Lansoyl paraffine 78,230 g/100 g or. gel
PIL
Oktober 2019
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Lansoyl Paraffine 78,230 g/100 g gel voor oraal gebruik
Paraffineolie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Lansoyl Paraffine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Lansoyl Paraffine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wegens zijn werking als laxeermiddel is Lansoyl Paraffine aangewezen bij de symptomatische
behandeling van constipatie (verstopping).
Waarschuwing:
constipatie moet op de eerste plaats worden behandeld door een verandering van
leefgewoontes en een aangepast dieet. Raadpleeg hierover uw apotheker of arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij kinderen jonger dan 4 jaar, omdat het geneesmiddel de normale functie van de
ontlastingsreflex kan belemmeren.
-
Bij (intestinale) verstopping en buikpijn waarvan de oorzaak niet bekend is.
-
Als u problemen heeft bij het slikken of ernstige last heeft van reflux (gastro-oesofageale
reflux), omwille van het risico op inademing via de luchtwegen en longontsteking (lipoïde
pneumopathie).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Als u het langdurig gebruikt. Dit is af te raden zodat u niet in een situatie wordt gebracht
waarbij u niet meer zonder laxeermiddel kunt. Eveneens kan langdurig gebruik van Lansoyl
Paraffine de resorptie van vetoplosbare vitamines (A, D, E en K) verminderen.
-
Als u verzwakt en bedlegerig bent omwille van het risico op inademing via de luchtwegen en
longontsteking (lipoïde pneumopathie). Dit risico is echter klein voor Lansoyl Paraffine gezien
zijn voorstelling onder de vorm van een gel voor oraal gebruik.
-
Als u een koolhydraatarm dieet moet volgen, zult u rekening moeten houden met de
concentratie sucrose: 2,12 g per soeplepel en 0,70 g per koffielepel.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Lansoyl Paraffine
v7.0_B6.0
1/4
PIL
Oktober 2019
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Het gelijktijdig gebruik van een laxeermiddel voor rectaal gebruik zoals natriumdocusaat en
natriumdioctylsulfosuccinaat kan een verhoging van de opname van paraffineolie (inhoudsstof van
Lansoyl Paraffine) veroorzaken aangezien deze laatste zal geëmulgeerd worden.
Gebruikt u naast Lansoyl Paraffine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Paraffineolie kan de absorptie van vetoplosbare vitamines verminderen.
Lansoyl Paraffine neemt u het best in ongeveer 2 uur voor of na de hoofdmaaltijd en de eventuele
inname van vetoplosbare vitamines.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Tot op heden zijn er geen tegenaanwijzingen bekend voor het gebruik van Lansoyl Paraffine tijdens
de zwangerschap bij de mens. Toch zal Lansoyl Paraffine enkel worden gebruikt gedurende korte
periodes.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Tot op heden zijn er geen tegenaanwijzingen bekend voor het gebruik van Lansoyl Paraffine tijdens
de borstvoeding bij de mens. Toch zal Lansoyl Paraffine enkel worden gebruikt gedurende korte
periodes.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lansoyl Paraffine bevat sucrose
(2,12 g per soeplepel en 0,70 g per koffielepel). Indien uw arts u
heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voor u dit
geneesmiddel inneemt. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
Lansoyl Paraffine bevat cochenillerood A.
Deze stof kan allergische reacties veroorzaken.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar:
1 tot 3 soeplepels per dag.
Kinderen van 4 tot 15 jaar:
1 tot 3 koffielepels per dag.
Het gebruik van Lansoyl Paraffine wordt afgeraden bij kinderen jonger dan 4 jaar.
1 soeplepel (15 ml)
Lansoyl Paraffine
v7.0_B6.0
2/4
PIL
Oktober 2019
1 koffielepel (5 ml)
De inname mag in één of meerdere keren gebeuren, bij voorkeur ‘s morgens op de nuchtere maag, of
twee uur voor of na de hoofdmaaltijd en de eventuele inname van vetoplosbare vitamines. In geval het
geneesmiddel ‘s avonds wordt ingenomen is het aangewezen om niet te gaan liggen binnen de twee
uren volgend op de inname en rekening te houden met het feit dat het effect van Lansoyl Paraffine pas
optreedt 6 tot 8 uur na de inname.
N.B.: Laxeermiddelen dienen slechts uitzonderlijk aan kinderen toegediend te worden, daar zij de
normale functie van de ontlastingsreflex kunnen belemmeren.
Langdurig gebruik van laxeermiddelen dient te worden vermeden. Gebruik Lansoyl Paraffine niet
langer dan 15 dagen. In geval van chronische constipatie dienen de voeding alsook de
levensgewoonten te worden aangepast.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
In geval van overdosering kan vette ontlasting of een overdreven laxatief effect optreden. Gewoonlijk
volstaat het om te stoppen met de behandeling om de symptomen te doen verdwijnen.
Wanneer u te veel van Lansoyl Paraffine heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. U zet de voorgeschreven behandeling
gewoon voort waarbij u erop let nooit meer dan de aanbevolen dosis te gebruiken.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Alleen te gebruiken bij klachten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De meest voorkomende bijwerking bij gebruik van Lansoyl Paraffine is diarree. Als u last hebt van
deze bijwerking is het aangeraden de behandeling te stoppen en uw arts of apotheker te raadplegen.
Het gebruik van hoge dosissen paraffineolie brengt een risico op anale lekkage mee (lekken van
paraffineolie uit de anus), soms met irritatie rondom de anus, en kan in sommige gevallen een
verergering van de symptomen van ontlastingsverlies (fecale incontinentie) teweegbrengen. In al deze
gevallen volstaat het om de behandeling te stoppen om de symptomen te doen verdwijnen.
Paraffineolie wordt zeer weinig geabsorbeerd door de slijmlaag die de binnenkant van het maagdarm
kanaal bekleedt (gastro-intestinale mucus) en kan, na langdurig gebruik, aanleiding geven tot de
vorming van allergische reacties (granulomateuze reacties / weefselbeschadigingen).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel (www.fagg.be, patientinfo@fagg-afmps.be). Door bijwerkingen te
melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Lansoyl Paraffine
v7.0_B6.0
3/4
PIL
Oktober 2019
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na de afkorting ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is paraffineolie in een hoeveelheid van 78,230 g/100 g.
-
De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, citroenzuur monohydraat, gelatine, cochenillerood
A, aromaat en gezuiverd water.
Hoe ziet Lansoyl Paraffine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lansoyl Paraffine gel voor oraal gebruik is verkrijgbaar in een glazen fles van 225 g. Het is rood van
kleur en smeerbaar.
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
ZAC Sud d’Orgemont
49007 Angers, Frankrijk
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE022775
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2019.
Lansoyl Paraffine
v7.0_B6.0
4/4
Oktober 2019
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Lansoyl Paraffine 78,230 g/100 g gel voor oraal gebruik
Paraffineolie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Lansoyl Paraffine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Lansoyl Paraffine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wegens zijn werking als laxeermiddel is Lansoyl Paraffine aangewezen bij de symptomatische
behandeling van constipatie (verstopping).
Waarschuwing: constipatie moet op de eerste plaats worden behandeld door een verandering van
leefgewoontes en een aangepast dieet. Raadpleeg hierover uw apotheker of arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Bij kinderen jonger dan 4 jaar, omdat het geneesmiddel de normale functie van de
ontlastingsreflex kan belemmeren.
- Bij (intestinale) verstopping en buikpijn waarvan de oorzaak niet bekend is.
- Als u problemen heeft bij het slikken of ernstige last heeft van reflux (gastro-oesofageale
reflux), omwille van het risico op inademing via de luchtwegen en longontsteking (lipoïde
pneumopathie).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Als u het langdurig gebruikt. Dit is af te raden zodat u niet in een situatie wordt gebracht
waarbij u niet meer zonder laxeermiddel kunt. Eveneens kan langdurig gebruik van Lansoyl
Paraffine de resorptie van vetoplosbare vitamines (A, D, E en K) verminderen.
- Als u verzwakt en bedlegerig bent omwille van het risico op inademing via de luchtwegen en
longontsteking (lipoïde pneumopathie). Dit risico is echter klein voor Lansoyl Paraffine gezien
zijn voorstelling onder de vorm van een gel voor oraal gebruik.
- Als u een koolhydraatarm dieet moet volgen, zult u rekening moeten houden met de
concentratie sucrose: 2,12 g per soeplepel en 0,70 g per koffielepel.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Lansoyl Paraffine
v7.0_B6.0
Oktober 2019
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Het gelijktijdig gebruik van een laxeermiddel voor rectaal gebruik zoals natriumdocusaat en
natriumdioctylsulfosuccinaat kan een verhoging van de opname van paraffineolie (inhoudsstof van
Lansoyl Paraffine) veroorzaken aangezien deze laatste zal geëmulgeerd worden.
Gebruikt u naast Lansoyl Paraffine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Paraffineolie kan de absorptie van vetoplosbare vitamines verminderen.
Lansoyl Paraffine neemt u het best in ongeveer 2 uur voor of na de hoofdmaaltijd en de eventuele
inname van vetoplosbare vitamines.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Tot op heden zijn er geen tegenaanwijzingen bekend voor het gebruik van Lansoyl Paraffine tijdens
de zwangerschap bij de mens. Toch zal Lansoyl Paraffine enkel worden gebruikt gedurende korte
periodes.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Tot op heden zijn er geen tegenaanwijzingen bekend voor het gebruik van Lansoyl Paraffine tijdens
de borstvoeding bij de mens. Toch zal Lansoyl Paraffine enkel worden gebruikt gedurende korte
periodes.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lansoyl Paraffine bevat sucrose (2,12 g per soeplepel en 0,70 g per koffielepel). Indien uw arts u
heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voor u dit
geneesmiddel inneemt. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
Lansoyl Paraffine bevat cochenillerood A. Deze stof kan allergische reacties veroorzaken.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar:
1 tot 3 soeplepels per dag.
Kinderen van 4 tot 15 jaar:
1 tot 3 koffielepels per dag.
Het gebruik van Lansoyl Paraffine wordt afgeraden bij kinderen jonger dan 4 jaar.
1 soeplepel (15 ml)
Lansoyl Paraffine
v7.0_B6.0
Oktober 2019
1 koffielepel (5 ml)
De inname mag in één of meerdere keren gebeuren, bij voorkeur `s morgens op de nuchtere maag, of
twee uur voor of na de hoofdmaaltijd en de eventuele inname van vetoplosbare vitamines. In geval het
geneesmiddel `s avonds wordt ingenomen is het aangewezen om niet te gaan liggen binnen de twee
uren volgend op de inname en rekening te houden met het feit dat het effect van Lansoyl Paraffine pas
optreedt 6 tot 8 uur na de inname.
N.B.: Laxeermiddelen dienen slechts uitzonderlijk aan kinderen toegediend te worden, daar zij de
normale functie van de ontlastingsreflex kunnen belemmeren.
Langdurig gebruik van laxeermiddelen dient te worden vermeden. Gebruik Lansoyl Paraffine niet
langer dan 15 dagen. In geval van chronische constipatie dienen de voeding alsook de
levensgewoonten te worden aangepast.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
In geval van overdosering kan vette ontlasting of een overdreven laxatief effect optreden. Gewoonlijk
volstaat het om te stoppen met de behandeling om de symptomen te doen verdwijnen.
Wanneer u te veel van Lansoyl Paraffine heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. U zet de voorgeschreven behandeling
gewoon voort waarbij u erop let nooit meer dan de aanbevolen dosis te gebruiken.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Alleen te gebruiken bij klachten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De meest voorkomende bijwerking bij gebruik van Lansoyl Paraffine is diarree. Als u last hebt van
deze bijwerking is het aangeraden de behandeling te stoppen en uw arts of apotheker te raadplegen.
Het gebruik van hoge dosissen paraffineolie brengt een risico op anale lekkage mee (lekken van
paraffineolie uit de anus), soms met irritatie rondom de anus, en kan in sommige gevallen een
verergering van de symptomen van ontlastingsverlies (fecale incontinentie) teweegbrengen. In al deze
gevallen volstaat het om de behandeling te stoppen om de symptomen te doen verdwijnen.
Paraffineolie wordt zeer weinig geabsorbeerd door de slijmlaag die de binnenkant van het maagdarm
kanaal bekleedt (gastro-intestinale mucus) en kan, na langdurig gebruik, aanleiding geven tot de
vorming van allergische reacties (granulomateuze reacties / weefselbeschadigingen).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel (www.fagg.be, patientinfo@fagg-afmps.be). Door bijwerkingen te
melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Lansoyl Paraffine
v7.0_B6.0
Oktober 2019
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na de afkorting `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is paraffineolie in een hoeveelheid van 78,230 g/100 g.
- De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, citroenzuur monohydraat, gelatine, cochenillerood
A, aromaat en gezuiverd water.
Hoe ziet Lansoyl Paraffine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lansoyl Paraffine gel voor oraal gebruik is verkrijgbaar in een glazen fles van 225 g. Het is rood van
kleur en smeerbaar.
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
ZAC Sud d'Orgemont
49007 Angers, Frankrijk
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE022775
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2019.
Lansoyl Paraffine
v7.0_B6.0
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Lansoyl Paraffine 78,230 g/100 g gel voor oraal gebruik
Paraffineolie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Lansoyl Paraffine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Lansoyl Paraffine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wegens zijn werking als laxeermiddel is Lansoyl Paraffine aangewezen bij de symptomatische
behandeling van constipatie (verstopping).
Waarschuwing: constipatie moet op de eerste plaats worden behandeld door een verandering van
leefgewoontes en een aangepast dieet. Raadpleeg hierover uw apotheker of arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Bij kinderen jonger dan 4 jaar, omdat het geneesmiddel de normale functie van de
ontlastingsreflex kan belemmeren.
- Bij (intestinale) verstopping en buikpijn waarvan de oorzaak niet bekend is.
- Als u problemen heeft bij het slikken of ernstige last heeft van reflux (gastro-oesofageale
reflux), omwille van het risico op inademing via de luchtwegen en longontsteking (lipoïde
pneumopathie).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Als u het langdurig gebruikt. Dit is af te raden zodat u niet in een situatie wordt gebracht
waarbij u niet meer zonder laxeermiddel kunt. Eveneens kan langdurig gebruik van Lansoyl
Paraffine de resorptie van vetoplosbare vitamines (A, D, E en K) verminderen.
- Als u verzwakt en bedlegerig bent omwille van het risico op inademing via de luchtwegen en
longontsteking (lipoïde pneumopathie). Dit risico is echter klein voor Lansoyl Paraffine gezien
zijn voorstelling onder de vorm van een gel voor oraal gebruik.
- Als u een koolhydraatarm dieet moet volgen, zult u rekening moeten houden met de
concentratie sucrose: 2,12 g per soeplepel en 0,70 g per koffielepel.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Lansoyl Paraffine
v7.0_B6.0
Oktober 2019
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Het gelijktijdig gebruik van een laxeermiddel voor rectaal gebruik zoals natriumdocusaat en
natriumdioctylsulfosuccinaat kan een verhoging van de opname van paraffineolie (inhoudsstof van
Lansoyl Paraffine) veroorzaken aangezien deze laatste zal geëmulgeerd worden.
Gebruikt u naast Lansoyl Paraffine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Paraffineolie kan de absorptie van vetoplosbare vitamines verminderen.
Lansoyl Paraffine neemt u het best in ongeveer 2 uur voor of na de hoofdmaaltijd en de eventuele
inname van vetoplosbare vitamines.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Tot op heden zijn er geen tegenaanwijzingen bekend voor het gebruik van Lansoyl Paraffine tijdens
de zwangerschap bij de mens. Toch zal Lansoyl Paraffine enkel worden gebruikt gedurende korte
periodes.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Tot op heden zijn er geen tegenaanwijzingen bekend voor het gebruik van Lansoyl Paraffine tijdens
de borstvoeding bij de mens. Toch zal Lansoyl Paraffine enkel worden gebruikt gedurende korte
periodes.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lansoyl Paraffine bevat sucrose (2,12 g per soeplepel en 0,70 g per koffielepel). Indien uw arts u
heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voor u dit
geneesmiddel inneemt. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
Lansoyl Paraffine bevat cochenillerood A. Deze stof kan allergische reacties veroorzaken.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar:
1 tot 3 soeplepels per dag.
Kinderen van 4 tot 15 jaar:
1 tot 3 koffielepels per dag.
Het gebruik van Lansoyl Paraffine wordt afgeraden bij kinderen jonger dan 4 jaar.
1 soeplepel (15 ml)
Lansoyl Paraffine
v7.0_B6.0
Oktober 2019
1 koffielepel (5 ml)
De inname mag in één of meerdere keren gebeuren, bij voorkeur `s morgens op de nuchtere maag, of
twee uur voor of na de hoofdmaaltijd en de eventuele inname van vetoplosbare vitamines. In geval het
geneesmiddel `s avonds wordt ingenomen is het aangewezen om niet te gaan liggen binnen de twee
uren volgend op de inname en rekening te houden met het feit dat het effect van Lansoyl Paraffine pas
optreedt 6 tot 8 uur na de inname.
N.B.: Laxeermiddelen dienen slechts uitzonderlijk aan kinderen toegediend te worden, daar zij de
normale functie van de ontlastingsreflex kunnen belemmeren.
Langdurig gebruik van laxeermiddelen dient te worden vermeden. Gebruik Lansoyl Paraffine niet
langer dan 15 dagen. In geval van chronische constipatie dienen de voeding alsook de
levensgewoonten te worden aangepast.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
In geval van overdosering kan vette ontlasting of een overdreven laxatief effect optreden. Gewoonlijk
volstaat het om te stoppen met de behandeling om de symptomen te doen verdwijnen.
Wanneer u te veel van Lansoyl Paraffine heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. U zet de voorgeschreven behandeling
gewoon voort waarbij u erop let nooit meer dan de aanbevolen dosis te gebruiken.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Alleen te gebruiken bij klachten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De meest voorkomende bijwerking bij gebruik van Lansoyl Paraffine is diarree. Als u last hebt van
deze bijwerking is het aangeraden de behandeling te stoppen en uw arts of apotheker te raadplegen.
Het gebruik van hoge dosissen paraffineolie brengt een risico op anale lekkage mee (lekken van
paraffineolie uit de anus), soms met irritatie rondom de anus, en kan in sommige gevallen een
verergering van de symptomen van ontlastingsverlies (fecale incontinentie) teweegbrengen. In al deze
gevallen volstaat het om de behandeling te stoppen om de symptomen te doen verdwijnen.
Paraffineolie wordt zeer weinig geabsorbeerd door de slijmlaag die de binnenkant van het maagdarm
kanaal bekleedt (gastro-intestinale mucus) en kan, na langdurig gebruik, aanleiding geven tot de
vorming van allergische reacties (granulomateuze reacties / weefselbeschadigingen).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel (www.fagg.be, patientinfo@fagg-afmps.be). Door bijwerkingen te
melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Lansoyl Paraffine
v7.0_B6.0
Oktober 2019
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na de afkorting `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is paraffineolie in een hoeveelheid van 78,230 g/100 g.
- De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, citroenzuur monohydraat, gelatine, cochenillerood
A, aromaat en gezuiverd water.
Hoe ziet Lansoyl Paraffine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lansoyl Paraffine gel voor oraal gebruik is verkrijgbaar in een glazen fles van 225 g. Het is rood van
kleur en smeerbaar.
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
ZAC Sud d'Orgemont
49007 Angers, Frankrijk
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE022775
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2019.
Lansoyl Paraffine
v7.0_B6.0
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
