Iopidine 5 mg/ml

IOPIDINE 5 mg/ml
oogdruppels, oplossing
Apraclonidine (als hydrochloride)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is IOPIDINE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is IOPIDINE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
IOPIDINE 5 mg/ml oogdruppels, oplossing bevat apraclonidine (als hydrochloride) als werkzame stof.
IOPIDINE behoort tot een groep van geneesmiddelen die gekend zijn als alfa-agonisten.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van chronisch glaucoom bij patiënten die reeds andere
geneesmiddelen gebruiken om deze aandoening te behandelen.
Bij deze patiënten helpt IOPIDINE om de vloeistofdruk in het oog te verminderen en kan het de
noodzaak van een drukverlagende chirurgische ingreep aan het oog uitstellen.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Als u een voorgeschiedenis heeft van een
ernstige of instabiele
hartziekte of
stoornissen in de
bloedsomloop.
U bent
allergisch voor apraclonidine, clonidine of een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U gebruikt bepaalde geneesmiddelen om een depressie te behandelen (mono-amine-oxidase-
remmers of tricyclische antidepressiva).
U gebruikt via de mond of via injectie geneesmiddelen die behoren tot de groep van
sympathomimetica.
Bij
KINDEREN.
Vraag uw arts om advies.
Wees extra voorzichtig:
Gebruik IOPIDINE enkel om in uw oog (ogen) te druppelen.
Het is mogelijk dat IOPIDINE uw oogdruk minder controleert, nadat u het een tijdje heeft gebruikt.
Daarom zal uw arts u regelmatig controleren wanneer u IOPIDINE gebruikt om te kijken of de
oogdruppels nog steeds werken.
Omdat IOPIDINE de druk in uw oog (ogen) verlaagt, zal uw oogdruk regelmatig gecontroleerd
moeten worden om te kijken of de druk in uw oog (ogen) onder controle blijft.
Als u een
voorgeschiedenis heeft of
geneesmiddelen neemt voor de behandeling van:
een
hartziekte (waaronder ook hartbeklemming, hartinfarct of hartfalen)
een
hoge bloeddruk of andere
stoornissen in de bloedsomloop (waaronder ook een beroerte, de
ziekte van Raynaud en aanvallen van bewustzijnsverlies)
nier- of leverproblemen
depressie
de ziekte van
Parkinson

diabetes of een lage bloedsuikerspiegel. IOPIDINE kan de tekenen en symptomen van een plotse
daling van de bloedsuikerspiegel, zoals een versnelde hartslag of beven, verbergen.
Wanneer u een
ingreep moet ondergaan.
Wanneer één van deze situaties van toepassing is, kan het zijn dat u IOPIDINE nog steeds mag
gebruiken, maar
raadpleeg eerst uw arts.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast IOPIDINE nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
Vertel dat
dan aan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
IOPIDINE mag niet worden gebruikt wanneer u bepaalde geneesmiddelen gebruikt om een depressie
te behandelen (mono-amine-oxidase-remmers of tricyclische antidepressiva).
IOPIDINE mag ook niet
gebruikt worden wanneer u via de mond of via injectie geneesmiddelen gebruikt die behoren tot de groep
van sympathomimetica.
IOPIDINE kan de effecten versterken van sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om
depressie, astma, hoge bloeddruk, sommige vormen van een mentale ziekte en de ziekte van Parkinson te
behandelen en van geneesmiddelen voor het hart die digoxine of digitoxine bevatten.
Het kan ook
reageren met sommige pijnstillers, kalmerende middelen, anesthetica, tricyclische antidepressiva,
fenothiazines, middelen tegen hoest of verkoudheid, geneesmiddelen tegen glaucoom zoals timolol of
brimonidine en oogdruppels die gebruikt worden om het oog witter te maken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Tijdens de behandeling met IOPIDINE mag u
geen alcohol drinken
. Het effect van IOPIDINE kan dan
versterkt worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
IOPIDINE zou niet mogen worden gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit soort geneesmiddelen kan
slaperigheid en duizeligheid veroorzaken. Als u last heeft van
slaperigheid en duizeligheid,
niet rijden of geen machines bedienen.
Belangrijke informatie wanneer u contactlenzen draagt
IOPIDINE bevat benzalkoniumchloride
Dit middel bevat 0,1 mg/ml benzalkoniumchloride in elke dosis overeenkomend met 0,01%.
IOPIDINE bevat een bewaarmiddel (benzalkoniumchloride) dat opgenomen kan worden door zachte
contactlenzen en de kleur van de contactlenzen kan veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen
voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen. Benzalkoniumchloride kan
ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de
doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het
oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw arts.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering
De geadviseerde dosering is 1 druppel in uw oog (ogen), 3 maal daags.
Verwijder de losse ring van de dop wanneer het flesje voor de eerste maal wordt geopend.
1
2
3
Wijze van gebruik
Was uw handen vooraleer u begint.
Draai de dop van het flesje.
Houd het flesje ondersteboven tussen uw duim en vingers.
Houd uw hoofd achterover.
Trek met een vinger het onderste ooglid naar beneden zodat er zich een 'zakje' vormt tussen het
ooglid en uw oog. De druppel zal hier in vallen (afbeelding 1).
Breng de druppelteller dicht tegen uw oog. Doe dit voor een spiegel indien nodig.
Zorg ervoor dat de druppelteller uw oog of ooglid, omliggende zones of andere oppervlakken

niet raakt. De oogdruppels kunnen hierdoor besmet geraken.
Druk zachtjes op de onderkant van het flesje om één druppel per keer uit het flesje te laten vallen
(afbeelding 2).
Niet in het flesje knijpen, zachtjes duwen op de onderkant is voldoende.
Druk na gebruik van IOPIDINE met een vinger in uw ooghoek, naast de neus (afbeelding 3). Dat
helpt te verhinderen dat IOPIDINE in de rest van het lichaam komt.
Indien u de druppels in beide ogen gebruikt, herhaal dan de stappen voor uw ander oog. Schroef
de dop weer stevig op het flesje onmiddellijk na gebruik.
apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Dien
de volgende dosis toe zoals voorzien. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de
gemiste dosis over en schakel opnieuw over op het gewone doseringsschema.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Spoel het er uit met warm water. Gebruik geen druppels meer tot het tijd is voor uw volgende dosis
volgens het schema. Indien u het geneesmiddel per ongeluk heeft ingeslikt kunnen de symptomen van
een overdosering onder andere de volgende zijn: verlaagde bloeddruk, slaperigheid, verlaagde hartslag,
hypoventilatie (verlaagde frequentie en diepte van de ademhaling) en toevallen.
Als u ook nog andere oogdruppels of oogzalven gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen ieder
geneesmiddel. Breng oogzalven als laatste aan.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
IOPIDINE kan allergische reacties veroorzaken.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts
wanneer u last krijgt
van één of meerdere van de volgende
symptomen in uw oog: roodheid, jeuk, ongemak, waterige ogen,
abnormaal gevoel, zwelling van het oog en ooglid, slecht gezichtsvermogen.
Stop met het gebruik als uw zicht direct na gebruik van IOPIDINE
slechter wordt en
raadpleeg
onmiddellijk uw arts.
U kunt sommige of alle volgende reacties in uw oog (ogen) ervaren:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten): toegenomen roodheid, jeuk in het oog, ontsteking.
Vaak (treedt op bij 1 op 10 patiënten): ongemak, waterige ogen, zwelling van de oogleden, korrelig
gevoel in het oog, droog oog, schilferige oogleden.
Soms (treedt op bij 1 op 100 patiënten): zwelling onder de oogleden, zwelling van het oog, afwijkend
zicht, pijn, ontsteking en irritatie van het oog of de oogleden, beschadiging van het oppervlak van het
hoornvlies (voorste deel van het oog), lichtgevoeligheid, roodheid van het ooglid, verhoogde of
omhooggetrokken oogleden, vergrote pupil, verminderd zicht, wazig zicht, hangend ooglid,
oogafscheiding of wit worden van het oog.
U kunt ook reacties ervaren in andere delen van uw lichaam:
Vaak (treedt op bij 1 op 10 patiënten): droge mond, ontsteking binnenin de neus, dermatitis, droge neus,
zwakheid, hoofdpijn, ongebruikelijke smaak.
Soms (treedt op bij 1 op 100 patiënten): borstkaspijn, zwelling van handen, voeten en uiteinden,
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: Federaal agentschap
voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, postbus 97, B-1000 Brussel Madou,
Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Het flesje zorgvuldig in het kartonnen doosje bewaren.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het flesje en
de buitenverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.

Gebruik IOPIDINE niet langer dan 4 weken na eerste opening, om infecties te vermijden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is apraclonidine 5 mg/ml (als hydrochloride).
De andere stoffen in dit middel
zijn natriumchloride, natriumacetaat trihydraat, benzalkoniumchloride,
zoutzuur en/of natriumhydroxide (om de pH-waarde op peil te houden) en gezuiverd water.
Hoe ziet IOPIDINE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
IOPIDINE is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing, geleverd in een plastic druppelflesje van 5 of
10 ml met een schroefdop.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2021.