)
Hoe ziet Imodium eruit en wat zit er in een verpakking?
De capsules zijn beschikbaar in een blisterverpakking met 20, 60 of 200 (voornamelijk voor gebruik in ziekenhuizen)
grijsgroene capsules.
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het ingevoerde geneesmiddel:
Johnson & Johnson, Lda.
Lagoas Park
Edifício 9
2740-262 Porto Salvo
Portugal
Fabrikanten van het ingevoerde geneesmiddel:
Janssen-Cilag, S.p.A., Via C. Janssen, (Borgo S. Michele), 04100 – Latina, Italië
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso 69 – B – Queluz de Baixo, 2730-
055 Barcarena, Portugal
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het referentiegeneesmiddel in België:
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
2444 PI 052 F4
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021
Imodium 2 mg harde capsules
Loperamidehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor
u.
- Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter;
- bij kinderen onder de 6 jaar; bij kinderen van 2 tot 6 jaar moet een andere vorm van Imodium gebruikt worden, zoals
de drank;
- in alle gevallen waarbij de normale darmbewegingen niet mogen worden onderdrukt. De toediening moet onmiddellijk
worden stopgezet bij verstopping of buikzwelling;
- bij verschillende vormen van dikkedarmontsteking (bv. ulceratieve colitis of pseudomembraneuze colitis ten gevolge
van het gebruik van bepaalde antibiotica);
- bij patiënten met bacteriële ontsteking van de dikke en/of dunne darm veroorzaakt door invasieve organismen, met
inbegrip van Salmonella, Shigella en Campylobacter;
- als er bloed in de stoelgang aanwezig is of hoge koorts optreedt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- In ieder geval moet u bij ernstige diarree (vooral bij kinderen en bejaarden) er eerst voor zorgen dat voldoende vocht
wordt ingenomen. Als u diarree hebt, zou u daarom steeds veel moeten drinken. Vraag uw arts of apotheker welke
dranken (bv. orale rehydratiezouten) u daarvoor het best gebruikt;
- Als bij plotse diarree binnen 48 uur geen verbetering optreedt. U moet de toediening van Imodium stopzetten en uw
arts raadplegen;
- Als u aids heeft en voor diarree behandeld wordt met Imodium. Bij de eerste tekenen van buikzwelling moet u stoppen
met de inname van Imodium en uw arts raadplegen.
- Als u lijdt aan leverstoornissen. Waarschuw uw arts of apotheker; in dat geval kan medisch toezicht nodig zijn;
- Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek `Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?' te lezen.
- Neem dit middel niet in voor een andere aandoening dan waarvoor het bedoeld is (zie rubriek 1) en neem nooit meer in
dan de aanbevolen hoeveelheid (zie rubriek 3). Ernstige hartproblemen (symptomen zoals een snelle of onregelmatige
hartslag) zijn gerapporteerd bij patiënten die teveel loperamide, de werkzame stof van Imodium hebben ingenomen.
Bewaar Imodium steeds buiten het bereik van kinderen. U mag Imodium aan kinderen jonger dan 6 jaar enkel toedienen
op voorschrift en onder toezicht van een arts.
Hoewel Imodium de diarree stopt, behandelt het niet de oorzaak ervan. Waar mogelijk, moet ook de oorzaak zelf worden
behandeld.
Indien u lijdt aan het prikkelbaredarmsyndroom, mag u dit geneesmiddel enkel nemen indien u ouder dan 18 jaar bent en
indien de diagnose werd gesteld door een arts.
Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel begint te nemen,
- indien u 40 jaar of ouder bent en de symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom zich vroeger niet hebben
voorgedaan;
- indien u 40 jaar of ouder bent en het huidige patroon van de symptomen anders is dan het voorgaande patroon van
symptomen;
- indien u lijdt aan een ernstige constipatie;
- indien u uw eetlust verliest of indien u gewichtsverlies ervaart.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Imodium nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort
doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Breng uw arts of apotheker op de hoogte als u een van de onderstaande
geneesmiddelen inneemt:
- geneesmiddelen die de activiteit van maag en darmen vertragen (bv. anticholinergica), omdat ze het effect van
Imodium kunnen versterken.
- ritonavir (behandelen van aids)
- kinidine (behandelen van hartritmestoornissen)
- oraal desmopressine (behandelen van urine incontinentie)
- itraconazol of ketoconazol (behandelen van schimmelinfecties)
- gemfibrozil (om cholesterol te verlagen)
- kortdurende (acute) diarree:
De aanvangsdosis bedraagt 2 capsules voor volwassenen en 1 capsule voor kinderen; vervolgens 1 capsule innemen na
elke daaropvolgende losse stoelgang.
- langdurige (chronische) diarree en onvermogen om de ontlasting op te houden:
Men start met 2 capsules per dag voor volwassenen en 1 capsule per dag voor kinderen. Die dosis wordt aangepast tot er 1
of 2 vastere stoelgangen per dag optreden. Dat effect bereikt men gewoonlijk met een onderhoudsdosis van 1 tot 6
capsules per dag.
Volwassenen mogen nooit meer dan 8 capsules per dag innemen en kinderen nooit meer dan 3 capsules per 20 kg
lichaamsgewicht. Bij kinderen dient men er tevens op te letten dat men nooit meer dan 8 capsules per dag toedient.
Opgelet, voor kinderen: geef nooit meer dan de maximum aanbevolen dagdosis per kilogram lichaamsgewicht!
Het aantal capsules dat een kind op één dag in mag nemen, is afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind. Zie
hiervoor onderstaande tabel.
Lichaamsgewicht in kilogram (kg)
maximaal aantal Imodium capsules per dag
14-20 kg
Niet meer dan 2 capsules
20-27 kg
Niet meer dan 3 capsules
27-34 kg
Niet meer dan 4 capsules
34-40 kg
Niet meer dan 5 capsules
40-47 kg
Niet meer dan 6 capsules
47-54 kg
Niet meer dan 7 capsules
meer dan 54 kg
Niet meer dan 8 capsules
Zodra de stoelgang vaster wordt of indien er meer dan 12 uur geen stoelgang optreedt, moet u de toediening stopzetten. U
mag de aangegeven doseringen niet overschrijden.
Volwassenen ouder dan 18 jaar
- diarree geassocieerd met het prikkelbaredarmsyndroom:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten,
Afdeling Vigilantie,
Postbus 97,
B-1000 Brussel
Madou
(www.fagg.be; patientinfo@fagg-afmps.be).
- De werkzame stof in dit middel is loperamidehydrochloride. Imodium capsules bevatten 2 mg loperamide-
hydrochloride per capsule.
- De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat.
De capsulewand bevat geel en zwart ijzeroxide (E172), indigotine (E132), erythrosine (E127), titaanoxide en gelatine.