Inuvair 100 µg/dose - 6 µg/dose

Informatie voor de gebruik(st)er
Inuvair 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing
Beclometasondipropionaat/ formoterolfumaraatdihydraat.
Voor gebruik door volwassenen.


Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, of apotheker of verpleegkundige.
- Dit geneesmiddel is al een aan u voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Wanneer u last krijgt van bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts, of apotheker of
verpleegkundige. Dit omvat eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter vermeld
staan.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Inuvair en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Inuvair gebruikt?
3.
Hoe wordt Inuvair gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Inuvair?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Inuvair en waarvoor wordt het gebruikt?
Inuvair is een inhalatievloeistof onder druk, met twee werkzame bestanddelen die via de
mond worden geïnhaleerd en rechtstreeks in uw longen terechtkomen.
De twee werkzame bestanddelen zijn beclometasondipropionaat en
formoterolfumaraatdihydraat. Beclometasondipropionaat behoort tot een groep van
geneesmiddelen, corticosteroïden genoemd, die een ontstekingsremmende werking
hebben, waardoor zij de zwel ing en irritatie in uwlongen verminderen.
Formoterolfumaraatdihydraat behoort tot een groep van geneesmiddelen, langwerkende
bronchusverwijders genoemd, die de spieren in uw luchtwegen ontspannen en u helpen om
gemakkelijker te ademen.
Gezamenlijk maken deze twee werkzame bestanddelen het ademhalen makkelijker, doordat
ze symptomen als kortademigheid, piepen en hoesten bij patiënten met astma of COPD
verlichten en tevens de symptomen van astma helpen voorkomen.
Astma
Inuvair is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma bij volwassen patiënten bij
wie:
de astma niet goed onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en `zo nodig'
kortwerkende bronchusverwijders, of
bronchusverwijders.
2. Wat u moet weten voordat u Inuvair gebruikt?
Gebruik Inuvair niet:
als u al ergisch bent of denkt dat u al ergisch bent voor een van de werkzame
bestanddelen van Inuvair of als u al ergisch bent voor andere geneesmiddelen of inhalatoren
die worden gebruikt om astma te behandelen of voor één van de andere bestanddelen van
Inuvair (zie rubriek 6: Inhoud van de verpakking en overige informatie),raadpleeg uw arts
voor advies.
Waarschuwing en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker of verpleegkundige voordat u Inuvair gebruikt:
als u hartproblemen hebt, zoals angina pectoris (hartpijn, pijn op de borst), een recente
hartaanval (myocardinfarct), hartfalen, een vernauwing van de slagaders rond uw hart
(coronaire hartziekte) hartklepziekte of een andere bekende afwijking aan uw hart, of als u
een aandoening hebt die hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (ook wel afgekort tot
HOCM, een aandoening waarbij de hartspier afwijkend is) wordt genoemd.
als u een vernauwing van de slagaders (ook wel arteriosclerose genoemd) hebt,
als u hoge bloeddruk hebt of als u weet dat u een aneurysma (een abnormale uitpuiling van
de bloedvatwand) hebt.
als u hartritmestoornissen hebt, zoals een verhoogde of onregelmatige hartslag, een snel e
pols of hartkloppingen, of als u is verteld dat uw ECG afwijkend is.
als u een te sterk werkende schildklier hebt.
als u een lage kaliumbloedspiegel hebt.
als u een lever- of nierziekte hebt.
als u diabetes hebt (indien u hoge doses formoterol inhaleert, kan uw bloedglucose stijgen.
Daarom moet u misschien een aantal extra bloedtests ondergaan om uw bloedsuiker te
controleren wanneer u deze inhalator voor het eerst gaat gebruiken en van tijd tot tijd tijdens
de behandeling).
als u een tumor van de bijnier hebt (een zogenoemd feochromocytoom).
als u verwacht een verdovend middel (anestheticum) te zul en krijgen. Afhankelijk van het
type anestheticum moet u misschien minstens 12 uur voor de anesthesie met het gebruik
van Inuvair stoppen.
als u wordt behandeld of ooit behandeld bent voor tuberculose (TBC) of als bekend is dat u
een virus- of schimmelinfectie van uw borst hebt.
als u voor enige reden gebruik van alcohol moet vermijden .
altijd aan uw arts melden voordat u Inuvair gebruikt.
Als u medische problemen of al ergieën hebt of hebt gehad of als u niet zeker weet of u
Inuvair kunt gebruiken, overleg dan met uw arts, astmaverpleegkundige of apotheker voordat
u de inhalator gebruikt.
Behandeling met een bèta-2-agonist als formoterol, dat in Inuvair zit, kan een sterke daling
van uw serumkaliumspiegel (hypokaliëmie) veroorzaken.
Indien u ernstig astma hebt, moet u extra voorzichtig zijn, omdat een tekort aan zuurstof
in uw bloed en bepaalde andere geneesmiddelen die u misschien gelijktijdig met Inuvair
gebruikt, zoals geneesmiddelen voor de behandeling van een hartziekte of tegen hoge
bloeddruk, bekend als diuretica of `plastabletten', of andere geneesmiddelen die worden
gebruikt voor de behandeling van bronchiaal astma, de daling van de kaliumspiegel kunnen
versterken. Om deze reden kan uw arts het wenselijk vinden om de kaliumspiegel van uw
bloed van tijd tot tijd te meten.
Indien u gedurende langere tijd hogere doses inhalatiecorticosteroïden gebruikt, hebt
u in stresssituaties misschien meer corticosteroïden nodig. Voorbeelden van stresssituaties
zijn: opname in het ziekenhuis na een ongeval, het oplopen van ernstig letsel of voorafgaand
aan een operatie. In een dergelijk geval zal de arts die u behandelt beslissen of u uw dosis
corticosteroïden moet verhogen en u eventueel orale steroïdetabletten of een injectie
voorschrijven.
Mocht u in het ziekenhuis moeten worden opgenomen, vergeet dan niet al uw
geneesmiddelen en inhalatoren mee te nemen, waaronder Inuvair en al e andere
geneesmiddelen of tabletten die zonder recept verkrijgbaar zijn, indien mogelijk in hun
originele verpakking.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele
stoornissen.
Kinderen en adolescenten
Inuvair mag niet gebruikt worden bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, totdat
meer gegevens beschikbaar zijn.
Andere geneesmiddelen en Inuvair:
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan
uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Inuvair vergroten en het kan zijn dat uw
arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele
geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat).
Gebruik geen bètablokkers met dit geneesmiddel. Als u een bètablokker (waaronder
oogdruppels) moet gebruiken, kan het effect van formoterol minder zijn of zal formoterol
misschien helemaal niet werkzaam zijn. Anderzijds kan het gebruik van andere bèta-
adrenerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die op dezelfde manier werken als formoterol)
de effecten van formoterol juist versterken.
Gebruik van Inuvair met:
geneesmiddelen voor de behandeling van een afwijkend hartritme (kinidine,
disopyramide, procaïnamide), geneesmiddelen die worden gebruikt om al ergische
geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (L-dopa),
geneesmiddelen ter behandeling van een onvoldoende functionerende schildklier (L-
thyroxine), geneesmiddelen die oxytocine bevatten (die samentrekkingen van de
baarmoeder veroorzaken) en alcohol kunnen ertoe leiden dat uw hart bèta-2-
agonisten, zoals formoterol, minder goed verdraagt.
monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers), waaronder geneesmiddelen met
vergelijkbare eigenschappen, zoals furazolidon en procarbazine, die worden gebruikt
om psychische stoornissen te behandelen, kunnen een stijging van de bloeddruk
veroorzaken.
geneesmiddelen voor de behandeling van hartziekten (digoxine) kunnen een daling
van de kaliumspiegel van uw bloed veroorzaken. Dit kan de kans op een afwijkend
hartritme vergroten.
andere geneesmiddelen die worden gebruikt om astma te behandelen (theofylline,
aminofylline of steroïden) en diuretica (plastabletten) kunnen een daling van de
kaliumspiegel veroorzaken.
bepaalde anesthetica kunnen het risico op een afwijkend hartritme vergroten.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn geen klinische gegevens bekend over het gebruik van Inuvair tijdens de
zwangerschap.
U mag Inuvair niet gebruiken als u zwanger bent, als u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn
of als u van plan bent zwanger te worden of als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts u
adviseert het wel te doen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat Inuvair een negatieve invloed heeft op uw rijvaardigheid of uw
vermogen om machines te bedienen.
Inuvair bevat alcohol
Inuvair bevat een kleine hoeveelheid alcohol. Elke dosis uit uw inhalator bevat 7 mg ethanol.
3. Hoe wordt Inuvair gebruikt?
Inuvair is bestemd voor inhalatie.
Gebruik dit geneesmiddel zoals uw arts of apotheker u verteld heeft. Raadpleeg bij twijfel uw
arts of apotheker.
Astma
Inuvair kan op twee verschillende manieren voorgeschreven worden door uw arts:
a) Gebruik Inuvair elke dag voor het behandelen van uw astma samen met een
afzonderlijke inhalator voor symptoomverlichting om plots verergerende
astmasymptomen, zoals kortademigheid, piepen en hoesten, te behandelen.
b) Gebruik Inuvair elke dag voor het behandelen van uw astma en gebruik ook
Inuvair om uw plots verergerende astmasymptomen, zoals kortademigheid,
piepende ademhaling en hoesten, te behandelen.
a) Gebruik Inuvair samen met een afzonderlijke inhalator voor symptoomverlichting:
Volwassenen en ouderen:
De aanbevolen dosering van dit geneesmiddel is tweemaal daags één of twee doses.
De maximale dagelijkse dosering is 4 doses.
Vergeet niet altijd uw snelwerkende inhalator voor symptoomverlichting bij u te
dragen om verergerende astmasymptomen of plotseling optredende astma-aanvallen
te behandelen.
b) Gebruik Inuvair als enige astma inhalator:
Volwassenen en ouderen:
De aanbevolen dosering van dit geneesmiddel is één dosis 's morgens en één dosis `s
avonds.
Gebruik Inuvair eveneens als inhalator voor symptoomverlichting om plotse
astmasymptomen te behandelen.
Indien u astmasymptomen heeft, neem dan één dosis en wacht een paar minuten.
Indien u zich niet beter voelt, neem dan nog een dosis.
Neem niet meer dan 6 dosissen per dag voor symptoomverlichting.
De maximale dagelijkse dosering van Inuvair is 8 doses.
Raadpleeg uw arts, indien u voelt dat u dagelijks meer doses nodig hebt om uw
astmasymptomen onder controle te krijgen. Het is mogelijk dat uw arts uw behandeling dient
te veranderen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar:
Kinderen en adolescenten onder de 18 jaar mogen dit geneesmiddel NIET gebruiken
Chronische obstructief longlijden (COPD)
Volwassenen en ouderen:
De aanbevolen dosis is twee doses 's morgens en twee doses 's avonds.
Risicopatiënten:
Voor oudere patiënten hoeft de dosis niet te worden bijgesteld. Er is geen informatie
beschikbaar over het gebruik van Inuvair door mensen met lever- of nierproblemen.
Wat u moet doen als u meer van Inuvair heeft gebruikt dan u zou mogen:
Als u meer formoterol gebruikt dat u zou mogen, kan dat de volgende effecten hebben:
misselijkheid, braken, snel e hartslag, hartkloppingen, hartritmestoornissen, bepaalde
veranderingen van het elektrocardiogram (ECG), hoofdpijn, tril en, slaperigheid, te veel
zuur in het bloed, een lage kaliumspiegel van het bloed, en een hoge glucosespiegel van
het bloed. Uw arts zal het misschien wenselijk vinden om een aantal bloedtesten uit te
voeren om de kalium- en glucosespiegel van uw bloed te controleren.
Indien u te veel beclometasondipropionaat gebruikt, kan dat leiden tot kortdurende
problemen met de werking van uw bijnieren. Dit wordt binnen enkele dagen beter, maar
misschien zal uw arts de cortisolspiegel van het serum moeten controleren.
Wanneer u teveel Inuvair heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Laat het uw arts weten indien u een van deze verschijnselen hebt.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Inuvair te gebruiken:
Gebruik het zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, gebruik dan niet
meer de dosis die u vergeten bent, maar neem de volgende dosis gewoon op het juiste
tijdstip.
Verdubbel de dosis niet.
Als u stopt met het gebruik van Inuvair:
U mag de dosis niet verlagen of met de medicatie stoppen.
Ook als u zich beter voelt, mag u niet met Inuvair stoppen of de dosis verlagen. Indien u dit
wilt doen, raadpleeg dan uw arts. Het is heel belangrijk dat u Inuvair regelmatig gebruikt,
zelfs als u geen symptomen hebt.
Indien u ademhaling verslechtert:
Indien uw kortademigheid erger wordt of als u `piept' (ademhaalt met een hoorbaar fluitend
geluid) vlak nadat u uw medicatie hebt geïnhaleerd, moet u onmiddel ijk stoppen met het
gebruik van de Inuvair-inhalator en direct uw snelwerkende inhalator voor symptoom-
verlichting gebruiken. U dient onmiddellijk contact op te nemen met uw arts. Uw arts zal uw
symptomen evalueren en indien nodig een andere behandeling opstarten.
Zie ook rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen.
Indien uw astma erger wordt:
Indien uw symptomen erger worden of moeilijk onder controle te houden zijn (bijv. indien u
vaker een afzonderlijke inhalator of Inuvair voor symptoomverlichting gebruikt) of als uw
inhalator voor symptoomverlichting of Inuvair geen verlichting biedt, moet u onmiddel ijk uw
arts raadplegen. Misschien wordt uw astma erger en moet uw arts uw dosis Inuvair
aanpassen of een andere behandeling voorschrijven.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of
apotheker.
Wijze van toediening:
Dit geneesmiddel bevindt zich in een houder onder druk in een plastic omhulsel met een
mondstuk. Er bevindt zich een dosistel er op de achterkant van de inhalator die aangeeft
hoeveel doses er overblijven. Telkens wanneer u op de houder drukt wordt een dosis van het
geneesmiddel vrijgegeven en telt de dosistel er met 1 dosis af. Zorg ervoor dat u de inhalator
niet laat val en, omdat dit ervoor kan zorgen dat de dosistel er aftelt.
Het testen van uw inhalator
Voordat u de inhalator voor de eerste keer gebruikt, of als u de inhalator 14 dagen of langer
niet hebt gebruikt, moet u uw inhalator testen om te verzekeren dat deze goed werkt.
1. Verwijder de beschermkap van het mondstuk.
2. Houd uw inhalator rechtop met het mondstuk aan de onderkant.
3. Richt het mondstuk weg van u en druk stevig op de houder om een dosis af te geven.
4. Controleer de dosistel er. Wanneer u de inhalator voor de eerste keer test, moet de tel er
120 aangeven.
Hoe uw inhalator te gebruiken
Indien mogelijk moet u staan of rechtop zitten bij het inhaleren.
1.
Verwijder de beschermkap van het mondstuk en controleer of het mondstuk schoon is
en vrij van stof en vuil of andere vreemde voorwerpen.
2.
Adem zo langzaam en diep mogelijk uit.
3.
Houd de houder verticaal met het mondstuk aan de onderkant, en plaats uw lippen om
het mondstuk. Niet op het mondstuk bijten.
4.
Adem langzaam en diep door uw mond in. Net nadat u bent begonnen met inademen,
drukt u stevig op de bovenkant van de inhalator om een dosis af te geven. Indien u
weinig kracht in uw handen hebt, is het misschien gemakkelijker om de inhalator met
beide handen vast te houden: houd het bovenste deel van de inhalator met beide
wijsvingers vast en het onderste deel met beide duimen.
5.
Houd uw adem zolang mogelijk in, haal het mondstuk tot slot uit uw mond en adem
langzaam uit. Niet in de inhalator uitademen.
Indien u nog een dosis moet nemen, houdt u de inhalator ongeveer een halve minuut in
verticale stand, waarna u stap 2 tot en met 5 herhaalt.
U dient een nieuwe inhalator te halen wanneer de dosisteller het getal 20 aangeeft.
Stop met het gebruik van de inhalator wanneer de dosisteller op 0 staat, omdat de
resterende hoeveelheid in het toestel mogelijks niet voldoende is om een volledige
dosis af te geven.
Indien u ziet dat er 'nevel' uit de bovenkant van de inhalator of uit uw mondhoeken komt,
betekent dit dat Inuvair niet in de longen terecht komt zoals het hoort. Neem een nieuwe
dosis volgens de instructies, door opnieuw te beginnen bij stap 2.
Om het risico op een schimmelinfectie in de mond en keel te verkleinen, moet u na ieder
gebruik van de inhalator uw mond spoelen, met water gorgelen of uw tanden poetsen.
Indien u denkt dat het effect van Inuvair te sterk of onvoldoende is, moet u dat aan uw arts of
apotheker vertel en.
Als u moeite heeft om gelijktijdig met het indrukken van de inhaler ook in te ademen kunt u
de AeroChamber PlusTM voorzetkamer gebruiken. Vraag uw arts apotheker of een
verpleegkundige naar deze voorzetkamer.
Het is belangrijk dat u de bijsluiter die is meegeleverd met uw AeroChamber Plus TM
voorzetkamer goed doorleest en dat u de instructies over het gebruik en reinigen van de
AeroChamber Plus TM voorzetkamer nauwkeurig opvolgt.
Reiniging
U dient uw inhalator één keer per week te reinigen. Gelieve bij het reinigen de houder niet uit
het aandrijfdeel te verwijderen en geen water of andere vloeistoffen te gebruiken om uw
inhalator schoon te maken.
Om uw inhalator te reinigen:
1. Verwijder de beschermkap van het mondstuk door deze weg te nemen van uw inhalator.
2. Wrijf over de binnen- en buitenzijde van het mondstuk en het aandrijfdeel met een schone,
droge doek of zakdoek.
3. Plaats de beschermkap terug op het mondstuk
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Inuvair bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Zoals bij andere inhalatietherapieën bestaat het risico dat de kortademigheid en een
piepende ademhaling direct na het gebruik van Inuvair verergert. Dit noemt men
paradoxale
bronchospasmen. Indien dit gebeurt, moet u
onmiddellijk met het gebruik van Inuvair
STOPPEN en direct uw snelwerkende inhalator voor symptoom-verlichting gebruiken om de
kortademigheid en het piepen te behandelen. U dient onmiddel ijk contact op te nemen met
uw arts.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u overgevoeligheidsreacties ervaart zoals
huidallergieën, jeuk, huiduitslag, roodheid van de huid, zwel ing van de huid of slijmvliezen
voornamelijk rond de ogen, het gelaat, de lippen en de keel.
Vaak (bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10 mensen voorkomen):
Schimmelinfecties (van de mond en keel), hoofdpijn, heesheid, zere keel.
Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten.
Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het
gebruik van Inuvair - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:
· koorts of koude ril ingen
· verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm
· vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden
Soms (bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 100 mensen voorkomen):
Hartkloppingen, een abnormaal snel e hartslag en hartritmestoornissen, bepaalde
veranderingen van het elektrocardiogram (ECG).
Griepverschijnselen, schimmelinfecties van de vagina, ontsteking van de neusbijholten,
rhinitis, oorontsteking, geïrriteerde keel, hoesten en slijm opgeven, astma-aanval.
Misselijkheid, abnormale of verslechterde smaakwaarneming, brandend gevoel van de
lippen, droge mond, slikproblemen, spijsverteringsproblemen, maagklachten, diarree.
Spierpijn en spierkrampen, aanval en van roodheid van het gelaat, verhoogde bloedstroom
naar bepaalde weefsels in het lichaam, overmatig zweten, tril en, rusteloosheid, duizeligheid,
netelroos of galbulten.
Veranderingen van sommige componenten van het bloed: verlaagd aantal witte bloedcel en,
verhoogd aantal bloedplaatjes, verlaging van de kaliumspiegel van het bloed, verhoging van
de suikerspiegel van het bloed, verhoging van de bloedspiegel van insuline, vrije vetzuren en
ketonen.
De volgende bijwerkingen werden evenals als 'soms' gerapporteerd bij patiënten met
chronisch obstructief longlijden (COPD):
Vermindering van de hoeveelheid cortisol in het bloed: dit wordt veroorzaakt door het
effect van corticosteroïden op uw bijnier.
Onregelmatige hartslag.
Zeldzaam (bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 1.000 mensen voorkomen):

Benauwdheid, overslaand hart (wordt veroorzaakt door een te vroege samentrekking van de
hartkamers), een stijging of daling van de bloeddruk, nierontsteking, zwel ing van de huid en
slijmvliezen die verscheidene dagen aanhoudt.
Zeer zeldzaam (bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10.000 mensen voorkomen)
Kortademigheid, verergering van de astma, verlaagd aantal bloedplaatjes, zwel ing van de
handen en voeten.
Onbekend
Wazig zien.
Gebruik van hoge doses inhalatiecorticosteroïden gedurende lange tijd kan in zeer
zeldzame gevallen systemische effecten veroorzaken: hiertoe behoren problemen met
de werking van uw bijnieren (bijniersuppressie), afname van de botmineraaldichtheid (dunner
worden van de botten), vertraagde groei bij kinderen en adolescenten, verhoogde oogdruk
(glaucoom), staar.
Slaapstoornissen depressie of ongerustheid, rusteloosheid, nervositeit, erg opgewonden of
geïrriteerd zijn: deze effecten komen vaker voor bij kinderen, maar het is niet bekend hoe
vaak.
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Vil a Louvigny ­ Al ée Marconi
L-2120 Luxemburg
Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Inuvair?
Bewaar deze medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen.
Enkelvoudige verpakking die één actuator van 120 doses bevat
Gebruik Inuvair niet langer dan 3 maanden vanaf de datum waarop u de inhalator van uw
apotheker krijgt en gebruik nooit na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en het
etiket.
De inhalator niet bewaren boven 25°C.
Dubbele verpakking die twee actuatoren van 120 doses bevat
Voor gebruik: bewaar de inhalator in de koelkast (2-8°C).
Na eerste gebruik: de inhalator niet langer dan drie maanden bewaren boven 25°C. Gebruik
de inhalator niet meer na deze periode en gebruik nooit na de vervaldatum die staat vermeld
op de doos en het etiket. Niet invriezen.
Indien de inhalator aan extreme kou heeft blootgestaan, warmt u het voor het gebruik
gedurende enkele minuten op met uw handen. Nooit met kunstmatige middelen opwarmen.
Waarschuwing: De houder bevat een vloeistof onder druk. De houder niet blootstel en aan
temperaturen hoger dan 50°C. De houder niet doorboren.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk
afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze
maatregelen zul en helpen bij de bescherming van het milieu.
Wat bevat Inuvair:
De werkzame bestanddelen zijn: beclometasondipropionaat, formoterolfumaraatdihydraat.
Elke afgepaste dosis uit de inhalator bevat 100 microgram beclometasondipropionaat en 6
microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een uit het mondstuk
vrijkomende dosis van 84,6 microgram beclometasondipropionaat en 5,0 microgram
formoterolfumaraat dihydraat.
De andere bestanddelen zijn: watervrij ethanol, zoutzuur, drijfgas: norfluraan (HFA 134-a),
Hoe ziet Inuvair er uit en wat is de inhoud van de verpakking:
Inuvair is een oplossing onder druk, die zich in een aluminium houder met een doseerklep
bevindt. De houder past in een polypropyleen plastic aandrijfdeel met een beschermkap.
Elke verpakking bevat één busje dat 120 doses aflevert.
Het is mogelijk dat niet al e verpakkingsvormen verkrijgbaar zijn.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Chiesi SA/NV
Telecomlaan 9
1831 Diegem
België
Fabrikant
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
I-43122 Parma ­ Italië
Alternatieve fabrikanten
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Wenen ­ Oostenrijk
Chiesi SAS
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint Victor ­ Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE300176
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen toegelaten:
Oostenrijk
Formodual
Letland
Foster
Frankrijk
Formodual
Litouwen
Foster
Duitsland
Kantos Master
Polen
Formodual
Griekenland
Inuvair
Hongarije
Formodual
Slovenië
Formodual
Inuver
Nederland
Formodual
Spanje
Formodual
Verenigd
Formodual
Koninkrijk
België
Inuvair
Luxemburg
Inuvair
Bulgarije
Foster
Zweden
Innovair
Cyprus
Foster
Noorwegen
Inuxair
Denemarken
Innovair
Estland
Foster
Finland
Innovair
Roemenië
Foster
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2021.