Ketopropig 100 mg/ml
Notice – Version NL
KETOPROPIG 100 MG/ML
BIJSLUITER
KetoProPig 100 mg/ml, orale oplossing voor gebruik in drinkwater, voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Labiana Life Sciences S.A.U.
Venus, 26, Can Parellada
08228 Terrassa - Barcelona
Espagne
Distributeur:
Huvepharma NV
Uitbreidingsstraat 80,
2600 Antwerp, Belgium
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KetoProPig 100 mg/ml, orale oplossing voor gebruik in drinkwater, voor arkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Ketoprofen
Hulpstoffen:
Benzylalcohol
4.
INDICATIES
100 mg
20 mg
Symptomatische behandeling ter reductie van koorts in geval van acute infectieuze
respiratoire aandoeningen bij vleesvarkens, in combinatie met een gepaste anti-infectieuze
therapie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ketoprofen.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende allergie voor aspirine.
Niet gebruiken bij drachtige dieren .
Niet gebruiken bij varkens die reeds lijden aan maagzweren, om derhalve de situatie niet te
verergeren.
6.
BIJWERKINGEN
De voedselopname kan afnemen ten gevolge van de behandeling en door de tijdens de
behandeling geïnduceerde maagzweren.
In tolerantie studies werden zweren waargenomen bij maximaal 70% van de behandelde
dieren.
Notice – Version NL
KETOPROPIG 100 MG/ML
Bij toediening verspreid over periode van 24 uur , werden geen ernstige zweren
waargenomen.
Bij een onderbroken toediening van het product (maximaal 3 uur durende toediening),
werd minstens 12% ernstige zweren waargenomen. Drie dagen na beeïndiging van de
toediening, herstellen de maagzweren zich over het algemeen (met wat achterblijvende
littekens) of zijn in een fase van herstel of littekenvorming.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vleesvarkens
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Het diergeneesmiddel wordt oraal toegediend, opgelost in drinkwater. Een toediening
verspreid over een periode van 24 uur wordt aanbevolen.
De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid is 3 mg ketoprofen per kilogram lichaamsgewicht,
overeenkomende met 0,03 ml KetoProPig 10% Orale Oplossing per kilogram
lichaamsgewicht.
Behandelingsduur: 1 dag. Op basis van een baten-risico analyse van de dierenarts kan een
verlengde toediening van 1 tot maximaal 2 dagen overwogen worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het gemedicineerde water dient de enige watervoorziening te zijn gedurende de
behandelingsperiode. Ververs het gemedicineerde water iedere 24 uur . Het product mag
direct in de hoofdwatertank worden gedaan , of kan via een water doseer pomp worden
toegevoegd . Wanneer de behandelingsperiode is beeïndigd, dienen de varkens te worden
voorzien van ongemedicineerd water.
De wateropname van de te behandelen varkens dient te worden gemeten, voorafgaande aan de
berekening van de totaal toe te dienen hoeveelheid product per dag.
Onderstaande berekening dient te worden gemaakt om vast te kunnen stellen hoeveel
KetoProPig 100 mg/ml orale oplossing in milliliters moet worden toegevoegdaan de
dagelijkse hoeveelheid drinkwater:
0,03 ml KetoProPig 100 mg/ml /
kg lichaamsgewicht / dag
X Gemiddeld
lichaamsgewicht (kg) van
de te behandelen dieren
Gemiddelde hoeveelheid drinkwater / dier (liter)
=
ml KetoPro Pig 100 mg/ml
/ liter drinkwater
Om overdosering te voorkomen, dienen de varkens te worden ingedeeld in groepen op basis
van lichaamsgewicht. Schat het gemiddelde lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk.
10.
WACHTTERMIJN
Notice – Version NL
KETOPROPIG 100 MG/ML
(orgaan)Vlees: 2 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel behoeft geen speciale voorzorgen voor de bewaring.
Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 4 maanden
Houdbaarheid na oplossen: 24 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vermijd het gebruik bij uitgedroogde, hypovolemische varkens of bij varkens met een
verlaagde bloeddruk, aangezien er een potentieel risico bestaat op een verhoogde renale
toxiciteit. Het gebruik bij zeer jonge dieren kan bijkomende risico’s met zich meebrengen:
echter, indien het wordt toegepast behoeven deze dieren een nauwkeurige klinische
behandeling.
Doordat ketoprofen zweren kan veroorzaken, wordt het gebruik niet aanbevolen in gevallen
van PMWS (Post- Weaning Multisystemic Wasting Syndrome), aangezien zweren reeds
frequent met deze aandoening zijn geassocieerd.
De aanbevolen hoeveelheid niet overschrijden, om zo het risico op bijwerkingen te verlagen.
Om het optreden van zweren te beperken, wordt een toediening verspreid over een periode
van 24 uur aanbevolen.
Om veiligheidsredenen dient bij de toediening van het product demaximale
behandelingsperiode van 3 dagen niet te worden overschreden.
Niet gebruiken bij varkens die lijden aan hart-, lever- of nieraandoeningen of bij
maagdarmproblemen, wanneer er kans op maagdarmulceraties of bloedingen bestaat, of bij
tekenen van bloedstollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ketoprofen of voor een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende allergie voor aspirine.
In geval van ernstige bijwerkingen, zoals aanwijzigingen voor zweren of
maagdarmbloedingen, dient
het gebruik van het product te worden gestaakt en dient een dierenarts te
worden geraadpleegd.
Voorafgaande behandelingen met andere ontstekingsremmende stoffen, kunnen resulteren in
bijkomende of toegenomen bijwerkingen. Dien geen corticosteroïden of andere NSAID’s
tegelijkertijd, of binnen 24 uur voor/na toediening, toe. Bij het vaststellen van de
behandelingsvrije periode, dienen de farmacologische eigenschappen van de eerder
toegediende producten in acht te worden genomen. Ketopropig 100 mg/ml dient niet te
worden toegediend in combinatie met andere NSAID’s of glucocorticosteroïden. Zweren in
het maagdarmkanaal kunnen verergeren door toediening van corticosteroïden bij dieren die
reeds NSAID’s toegediend hebben gekregen. Het tegelijkertijd toedienen van werkzame
bestanddelen die zeer sterk aan plasma eiwitten binden, kan resulteren in een competetief
effect op ketoprofen, met een mogelijk toxisch effect tot gevolg door de hoge ongebonden
fractie van het diergeneesmiddel.
Vermijd de combinatie met antistollingsmiddelen, met name coumarine derivaten zoals
warfarine.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Notice – Version NL
KETOPROPIG 100 MG/ML
Draag bij het mengen van het diergeneesmiddel persoonlijke beschermende uitrusting,
bestaande uit rubber handschoenen en een veiligheidsbril.
In geval van accidenteel morsen op de huid, het besmette huidoppervlak onmiddellijk wassen
met water en zeep.
In geval van accidenteel oogcontact, de ogen onmiddellijk grondig spoelen met schoon,
stromend water. Raadpleeg een arts indien de irritatie aanhoudt.
Besmette kleding dient te worden verwijderd en iedere spat op de huid dient onmiddellijk te
worden afgewassen. Na gebruik handen wassen.
Overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, urticaria) kunnen voorkomen. Personen met een
bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel dienen contact met het
diergeneesmiddel te vermijden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V329567
Op diergeneeskundig voorschrift
Ketoprofen, 2-(fenyl 3benzoyl) propionzuur, is een non-steroidaal ontstekingsremmend
middel, behorende tot de arylpropionzuur groep. Ketoprofen remt de biosynthese van PGE2
en PGF2 alfa, zonder de ratio van PGE2/PGF2 alfa en thromboxanen te beïnvloeden.
Ondanks dat het een cyclo-oxygenaseremmer is, wordt aangenomen dat ketoprofen
lysosomale membranen stabiliseert en het de werking van bradykinine antagoneert.
Ketoprofen bezit ontstekingsremmende, pijnstillende en koortsremmende eigenschappen.
De ontstekingsremmende eigenschap wordt versterkt door een enantiomeer conversie van de
(R) in de (S) vorm. Het is de (S) vorm die bekend staat als de ondersteunende factor voor de
voornaamste ontstekingsremmende werking van ketoprofen.
Iedere flacon is voorzien van een polypropyleen maatbeker, met een verdeling van 10 tot 75
ml.
KETOPROPIG 100 MG/ML
BIJSLUITER
KetoProPig 100 mg/ml, orale oplossing voor gebruik in drinkwater, voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Labiana Life Sciences S.A.U.
Venus, 26, Can Parellada
08228 Terrassa - Barcelona
Espagne
Distributeur:
Huvepharma NV
Uitbreidingsstraat 80,
2600 Antwerp, Belgium
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KetoProPig 100 mg/ml, orale oplossing voor gebruik in drinkwater, voor arkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Ketoprofen
100 mg
Hulpstoffen:
Benzylalcohol
20 mg
4.
INDICATIES
Symptomatische behandeling ter reductie van koorts in geval van acute infectieuze
respiratoire aandoeningen bij vleesvarkens, in combinatie met een gepaste anti-infectieuze
therapie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ketoprofen.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende allergie voor aspirine.
Niet gebruiken bij drachtige dieren .
Niet gebruiken bij varkens die reeds lijden aan maagzweren, om derhalve de situatie niet te
verergeren.
6.
BIJWERKINGEN
De voedselopname kan afnemen ten gevolge van de behandeling en door de tijdens de
behandeling geïnduceerde maagzweren.
In tolerantie studies werden zweren waargenomen bij maximaal 70% van de behandelde
KETOPROPIG 100 MG/ML
Bij toediening verspreid over periode van 24 uur , werden geen ernstige zweren
waargenomen.
Bij een onderbroken toediening van het product (maximaal 3 uur durende toediening),
werd minstens 12% ernstige zweren waargenomen. Drie dagen na beeïndiging van de
toediening, herstellen de maagzweren zich over het algemeen (met wat achterblijvende
littekens) of zijn in een fase van herstel of littekenvorming.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vleesvarkens
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Het diergeneesmiddel wordt oraal toegediend, opgelost in drinkwater. Een toediening
verspreid over een periode van 24 uur wordt aanbevolen.
De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid is 3 mg ketoprofen per kilogram lichaamsgewicht,
overeenkomende met 0,03 ml KetoProPig 10% Orale Oplossing per kilogram
lichaamsgewicht.
Behandelingsduur: 1 dag. Op basis van een baten-risico analyse van de dierenarts kan een
verlengde toediening van 1 tot maximaal 2 dagen overwogen worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het gemedicineerde water dient de enige watervoorziening te zijn gedurende de
behandelingsperiode. Ververs het gemedicineerde water iedere 24 uur . Het product mag
direct in de hoofdwatertank worden gedaan , of kan via een water doseer pomp worden
toegevoegd . Wanneer de behandelingsperiode is beeïndigd, dienen de varkens te worden
voorzien van ongemedicineerd water.
De wateropname van de te behandelen varkens dient te worden gemeten, voorafgaande aan de
berekening van de totaal toe te dienen hoeveelheid product per dag.
Onderstaande berekening dient te worden gemaakt om vast te kunnen stellen hoeveel
KetoProPig 100 mg/ml orale oplossing in milliliters moet worden toegevoegdaan de
dagelijkse hoeveelheid drinkwater:
0,03 ml KetoProPig 100 mg/ml / X Gemiddeld
=
ml KetoPro Pig 100 mg/ml
kg lichaamsgewicht / dag
lichaamsgewicht (kg) van
/ liter drinkwater
de te behandelen dieren
Gemiddelde hoeveelheid drinkwater / dier (liter)
Om overdosering te voorkomen, dienen de varkens te worden ingedeeld in groepen op basis
van lichaamsgewicht. Schat het gemiddelde lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk.
10.
KETOPROPIG 100 MG/ML
(orgaan)Vlees: 2 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel behoeft geen speciale voorzorgen voor de bewaring.
Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 4 maanden
Houdbaarheid na oplossen: 24 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vermijd het gebruik bij uitgedroogde, hypovolemische varkens of bij varkens met een
verlaagde bloeddruk, aangezien er een potentieel risico bestaat op een verhoogde renale
toxiciteit. Het gebruik bij zeer jonge dieren kan bijkomende risico's met zich meebrengen:
echter, indien het wordt toegepast behoeven deze dieren een nauwkeurige klinische
behandeling.
Doordat ketoprofen zweren kan veroorzaken, wordt het gebruik niet aanbevolen in gevallen
van PMWS (Post- Weaning Multisystemic Wasting Syndrome), aangezien zweren reeds
frequent met deze aandoening zijn geassocieerd.
De aanbevolen hoeveelheid niet overschrijden, om zo het risico op bijwerkingen te verlagen.
Om het optreden van zweren te beperken, wordt een toediening verspreid over een periode
van 24 uur aanbevolen.
Om veiligheidsredenen dient bij de toediening van het product demaximale
behandelingsperiode van 3 dagen niet te worden overschreden.
Niet gebruiken bij varkens die lijden aan hart-, lever- of nieraandoeningen of bij
maagdarmproblemen, wanneer er kans op maagdarmulceraties of bloedingen bestaat, of bij
tekenen van bloedstollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ketoprofen of voor een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende allergie voor aspirine.
In geval van ernstige bijwerkingen, zoals aanwijzigingen voor zweren of
maagdarmbloedingen, dient
het gebruik van het product te worden gestaakt en dient een dierenarts te
worden geraadpleegd.
Voorafgaande behandelingen met andere ontstekingsremmende stoffen, kunnen resulteren in
bijkomende of toegenomen bijwerkingen. Dien geen corticosteroïden of andere NSAID's
tegelijkertijd, of binnen 24 uur voor/na toediening, toe. Bij het vaststellen van de
behandelingsvrije periode, dienen de farmacologische eigenschappen van de eerder
toegediende producten in acht te worden genomen. Ketopropig 100 mg/ml dient niet te
worden toegediend in combinatie met andere NSAID's of glucocorticosteroïden. Zweren in
het maagdarmkanaal kunnen verergeren door toediening van corticosteroïden bij dieren die
reeds NSAID's toegediend hebben gekregen. Het tegelijkertijd toedienen van werkzame
bestanddelen die zeer sterk aan plasma eiwitten binden, kan resulteren in een competetief
effect op ketoprofen, met een mogelijk toxisch effect tot gevolg door de hoge ongebonden
fractie van het diergeneesmiddel.
Vermijd de combinatie met antistollingsmiddelen, met name coumarine derivaten zoals
warfarine.
KETOPROPIG 100 MG/ML
Draag bij het mengen van het diergeneesmiddel persoonlijke beschermende uitrusting,
bestaande uit rubber handschoenen en een veiligheidsbril.
In geval van accidenteel morsen op de huid, het besmette huidoppervlak onmiddellijk wassen
met water en zeep.
In geval van accidenteel oogcontact, de ogen onmiddellijk grondig spoelen met schoon,
stromend water. Raadpleeg een arts indien de irritatie aanhoudt.
Besmette kleding dient te worden verwijderd en iedere spat op de huid dient onmiddellijk te
worden afgewassen. Na gebruik handen wassen.
Overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, urticaria) kunnen voorkomen. Personen met een
bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel dienen contact met het
diergeneesmiddel te vermijden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V329567
Op diergeneeskundig voorschrift
BIJSLUITER
KetoProPig 100 mg/ml, orale oplossing voor gebruik in drinkwater, voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Labiana Life Sciences S.A.U.
Venus, 26, Can Parellada
08228 Terrassa - Barcelona
Espagne
Distributeur:
Huvepharma NV
Uitbreidingsstraat 80,
2600 Antwerp, Belgium
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KetoProPig 100 mg/ml, orale oplossing voor gebruik in drinkwater, voor arkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Ketoprofen
100 mg
Hulpstoffen:
Benzylalcohol
20 mg
4.
INDICATIES
Symptomatische behandeling ter reductie van koorts in geval van acute infectieuze
respiratoire aandoeningen bij vleesvarkens, in combinatie met een gepaste anti-infectieuze
therapie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ketoprofen.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende allergie voor aspirine.
Niet gebruiken bij drachtige dieren .
Niet gebruiken bij varkens die reeds lijden aan maagzweren, om derhalve de situatie niet te
verergeren.
6.
BIJWERKINGEN
De voedselopname kan afnemen ten gevolge van de behandeling en door de tijdens de
behandeling geïnduceerde maagzweren.
In tolerantie studies werden zweren waargenomen bij maximaal 70% van de behandelde
KETOPROPIG 100 MG/ML
Bij toediening verspreid over periode van 24 uur , werden geen ernstige zweren
waargenomen.
Bij een onderbroken toediening van het product (maximaal 3 uur durende toediening),
werd minstens 12% ernstige zweren waargenomen. Drie dagen na beeïndiging van de
toediening, herstellen de maagzweren zich over het algemeen (met wat achterblijvende
littekens) of zijn in een fase van herstel of littekenvorming.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vleesvarkens
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Het diergeneesmiddel wordt oraal toegediend, opgelost in drinkwater. Een toediening
verspreid over een periode van 24 uur wordt aanbevolen.
De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid is 3 mg ketoprofen per kilogram lichaamsgewicht,
overeenkomende met 0,03 ml KetoProPig 10% Orale Oplossing per kilogram
lichaamsgewicht.
Behandelingsduur: 1 dag. Op basis van een baten-risico analyse van de dierenarts kan een
verlengde toediening van 1 tot maximaal 2 dagen overwogen worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het gemedicineerde water dient de enige watervoorziening te zijn gedurende de
behandelingsperiode. Ververs het gemedicineerde water iedere 24 uur . Het product mag
direct in de hoofdwatertank worden gedaan , of kan via een water doseer pomp worden
toegevoegd . Wanneer de behandelingsperiode is beeïndigd, dienen de varkens te worden
voorzien van ongemedicineerd water.
De wateropname van de te behandelen varkens dient te worden gemeten, voorafgaande aan de
berekening van de totaal toe te dienen hoeveelheid product per dag.
Onderstaande berekening dient te worden gemaakt om vast te kunnen stellen hoeveel
KetoProPig 100 mg/ml orale oplossing in milliliters moet worden toegevoegdaan de
dagelijkse hoeveelheid drinkwater:
0,03 ml KetoProPig 100 mg/ml / X Gemiddeld
=
ml KetoPro Pig 100 mg/ml
kg lichaamsgewicht / dag
lichaamsgewicht (kg) van
/ liter drinkwater
de te behandelen dieren
Gemiddelde hoeveelheid drinkwater / dier (liter)
Om overdosering te voorkomen, dienen de varkens te worden ingedeeld in groepen op basis
van lichaamsgewicht. Schat het gemiddelde lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk.
10.
KETOPROPIG 100 MG/ML
(orgaan)Vlees: 2 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel behoeft geen speciale voorzorgen voor de bewaring.
Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 4 maanden
Houdbaarheid na oplossen: 24 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vermijd het gebruik bij uitgedroogde, hypovolemische varkens of bij varkens met een
verlaagde bloeddruk, aangezien er een potentieel risico bestaat op een verhoogde renale
toxiciteit. Het gebruik bij zeer jonge dieren kan bijkomende risico's met zich meebrengen:
echter, indien het wordt toegepast behoeven deze dieren een nauwkeurige klinische
behandeling.
Doordat ketoprofen zweren kan veroorzaken, wordt het gebruik niet aanbevolen in gevallen
van PMWS (Post- Weaning Multisystemic Wasting Syndrome), aangezien zweren reeds
frequent met deze aandoening zijn geassocieerd.
De aanbevolen hoeveelheid niet overschrijden, om zo het risico op bijwerkingen te verlagen.
Om het optreden van zweren te beperken, wordt een toediening verspreid over een periode
van 24 uur aanbevolen.
Om veiligheidsredenen dient bij de toediening van het product demaximale
behandelingsperiode van 3 dagen niet te worden overschreden.
Niet gebruiken bij varkens die lijden aan hart-, lever- of nieraandoeningen of bij
maagdarmproblemen, wanneer er kans op maagdarmulceraties of bloedingen bestaat, of bij
tekenen van bloedstollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ketoprofen of voor een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende allergie voor aspirine.
In geval van ernstige bijwerkingen, zoals aanwijzigingen voor zweren of
maagdarmbloedingen, dient
het gebruik van het product te worden gestaakt en dient een dierenarts te
worden geraadpleegd.
Voorafgaande behandelingen met andere ontstekingsremmende stoffen, kunnen resulteren in
bijkomende of toegenomen bijwerkingen. Dien geen corticosteroïden of andere NSAID's
tegelijkertijd, of binnen 24 uur voor/na toediening, toe. Bij het vaststellen van de
behandelingsvrije periode, dienen de farmacologische eigenschappen van de eerder
toegediende producten in acht te worden genomen. Ketopropig 100 mg/ml dient niet te
worden toegediend in combinatie met andere NSAID's of glucocorticosteroïden. Zweren in
het maagdarmkanaal kunnen verergeren door toediening van corticosteroïden bij dieren die
reeds NSAID's toegediend hebben gekregen. Het tegelijkertijd toedienen van werkzame
bestanddelen die zeer sterk aan plasma eiwitten binden, kan resulteren in een competetief
effect op ketoprofen, met een mogelijk toxisch effect tot gevolg door de hoge ongebonden
fractie van het diergeneesmiddel.
Vermijd de combinatie met antistollingsmiddelen, met name coumarine derivaten zoals
warfarine.
KETOPROPIG 100 MG/ML
Draag bij het mengen van het diergeneesmiddel persoonlijke beschermende uitrusting,
bestaande uit rubber handschoenen en een veiligheidsbril.
In geval van accidenteel morsen op de huid, het besmette huidoppervlak onmiddellijk wassen
met water en zeep.
In geval van accidenteel oogcontact, de ogen onmiddellijk grondig spoelen met schoon,
stromend water. Raadpleeg een arts indien de irritatie aanhoudt.
Besmette kleding dient te worden verwijderd en iedere spat op de huid dient onmiddellijk te
worden afgewassen. Na gebruik handen wassen.
Overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, urticaria) kunnen voorkomen. Personen met een
bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel dienen contact met het
diergeneesmiddel te vermijden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V329567
Op diergeneeskundig voorschrift
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
