Keol-c 20,9 % v/v

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
KEOL-C 20,9 % v/v medicinaal gas, samengeperst
(Zuurstof)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruikenwant er
staat belangrijke informatie voor u in.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig,
dan bereikt u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is KEOL-C en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KEOL-C EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
KEOL-C is samengeperste medicinale lucht 100% in een gascilinder uit staal of
aluminiumlegering bij een druk van 200 bar.
Therapeutische indicaties
KEOL-C in gascilinder wordt gebruikt om zuurstoftekort te voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U
EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Vóór het instellen van een behandeling met
KEOL-C dient nagegaan te worden of het
gas bij atmosferische druk wordt toegediend.
Toediening van
KEOL-C onder druk kan caissonziekte en zuurstofintoxicatie
veroorzaken. Caissonziekte kan optreden tijdens de overgang van overdruk naar
normale druk en kan aanleiding geven tot hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en
verwardheid en soms tot verlamming en bewusteloosheid (en zelfs overlijden).
Als
KEOL-C met andere inhalatiegassen wordt vermengd, moet dit gasmengsel altijd
voldoende zuurstof (ten minste 20,9% v/v) bevatten. Daarom dienen mengsels van
KEOL-C en andere gassen altijd extra zuurstof uit een andere bron te bevatten.
Als
KEOL-C bij hoge stroomsnelheid wordt toegediend, kan het gas koud aanvoelen.
De gascilinders met gepaste middelen (kettingen, haken) vastsnoeren om ze
rechtopstaand te houden en te vermijden dat ze omvallen. Niet gebruiken wanneer de
druk minder dan 10 bar bedraagt.
Geen adapter gebruiken om twee toestellen te verbinden die dat niet horen te worden.
Nooit met het gelaat naar de uitlaat van de afsluiter gericht staan, maar steeds aan de
tegengestelde zijde van het reduceerventiel, achter en op enige afstand van de
gascilinder.
Vóór het eerste gebruik dient nagegaan te worden of het veiligheidssysteem
onaangetast is.
Niet roken.
Niet bij een open vuur plaatsen.
Niet invetten.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast KEOL-C nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar
u geen voorschrift voor nodig heeft.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Er worden geen effecten tijdens de zwangerschap verwacht aangezien de systemische
blootstelling aan zuurstof verwaarloosbaar is.
KEOL-C kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Borstvoeding
Er zijn geen effect van zuurstof aangetoond bij met moedermelk gevoede
pasgeborenen/zuigelingen van behandelde moeders.
KEOL-C kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Gebruik van KEOL-C veroorzaakt geen slaperigheid.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Bij langdurig gebruik van
KEOL-C is het aan te raden
KEOL-C te bevochtigen.
KEOL-C is een inhalatiegas dat wordt toegediend via de ingeademde lucht met
behulp van speciale apparatuur, zoals een neuskatheter, een gezichtsmasker, een
gezichtstent of via een buisje in de luchtpijp (tracheotomie). Het toestel dient op de
door de fabrikant beschreven wijze te worden gebruikt. Alle overtollige zuurstof
verlaat het lichaam tijdens het uitademen en vermengt zich met de omgevingslucht.
Tijdens anesthesie wordt speciale apparatuur met herinademings- of
kringloopsystemen gebruikt, zodat de uitgeademde lucht opnieuw wordt ingeademd
(`rebreathing'-systeem). Als u niet in staat bent om zelfstandig te ademen, kan
KEOL-
C via beademingsapparatuur worden toegediend.
Afsluiteruitlaten gebruiken die geschikt zijn voor medicinale lucht.
Het reduceerventiel nooit met een tang aanhalen aangezien dit het aansluitstuk kan
beschadigen.
Een gascilinder nooit helemaal ledigen, behoud steeds een minimumdruk van 10 bar.
Lege gascilinder rechtop plaatsen en de afsluiter sluiten.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Er zijn geen risico's van overdosering van
KEOL-C bekend.
Toediening van
KEOL-C onder druk kan caissonziekte en zuurstofintoxicatie
veroorzaken. Caissonziekte kan optreden tijdens de overgang van overdruk naar
normale druk en kan aanleiding geven tot hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en
verwardheid en soms tot verlamming en bewusteloosheid (en zelfs overlijden).
Wanneer u teveel van KEOL-C heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddelbijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden www.fagg.be of adversedrugreactions@fagg-
afmps.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
De gascilinders met gepaste middelen (kettingen, haken) vastsnoeren om ze
rechtopstaand te houden en te vermijden dat ze omvallen.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het ogief van de cilinder. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Gebruik dit middel niet als u een plaatselijke deuk of een inkeping op de gascilinder
merkt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de
vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet
meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet
in het milieu terecht.
De lege gascilinder dient aan de leverancier te worden terugbezorgd.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is Zuurstof
Hoe ziet KEOL-C eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Gas voor inhalatie.De gascilinders zijn vervaardigd uit staal of een
aluminiumlegering.
Er zijn verschillende groottes van cilinders (2, 3, 5, 10, 20 en 50 liter) en kader (9x,
12x, 24x en 27x50 liter).
De cilinders zijn uitgerust met een kraan met een specifieke uitlaatfitting. De
uitlaatfitting is in overeenstemming met de lokale standaarden.
Er zijn verschillende types van kranen: U-2B G-11 N (voor cilinders van 2, 5, 10, 20
en 50 liter), Pin Index (voor cilinders van 2 en 3 liter) en COMPACT (voor cilinders
van 2, 5, 10 en 20 liter).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder
Fabrikant
Air Liquide Sante International
Air Liquide Medical
75 Quai d'Orsay
Tolhuisstraat, 46
75341 PARIS Cedex 07
2627 SCHELLE
FRANKRIJK
BELGIË
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder volgende
namen:
België: KEOL-C
Nederland: KEOL-C
Luxenburg: KEOLC
Deze bijsluiter is herzien in 12/2015
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 11/2015.