Latanoprost noridem 50 mcg/ml

Latanoprost Noridem 50 microgram / mL oogdruppels, oplossing
Latanoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts
of de arts die uw kind behandelt of uw apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts
of de arts die uw kind behandelt of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Latanoprost Noridem en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
De naam van uw geneesmiddel is Latanoprost Noridem 50 microgram / mL oogdruppels, oplossing.
In de rest van deze bijsluiter wordt uw geneesmiddel Latanoprost Noridem genoemd.
1.
Wat is Latanoprost Noridem en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latanoprost Noridem behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend onder de naam prostaglandine-
analogen. Latanoprost Noridem bevordert de natuurlijke afvoer van vloeistof vanuit het oog naar de
bloedbaan.
Latanoprost Noridem wordt gebruikt om aandoeningen bekend als
open-kamerhoekglaucoom en
oculaire
hypertensie bij volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen houden verband met een stijging van de
druk in uw oog, en tasten uiteindelijk uw gezichtsvermogen aan.
Latanoprost Noridem
wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk en glaucoom bij
kinderen van alle leeftijden en baby's.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Latanoprost Noridem kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen (waaronder ouderen)
en bij
kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er is geen onderzoek gedaan naar het gebruik
van Latanoprost Noridem bij te vroeg geboren zuigelingen (zwangerschapsduur van minder dan
36 weken).
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
- U bent zwanger of probeert zwanger te worden.
- U geeft borstvoeding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-Als u
of uw kind lijdt aan bepaalde oogklachten (zoals oogpijn, irritatie of ontsteking, wazig zien);
-Als u
of uw kind aan droge ogen lijdt;
-Als u
of uw kind een ernstige vorm van astma heeft of als uw astma niet goed wordt beheerst;
-Als u
of uw kind contactlenzen draagt. U kunt Latanoprost Noridem dan nog wel gebruiken, maar u moet
wel de aanwijzingen opvolgen voor dragers van contactlenzen in rubriek 3.
-Als u een virale infectie van het oog heeft gehad of heeft die door het herpessimplexvirus (HSV) is
veroorzaakt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Latanoprost Noridem kan op andere geneesmiddelen inwerken. Gebruikt u
of uw kind naast Latanoprost
Noridem nog andere geneesmiddelen, of heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan
uw arts of de arts die uw kind behandelt of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen (of oogdruppels)
waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Latanoprost Noridem
niet wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of wilt zwanger
worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Wanneer u Latanoprost Noridem gebruikt, kunt u gedurende een korte tijd wazig zien. Als dit gebeurt, mag
u
niet autorijden en geen gereedschap of machines gebruiken totdat uw zicht terug helder is.
Latanoprost Noridem bevat benzalkoniumchloride
Dit middel bevat 0,525 mg benzalkoniumchloride in elke fles, overeenkomend met 0,21 mg/mL.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de
contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15
minuten daarna weer indoen. Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge
ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt
van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw
arts.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts
of de arts die uw kind behandelt u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts
of de arts die uw kind behandelt of
uw apotheker.
De gebruikelijke dosering voor volwassenen (ook ouderen)
en kinderen is eenmaal daags één druppel in het
aangedane oog (de aangedane ogen). Het beste tijdstip hiervoor is 's avonds. Gebruik Latanoprost Noridem
niet meer dan eenmaal daags omdat de werkzaamheid van de behandeling afneemt als u de druppels vaker
gebruikt.


Gebruik Latanoprost Noridem volgens de instructies van uw arts
of de arts die uw kind behandelt totdat
deze zegt dat u kunt stoppen met de behandeling.
Dragers van contactlenzen
Als u
of uw kind contactlenzen draagt, moeten deze worden uitgedaan voordat u Latanoprost Noridem
gebruikt. Na gebruik van Latanoprost Noridem moet u 15 minuten wachten voordat de contactlenzen weer
worden ingedaan.
Instructies voor gebruik :
1. Was uw handen en ga comfortabel zitten of staan.
2. Draai de schroefdop los. Deze schroefdop moet u bewaren.
3. Verwijder de losse ring voor gebruik.
4. Gebruik uw vinger om het onderste ooglid van het aangedane oog voorzichtig
naar beneden te trekken.
5. Plaats de tip van de fles dichtbij, maar niet tegen het oog.
7. 6. Druk zacht op de fles zodat er slechts één druppel in uw oog valt. Laat vervolgens
het onderste ooglid los.
7. Sluit het aangedane oog, en druk 1 minuut lang een vinger tegen de ooghoek bij
uw neus.
8. Herhaal dit voor het andere oog als uw arts u dat heeft gezegd.
9. Plaats de schroefdop terug op de fles.

Wat u moet doen indien u naast Latanoprost Noridem ook nog andere oogdruppels moet gebruiken?
Wacht ten minste 5 minuten tussen het gebruik van Latanoprost Noridem en de toediening van andere
oogdruppels.
Wanneer u te veel druppels in het oog doet, kan dit tot enige lichte irritatie in het oog leiden. Ook kunnen de
ogen tranen en rood worden. Meestal gaat dit vanzelf over, maar als u zich zorgen maakt, kunt u uw arts
of
de arts die uw kind behandelt om advies vragen.
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u
of uw kind Latanoprost Noridem per ongeluk heeft
doorgeslikt.
Wanneer u teveel van Latanoprost Noridem heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Ga door met de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten
dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Praat met uw arts
of de arts die uw kind behandelt als u wilt stoppen met het gebruik van Latanoprost
Noridem.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De bekende bijwerkingen die bij gebruik van latanoprost optraden, zijn de volgende:
Zeer vaak (kunnen meer dan 1 op de 10 gebruikers treffen):
· Een geleidelijke verandering van uw oogkleur door toename van de hoeveelheid bruin pigment in het
gekleurde deel van het oog, de iris. Als de kleur van uw ogen gemengd is (blauwbruin, grijsbruin, geelbruin
of groenbruin), dan is de kans groter dat u deze verandering ziet dan wanneer uw ogen één kleur hebben
(blauwe, grijze, groene of bruine ogen). Het kan jaren duren voordat eventuele veranderingen in uw
oogkleur tot stand komen, hoewel dit normaal binnen 8 maanden van behandeling wordt ervaren. De
kleurverandering kan blijvend zijn en kan duidelijker zichtbaar zijn als u Latanoprost Noridem in slechts
één oog gebruikt. De verandering in oogkleur lijkt geen problemen met zich mee te brengen. De oogkleur
verandert niet verder wanneer de behandeling met Latanoprost Noridem wordt stopgezet.
· Roodheid van het oog.
· Oogirritatie (een branderig, korrelig, jeukend of stekend gevoel of het gevoel dat er iets in het oog zit). Als
u oogirritatie ondervindt die ernstig genoeg is om uw ogen overmatig te laten tranen of om u te laten
overwegen met dit geneesmiddel te stoppen, praat dan zo snel mogelijk (binnen een week) met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Mogelijk moet uw behandeling worden herzien om te verzekeren dat u
passende behandeling voor uw aandoening blijft krijgen.
· Een geleidelijke verandering in de wimpers van het behandelde oog en de fijne haartjes rond het behandelde
oog, meestal gezien bij mensen van Japanse afkomst. Deze veranderingen omvatten een toename van de
kleur (verdonkering), de lengte, de dikte en het aantal van de wimpers.
Vaak (kunnen tot 1 op de 10 gebruikers treffen):
· Oogirritatie of barstje aan het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid (blefaritis), oogpijn,
lichtgevoeligheid (fotofobie), conjunctivitis
Soms (kunnen tot 1 op de 100 gebruikers treffen):
· Zwelling van het ooglid, droge o ogen, ontsteking of irritatie van het oogoppervlak (keratitis), troebel
zicht, ontsteking van het gekleurde deel van het oog (uveïtis), zwelling van het netvlies (maculair oedeem);
· Huidrash;
Zelden (kunnen tot 1 op de 1.000 gebruikers treffen):
· Ontsteking van de iris (iritis), symptomen van zwelling of krasjes/letsels aan het oogoppervlak, zwelling
rond het oog (periorbitaal oedeem), verkeerd gerichte oogwimpers of een extra rij oogwimpers,
littekenvorming van het oogoppervlak, een met vloeistof gevulde ruimte binnen het gekleurde deel van het
oog (iriscyste).
· Huidreacties op de oogleden, verdonkering van de huid van de oogleden.
· Verergering van astma;
· Ernstige jeuk van de huid
· Ontwikkelen van een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte virale ooginfectie.
Zeer zelden (kunnen tot1 op de 10.000 gebruikers treffen):
· Verergering van angina pectoris bij patiënten die ook een hartziekte hebben, voorkomen van ingevallen
ogen (verdieping van de oogplooi).
Bijwerkingen die vaker bij kinderen dan bij volwassenen werden gezien zijn lopende, jeukende neus
en koorts.
In zeer zeldzame gevallen hebben bepaalde patiënten met een ernstige beschadiging van de doorzichtige
laag aan de voorkant van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het hoornvlies door kalkafzetting
tijdens de behandeling ontwikkeld.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie -
EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/ 40 - B-1060 Brussel - Website: www.fagg.be - e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de koelkast (2°C ­ 8°C). De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.

Eens de fles geopend, bewaren beneden 25°C en binnen de 4 weken gebruiken. Wanneer u Latanoprost
Noridem niet gebruikt, bewaart u de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hoe ziet Latanoprost Noridem eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Latanoprost Noridem oogdruppeloplossing is een heldere, kleurloze vloeistof.
Latanoprost Noridem is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 en 6 kartonnen doosjes. Niet alle
genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Lagedichtheidpolyethyleen (LDPE) fles van 5 mL met lagedichtheidpolyethyleen (LDPE) druppelpipet en
verzegelde hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) schroefdop.
Elke fles bevat 2,5 mL Latanoprost Noridem oogdruppeloplossing.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Noridem Enterprises Limited,
Evagorou & Makariou,
Mitsi Building 3, Office 115,
Nicosia 1065, CYPRUS
Fabrikant
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st km National Road Athens-Lamia
14568 Krioneri, Attiki, Griekenland
T: +30210 8161802,
F: +30210 8161587
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE508951
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Luxemburg: Latanoprost Noridem 50 microgrammes / ml, collyre en solution.
België: Latanoprost Noridem 50 microgrammes/microgram / Mikrogramm / ml collyre en
solution/oogdruppels, oplossing/Augentropfen.
Frankrijk: Latanoprost Noridem 50 microgrammes / ml, collyre en solution
Verenigd Koningkrijk: Latanoprost 50 micrograms / ml eye drops, solution
Cyprus: Latanoprost DEMO 50 micrograms / ml ,
Duitsland: Latanoprost DEMO 50 Mikrogramm / ml Augentropfen, Lösung
Afleveringswijze: geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 03/2019.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2019.