Lansoprazole liconsa 15 mg

Lansoprazol Liconsa 15 mg maagsapresistente capsules, hard
Lansoprazol Liconsa 30 mg maagsapresistente capsules, hard
Lansoprazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. (zie rubriek 4)
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Lansoprazol Liconsa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Lansoprazol Liconsa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Het werkzame bestanddeel in Lansoprazol Liconsa is lansoprazol, een protonpompremmer.
Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid zuur die de maag aanmaakt.
Uw arts kan Lansoprazol Liconsa voorschrijven voor de volgende indicaties:
-
Behandeling van darmzweren en maagzweren
- Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (refluxoesofagitis)
- Preventie van ontstekingen in de slokdarm (refluxoesofagitis)
- Behandeling van brandend maagzuur en zuuroprispingen
- Behandeling van infecties veroorzaakt door de bacterie Helicobacter pylori, mits toegediend in
combinatie met antibioticatherapie
- Behandeling of preventie van darm- of maagzweren bij patiënten die een voortgezette NSAID-
behandeling nodig hebben (NSAID-behandeling wordt gebruikt tegen pijn of ontstekingen)
- Behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom.
Het is mogelijk dat uw arts Lansoprazol Liconsa heeft voorgeschreven voor een andere indicatie of in
een dosering dan wat in deze bijsluiter wordt vermeld. Volg de instructies van uw arts over het gebruik
van dit geneesmiddel.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U gebruikt een geneesmiddel dat de werkzame stof atazanavir bevat (dat gebruikt wordt bij de
behandeling van HIV).
Informeer uw arts als u een ernstige leveraandoening heeft. De arts moet de dosering dan mogelijk
aanpassen.
Uw arts kan mogelijk een aanvullend onderzoek, dat endoscopie wordt genoemd, gaan uitvoeren of
hebben uitgevoerd, om een diagnose te stellen en/of kwaadaardige ziekten uit te sluiten.
Als er diarree optreedt tijdens de behandeling met Lansoprazol Liconsa, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts. Lansoprazol Liconsa is namelijk in verband gebracht met een kleine toename
in het aantal gevallen van besmettelijke diarree.
Als uw arts u Lansoprazol Liconsa als aanvulling op andere geneesmiddelen heeft gegeven voor de
behandeling van een infectie met de Helicobacter pylori-bacterie (antibiotica), of samen met
ontstekingsremmende geneesmiddelen voor de behandeling van pijn of reuma, lees dan ook de
bijsluiters van deze geneesmiddelen zorgvuldig door.
Als u Lansoprazol Liconsa gedurende langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar), zult u waarschijnlijk
regelmatig contact hebben met uw arts ter controle. U dient eventuele nieuwe en uitzonderlijke
symptomen en omstandigheden te melden steeds als u uw arts spreekt.
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
· als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Lansoprazol
Liconsa dat de productie van maagzuur remt.
Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden
aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met Lansoprazol Liconsa mogelijk zal moeten stopzetten.
Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Lansoprazol Liconsa nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Informeer uw arts in het bijzonder als u geneesmiddelen gebruikt
met een of meer van de volgende werkzame bestanddelen, aangezien Lansoprazol Liconsa de werking
van deze geneesmiddelen kan beïnvloeden:
-
ketoconazol, itraconazol, rifampicine (gebruikt voor de behandeling van infecties)
-
digoxine (gebruikt voor de behandeling van hartklachten)
-
theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma)
-
tacrolimus (gebruikt om afstoting van transplantaten te voorkomen)
-
fluvoxamine (gebruikt voor de behandeling van depressie en andere psychische
aandoeningen)
- antacida (gebruikt voor de behandeling van brandend maagzuur of zuuroprispingen)
-
sucralfaat (gebruikt voor de behandeling van zweren)
-
sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van lichte depressie)
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Neem Lansoprazol Liconsa ten minste 30 minuten vóór de maaltijd in voor het beste resultaat.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Er is onvoldoende ervaring met het gebruik van lansoprazol in de periode dat borstvoeding wordt
gegeven. Op basis van de resultaten van dieronderzoek wordt gedacht dat lansoprazol in de melk
wordt uitgescheiden.
Bij de beslissing of de borstvoeding moet worden gecontinueerd of gestaakt of dat de behandeling met
Lansoprazol Liconsa moet worden gecontinueerd of gestaakt, zal uw behandelend arts de voordelen
van borstvoeding voor uw kind en de voordelen van behandeling met Lansoprazol Liconsa voor u in
overweging nemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bijwerkingen zoals duizeligheid, draaierigheid, vermoeidheid en stoornissen van het
gezichtsvermogen treden soms op bij patiënten die Lansoprazol Liconsa gebruiken. Als u dergelijke
bijwerkingen ervaart, wees dan voorzichtig, want uw reactievermogen kan verminderd zijn.
U bent zelf verantwoordelijk om te bepalen of u in staat bent een voertuig te besturen of andere taken
uit te voeren waarvoor goede concentratie noodzakelijk is. Vanwege de effecten of bijwerkingen kan
het gebruik van geneesmiddelen een van de factoren zijn die uw vermogen om dergelijke activiteiten
op een veilige manier uit te voeren, verminderen.
U vindt de beschrijving van deze effecten in andere rubrieken van deze bijsluiter.
Lees alle informatie in deze bijsluiter daarom goed door.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Lansoprazol Liconsa
Lansoprazol Liconsa bevat sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt,
neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat innemen.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
De peelable blisterverpakking worden geopend zoals beschreven na de instructies voor opening van de
folie:
-
Scheur één blistervakje los langs de perforatielijn
- Trek voorzichtig de achterkant van de folie vanaf de hoek los zodat u de capsule kunt pakken
(CAPSULE KAN NIET DOOR FOLIE WORDEN GEDRUKT)
De non-peelable blisterverpakking worden geopend door de capsule door de aluminiumfolie heen te
drukken
Slik de capsule in zijn geheel door met een glas water. U dient deze capsules of de inhoud van een
geleegde capsule niet te pletten of te kauwen, omdat ze hierdoor niet goed meer zullen werken.
Als u Lansoprazol Liconsa twee keer per dag inneemt, dient u de eerste dosis 's ochtends in te nemen,
en de tweede dosis 's avonds.
De dosering van Lansoprazol Liconsa is afhankelijk van uw aandoening. De gebruikelijke doseringen
van Lansoprazol Liconsa voor volwassenen worden hieronder vermeld. Uw arts kan u een andere
dosering voorschrijven en vertelt u hoe lang uw behandeling duurt.
Behandeling van brandend maagzuur en zuuroprispingen: een capsule van 15 mg of 30 mg
gedurende 4 weken. Als de symptomen aanhouden, meld dit dan bij uw arts. Als er binnen 4 weken
geen verbetering optreedt, neem dan contact op met uw arts.
Behandeling van darmzweren: dagelijks één capsule van 30 mg gedurende 2 weken
Behandeling van maagzweren: dagelijks één capsule van 30 mg gedurende 4 weken
Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (refluxoesofagitis): dagelijks één capsule van 30 mg
gedurende 4 weken
Langetermijn-preventie van ontstekingen in de slokdarm (refluxoesofagitis): dagelijks één
capsule van 15 mg. Uw arts kan de dosering aanpassen naar dagelijks één capsule van 30 mg.
Behandeling van infectie met Helicobacter pylori: De gebruikelijke dosering is 's ochtends een
capsule van 30 mg in combinatie met twee verschillende antibiotica, en 's avonds een capsule van 30
mg in combinatie met twee verschillende antibiotica. De behandeling is gewoonlijk elke dag
gedurende 7 dagen.
De aanbevolen combinaties met antibiotica zijn:
-
30 mg Lansoprazol Liconsa samen met 250-500 mg claritromycine en 1000 mg amoxicilline
- 30 mg Lansoprazol Liconsa samen met 250 mg claritromycine en 400-500 mg metronidazol
Als u voor een infectie wordt behandeld omdat u een zweer heeft, is het onwaarschijnlijk dat de zweer
terugkeert als de infectie met succes is behandeld. Voor de beste werking van het geneesmiddel dient
u het op het juiste moment in te nemen en
geen dosis over te slaan.
Behandeling van darmzweren of maagzweren bij patiënten die een voortgezette NSAID-
behandeling nodig hebben: dagelijks één capsule van 30 mg gedurende 4 weken.
Preventie van darmzweren of maagzweren bij patiënten die een voortgezette NSAID-
behandeling nodig hebben: dagelijks één capsule van 15 mg. Uw arts kan de dosering aanpassen
naar dagelijks één capsule van 30 mg.
Zollinger-Ellison-syndroom: De gebruikelijke dosering is aanvankelijk elke dag twee capsules van
30 mg, en vervolgens de dosering die uw arts voorschrijft, afhankelijk van hoe u op Lansoprazol
Liconsa reageert.
Lansoprazol Liconsa mag niet aan kinderen worden gegeven.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeten bent een dosis in te nemen, doe dit dan alsnog zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd
is voor de volgende dosis. Sla in dat geval de gemiste dosis over en neem de volgende capsules zoals
gewoonlijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet voortijdig met de behandeling omdat de symptomen zijn verdwenen. U bent mogelijk nog
niet volledig hersteld en de symptomen kunnen terugkeren als u de kuur niet afmaakt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen komen vaak voor (kunnen optreden bij 1 op de 10 gebruikers)
-
hoofdpijn, duizeligheid
- diarree, constipatie, maagpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, droge of geïrriteerde mond of
keel
- huiduitslag, jeuk
- veranderingen in testwaarden van de leverfunctie
- vermoeidheid.
De volgende bijwerkingen komen soms voor (kunnen optreden bij 1 op de 100 gebruikers):
-
depressie
- gewrichtspijn of spierpijn
- vochtophoping of zwelling
- veranderingen in aantallen bloedcellen
De volgende bijwerkingen komen zelden voor (kunnen optreden bij 1 op de 1000 gebruikers):
-
koorts
- rusteloosheid, slaperigheid, verwardheid, hallucinaties, slapeloosheid, stoornissen van het
gezichtsvermogen, draaierigheid
- verandering in hoe dingen smaken, verlies van eetlust, ontsteking van de tong (glossitis)
- huidreacties zoals branderig of prikkelend gevoel onder de huid, blauwe plekken, roodheid en
overmatig transpireren
- gevoeligheid voor licht
- haaruitval
- gevoel alsof er mieren over de huid kruipen (paresthesie), trillen
- bloedarmoede (bleekheid)
- nierklachten
- ontsteking van de alvleesklier
- ontsteking van de lever (te zien aan gele huid of gele ogen)
- borstvorming bij de man, impotentie
- candidiasis (schimmelinfectie van de huid of de slijmvliezen)
angio-oedeem; neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen van angio-oedeem
krijgt, zoals een opgezwollen gezicht, tong of keel, moeite met slikken, netelroos en moeite met
ademhalen.
- een protonpompremmer zoals Lansoprazol Liconsa, met name wanneer deze gedurende meer dan
1 jaar wordt gebruikt, kan het risico op heup-, pols- en wervelkolomfracturen enigszins verhogen.
Vertel het uw arts als u osteoporose heeft of als u corticosteroïden gebruikt (die het risico op
osteoporose kunnen verhogen).
De volgende bijwerkingen komen zeer zelden voor (kunnen optreden bij 1 op de 10.000 gebruikers):
- ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder shock. Symptomen van een
overgevoeligheidsreactie zijn koorts, huiduitslag, zwelling en soms daling van de bloeddruk
- ontsteking van de mond (stomatitis)
- darmontsteking (colitis)
- veranderingen in testwaarden zoals natrium-, cholesterol- en triglyceridenspiegel
- zeer ernstige huidreacties met roodheid, blaarvorming, ernstige ontsteking en loslating van de
huid.
- zeer zelden kan Lansoprazol Liconsa leiden tot een afname van het aantal witte bloedcellen
waardoor de weerstand tegen infecties minder wordt. Neem onmiddellijk contact op met uw arts
als u een infectie heeft met symptomen zoals koorts en ernstige verzwakking van uw algehele
conditie, of koorts met plaatselijke symptomen zoals geïrriteerde keel/keelholte/mond of
plasklachten. Er wordt dan bloed afgenomen om te controleren of er mogelijk een afname van
witte bloedcellen is (agranulocytose).
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Als u Lansoprazol Liconsa langer dan drie maanden gebruikt, is het mogelijk dat het
magnesiumgehalte in uw bloed daalt. Een te laag magnesiumgehalte kan zich uiten in
vermoeidheid, onvrijwillige spiertrekkingen, verwardheid, toevallen, duizeligheid, versnelde
hartslag. Als u een van deze symptomen krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Een te laag magnesiumgehalte kan ook leiden tot een verlaagd kalium- of calciumgehalte in
het bloed. Uw arts kan besluiten om regelmatig bloedonderzoek te doen om uw
magnesiumgehalte te bepalen.
Huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Raadpleeg dan uw arts.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking, de HDPE-fles en de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Peelable en non-peelable OPA- Al-PVC/Alu blisterverpakking
Niet boven 30ºC bewaren
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
HDPE-fles met PP-schroefdop met silica droogmiddel
Niet boven 30ºC bewaren. Binnen 6 maanden na opening gebruiken.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is lansoprazol
Lansoprazol Liconsa 15 mg maagsapresistente capsule hard zijn capsules met
een opaak gele dop en een opaak geel lichaam. Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol
Lansoprazol Liconsa 30 mg maagsapresistente capsule hard zijn capsules met
een opaak witte dop en een opaak wit lichaam. Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol
-
De andere stoffen in dit middel zijn:
Capsule-inhoud: Suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel), Natriumlaurylsulfaat, Meglumine,
Mannitol (E421), Hypromellose, Macrogol 6000, Talk, Polysorbaat 80, Titaniumdioxide
(E171), Methacrylzuur-Ethylacrylaat copolymeer (1:1), Dispersie 30%
Capsulewand: Gelatine, titaniumdioxide (E171)
Capsulewand van 15 mg bevat ook: Chinolinegeel (E104)
Hoe ziet Lansoprazol Liconsa eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lansoprazol 15 mg maagresistente capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen (peelable of
non-peelable OPA- AL-PVC/Alu blister) of HDPE-fles met PP schroefdop met silica
droogmiddelmet 14, 28, 30, 56, 84, 98 and 100 capsules.
Lansoprazol 30 mg maagresistente capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen (peelable of
non-peelable OPA- AL-PVC/Alu blister) of HDPE-fles met PP schroefdop met silica
droogmiddelmet 14, 28, 30, 56, 84, 98 and 100 capsules.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is:
Laboratorios Liconsa, SA ,
Gran Vía Carlos III, 98 7ª planta,
08028 Barcelona
Spanje
De fabrikanten zijn:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
Spanje
Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen geregistreerd:
Lansopram 15 mg, 30 mg harde enterokapsler
IE
Lansoprazole Pinewood 15 mg, 30 mg gastro-resistant capsule, hard
NL
Lansoprazol Liconsa 15 mg, 30 mg maagsapresistente capsules
ES
Lansoprazol Liconsa 15 mg, 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
BE
Lansoprazol Liconsa 15 mg, 30 mg maagsapresistente capsule, hard
SE
Lansoprazol Medical Valley
PL
Lansoprazol Liconsa
RO
Lansoprazol Liconsa 15, 30 capsule gastrorezistente
SK
Lansoprazol Liconsa 15 mg, 30 mg gastrorezistentná kapsula, tvrdá
CZ
Lansoprazol Liconsa 15 mg, 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka
Indeling voor de aflevering:
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Vergunningnummer:
Lansoprazol Liconsa 15 mg, gélules gastro-résistantes (blisterverpakking) BE445234, (fles):
BE445243
Lansoprazol Liconsa 30 mg, gélules gastro-résistantes (blisterverpakking) BE445252, (fles):
BE445261
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2015.