Kiltix for big dogs 100 mg/g - 22,5 mg/g
Bijsluiter – NL versie
KILTIX GROTE HONDEN
B. BIJSLUITER
1/4
Bijsluiter – NL versie
KILTIX GROTE HONDEN
BIJSLUITER
KILTIX voor kleine honden.
KILTIX
®
voor middelgrote honden.
KILTIX
®
voor grote honden.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
®
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär-Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KILTIX
®
voor kleine honden.
KILTIX
®
voor middelgrote honden.
KILTIX
®
voor grote honden.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
10 g halsband bevat 1,00 g propoxur en 0,225 g flumethrine.
4.
INDICATIES
Ter bestrijding van teken (Ixodes
ricinus, Rhipicephalus sanguineus)
en vlooien (Ctenocephalides
canis, Ctenocephalides felis)
op honden en ter voorkoming van een herbesmetting. Indien de halsband
continu gedragen wordt, blijft hij werkzaam tegen teken en vlooien gedurende maximaal 6 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
De halsband mag niet aangebracht worden bij honden met uitgebreide huidlaesies.
De halsband mag niet aangebracht worden bij zieke of herstellende honden.
Niet op katten gebruiken.
6.
BIJWERKINGEN
Occasioneel kan er een lichte jeuk worden waargenomen gedurende de eerste dagen na het aanbrengen
van de halsband.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
2/4
Bijsluiter – NL versie
KILTIX GROTE HONDEN
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Eén halsband KILTIX
®
(12,5 g en 35 cm lang) voor een kleine hond.
Eén halsband KILTIX
®
(30,2 g en 48 cm lang) voor een middelgrote hond.
Eén halsband KILTIX
®
(45,0 g en 66 cm lang) voor een grote hond.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Haal de halsband uit de beschermende verpakking, ontrol en verwijder de plastic pinnen aan de
binnenkant van de halsband. Breng de halsband losjes aan rond de nek van de hond en schuif de
overmaat door de lus.
Gedurende de eerste dagen na het aanbrengen van de halsband dient de eigenaar de huid rond de
halsband te controleren teneinde zich ervan te verzekeren dat de halsband niet te strak zit (een ruimte
van twee vingers tussen halsband en nek is aanbevolen).
De halsband dient continu gedragen te worden. De halsband is werkzaam ongeacht het dier in
beweging is of rust.
De werkzaamheid tegen vlooien en teken vangt aan binnen de 24 uren na het aanbrengen van de
halsband en houdt tot 6 maanden aan. De duur en graad van bescherming is afhankelijk van de lengte
en de toestand van de vacht, de activiteit van het dier en de besmettingsgraad. Vervang de band
vroeger indien de werkzaamheid vermindert.
Soms kan het gebeuren dat er toch teken worden waargenomen tijdens het dragen van de halsband.
Deze teken kunnen zich vasthechten maar zullen ten laatste na 3 dagen sterven zonder bloed gezogen
te hebben.
De band verwijderen wanneer de hond gaat zwemmen of bij het geven van een bad en opnieuw
aanbrengen wanneer de vacht weer droog is. Veelvuldig bevochtigen van de vacht (regen, zwemmen,
bad) kan de werkzaamheid van de halsband verminderen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaren in de goed gesloten verpakking.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na “EXP”.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Naast vlooien op de hond kunnen zich in de omgeving ook vlooieneieren, -larven en -poppen
bevinden. Deze kunnen ter zijner tijd uitgroeien tot nieuwe volwassen vlooien. Voor een effectieve
vlooienbestrijding dienen ook deze stadia in de leefomgeving van de honden te worden bestreden.
3/4
Bijsluiter – NL versie
KILTIX GROTE HONDEN
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen die overgevoelig zijn voor de bestanddelen van de halsband dienen contact met de halsband
te vermijden.
Vermijd overmatig contact met de halsband gedurende het aanbrengen. Na het aanbrengen de handen
grondig wassen.
Vermijd dat kinderen met de halsband spelen.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Uit de resultaten van laboratoriumtesten uitgevoerd op verschillende diersoorten blijkt dat er geen
ongewenste effecten te verwachten zijn.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Als algemene voorzorgsmaatregel, eveneens geldig voor andere antiparasitica, worden er beter geen
andere insecticiden gebruikt op de hond zelf tijdens het dragen van de halsband.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij accidentele inname kunnen verschijnselen die wijzen op onverdraagzaamheid of vergiftiging
optreden waaronder overvloedige speekselvloed, vernauwing van de pupil, braken, diarree,
verminderde beweeglijkheid of ademhalingsproblemen. In dergelijke gevallen dient men onmiddellijk
medische verzorging te verstrekken.
Tegengif: Atropinesulfaat tegen propoxur. Voor flumethrine is er geen specifiek tegengif gekend
(symptomatische behandeling).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
Het middel dient niet in de waterlopen terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor
vissen en andere waterorganismen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
Vrije aflevering.
BE-V189253
BE-V189262
BE-V184572
4/4
KILTIX GROTE HONDEN
B. BIJSLUITER
KILTIX GROTE HONDEN
BIJSLUITER
KILTIX® voor kleine honden.
KILTIX® voor middelgrote honden.
KILTIX® voor grote honden.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär-Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KILTIX® voor kleine honden.
KILTIX® voor middelgrote honden.
KILTIX® voor grote honden.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
10 g halsband bevat 1,00 g propoxur en 0,225 g flumethrine.
4.
INDICATIES
Ter bestrijding van teken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) en vlooien (Ctenocephalides
canis, Ctenocephalides felis) op honden en ter voorkoming van een herbesmetting. Indien de halsband
continu gedragen wordt, blijft hij werkzaam tegen teken en vlooien gedurende maximaal 6 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
De halsband mag niet aangebracht worden bij honden met uitgebreide huidlaesies.
De halsband mag niet aangebracht worden bij zieke of herstellende honden.
Niet op katten gebruiken.
6.
BIJWERKINGEN
Occasioneel kan er een lichte jeuk worden waargenomen gedurende de eerste dagen na het aanbrengen
van de halsband.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
KILTIX GROTE HONDEN
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Eén halsband KILTIX® (12,5 g en 35 cm lang) voor een kleine hond.
Eén halsband KILTIX® (30,2 g en 48 cm lang) voor een middelgrote hond.
Eén halsband KILTIX® (45,0 g en 66 cm lang) voor een grote hond.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Haal de halsband uit de beschermende verpakking, ontrol en verwijder de plastic pinnen aan de
binnenkant van de halsband. Breng de halsband losjes aan rond de nek van de hond en schuif de
overmaat door de lus.
Gedurende de eerste dagen na het aanbrengen van de halsband dient de eigenaar de huid rond de
halsband te controleren teneinde zich ervan te verzekeren dat de halsband niet te strak zit (een ruimte
van twee vingers tussen halsband en nek is aanbevolen).
De halsband dient continu gedragen te worden. De halsband is werkzaam ongeacht het dier in
beweging is of rust.
De werkzaamheid tegen vlooien en teken vangt aan binnen de 24 uren na het aanbrengen van de
halsband en houdt tot 6 maanden aan. De duur en graad van bescherming is afhankelijk van de lengte
en de toestand van de vacht, de activiteit van het dier en de besmettingsgraad. Vervang de band
vroeger indien de werkzaamheid vermindert.
Soms kan het gebeuren dat er toch teken worden waargenomen tijdens het dragen van de halsband.
Deze teken kunnen zich vasthechten maar zullen ten laatste na 3 dagen sterven zonder bloed gezogen
te hebben.
De band verwijderen wanneer de hond gaat zwemmen of bij het geven van een bad en opnieuw
aanbrengen wanneer de vacht weer droog is. Veelvuldig bevochtigen van de vacht (regen, zwemmen,
bad) kan de werkzaamheid van de halsband verminderen.
10. WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaren in de goed gesloten verpakking.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na 'EXP'.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Naast vlooien op de hond kunnen zich in de omgeving ook vlooieneieren, -larven en -poppen
bevinden. Deze kunnen ter zijner tijd uitgroeien tot nieuwe volwassen vlooien. Voor een effectieve
vlooienbestrijding dienen ook deze stadia in de leefomgeving van de honden te worden bestreden.
KILTIX GROTE HONDEN
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen die overgevoelig zijn voor de bestanddelen van de halsband dienen contact met de halsband
te vermijden.
Vermijd overmatig contact met de halsband gedurende het aanbrengen. Na het aanbrengen de handen
grondig wassen.
Vermijd dat kinderen met de halsband spelen.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Uit de resultaten van laboratoriumtesten uitgevoerd op verschillende diersoorten blijkt dat er geen
ongewenste effecten te verwachten zijn.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Als algemene voorzorgsmaatregel, eveneens geldig voor andere antiparasitica, worden er beter geen
andere insecticiden gebruikt op de hond zelf tijdens het dragen van de halsband.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij accidentele inname kunnen verschijnselen die wijzen op onverdraagzaamheid of vergiftiging
optreden waaronder overvloedige speekselvloed, vernauwing van de pupil, braken, diarree,
verminderde beweeglijkheid of ademhalingsproblemen. In dergelijke gevallen dient men onmiddellijk
medische verzorging te verstrekken.
Tegengif: Atropinesulfaat tegen propoxur. Voor flumethrine is er geen specifiek tegengif gekend
(symptomatische behandeling).
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
Het middel dient niet in de waterlopen terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor
vissen en andere waterorganismen.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
Vrije aflevering.
BE-V189253
BE-V189262
BE-V184572
B. BIJSLUITER
KILTIX GROTE HONDEN
BIJSLUITER
KILTIX® voor kleine honden.
KILTIX® voor middelgrote honden.
KILTIX® voor grote honden.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär-Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KILTIX® voor kleine honden.
KILTIX® voor middelgrote honden.
KILTIX® voor grote honden.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
10 g halsband bevat 1,00 g propoxur en 0,225 g flumethrine.
4.
INDICATIES
Ter bestrijding van teken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) en vlooien (Ctenocephalides
canis, Ctenocephalides felis) op honden en ter voorkoming van een herbesmetting. Indien de halsband
continu gedragen wordt, blijft hij werkzaam tegen teken en vlooien gedurende maximaal 6 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
De halsband mag niet aangebracht worden bij honden met uitgebreide huidlaesies.
De halsband mag niet aangebracht worden bij zieke of herstellende honden.
Niet op katten gebruiken.
6.
BIJWERKINGEN
Occasioneel kan er een lichte jeuk worden waargenomen gedurende de eerste dagen na het aanbrengen
van de halsband.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
KILTIX GROTE HONDEN
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Eén halsband KILTIX® (12,5 g en 35 cm lang) voor een kleine hond.
Eén halsband KILTIX® (30,2 g en 48 cm lang) voor een middelgrote hond.
Eén halsband KILTIX® (45,0 g en 66 cm lang) voor een grote hond.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Haal de halsband uit de beschermende verpakking, ontrol en verwijder de plastic pinnen aan de
binnenkant van de halsband. Breng de halsband losjes aan rond de nek van de hond en schuif de
overmaat door de lus.
Gedurende de eerste dagen na het aanbrengen van de halsband dient de eigenaar de huid rond de
halsband te controleren teneinde zich ervan te verzekeren dat de halsband niet te strak zit (een ruimte
van twee vingers tussen halsband en nek is aanbevolen).
De halsband dient continu gedragen te worden. De halsband is werkzaam ongeacht het dier in
beweging is of rust.
De werkzaamheid tegen vlooien en teken vangt aan binnen de 24 uren na het aanbrengen van de
halsband en houdt tot 6 maanden aan. De duur en graad van bescherming is afhankelijk van de lengte
en de toestand van de vacht, de activiteit van het dier en de besmettingsgraad. Vervang de band
vroeger indien de werkzaamheid vermindert.
Soms kan het gebeuren dat er toch teken worden waargenomen tijdens het dragen van de halsband.
Deze teken kunnen zich vasthechten maar zullen ten laatste na 3 dagen sterven zonder bloed gezogen
te hebben.
De band verwijderen wanneer de hond gaat zwemmen of bij het geven van een bad en opnieuw
aanbrengen wanneer de vacht weer droog is. Veelvuldig bevochtigen van de vacht (regen, zwemmen,
bad) kan de werkzaamheid van de halsband verminderen.
10. WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaren in de goed gesloten verpakking.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na 'EXP'.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Naast vlooien op de hond kunnen zich in de omgeving ook vlooieneieren, -larven en -poppen
bevinden. Deze kunnen ter zijner tijd uitgroeien tot nieuwe volwassen vlooien. Voor een effectieve
vlooienbestrijding dienen ook deze stadia in de leefomgeving van de honden te worden bestreden.
KILTIX GROTE HONDEN
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen die overgevoelig zijn voor de bestanddelen van de halsband dienen contact met de halsband
te vermijden.
Vermijd overmatig contact met de halsband gedurende het aanbrengen. Na het aanbrengen de handen
grondig wassen.
Vermijd dat kinderen met de halsband spelen.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Uit de resultaten van laboratoriumtesten uitgevoerd op verschillende diersoorten blijkt dat er geen
ongewenste effecten te verwachten zijn.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Als algemene voorzorgsmaatregel, eveneens geldig voor andere antiparasitica, worden er beter geen
andere insecticiden gebruikt op de hond zelf tijdens het dragen van de halsband.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij accidentele inname kunnen verschijnselen die wijzen op onverdraagzaamheid of vergiftiging
optreden waaronder overvloedige speekselvloed, vernauwing van de pupil, braken, diarree,
verminderde beweeglijkheid of ademhalingsproblemen. In dergelijke gevallen dient men onmiddellijk
medische verzorging te verstrekken.
Tegengif: Atropinesulfaat tegen propoxur. Voor flumethrine is er geen specifiek tegengif gekend
(symptomatische behandeling).
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
Het middel dient niet in de waterlopen terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor
vissen en andere waterorganismen.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
Vrije aflevering.
BE-V189253
BE-V189262
BE-V184572