Ketoconazol johnson & johnson consumer 20 mg/g

Mei 2019
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
KETOCONAZOL JOHNSON & JOHNSON CONSUMER 20 mg/g crème
ketoconazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit middel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na vijf dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème is aangewezen bij de behandeling van uitwendige
infecties van de huid die veroorzaakt worden door schimmels of gisten. Het gaat om ontstekingen op
beperkte delen van het lichaam, zoals: de borst, de rug, de handen, de voeten of de liesstreek.
Ook andere schilferende huidaandoeningen, zoals seborreïsche dermatitis, kunnen met Ketoconazol
Johnson & Johnson Consumer crème worden behandeld.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Verschijnselen van overgevoeligheid die zich kunnen voordoen na het aanbrengen van
de crème zijn jeuk, licht branderig gevoel of roodheid van de huid. Wanneer overgevoeligheid
zich voordoet stopt u best de behandeling en raadpleegt u uw arts of apotheker.
Als u overgevoelig bent voor andere vergelijkbare antischimmelproducten met imidazolstructuur.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Als u langdurig behandeld bent met een zalf, crème of lotion die corticoïden bevat, is het
aangeraden die behandeling langzaam af te bouwen over een periode van 2 tot 3 weken.
Gedurende die periode gebruikt u 's morgens het corticoïd en 's avonds Ketoconazol Johnson &
Johnson Consumer crème.
U mag Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème niet in de ogen aanbrengen. Was dus
telkens zorgvuldig uw handen na het aanbrengen van de crème.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer
crème gebruikt.
Ketoconazol Johnson & Johnson
Consumer crème
v7.0_B6.0
Mei 2019
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème mag niet met andere stoffen worden vermengd.
Gebruikt u naast Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème nog andere geneesmiddelen,
heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer
crème bij zwangere vrouwen.
Hoewel er geen risico's gekend zijn, verbonden aan het gebruik van Ketoconazol Johnson & Johnson
Consumer crème bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, vraagt u best uw arts of
apotheker om advies.
Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème bevat cetylalcohol, stearylalcohol en
propyleenglycol
Cetylalcohol en stearylalcohol kunnen plaatselijke huidreacties veroorzaken (bv. contactdermatitis).
Dit middel bevat 200 mg propyleenglycol per gram. Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
Gebruik dit middel niet bij pasgeborenen jonger dan 4 weken met open wonden of grote beschadigde
huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème wordt gebruikt bij volwassenen.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Behandel niet alleen de geïnfecteerde zones maar ook de huid er rond met Ketoconazol Johnson &
Johnson Consumer crème. Was zorgvuldig de handen na het aanbrengen om overdracht van kiemen
naar andere lichaamsdelen of andere personen te voorkomen.
Openen van de tube:
- Draai het dopje los;
- Duw het dopje omgekeerd weer op de tube, totdat de scherpe punt de tube doorprikt;
- De tube is klaar voor gebruik.
Voor huidinfecties op de
romp,
in de lies,
aan de voeten en
handen, brengt u KETOCONAZOL
JOHNSON & JOHNSON CONSUMER crème
één- of tweemaal daags aan op en rond de aangetaste
zone.
Voor huidinfecties met roodbruine vlekken en gele of witte vervelling (seborroïsche dermatitis),
brengt u KETOCONAZOL JOHNSON & JOHNSON CONSUMER crème
één- of tweemaal daags
aan. Huidinfecties verbeteren gewoonlijk na 2 tot 4 weken.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème aanbrengt, kan de huid plaatselijk
branderig aanvoelen, ook kan roodheid of zwelling optreden. Zet u de behandeling stop, dan
verdwijnen branderig gevoel en roodheid.
Ketoconazol Johnson & Johnson
Consumer crème
v7.0_B6.0
Mei 2019
Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème mag niet ingenomen worden. Raadpleeg een arts,
indien Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème toevallig ingenomen wordt.
Wanneer u te veel van Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème heeft gebruikt of
ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Reacties op de toedieningsplaats zoals branderig gevoel op de huid, jeuk en roodheid komen vaak
voor. Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties), uitslag, lokaal eczeem, blaarvormige
huiduitslag, afschilferen van de huid, plakkerige huid en reacties op de toedieningsplaats zoals
bloeding, ongemak, droogte, ontsteking, tintelingen en irritatie komen soms voor. Netelroos kan
eveneens voorkomen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel. Website: www.fagg.be, e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
De tube zorgvuldig gesloten houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is ketoconazol. Elke gram bevat 20 mg ketoconazol.
- De andere stoffen in dit middel zijn propyleenglycol, cetylalcohol, stearylalcohol,
sorbitanmonostearaat, polysorbaat 60, polysorbaat 80, natriumsulfiet, isopropylmyristaat en
gezuiverd water.
Ketoconazol Johnson & Johnson
Consumer crème
v7.0_B6.0
Mei 2019
Hoe ziet Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème eruit en hoeveel zit er in een
verpakking?
Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème wordt afgeleverd in tubes van 30 g crème.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
of
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE127845
Afleveringswijze
Niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2019.
Ketoconazol Johnson & Johnson
Consumer crème
v7.0_B6.0