Kytril 1 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Kytril 1 mg filmomhulde tabletten
granisetron
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Kytril en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KYTRIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Kytril bevat de werkzame stof granisetron. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die '5-HT3-
receptorantagonisten' of 'anti-emetica' worden genoemd. Deze tabletten zijn alleen bestemd voor
gebruik door volwassenen.
Kytril wordt gebruikt voor de preventie of de behandeling van misselijkheid en braken veroorzaakt
door andere medische behandelingen zoals chemotherapie en/of bestraling voor het behandelen van
kanker.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u deze tabletten
gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u deze tabletten gebruikt, vooral :
Wanneer u problemen heeft met uw ontlasting door een verstopping van uw darmen.
Wanneer u hartproblemen heeft, wordt behandeld voor kanker met een geneesmiddel waarvan
het bekend is dat het uw hart kan beschadigen of als u problemen heeft met de hoeveelheid
zouten in uw lichaam, zoals kalium, natrium of calcium (elektrolytenafwijkingen).
Wanneer u andere '5-HT3-receptorantagonisten' gebruikt, waaronder dolasetron, ondansetron die
net als Kytril worden gebruikt voor de behandeling en de preventie van misselijkheid en braken.
Serotoninesyndroom is een soms voorkomende maar mogelijk levensbedreigende reactie die kan
voorkomen bij het gebruik van granisetron (zie rubriek 4). Het kan ernstige veranderingen
veroorzaken in de manier waarop uw hersenen, spieren en spijsvertering werken. De reactie kan
voorkomen als u alleen Kytril gebruikt, maar de kans is groter als u Kytril gebruikt samen met
bepaalde andere geneesmiddelen (in het bijzonder fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine,
citalopram, escitalopram, venlafaxine, duloxetine). Vertel uw arts, verpleegkundige of apotheker
welke geneesmiddelen u allemaal gebruikt.
Kinderen
Kinderen mogen deze tabletten niet innemen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Kytril nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts, verpleegkundige of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor
nodig heeft. Dit is nodig omdat Kytril de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden. Ook
kunnen sommige geneesmiddelen de werking van deze tabletten beïnvloeden.
Vertel het met name aan uw arts of verpleegkundige als u andere geneesmiddelen gebruikt, of
misschien heeft gebruikt:
Geneesmiddelen voor de behandeling van een onregelmatige hartslag, andere '5-HT3-
receptorantagonisten', waaronder dolasetron en ondansetron (zie "Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?" hierboven).
Fenobarbital, een geneesmiddel voor het behandelen van epilepsie.
Een geneesmiddel dat ketoconazol heet en dat wordt gebruikt voor het behandelen van
schimmelinfecties.
Het antibioticum erytromycine dat wordt gebruikt voor het behandelen van bacteriële infecties. .
SSRI's (selectieve serotonine-heropnameremmers) die gebruikt worden om depressie en/of
angst te behandelen, waaronder fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram,
escitalopram.
SNRI's (serotonine-noradrenaline-heropnameremmers) die gebruikt worden om depressie en/of
angst te behandelen, waaronder venlafaxine, duloxetine.
Zwangerschap en borstvoeding
U mag deze tabletten niet gebruiken als u zwanger bent, van plan bent om zwanger te worden of
borstvoeding geeft, behalve als uw arts u dat heeft verteld.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Kytril heeft geen of een verwaarloosbare invloed op uw rijvaardigheid of uw vermogen om
gereedschappen of machines te gebruiken.
Kytril bevat
lactose (een bepaald type suiker).
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Kytril is in wezen 'natriumvrij' omdat het minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis (2 mg) bevat.
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
De aanbevolen dosering van Kytril is verschillend per patiënt. Deze hangt af van uw leeftijd, gewicht
en of u het geneesmiddel krijgt voor het voorkomen of behandelen van misselijkheid en braken. Uw
arts zal bepalen welke dosering u krijgt.
Preventie van misselijkheid en braken
Uw eerste dosis Kytril zal gewoonlijk een uur voor uw bestraling of chemotherapie worden gegeven.
De dosis zal worden ingenomen als:
- één 1 mg tablet tweemaal daags, of
- twee 1 mg tabletten eenmaal daags, of
- één 2 mg tablet eenmaal daags
gedurende maximaal een week na uw bestraling of chemotherapie.
Behandeling van misselijkheid en braken
De dosis zal gewoonlijk worden ingenomen als:
- één 1 mg tablet tweemaal daags, of
- twee 1 m tabletten eenmaal daags, of
- één 2 mg tablet eenmaal daags.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u te veel Kytril heeft ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met een arts, een
verpleegkundige, een apotheker, de spoedgevallendienst (tel. 112) of het antigifcentrum
(070/245.245). De symptomen van overdosering zijn onder meer milde hoofdpijn. U zal behandeld
worden afhankelijk van uw symptomen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u denkt dat u vergeten bent om dit middel in te nemen, praat hier dan over met uw arts of
verpleegkundige.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met het innemen van uw geneesmiddelen voor de behandeling is afgerond. Als u toch stopt
met het nemen van uw geneesmiddelen, kunnen de symptomen terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
verpleegkundige of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Als
u
onderstaande problemen ervaart,
moet u direct contact opnemen met uw arts:
allergische reacties (anafylaxie). De tekenen kunnen zijn zwelling van de keel, het gezicht, de
lippen en de mond, moeite met ademhalen of slikken.
Andere bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van dit geneesmiddel zijn:
Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen
hoofdpijn
verstopping (obstipatie). Uw arts zal uw conditie controleren
Vaak: kunnen voorkomen bij tot 1 op de 10 personen
problemen met slapen (slapeloosheid)
veranderingen in de manier waarop uw lever werkt, wat wordt gezien door middel van
bloedtesten
diarree
Soms: kunnen voorkomen bij tot 1 op de 100 personen
huiduitslag, een allergische huidreactie of "netelroos" (urticaria). De tekenen zijn o.a. rode,
verdikte, jeukende bultjes
veranderingen in de hartslag (hartritme) en veranderingen die gezien worden op het ECG
(elektrische registratie van de hartslag)
abnormale onvrijwillige bewegingen, zoals schudden, stijve spieren en spiersamentrekkingen
serotoninesyndroom, de verschijnselen kunnen onder andere zijn: diarree, misselijkheid, braken,
verhoogde lichaamstemperatuur en bloeddruk, overmatig zweten en snelle hartslag, onrust,
verwardheid, hallucinaties, rillen, spiertrillingen, spasmen of stijfheid, verlies van coördinatie en
rusteloosheid.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem (zie hieronder voor details). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons
helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
EUROSTATION II, B-1060 Brussel, Website : w
ww.fagg.be , e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doordrukstrip en de doos na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is granisetron.
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg granisetron (als hydrochloride).
De andere stoffen in dit middel zijn:
lactosemonohydraat, hypromellose, natriumzetmeelglycolaat, microkristallijne cellulose,
magnesiumstearaat
Filmomhulling: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400, polysorbaat 80
Hoe ziet Kytril eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De tabletten zijn witte tot bijna witte driehoekige biconvexe tabletten waarin aan één zijde van de
tablet K1 is gedrukt.
Semi-transparante PVC-doordrukstrips, afgesloten met een folie van aluminium, bevatten 2 of 10
tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummer
van de vergunning voor het in de handel brengen: BE173634
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers
Ørestads Boulevard 108, 5.tv
DK-2300 København S
Denemarken
Fabrikant
IL CSM Clinical Supplies Management
Marie-Curie-Strasse 8
Lörrach
Baden-Württemberg
79539, Duitsland
Of
Waymade Plc
Sovereign House
Miles Gray Road
Basildon
Essex SS14 3FR
Verenigd Koningkrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk, België, Tsjechië, Estland, Finland, Frankrijk, Ierland, Italië, Nederland, Slovenië, Spanje
en het Verenigd Koninkrijk: Kytril
Duitsland: Kevatril
Datum van herziening van de tekst: 15/07/2020
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 11/2020.
Andere informatiebronnen
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op http://www.fagg-afmps.be.