Ketesse 25 mg sachet

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ketesse 25 mg drank in sachet
Dexketoprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ketesse en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ketesse en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit geneesmiddel is een pijnstiller die behoort tot de groep van geneesmiddelen die niet-
steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische behandeling van lichte tot matige
acute pijn, zoals acute spier- of gewrichtspijn, pijnlijke maandstonden (dysmenorroe),
tandpijn. Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassen patiënten.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6;
- Als u al ergisch bent voor acetylsalicylzuur of voor andere niet-steroïdale anti-
inflammatoire middelen;
- Als u astma heeft of aanval en van astma, acute al ergische rhinitis (een korte periode van
ontstoken slijmvlies van de neus), neuspoliepen (knobbels in de neus te wijten aan
al ergie), netelroos (huiduitslag), angio-oedeem (zwel ing van gelaat, ogen, lippen of tong,
of ademnood) of piepen in de borst heeft gehad na de inname van acetylsalicylzuur of
andere niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen;
- Als u foto-al ergische of fototoxische reacties (een bijzondere vorm van roodheid en/of
blaarvorming van de huid die blootgesteld is aan zonlicht) heeft gehad tijdens de inname
van ketoprofen (een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel) of fibraten
(geneesmiddelen gebruikt om de vetspiegel in het bloed te verlagen);
- Als u een maagzweer, een maag- of darmbloeding heeft of als u vroeger een maag- of
darmbloeding, een ulcus of een perforatie heeft gehad;
- Als u chronische spijsverteringsproblemen heeft (bv. indigestie, brandend maagzuur);
- Als u vroeger een bloeding of perforatie in maag of darmen heeft gehad, als gevolg van
het vroeger gebruik van niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) gebruikt
voor pijn;
202106-Ketesse 25 mg oral solution sachet-PIL-NL(B)
- Als u een darmziekte met een chronische ontsteking heeft (ziekte van Crohn of colitis
ulcerosa);
- Als u ernstig hartfalen, matige of ernstige nierproblemen of ernstige leverproblemen heeft;
- Als u een bloedingsstoornis of een bloedstol ingsstoornis heeft;
- Als u ernstig gedehydrateerd bent (een grote hoeveelheid lichaamsvloeistoffen heeft
verloren) als gevolg van braken, diarree of onvoldoende inname van vloeistoffen;
- Als u in het derde trimester van de zwangerschap bent of als u borstvoeding geeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
- Als u last heeft van al ergie, of als u vroeger al ergieproblemen heeft gehad;
- Als u nier-, lever- of hartproblemen (hypertensie en/of hartfalen) evenals vochtretentie
(vasthouden van vocht) heeft, of als u vroeger één van deze problemen heeft gehad;
- Als u diuretica gebruikt of als u lijdt aan een zeer slechte hydratatietoestand en een
verminderd bloedvolume als gevolg van een overdreven verlies van vocht (bv. als gevolg
van overmatig plassen, diarree of braken);
- Als u hartproblemen heeft, als u vroeger een beroerte heeft gehad of als u denkt dat u
een risico kan hebben op deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk,
diabetes of een hoge cholesterol heeft of als u rookt), moet u uw behandeling bespreken
met uw arts of apotheker. Geneesmiddelen zoals Ketesse kunnen gepaard gaan met een
licht verhoogd risico op een hartaanval ("myocardinfarct") of cerebrovasculair accident
(beroerte). Het risico is groter bij gebruik van hoge dosissen en bij een langdurige
behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosis of de behandelingsduur niet.
- Als u een oudere persoon bent: u heeft meer risico op bijwerkingen (zie rubriek 4). Als
één van deze verschijnselen optreedt, raadpleeg onmiddel ijk uw arts;
- Als u een vrouw met vruchtbaarheidsproblemen bent (dit geneesmiddel kan uw
vruchtbaarheid verminderen; bijgevolg mag u dit geneesmiddel niet gebruiken als u
zwanger wil worden of als u testen voor de vruchtbaarheid laat uitvoeren);
- Als u lijdt aan een stoornis in de vorming van het bloed en de bloedcellen;
- Als u systemische lupus erythematosus of een gemengde bindweefselziekte
(immuunsysteemstoornissen die het bindweefsel aantasten) heeft;
- Als u vroeger last heeft gehad van een chronische inflammatoire aandoening van de
darmen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn);
- Als u maag- of darmproblemen heeft of vroeger heeft gehad;
- Als u een infectie heeft - zie rubriek 'Infecties' hieronder;
- Als u andere geneesmiddelen gebruikt die het risico op peptisch ulcus of bloeding
verhogen, bv. orale steroïden, sommige antidepressiva (van het SSRI type, d.w.z.
selectieve serotonine-heropnameremmers), middelen die de vorming van bloedklonters
voorkomen zoals acetylsalicylzuur of anticoagulantia zoals warfarine. In dergelijke
geval en, raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt: hij/zij kan het nodig
achten om u een bijkomend geneesmiddel te geven om uw maag te beschermen (bv.
misoprostol of geneesmiddelen die de productie van maagzuur blokkeren).
- Als u aan astma lijdt, gecombineerd met chronische neusslijmvliesontsteking, chronische
sinusitis, en/of neuspoliepen, dan heeft u een hoger risico voor al ergie voor
acetylsalicylzuur en/of niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen dan de rest van
de bevolking. De toediening van dit geneesmiddel kan astma-aanval en of
bronchospasmen veroorzaken, vooral bij patiënten die al ergisch zijn voor
acetylsalicylzuur of NSAID's.
Infecties
Dexketoprofen kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom
mogelijk dat dit geneesmiddel de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan
leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën
veroorzaakte longontstekingen en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij
waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen
202106-Ketesse 25 mg oral solution sachet-PIL-NL(B)
van uw infectie blijven bestaan of erger worden, dan moet u onmiddel ijk een arts
raadplegen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dexketoprofen is niet bestudeerd bij kinderen en jongeren. Daarom zijn veiligheid en
werkzaamheid niet vastgesteld en mag het product niet worden gebruikt bij kinderen en
jongeren
.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ketesse nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen
voorschrift voor nodig heeft. Sommige geneesmiddelen mogen niet gelijktijdig worden
gebruikt en bij andere geneesmiddelen kan het nodig zijn om de dosis aan te passen als ze
samen worden gebruikt.
Informeer steeds uw arts, tandarts of apotheker als u één van de volgende geneesmiddelen
gebruikt samen met dit product:
Af te raden combinaties:
- Acetylsalicylzuur, corticosteroïden of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen
- Warfarine, heparine of andere geneesmiddelen die gebruikt worden om bloedklonters te
voorkomen
- Lithium, gebruikt voor de behandeling van bepaalde stemmingsstoornissen
- Methotrexaat, (anti-kanker geneesmiddel of immunosuppresivum), gebruikt in hoge doses
van 15 mg/week
- Hydantoïnes en fenytoïne, gebruikt voor epilepsie
- Sulfametoxazol, gebruikt voor bacteriële infecties
Combinaties die voorzorg vereisen:
- ACE-inhibitoren, diuretica en angiotensine-II-receptorantagonisten, gebruikt voor hoge
bloeddruk en hartproblemen
- Pentoxifylline en oxpentifylline, gebruikt voor de behandeling van chronische veneuze
ulcera (zweren)
- Zidovudine, gebruikt voor de behandeling van virale infecties
- Aminoglycoside antibiotica, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties
- Sulfonylurea (bv. chloorpropamide en glibenclamide), gebruikt voor diabetes
- Methotrexaat, gebruikt in lage doses, minder dan 15 mg/week
Associaties die zorgvuldig moeten overwogen worden:
- Chinolon-antibiotica (bv. ciprofloxacine, levofloxacine) gebruikt voor bacteriële infecties
- Ciclosporine of tacrolimus, gebruikt voor de behandeling van ziekten van het
immuunsysteem en bij orgaantransplantaties
- Streptokinase en andere trombolytische of fibrinolytische geneesmiddelen, d.w.z.
geneesmiddelen gebruikt voor de afbraak van bloedklonters
- Probenecid, gebruikt bij jicht
- Digoxine, gebruikt voor de behandeling van chronisch hartfalen
- Mifepriston, gebruikt als abortief middel (om de zwangerschap af te breken)
- Antidepressiva of selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRIs)
- Plaatjesaggregatieremmers gebruikt om de plaatjesaggregatie en de vorming van
bloedklonters te verminderen
- Bètablokkers, gebruikt voor hoge bloeddruk en hartproblemen
- Tenofovir, deferasirox, pemetrexed.
202106-Ketesse 25 mg oral solution sachet-PIL-NL(B)
Twijfelt u over het gebruik van andere geneesmiddelen samen met Ketesse, raadpleeg uw
arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Er wordt aanbevolen om het bij de maaltijd in te nemen om de kans op maagklachten te
verminderen (zie ook rubriek 3, 'Wijze van toediening').
U mag geen alcohol drinken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Sommige
bijwerkingen, zoals deze die betrekking hebben op het maagdarmstelsel of het centrale
zenuwstelsel komen vaker voor bij gelijktijdige consumptie van alcohol en Ketesse.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap of als u
borstvoeding geeft.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Ketesse kan niet geschikt zijn
voor u.
Het gebruik van dit geneesmiddel dient vermeden te worden door vrouwen die zwanger
wil en worden of zwanger zijn. Behandeling op om het even welk moment van de
zwangerschap moet onder toezicht van een arts gebeuren.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aangeraden wanneer men zwanger probeert te
worden of tijdens onvruchtbaarheidsonderzoek.
Zie ook rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?' betreffende de
mogelijke effecten op de vrouwelijke vruchtbaarheid.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan uw vermogen om een voertuig te besturen en machines te bedienen
licht beïnvloeden, omwil e van de mogelijkheid van duizeligheid of slaperigheid en
gezichtsstoornissen als bijwerkingen van de behandeling. Als u deze effecten ondervindt,
bestuur geen voertuig of bedien geen machines totdat de symptomen verdwenen zijn. Vraag
uw arts om advies.
Ketesse bevat methyl parahydroxybenzoaat (E 218)
Dit geneesmiddel kan al ergische reacties veroorzaken (mogelijk uitgesteld) gezien het
methyl parahydroxybenzoaat bevat.
Ketesse bevat sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat 2,0 g sucrose per dosis. Hiermee moet rekening gehouden worden
bij patiënten met diabetes mel itus.
Ketesse bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet, dat wil zeggen dat het in
wezen "natriumvrij" is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
De dosis die u nodig heeft, hangt af van het type, de ernst en de duur van uw pijn. Uw arts
zal u vertel en hoeveel sachets u dagelijks moet innemen en hoelang.
202106-Ketesse 25 mg oral solution sachet-PIL-NL(B)
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie heeft, raadpleeg dan onmiddel ijk een arts als de
symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Volwassenen boven de 18 jaar
De aanbevolen dosering is in het algemeen 1 sachet (25 mg dexketoprofen) om de 8 uur,
met een maximum van 3 sachets per dag (75 mg).
Als u een oudere persoon bent, of als u lijdt aan nier- of leverproblemen, moet u de
behandeling starten met een totale dagdosis van maximaal 2 sachets (50 mg
dexketoprofen).
Bij oudere patiënten kan deze begindosis later verhoogd worden tot de algemeen
aanbevolen dosis (75 mg) als dexketoprofen goed verdragen werd.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren (onder de 18 jaar).
Wijze van toediening
De drank kan rechtstreeks uit de sachet worden ingenomen of na roeren van de vol edige
inhoud in een glas water.
Eenmaal de sachet geopend, moet de vol edige inhoud ingenomen worden.
Neem de sachets in met voedsel, aangezien het helpt om het risico op maag- en
darmklachten te verminderen (zie ook rubriek 2 van deze bijsluiter).
Als uw pijn hevig is en u wil snel er verlichting bekomen, neem de sachets dan op een lege
maag, minstens 15 minuten voor de maaltijd, aangezien dit helpt om het geneesmiddel een
beetje snel er te laten werken.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel van dit geneesmiddel heeft gebruikt, verwittig onmiddellijk uw arts, apotheker of
het Antigifcentrum (070/245.245) of ga naar de spoedgeval endienst van het dichtstbijzijnde
ziekenhuis. Gelieve eraan te denken om de verpakking van dit geneesmiddel of deze
bijsluiter mee te nemen.
Bent u vergeten Ketesse te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende gewone
dosis op het vereiste tijdstip (zie rubriek 3 'Hoe neemt u dit middel in?').
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
De mogelijke bijwerkingen worden hieronder vermeld volgens de kans dat ze zul en
optreden. Gezien de piek plasmaspiegels van dexketoprofen voor de drank hoger zijn dan
deze gemeld voor de tabletten, kan een mogelijk hoger risico op (gastro-intestinale)
bijwerkingen niet worden uitgesloten.
Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 personen):
Misselijkheid en/of braken, pijn in de bovenbuik, diarree, spijsverteringsproblemen
(dyspepsie).
202106-Ketesse 25 mg oral solution sachet-PIL-NL(B)
Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 personen):
Draaierig gevoel (vertigo), duizeligheid, slaperigheid, slaapstoornissen, zenuwachtigheid,
hoofdpijn, hartkloppingen, blozen, ontsteking van het maagslijmvlies (gastritis), constipatie,
droge mond, winderigheid, huiduitslag, vermoeidheid, pijn, zich koortsig voelen en ril en, zich
algemeen onwel voelen (malaise).
Bijwerkingen die zelden voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 personen):
Peptisch ulcus (maagzweer), perforatie of bloeding van peptisch ulcus (wat zich kan
manifesteren als braken van bloed of zwarte stoelgang), flauwval en, hoge bloeddruk, te
trage ademhaling, vasthouden van vocht en perifere zwel ing (bv. gezwol en enkels),
oedeem van het strottenhoofd, verlies van eetlust (anorexie), abnormaal gevoel, jeukende
huiduitslag, acne, toegenomen zweten, rugpijn, vaak moeten plassen,
menstruatiestoornissen, problemen met de prostaat, abnormale leverfunctietesten
(bloedtesten), letsels aan de levercel en (hepatitis), acuut nierfalen.
Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000
personen):
Anafylactische reactie (overgevoelige reactie die ook kan leiden tot col aps), open zweren op
huid, mond, ogen en geslachtszones (Stevens-Johnson syndroom en syndroom van Lyel ),
zwel ing van het gelaat of zwel ing van lippen en keel (angio-oedeem), ademnood als gevolg
van een vernauwing van de luchtwegen (bronchospasme), kortademigheid, snel e hartslag,
lage bloeddruk, ontsteking van de alvleesklier, wazig zicht, oorsuizingen (tinnitus), gevoelige
huid, gevoeligheid voor licht, jeuk, nierproblemen. Gedaald aantal witte bloedcellen
(neutropenie), minder bloedplaatjes in het bloed (trombocytopenie).
Verwittig uw arts onmiddellijk als u bijwerkingen waarneemt ter hoogte van uw maag/darmen
bij aanvang van de behandeling (bv. maagpijn, brandend maagzuur of bloeding), als u
vroeger dergelijke bijwerkingen heeft gehad als gevolg van het langdurig gebruik van
ontstekingsremmende middelen, en in het bijzonder als u een oudere persoon bent.
Stop het gebruik van dit geneesmiddel bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, of letsels
in de mond of op de geslachtsorganen, of tekens van al ergie.
Tijdens de behandeling met niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen werd melding
gemaakt van vochtretentie (vasthouden van vocht) en zwel ing (vooral ter hoogte van enkels
en benen), een verhoogde bloeddruk en hartfalen.
Geneesmiddelen zoals Ketesse kunnen geassocieerd worden met een licht verhoogd risico
op een hartaanval (myocardinfarct) of cerebrovasculair accident (beroerte).
Bij patiënten met immuunsysteemstoornissen die het bindweefsel aantasten (systemische
lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekte), kunnen ontstekingsremmende
geneesmiddelen zelden koorts, hoofdpijn en nekstijfheid veroorzaken.
De meest frequent waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Peptische
ulcera (maagzweren), perforatie of gastro-intestinale bloedingen die soms fataal zijn kunnen
optreden, vooral bij oudere personen.
Misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, constipatie, dyspepsie (klachten van de maag),
buikpijn, melaena (zwarte stoelgang door de aanwezigheid van bloed, hematemesis (braken
van bloed), ulceratieve stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies met zweren),
verergeren van colitis en de ziekte van Crohn werden gerapporteerd na toediening. Minder
vaak werd ontsteking van het maagslijmvlies (gastritis) waargenomen.
Zoals met andere NSAID's kunnen aseptische meningitis (hersenvliesontsteking), die
voornamelijk kan optreden bij patiënten met systemische lupus erythematosus (een ziekte
202106-Ketesse 25 mg oral solution sachet-PIL-NL(B)
waarbij uw afweer niet goed werkt) of gemengde bindweefselziekte en hematologische
reacties (purpura, aplastische en hemolytische anemie, en zelden agranulocytose en
medul aire hypoplasie) optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden in België via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL, Madou -
Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be en in Luxemburg via het
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, tel. : (+33) 3 83 65 60 85/87, e-mail:
crpv@chru-nancy.fr of de Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des
Médicaments, tel. : (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos en op de sachets na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is dexketoprofen (als dexketoprofen trometamol).
Elke sachet met drank bevat 25 mg dexketoprofen als dexketoprofen trometamol.
- De andere stoffen in dit middel zijn ammonium glycyrrhizinaat, neohesperidine-
dihydrochalcone, methyl parahydroxybenzoaat (E218), natriumsaccharine, sucrose,
macrogol 400, citroenaroma, povidon K-90, watervrij dinatriumfosfaat,
natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, gezuiverd water (zie rubriek 2, Ketesse bevat
sucrose).
Hoe ziet Ketesse eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Licht gekleurde oplossing met citroengeur en zoete citroen-citrus smaak, verkrijgbaar in
verpakkingen van 2, 4, 10 of 20 sachets.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Fabrikant:
Laboratorios Menarini S.A.
202106-Ketesse 25 mg oral solution sachet-PIL-NL(B)
Alfons XII, 587
E-08918 Badalona (Barcelona), Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE508933
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk, België, Finland, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Portugal, Spanje: Ketesse
Cyprus, Griekenland: Nosatel
Estland, Letland, Litouwen: Dolmen
Duitsland: Sympal
Hongarije: Ketodex
Ierland, Malta, Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland): Keral
Nederland: Stadium
Polen: Dexak
Slovakije: Dexadol
Slovenië: Menadex
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 06/2021.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten in België: www.fagg-afmps.be
202106-Ketesse 25 mg oral solution sachet-PIL-NL(B)