Klimadynon

Klimadynon
filmomhulde tabletten
Cimicifuga-rizoom, droog extract
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na zes tot acht weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is KLIMADYNON FILMOMHULDE TABLETTEN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is KLIMADYNON FILMOMHULDE TABLETTEN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Klimadynon is een kruidengeneesmiddel geïndiceerd bij volwassen vrouwen voor het verlichten van
overgangsklachten zoals opvliegers en ernstig transpireren.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor Cimicifuga racemosa of voor één van de andere stoffen in
dit geneesmiddel (zie rubriek 6).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Vertel uw arts:
-
als u een voorgeschiedenis van leverstoornissen heeft. Er moet een leverfunctietest worden
uitgevoerd.
- als u tekenen en symptomen ontwikkelt die een indicatie van leverletsel zijn (vermoeidheid,
verminderde eetlust, geel worden van huid en ogen, of ernstige pijn in de bovenbuik met
misselijkheid en braken, of donkere urine). Stop met het innemen van Klimadynon en raadpleeg
direct uw arts.
- als er vaginale bloedingen optreden, of als u onduidelijke of nieuwe symptomen ervaart.
- als u behandeld bent of nog behandeling ondergaat voor borstkanker of andere tumoren die
afhankelijk zijn van hormonen.
- als u oestrogenen gebruikt.
-
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is geen relevante toepassing van Klimadynon bij kinderen en jongeren tot 18 jaar voor de gegeven
therapeutische indicatie.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Klimadynon nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Medicijnen kunnen elkaar beïnvloeden als ze gelijktijdig worden
ingenomen. Er zijn echter geen meldingen gedaan van zulke interacties en er zijn geen onderzoeken
gedaan over de interactie van Klimadynon filmomhulde tabletten.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Klimadynon wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Als u last heeft van
overgangssymptomen, kunt u toch nog zwanger worden. Gebruik dus effectieve anticonceptie tijdens
de behandeling.
Borstvoeding
Het is onbekend of de werkzame stof wordt uitgescheiden in moedermelk. Klimadynon mag niet
worden gebruikt tijdens borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Er is geen vruchtbaarheidsonderzoek uitgevoerd.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen
om machines te bedienen.
Klimadynon bevat lactose.
Als uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Klimadynon bevat natrium.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het
in wezen 'natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Aanbevolen dagelijkse dosis voor volwassenen vrouwen in de menopauze:
Neem 1 filmomhulde tablet tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds (maximaal 2 filmomhulde
tabletten per dag).
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is geen relevante toepassing van Klimadynon bij kinderen en jongeren tot 18 jaar voor de gegeven
therapeutische indicatie.
Speciale populaties:
Er zijn onvoldoende gegevens voor specifieke doseringsaanbevelingen bij patiënten met afgenomen
nier- of leverfunctie.
Patiënten met een voorgeschiedenis van leverfunctiestoornissen mogen Klimadynon niet zonder
medische advies gebruiken (zie rubriek 2. 'Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen' en 4.
'Mogelijke bijwerkingen').
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Er is geen geval van overdosering gemeld.
Wanneer u te veel van Klimadynon heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Neem uw volgende tablet in op de
gebruikelijke tijd.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Het stoppen met het gebruik van Klimadynon is over het algemeen niet schadelijk.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook Klimadynon bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend:
leververgiftiging (waaronder hepatitis, geelzucht, verstoringen van de leverfunctietesten) gaat
gepaard met het gebruik van producten die rizoom van Cimicifuga bevatten
allergische huidreacties (galbulten, jeuk, huiduitslag)
opzwellen van de weefsels van het gezicht en de onderste ledematen (wat oedeem wordt
genoemd)
maag- en darmsymptomen (d.w.z. dyspeptische stoornissen, diarree)
5. Hoe bewaart u dit middel?
Bewaren beneden 30°C .
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaar de blisterverpakking in de originele buitenverpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
«EXP». Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof is:
2,8 mg droog extract van Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rizoom (zilverkaars) (5-10:1) , extractie-
oplosmiddel ethanol 58% (V/V)
De andere stoffen in dit middel zijn:
calciumwaterstoffosfaatdihydraat; ammoniummethacrylaatcopolymeer, type A, dispersie 30%
(Eudragit RL 30D); ijzeroxide rood (E 172); ijzeroxide geel (E 172); lactosemonohydraat; macrogol
6000; magnesiumstearaat (plantaardig); aardappelzetmeel; natriumhydroxide; sorbinezuur; talk;
titaniumdioxide (E 171).
Hoe ziet Klimadynon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Klimadynon is verkrijgbaar in blisters van PVC/PVDC/aluminium
Verpakking met 60 filmomhulde tabletten
Verpakking met 90 filmomhulde tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Oostenrijk
Mensifem Filmtabletten
België, Kroatië Denemarken, Duitsland, Estland,
Luxemburg, Noorwegen, Polen, Slovenië, Zweden
Klimadynon
Bulgarije
Frankrijk, Italië, Spanje
Mensifem
Slowakije, Tsjechië
Menofem
Letland
Klimadynon 2,8 mg
apvalkots tabletes
Litouwen
Klimadynon 2,8 mg plévele
dengtos tabletés

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Duitsland
Tel: +49 / (0)9181 / 231-90
Fax: +49 / (0)9181 / 231-265
E-mail: info@bionorica.de
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE466266
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift