Kaliumjodide g.l. 65 mg
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Kaliumjodide G.L. 65 mg tabletten
Kaliumjodide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit gegeesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precises zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Kaliumjodide G.L. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Kaliumjodide G.L. niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Kaliumjodide G.L.?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Kaliumjodide G.L.?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KALIUMJODIDE G.L. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Profylactische (preventieve) behandeling van de effecten van radioactief jodium op de schildklier
bij een kernongeval.
2.
WANNEER MAG U KALIUMJODIDE G.L. NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Kaliumjodide G.L. niet gebruiken?
U bent allergisch voor jodium of één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Kaliumjodide G.L.?
Voor personen met een bekende allergie voor jodium, is het aan te raden een arts te raadplegen
alvorens jodiumtabletten in te nemen.
Als u vermoedt dat u bepaalde suikers slecht verdraagt, raadpleeg dan uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Kaliumjodide G.L. nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u
geen voorschrift voor nodig heeft.
Zwangerschap en borstvoeding
1/4
Bijsluiter
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, mogen maximum één keer
jodiumtabletten innemen.
Stoffen in Kaliumjodide G.L. waarmee u rekening moet houden
Als u vermoedt dat u bepaalde suikers slecht verdraagt, raadpleeg dan uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Kaliumjodide G.L. bevat lactosemonohydraat. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
HOE GEBRUIKT U KALIUMJODIDE G.L.?
Gebruik Kaliumjodide G.L. altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Jodiumtabletten mogen alleen ingenomen worden op uitdrukkelijk verzoek van de bevoegde
overheden of van het Nationaal Instituut voor Stralingsbescherming.
Neem niet zomaar zelf de tablet in.
Voor een optimale bescherming moet de dosis zo vlug mogelijk genomen worden na het bericht
dat er radioactief jodium is vrijgekomen.
Bij inname 4 à 6 uur na de blootstelling aan radioactief jodium bedraagt de bescherming slechts
ongeveer 50 %. Na 12 uur heeft de inname van tabletten geen zin meer, aangezien de
schildklier op dat ogenblik het radioactief jodium al opgenomen heeft.
De tabletten kunnen gekauwd of in één keer ingeslikt worden. Aan zuigelingen kan een dosis
toegediend worden in poedervorm, opgelost in water, siroop of een soortgelijke vloeistof.
Volwassenen en kinderen boven de 12 jaar: 2 tabletten (130 mg KI)
Kinderen van 3 tot 12 jaar: 1 tablet (65 mg KI)
Kinderen van 1 maand tot 3 jaar: een halve tablet (32,5 mg KI)
Pasgeborenen en baby’s jonger dan 1 maand: een kwart tablet (16,25 mg KI).
Personen boven de 40 hoeven geen jodiumtabletten in te nemen, aangezien is vastgesteld dat
deze leeftijdscategorie geen verhoogd risico loopt van schildklierkanker door blootstelling aan
radioactief jodium. Bij aanhoudende uitstoten mag binnen twee dagen een nieuwe dosis
ingenomen worden. Pasgeborenen mogen niet meer dan één dosis toegediend krijgen.
Heeft u te veel van Kaliumjodide G.L. ingenomen
Personen die vroeger behandeld zijn voor thyreotoxicose of een schildklierontsteking en hoge
dosissen jodium toegediend krijgen, lopen risico van blijvende hypothyreoïdie.
Personen die behandeld worden met schildklierhormonen lopen geen verhoogd risico om
bijwerkingen te krijgen.
Wanneer u te veel van Kaliumjodide G.L. heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
2/4
Bijsluiter
Zoals elk geneesmiddel kan Kaliumjodide G.L. bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Zeldzaam: Huiduitslag. De huiduitslag is van voorbijgaande aard.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of
verpleegkundige>. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U KALIUMJODIDE G.L.?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik Kaliumjodide G.L. niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos/de blisterverpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op
een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Kaliumjodide G.L.?
-
De werkzame stof in Kaliumjodide G.L. is kaliumjodide.
-
De andere stoffen in Kaliumjodide G.L. zijn maïszetmeel, lactosemonohydraat,
microkristallijne cellulose, Butylmethacrylaat-(2-dimethylamino-ethyl)methacrylaat-
methylmethacrylaat-copolymeer, magnesiumstearaat.
Hoe ziet Kaliumjodide G.L. eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte tot bruin-witte, ronde, gewelfde tabletten met drukgevoelige, kruisvormige breukstreep met
inkepingen aan de buitenzijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften en kwarten.
Blisterverpakking met 6, 10 of 20 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Oostenrijk
3/4
Bijsluiter
Registratienummer
BE393976
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laast goedgekeurd in 09/2016
4/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Kaliumjodide G.L. 65 mg tabletten
Kaliumjodide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit gegeesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precises zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Kaliumjodide G.L. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Kaliumjodide G.L. niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Kaliumjodide G.L.?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Kaliumjodide G.L.?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KALIUMJODIDE G.L. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Profylactische (preventieve) behandeling van de effecten van radioactief jodium op de schildklier
bij een kernongeval.
2.
WANNEER MAG U KALIUMJODIDE G.L. NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Kaliumjodide G.L. niet gebruiken?
U bent al ergisch voor jodium of één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Kaliumjodide G.L.?
Voor personen met een bekende al ergie voor jodium, is het aan te raden een arts te raadplegen
alvorens jodiumtabletten in te nemen.
Als u vermoedt dat u bepaalde suikers slecht verdraagt, raadpleeg dan uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Kaliumjodide G.L. nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u
geen voorschrift voor nodig heeft.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, mogen maximum één keer
jodiumtabletten innemen.
Stoffen in Kaliumjodide G.L. waarmee u rekening moet houden
Als u vermoedt dat u bepaalde suikers slecht verdraagt, raadpleeg dan uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Kaliumjodide G.L. bevat lactosemonohydraat. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
HOE GEBRUIKT U KALIUMJODIDE G.L.?
Gebruik Kaliumjodide G.L. altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Jodiumtabletten mogen al een ingenomen worden op uitdrukkelijk verzoek van de bevoegde
overheden of van het Nationaal Instituut voor Stralingsbescherming.
Neem niet zomaar zelf de tablet in.
Voor een optimale bescherming moet de dosis zo vlug mogelijk genomen worden na het bericht
dat er radioactief jodium is vrijgekomen.
Bij inname 4 à 6 uur na de blootstel ing aan radioactief jodium bedraagt de bescherming slechts
ongeveer 50 %. Na 12 uur heeft de inname van tabletten geen zin meer, aangezien de
schildklier op dat ogenblik het radioactief jodium al opgenomen heeft.
De tabletten kunnen gekauwd of in één keer ingeslikt worden. Aan zuigelingen kan een dosis
toegediend worden in poedervorm, opgelost in water, siroop of een soortgelijke vloeistof.
Volwassenen en kinderen boven de 12 jaar: 2 tabletten (130 mg KI)
Kinderen van 3 tot 12 jaar: 1 tablet (65 mg KI)
Kinderen van 1 maand tot 3 jaar: een halve tablet (32,5 mg KI)
Pasgeborenen en baby's jonger dan 1 maand: een kwart tablet (16,25 mg KI).
Personen boven de 40 hoeven geen jodiumtabletten in te nemen, aangezien is vastgesteld dat
deze leeftijdscategorie geen verhoogd risico loopt van schildklierkanker door blootstel ing aan
radioactief jodium. Bij aanhoudende uitstoten mag binnen twee dagen een nieuwe dosis
ingenomen worden. Pasgeborenen mogen niet meer dan één dosis toegediend krijgen.
Heeft u te veel van Kaliumjodide G.L. ingenomen
Personen die vroeger behandeld zijn voor thyreotoxicose of een schildklierontsteking en hoge
dosissen jodium toegediend krijgen, lopen risico van blijvende hypothyreoïdie.
Personen die behandeld worden met schildklierhormonen lopen geen verhoogd risico om
bijwerkingen te krijgen.
Wanneer u te veel van Kaliumjodide G.L. heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
Zoals elk geneesmiddel kan Kaliumjodide G.L. bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Zeldzaam: Huiduitslag. De huiduitslag is van voorbijgaande aard.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of
verpleegkundige>. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U KALIUMJODIDE G.L.?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik Kaliumjodide G.L. niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos/de blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op
een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Kaliumjodide G.L.?
-
De werkzame stof in Kaliumjodide G.L. is kaliumjodide.
- De andere stoffen in Kaliumjodide G.L. zijn maïszetmeel, lactosemonohydraat,
microkristal ijne cel ulose, Butylmethacrylaat-(2-dimethylamino-ethyl)methacrylaat-
methylmethacrylaat-copolymeer, magnesiumstearaat.
Hoe ziet Kaliumjodide G.L. eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte tot bruin-witte, ronde, gewelfde tabletten met drukgevoelige, kruisvormige breukstreep met
inkepingen aan de buitenzijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften en kwarten.
Blisterverpakking met 6, 10 of 20 tabletten.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Oostenrijk
Registratienummer
BE393976
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laast goedgekeurd in 09/2016