Lansoprazole teva 15 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Lansoprazole Teva 15 mg maagsapresistente capsules, hard
Lansoprazole Teva 30 mg maagsapresistente capsules, hard
lansoprazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Lansoprazole Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Lansoprazole Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Het actieve bestanddeel in Lansoprazole Teva is lansoprazol, een protonpomp-remmer. Protonpomp-
remmers verminderen de hoeveelheid zuur, die in uw maag geproduceerd wordt.
Uw arts kan Lansoprazole Teva voorschrijven voor de volgende indicaties bij volwassenen:
Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus).
Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesophagitis).
Preventie van reflux oesophagitis.
Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen.
Behandeling van infecties veroorzaakt door de Helicobacter pylori bacterie, mits toegediend in
combinatie met een antibioticum.
Behandeling of preventie van maag- en darmzweren (ulcus) bij patiënten die verlengde NSAID-
behandeling (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) nodig hebben (NSAID-behandeling wordt
gebruikt bij pijn of ontstekingen).
Behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom.
Uw arts kan Lansoprazole Teva voorschrijven voor een andere indicatie of met een afwijkende dosis
dan in deze bijsluiter is vermeld. Neem uw geneesmiddel in overleg met uw arts.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
als u een
ernstige leveraandoening hebt. De arts moet dan mogelijk de dosering aanpassen.
als u een
laag gehalte aan vitamine B12 of risicofactoren voor een laag gehalte aan
vitamine B12 hebt
en langdurig wordt behandeld met Lansoprazole Teva. Zoals alle
zuurremmende middelen kan Lansoprazole Teva leiden tot een verminderde opname van vitamine
B12.
als bij u een specifiek bloedonderzoek (Chromogranine A) moet worden uitgevoerd.
als u ooit een
huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met
Lansoprazole Teva dat de productie van maagzuur remt.
Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u
huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden
aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met Lansoprazole Teva mogelijk zal moeten stopzet en.
Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten.
Uw arts kan mogelijk een aanvullend onderzoek in de vorm van een endoscopie uitvoeren om een
diagnose te stellen en/of kwaadaardige ziekten uit te sluiten.
Als er
diarree optreedt tijdens de behandeling met Lansoprazole Teva, neem dan
onmiddel ijk contact
op met uw arts. Het gebruik van dit geneesmiddel is in verband gebracht met een kleine toename van
besmet elijke diarree.
Als uw arts u Lansoprazole Teva samen met andere geneesmiddelen (
antibiotica) heeft
voorgeschreven voor de behandeling van een infectie met de Helicobacter pylori bacterie of samen met
ontstekingsremmende geneesmiddelen voor de behandeling van
pijn of reuma, lees dan ook de
bijsluiters van deze geneesmiddelen zorgvuldig door.
De inname van een protonpompremmer zoals lansoprazol, in het bijzonder gedurende langer dan één
jaar, kan uw risico op een heup-, pols- of wervelfractuur licht verhogen. Verwittig uw arts als u
osteoporose (verminderde botdichtheid) heeft of als uw arts u heeft verteld dat u risico loopt op
osteoporose(bijvoorbeeld als u steroïden gebruikt).
Als u Lansoprazole Teva gedurende langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) heeft u waarschijnlijk
regelmatig contact met uw arts ter controle. Meld eventuele nieuwe en uitzonderlijke symptomen en
omstandigheden steeds als u uw arts spreekt.
Indien u Lansoprazole Teva langer dan drie maanden gebruikt, kan de magnesiumspiegel in uw bloed
dalen. Een lage magnesiumspiegel kan tot uiting komen in vermoeidheid, onwillekeurige
spiersamentrekkingen, desoriëntatie, toevallen, duizeligheid en een versnelde hartslag. Als u één of
meer van deze symptomen krijgt, laat het uw arts dan onmiddellijk weten. Een lage magnesiumspiegel
kan ook leiden tot een afname van de kalium- of calciumspiegel in het bloed. Uw arts kan besluiten om
regelmatig bloedtests uit te voeren om uw magnesiumspiegel te controleren.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Lansoprazole Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Informeer uw arts of uw apotheker in het bijzonder als u geneesmiddelen gebruikt met één of meerdere
van de onderstaande werkzame bestanddelen, omdat Lansoprazole Teva de werking van deze
geneesmiddelen kan beïnvloeden:
hiv-proteaseremmers zoals atazanavir en nelfinavir (gebruikt voor de behandeling van hiv)
methotrexaat (gebruikt om auto-immuunziekten en kanker te behandelen).
ketoconazol, itraconazol, rifampicine (gebruikt voor de behandeling van infecties)
digoxine (gebruikt om hartproblemen te behandelen)
warfarine (gebruikt om bloedstolsels te behandelen)
theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma)
tacrolimus (gebruikt om afstoting van transplantaten te voorkomen)
fluvoxamine (gebruikt voor de behandeling van depressies en overige psychiatrische aandoeningen)
antacida (gebruikt voor het behandelen van maagbranden en zuuroprispingen)
sucralfaat (gebruikt voor genezende maag- en darmzweren)
sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van lichte depressies)
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bijwerkingen zoals duizeligheid, draaierigheid, vermoeidheid en stoornissen in het gezichtsvermogen
kunnen optreden als gevolg van het gebruik van lansoprazol. Als u dergelijke bijwerkingen ervaart,
wees dan voorzichtig; uw reactiesnelheid kan verminderd zijn.
U bent zelf verantwoordelijk voor de inschat ing of u in staat bent om een voertuig te besturen of andere
werkzaamheden uit te voeren waarvoor u geconcentreerd moet zijn. Vanwege de ef ecten of
bijwerkingen kan het gebruik van geneesmiddelen een factor vormen die het besturen van voertuigen of
het uitvoeren van andere taken bemoeilijkt.
U vindt de beschrijving van deze ef ecten in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Lees alle gegevens in deze bijsluiter voor meer informatie.
Als u ergens vragen over hebt, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Lansoprazole Teva bevat sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
Lansoprazole Teva bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem Lansoprazole Teva minimaal 30 minuten voor de maaltijd met een glas water in voor het beste
resultaat.
De capsule heel doorslikken met een glas water. Als u moeite hebt met het doorslikken van de capsules
kan uw arts u adviseren over andere manieren om het geneesmiddel in te nemen. De capsules
niet
fijnmalen of stukbijten of de inhoud van een geleegde capsule innemen, omdat dit de werking negatief
beïnvloedt.
Als u de capsule eenmaal per dag inneemt, probeer deze dan elke dag op hetzelfde tijdstip in te
nemen. Neem de capsule ´s ochtends als eerste in voor het beste resultaat.
Als u de capsule tweemaal per dag inneemt, moet u de eerste dosering ´s ochtends innemen en
de tweede dosering ´s avonds.
De dosis van uw geneesmiddel is afhankelijk van uw aandoening. Hieronder staat de aanbevolen
dosering van Lansoprazole Teva voor volwassenen. Uw arts kan u een andere dosering voorschrijven
en vertelt u hoe lang de behandeling duurt.
Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen
Dagelijks een capsule van 15 mg of 30 mg gedurende 4 weken. Neem contact op met uw arts als er
binnen 4 weken geen verbetering optreedt.
Behandeling van darmzweren
Dagelijks een capsule van 30 mg gedurende 2 weken.
Behandeling van maagzweren
Dagelijks een capsule van 30 mg gedurende 4 weken.
Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesophagitis)
Dagelijks een capsule van 30 mg gedurende 4 weken.
Langetermijn preventie van reflux oesophagitis
Dagelijks een capsule van 15 mg. Uw arts kan de dosering aanpassen naar eenmaal daags een
capsule van 30 mg.
Behandeling van maag- of darmzweren bij patiënten die verlengde NSAID-behandeling nodig hebben
Dagelijks een capsule van 30 mg gedurende 4 weken.
Preventie van maag- of darmzweren bij patiënten die verlengde NSAID-behandeling nodig hebben
Dagelijks een capsule van 15 mg. Uw arts kan de dosering aanpassen naar eenmaal daags een
capsule van 30 mg.
B
ehandeling van infectie met He
licobacter pylori
De geadviseerde dosis is 's ochtends een capsule van 30 mg in combinatie met twee verschillende
antibiotica en 's avonds een capsule van 30 mg in combinatie met twee verschillende antibiotica. De
behandeling duurt gewoonlijk 7 dagen.
De geadviseerde combinaties met antibiotica zijn:
30 mg lansoprazol met 250-500 mg claritromycine en 1000 mg amoxicilline
30 mg lansoprazol met 250 mg claritromycine en 400-500 mg metronidazol
Als u voor een infectie wordt behandeld omdat u een zweer hebt, is het onwaarschijnlijk dat de zweer
terugkeert als de infectie succesvol is behandeld. Voor de beste werking van het geneesmiddel dient u
het op het juiste moment te nemen en
geen dosering over te slaan.
Zollinger-Ellison-syndroom
De geadviseerde dosering bedraagt dagelijks 60 mg lansoprazol als begindosering en vervolgens de
dosering die uw arts voorschrijft. Dit is afhankelijk van hoe u op Lansoprazole Teva reageert.
Gebruik bij kinderen
Lansoprazole Teva mag NIET aan kinderen worden gegeven.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u te veel Lansoprazole Teva heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker, de spoeddienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u een dosis vergeten bent in te nemen, doe dit dan alsnog tenzij het bijna tijd is voor de volgende
dosis. Sla in dat geval de gemiste dosis over en neem de volgende capsules zoals gewoonlijk. Neem
geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Stop niet vroegtijdig met de behandeling omdat de symptomen zijn verdwenen. U bent mogelijk nog niet
volledig hersteld en de symptomen kunnen terugkeren als u de behandelkuur niet afmaakt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Als u één van de volgende bijwerkingen krijgt, stop de inname van Lansoprazole Teva en
raadpleeg onmiddellijk uw arts, of contacteer de spoeddienst van het dichtstbijzijnde
ziekenhuis:
angio-oedeem : symptomen kunnen zijn: gezwollen gezicht, tong of keelholte, moeite met
slikken, netelroos en ademhalingsmoeilijkheden (zeldzame bijwerking : kan optreden bij 1 op
1.000 mensen)
ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder anafylactische shock : symptomen kunnen
zijn: koorts, uitslag, zwelling en soms bloeddrukdaling (zeer zeldzame bijwerking : kan optreden
bij 1 op 10.000 mensen)
zeer ernstige huidreacties met roodheid, blaarvorming, ernstige ontsteking en afsterven van
de huid : erythema multiforme (zeldzame bijwerking : kan optreden bij 1 op 1.000 mensen),
Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (zeer zeldzame bijwerking : kan
optreden bij 1 op 10.000 mensen)
leverontsteking : te zien aan gele huid of ogen (zeldzame bijwerking : kan optreden bij 1 op
1.000 mensen)
V

aak (kan optreden bij 1 op 10 mensen):
hoofdpijn, duizeligheid.
diarree, verstopping, maagpijn, misselijkheid, winderigheid, een droge of geïrriteerde mond of keel,
benigne poliepen in de maag.
huiduitslag, jeuk.
veranderingen in testwaarden van de leverfunctie.
vermoeidheid.
S

oms (kan optreden bij 1 op 100 mensen) :
depressie.
gewrichts- of spierpijn.
vochtophoping of zwelling.
wijziging in hoeveelheid bloedcellen.
heup-, pols- of wervelfracturen (zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?").
Ze
lden (kan optreden bij 1 op 1.000 mensen):
koorts.
rusteloosheid, slaperigheid, verwardheid, hallucinaties, slapeloosheid (insomnia), stoornissen in
het gezichtsvermogen, draaierigheid.
verandering in de smaak van eten, verlies van eetlust, ontsteking aan uw tong (glossitis).
huidaandoeningen zoals brandend of prikkend gevoel op de huid, blauwe plekken, roodheid en
overdadig zweten.
gevoeligheid voor licht.
haaruitval.
gevoel alsof er mieren over de huid kruipen (paresthesie), trillen.
anemie (bleekheid).
nierproblemen.
ontsteking aan de alvleesklier (pancreatitis).
abnormale vergroting van de borsten bij mannen, impotentie.
candidiasis (schimmelinfectie, kan de huid of het slijmvlies beïnvloeden).
Ze
er zelden (kan optreden bij 1 op 10.000 mensen) :
ontsteking van de mond (stomatitis).
darmontsteking (colitis).
veranderingen in testwaarden zoals het niveau aan natrium, cholesterol en triglyceriden.
Zeer zelden kan het gebruik van Lansoprazole Teva leiden tot een verminderd aantal witte
bloedcellen waardoor de weerstand tegen infecties vermindert.
Neem onmiddel ijk contact op
met uw arts als u een infectie hebt met symptomen zoals koorts en ernstige verzwakking of koorts
met plaatselijke infectiesymptomen zoals irritatie aan keel/slokdarmhoofd/mond of urineproblemen.
Er wordt een bloedtest afgenomen om te controleren op een mogelijke afname van witte
bloedcellen (agranulocytose).
gelijktijdige abnormale vermindering van het aantal rode en witte bloedcellen, en eveneens van de
bloedplaatjes (pancytopenie).
Ni
et bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
lage magnesiumspiegels in uw bloed (hypomagnesiëmie) (zie rubriek 2 Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?). Lage magnesiumspiegels kunnen ook leiden tot een daling
van de kalium- of calciumspiegels in uw bloed (hypokaliëmie, hypocalciëmie)
lage hoeveelheden van natrium in het bloed. Tot de vaak voorkomende symptomen behoren
misselijkheid en braken, hoofdpijn, slaperigheid en vermoeidheid, verwardheid, spierzwakte of -
spasmen, prikkelbaarheid, toevallen, coma
huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten.
visuele hallucinaties
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000
BRUSSEL Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te
melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30ºC.
Lansoprazole Teva 15 mg maagsapresistente capsules, hard:
Lansoprazole Teva na eerste keer openen van de fles niet langer dan 56 dagen gebruiken.
Lansoprazole Teva 30 mg maagsapresistente capsules, hard:
Fles met 7, 14 of 28 capsules: Lansoprazole Teva na eerste keer openen van de fles niet langer dan 28
dagen gebruiken.
Fles met 49, 50 of 56 capsules:
Lansoprazole Teva na eerste keer openen van de fles niet langer dan 56 dagen gebruiken.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
buitenverpakking en de blister na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is lansoprazol.
Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol.
Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol.
De andere stof en in dit geneesmiddel zijn suikerbolletjes (sucrose, maïszetmeel), povidon,
natriumlaurylsulfaat, natriumzetmeelglycolaat (Type A), trinatriumfosfaat, hypromellose, talk,
methacrylzuur ethylacrylaat copolymeer (1:1) dispersie 30%, triethylcitraat, titaandioxide (E171).
Het omhulsel van de capsule bevat: gelatine en titaandioxide (E171).
De drukinkt bevat schellak, propyleenglycol, ammoniumhydroxide, kaliumhydroxide en zwart
ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Lansoprazole Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Een harde gelatine capsule, met een opaak witte kap en een opaak wit lichaam gevuld met witte tot
beige micropellets. De capsules zijn gemarkeerd met behulp van zwarte inkt met de let er "L" op
de kap en het nummer "15" op het lichaam.
Een harde gelatine capsule, met een opaak witte kap en een opaak wit lichaam gevuld met witte tot
beige micropellets. De capsules zijn gemarkeerd met behulp van zwarte inkt met de let er "L" op
de kap en het nummer "30" op het lichaam.
Lansoprazole Teva is beschikbaar in blisterverpakkingen van 7, 7x1, 10, 10x1, 14, 14x1, 28, 28x1, 30,
30x1, 50, 50x1, 50x1 (ziekenhuisverpakking), 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 98, 98x1, 100, 100x1
maagsapresistente capsules, hard en flessen van 7, 14, 28, 49, 50, 56, 98 (2x49), 100 (2x50)
maagsapresistente capsules, hard.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikanten
TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016, Zaragoza, Spanje
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143, Blaubeuren, Duitsland
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
15 mg (blisterverpakking): BE467680
15 mg (fles): BE467697
30 mg (blisterverpakking): BE467706
30 mg (fles): BE467715
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:
Lansoprazole Teva
CZ:
Lansoprazol Teva
DE, LU:
Lansoprazol-ratiopharm
FI, IS:
Gasterix
IE:
Lansoprazole Teva Pharma
IT:
Lansoprazolo Teva
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2022.