Latansocmylan 0,005 % - 0,5 %

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
LatansocMylan 0,005%-0,5% oogdruppels, oplossing
latanoprost/timolol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is LatansocMylan en waarvoor wordt LatansocMylan gebruikt?
2.
Wanneer mag u LatansocMylan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u LatansocMylan?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u LatansocMylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANSOCMYLAN EN WAARVOOR WORDT LATANSOCMYLAN
GEBRUIKT?
LatansocMylan is een geneesmiddel om een verhoogde oogdruk
(druk in het oog) te
behandelen.
LatansocMylan is een combinatie van twee werkzame stoffen: latanoprost (een
prostaglandinederivaat) en timololmaleaat (een bètablokker).
In de ogen wordt vocht geproduceerd, humor aquosus genoemd. Dat vocht stroomt dan
terug naar de bloedbaan, waardoor de vereiste druk in het oog wordt gehandhaafd. Als de
uitstroom verstopt is, stijgt de druk in het oog.
Bètablokkers verlagen onder meer de druk in het oog door de productie van humor aquosus
te verlagen. Prostaglandines bevorderen de uitstroom van humor aquosus.
LatansocMylan wordt gebruikt:
-
om de druk in het oog te verlagen bij patiënten met een openhoekglaucoom
(beschadiging van de oogzenuw veroorzaakt door een te hoge druk in het oog).
- om de druk in het oog te verlagen bij patiënten bij wie het effect van bètablokkers of
prostaglandinederivaten al een niet volstaat.
2.
WANNEER MAG U LATANSOCMYLAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u LatansocMylan niet gebruiken?
-
u bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6. Of u bent al ergisch voor bètablokkers.
- u heeft nu of u heeft vroeger ademhalingsproblemen gehad zoals astma, ernstige
chronische obstructieve bronchitis (ernstig longlijden, dat piepen,
ademhalingsmoeilijkheden en/of een langdurige hoest kan veroorzaken).
- u heeft een trage hartslag, hartfalen of hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met LatansocMylan?
Voor u dit geneesmiddel gebruikt, moet u uw arts vertel en of u nu of in het verleden het
volgende heeft gehad:
-
coronair hartlijden (symptomen kunnen zijn pijn of beklemming in de borstkas,
kortademigheid of verstikking), hartfalen, lage bloeddruk
- hartritmestoornissen zoals een trage hartslag
- ademhalingsproblemen, astma of chronisch obstructief longlijden
- slechte bloedsomloop (zoals ziekte of syndroom van Raynaud)
- diabetes, omdat timolol de tekenen en symptomen van een laag bloedsuikergehalte kan
maskeren
- overactiviteit van de schildklier, omdat timolol de tekenen en symptomen kan maskeren
- eender welke oogoperatie (met inbegrip van cataractchirurgie)
- oogproblemen (zoals oogpijn, oogirritatie, oogontsteking of wazig zicht),
- droge ogen
- als u contactlenzen draagt. U mag LatansocMylan nog gebruiken, maar u moet de
instructies volgen voor dragers van contactlenzen in de rubriek 'LatansocMylan bevat
benzalkoniumchloride'
- angina (vooral het type prinzmetalangina)
- ernstige al ergische reacties waarvoor gewoonlijk een behandeling in het ziekenhuis
vereist is
- een virale infectie van het oog veroorzaakt door het Herpes simplexvirus (HSV).
Vertel uw arts voor u een operatie ondergaat dat u LatansocMylan gebruikt, omdat timolol de
effecten van sommige geneesmiddelen die tijdens anesthesie worden gebruikt, kan
veranderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
LatansocMylan kan invloed hebben op of kan worden beïnvloed door andere
geneesmiddelen die u gebruikt, met inbegrip van andere oogdruppels voor de behandeling
van glaucoom. Vertel uw arts als u geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen,
geneesmiddelen voor het hart of geneesmiddelen om suikerziekte te behandelen gebruikt of
gaat gebruiken. Neemt u naast LatansocMylan nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat
kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat innemen? (met inbegrip van oogdruppels) Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden en er kunnen wisselwerkingen optreden. U
moet dat voor ogen houden als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt of gebruikt:

Calciumantagonisten (bv. bij coronair hartlijden of voor hoge bloeddruk)
Guanethidine (voor hoge bloeddruk)
Bètablokkers (voor hoge bloeddruk)
Antiaritmica (geneesmiddelen die het hartritme normaliseren)
Digitalisglycosiden (voor hartfalen)
Parasympathicomimetica (bv. voor de behandeling van glaucoom)
Gebruik van LatansocMylan samen met de bovenvermelde geneesmiddelen kan een
lage bloeddruk veroorzaken en/of de hartfrequentie verlagen.

Geneesmiddelen die op dezelfde manier werken als LatansocMylan
Bij gebruik tegelijk met LatansocMylan kan het effect van andere geneesmiddelen met
een soortgelijk werkingsmechanisme als LatansocMylan toenemen. Daarom wordt
gebruik (ttz. in de ogen) van twee bètablokkers of twee prostaglandinen,
prostaglandine-analogen of prostaglandinederivaten niet aanbevolen.

Clonidine
Als u de werkzame stof clonidine gebruikt om de oogdruk te verlagen samen met
LatansocMylan en als u het gebruik van clonidine plotseling stopzet, kan uw bloeddruk
gaan stijgen. Als u tezelfdertijd ook bètablokkers gebruikt om uw bloeddruk te verlagen,
kan uw bloeddruk - gezien dat omgekeerde effect - nog verder stijgen.

Kinidine (wordt gebruikt om hartaandoeningen en bepaalde types van malaria te
behandelen)

Antidepressiva zoals fluoxetine en paroxetine

Epinefrine (adrenaline)
Kinderen en jongeren
LatansocMylan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren.
Oudere patiënten
LatansocMylan is ook geschikt voor de behandeling van oudere patiënten.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Gebruik LatansocMylan niet als u zwanger bent, tenzij uw arts het noodzakelijk acht.
Borstvoeding
Gebruik LatansocMylan niet als u borstvoeding geeft. LatansocMylan kan in uw melk
terechtkomen .
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Na het inbrengen van LatansocMylan kan uw zicht tijdelijk minder goed zijn. Als u een wazig
zicht vertoont, vooral net na het inbrengen van LatansocMylan oogdruppels oplossing, mag
u:
-
niet met een voertuig rijden,
- geen gereedschap of machines gebruiken.
LatansocMylan bevat fosfaten en benzalkoniumchloride
Dit middel bevat 6,3 mg fosfaat en 0,2 mg benzalkoniumchloride in elke ml.
Als de heldere laag aan de voorkant van uw oog (het hoornvlies) ernstig beschadigd is,
kunnen fosfaten in zeer zeldzame geval en doffe plekken op het hoornvlies veroorzaken als
gevolg van de opstapeling van calcium tijdens de behandeling.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur
van de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel
gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt
van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan
contact op met uw arts.
3.
HOE GEBRUIKT U LATANSOCMYLAN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Tenzij anders door de arts voorgeschreven, is de gebruikelijke dosering:
Volwassenen met inbegrip van oudere patiënten: breng één druppel eenmaal per dag in in
elk aangetast oog.
Gebruik LatansocMylan niet vaker dan één keer per dag, omdat bij vaker toedienen de
werkzaamheid van de behandeling kan verminderen.
Uw arts kan u vragen om bijkomende controles van uw hart en bloedsomloop als u
LatansocMylan gebruikt.
Als u naast LatansocMylan nog andere oogdruppels gebruikt, moet u ze met minstens 5
minuten interval van elkaar inbrengen.
Gebruiksaanwijzingen:
1.
Was uw handen en ga in een comfortabele houding zitten of staan.
2.
Verwijder de buitenste beschermende dop van het flesje.
3.
Trek met uw vingertop het onderste ooglid van het aangetaste oog voorzichtig naar
beneden.
4.
Plaats de tip van het flesje dicht tegen het oog maar zonder het oog aan te raken. Druk
voorzichtig op het flesje tot er één druppel in uw oog valt. Zorg ervoor dat u niet te hard
op het flesje drukt, zodat er niet meer dan één druppel in het aangetaste oog valt.
5.
Laat uw ooglid los.
6.
Na gebruik van LatansocMylan moet u gedurende 2 minuten met een vinger op de
hoek van uw oog tegen de neus drukken. Dat helpt om te voorkomen dat
LatansocMylan in de rest van het lichaam zou geraken.
Indien voorgeschreven door uw arts, moet u de procedure herhalen voor het andere
oog. Als de druppel naast het oog valt, moet u een nieuwe druppel inbrengen.
7.
Sluit het flesje.
Heeft u te veel LatansocMylan gebruikt?
Wanneer u te veel van LatansocMylan heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als er te veel druppels in uw oog zijn geval en, kunnen irritatie en roodheid optreden. Dit gaat
voorbij, maar raadpleeg uw arts als u zich zorgen maakt.
Neem
onmiddellijk contact op met een
arts als u of iemand anders per vergissing de
oogdruppels heeft ingeslikt of als u de druppels vaker heeft gebruikt dan voorgeschreven.
Als u een grote hoeveelheid LatansocMylan heeft ingeslikt, kunt u zich ziek voelen, buikpijn
hebben, zich moe voelen, warmte-opstoten hebben en zich duizelig voelen en beginnen te
zweten.
Houd de verpakking van het geneesmiddel bij de hand zodat de arts kan nagaan over welk
geneesmiddel het gaat. Hij/zij zal dan beslissen wat u moet doen.
Bent u vergeten LatansocMylan te gebruiken?
Als u bent vergeten uw oogdruppels te gebruiken, zet u uw behandeling zoals gebruikelijk
voort bij de volgende dosis. De dagdosering van één druppel in het aangetaste oog mag niet
worden overschreden.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van LatansocMylan
Onderbreek uw behandeling met LatansocMylan niet of zet ze niet stop zonder er eerst met
uw arts over te spreken.
Als u LatansocMylan niet regelmatig gebruikt of als u vaak vergeet het geneesmiddel te
gebruiken, kan de kans op succes van uw behandeling afnemen.
Een verhoogde oogdruk (druk in het oog) kan de oogzenuw beschadigen en uw zicht
verslechteren. Er kan blindheid optreden. Normaal zult u een verhoogde oogdruk nauwelijks
voelen. De aandoening kan al een worden gediagnosticeerd door onderzoek door een
oogspecialist. Als u een verhoogde oogdruk heeft, zijn regelmatige oogonderzoeken
noodzakelijk samen met metingen van de oogdruk. De druk in het oog moet minstens om de
3 maanden worden gemeten. Minstens eenmaal per jaar moet het gezichtsveld worden
gemeten en moet de oogzenuw worden onderzocht.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Hieronder worden de bekende bijwerkingen opgesomd van gebruik van oogdruppels die de
werkzame stoffen latanoprost en timolol bevatten. De belangrijkste bijwerking is de
mogelijkheid van een geleidelijke, permanente verandering van de kleur van uw oog. Het zou
ook kunnen dat oogdruppels die de werkzame stoffen latanoprost en timolol bevatten,
ernstige veranderingen van de werking van uw hart veroorzaken. Als u veranderingen van uw
hartslag of hartfunctie opmerkt, moet u met een arts spreken en moet u hem/haar zeggen dat
u LatansocMylan heeft gebruikt.
Gewoonlijk mag u de druppels blijven gebruiken tenzij de bijwerkingen ernstig zijn. Als u zich
zorgen maakt, moet u met een arts of apotheker spreken. Zet het gebruik van
LatansocMylan niet stop zonder er met uw arts over te spreken.
De bekende bijwerkingen die bij gebruik van Latanoprost/Timolol optraden, zijn de volgende:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Een geleidelijke verandering van de kleur van uw oog door een toename van de hoeveelheid
bruin pigment in het gekleurde deel van het oog, het regenboogvlies genoemd. Als u
meerkleurige ogen heeft (blauw-bruin, grijs-bruin, geel-bruin of groen-bruin), zult u die
verandering gemakkelijker zien dan wanneer u eenkleurige ogen heeft (blauwe, grijze,
groene of bruine ogen). Het kan jaren duren voor er eventuele veranderingen van uw
oogkleur optreden. De kleurverandering kan blijvend zijn en kan meer opval en als u
LatansocMylan in slechts één oog gebruikt. De verandering van oogkleur blijkt evenwel geen
problemen te veroorzaken. De oogkleur verandert niet verder als de behandeling met
LatansocMylan wordt stopgezet.
Vaak (treedt op bij tot 1 op de 10 mensen):
Oogirritatie (een brandend, schurend, jeukend, stekend gevoel of gevoel van een vreemd
voorwerp in het oog) en oogpijn.
Soms (treedt op bij tot 1 op de 100 mensen):
-
Hoofdpijn.
- Roodheid van het oog, ooginfectie (conjunctivitis), wazig zicht, waterige ogen,
ontsteking van de oogleden, irritatie of verstoring van het oppervlak van het oog.
- Huiduitslag of jeuk (pruritus).
Andere bijwerkingen
Hoewel niet opgemerkt met LatansocMylan, werden de volgende bijkomende bijwerkingen
opgemerkt met de geneesmiddelen in LatansocMylan en kunnen bijgevolg optreden als u
LatansocMylan gebruikt:
De volgende bijwerkingen werden gemeld met latanoprost:
Infecties en parasitaire aandoeningen:
Ontwikkeling van een virale infectie van het oog veroorzaakt door het Herpes simplexvirus
(HSV)
Zenuwstelselaandoeningen:
Duizeligheid
Oogaandoeningen:
Veranderingen van de wimpers en de fijne haartjes rond het oog (toename van het aantal, de
lengte, de dikte en donkerder worden), veranderingen van de richting waarin de wimpers
groeien, zwel ing rond het oog, zwel ing van het gekleurde deel van het oog (iritis/uveïtis),
zwel ing van de achterkant van het oog (maculaoedeem), ontsteking/irritatie van het
oogoppervlak (keratitis), droge ogen, beschadiging van of scheur in het oppervlak van het
oog of het hoornvlies, zwel ing (oedeem) van het hoornvlies,met vocht gevulde cyste in het
gekleurde deel van het oog (iriscyste), lichtgevoeligheid (fotofobie), voorkomen van
ingevallen ogen (verdieping van de oogplooi).
Hartaandoeningen:
Verergering van angina, de hartslag voelen (hartkloppingen)
Ademhalingsstelselaandoeningen:
Astma, verergering van astma, kortademigheid
Huidaandoeningen:
Donker worden van de huid rond de ogen
Spier-en skeletaandoeningen:
Gewrichtspijn, spierpijn.
Algemene aandoeningen:
Pijn in de borstkas
Zoals andere geneesmiddelen die in de ogen worden aangebracht, wordt LatansocMylan in
het bloed geabsorbeerd. Het bestanddeel timolol van deze combinatie kan vergelijkbare
bijwerkingen veroorzaken als wat wordt gezien met `intraveneuze' of `orale' bètablokkers. De
incidentie van bijwerkingen na topisch aanbrengen in de ogen is lager dan wanneer de
geneesmiddelen bijvoorbeeld door de mond worden ingenomen of worden ingespoten. De
opgesomde bijwerkingen omvatten reacties die werden gezien met de klasse van de
bètablokkers als ze werden gebruikt om oogaandoeningen te behandelen.
-
Veralgemeende al ergische reacties zoals zwel ing onder de huid, die kan optreden op
plaatsen zoals het gezicht en de ledematen en die de luchtwegen kan verstoppen, wat
slik- of ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken. Netelroos of jeukende uitslag,
plaatselijke en veralgemeende uitslag, jeuk, ernstige, plotselinge, levensbedreigende
al ergische reactie.
- Laag bloedsuikergehalte.
- Slaapmoeilijkheden (insomnia), depressie, nachtmerries, geheugenverlies.
- Flauwvallen, beroerte, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, meer tekenen en
symptomen van myasthenia gravis (een spieraandoening), duizeligheid, ongewone
gewaarwordingen zoals tintelingen, en hoofdpijn.
- Tekenen en symptomen van oogirritatie (bijv. brandend, stekend, jeukend gevoel,
tranen, roodheid), ontsteking van het ooglid, ontsteking van het hoornvlies,
ontsteking/irritatie van het oogoppervlak (keratitis), gezichtsveranderingen/-
stoornissen, wazig zicht en loslating van de laag onder het netvlies die bloedvaten
bevat, na filtratiechirurgie, wat gezichtsstoornissen kan veroorzaken, verminderde
gevoeligheid van het hoornvlies, droge ogen, erosie van het hoornvlies (beschadiging
van de voorste laag van de oogbol), afhangen van het bovenste ooglid (zodat het oog
half gesloten blijft), dubbelzien.
- Fluiten/suizen in de oren (tinnitus)
- Trage hartslag, pijn in de borstkas, hartkloppingen, oedeem (ophoping van vocht),
veranderingen van het ritme of de snelheid van de hartslag, congestief hartfalen
(hartziekte met kortademigheid en zwel ing van de voeten en de benen door ophoping
van vocht), een bepaald type hartritmestoornis, hartaanval, hartfalen.
- Lage bloeddruk, verkleuring/ koude vingers en tenen (Raynaudfenomeen), koude
handen en voeten.
- Vernauwing van de luchtwegen in de longen (hoofdzakelijk bij patiënten met een vooraf
bestaande ziekte), ademhalingsmoeilijkheden, hoest.
- Smaakstoornissen, misselijkheid, indigestie, diarree, droge mond, buikpijn, braken.
- Haaruitval, huiduitslag met wit, zilverkleurig uitzicht (psoriasisachtige uitslag) of
verergering van psoriasis, huiduitslag.
- Spierpijn die niet wordt veroorzaakt door inspanning.
- Seksuele disfunctie, verminderde libido.
- Spierzwakte/-vermoeidheid.
In zeer zeldzame geval en hebben bepaalde patiënten met een ernstige beschadiging van de
doorzichtige laag aan de voorkant van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het
hoornvlies door kalkafzetting tijdens de behandeling ontwikkeld.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden (zie details beneden). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
HOE BEWAART U LATANSOCMYLAN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket op het flesje en op de doos na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Volg de volgende instructies voor bewaring:
Ongeopende flesjes: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Na eerste opening van het flesje: bewaren beneden 25°C.
Eens geopend, moet het flesje - met de eventuele resterende inhoud - na 4 weken worden
weggegooid. Anders bestaat er een risico op ooginfectie.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in LatansocMylan?
De werkzame stoffen
zijn: latanoprost en timololmaleaat.
1 ml oogdruppels bevat 50 microgram latanoprost en 6,8 mg timololmaleaat, equivalent aan
5,0 mg timolol.
De
andere
stoffen
zijn:
natriumchloride,
benzalkoniumchloride,
natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, dinatriumwaterstoffosfaatdodecahydraat (zie rubriek 2,
'LatansocMylan bevat fosfaten en benzalkoniumchloride'), gezuiverd water,
natriumhydroxide voor aanpassing van de pH en zoutzuur voor aanpassing van de pH.
Hoe ziet LatansocMylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
LatansocMylan is een heldere, kleurloze vloeistof verpakt in een doorschijnend flesje met
druppelpipet en schroefdop.
LatansocMylan is te verkrijgen in de volgende verpakkingsgrootten:
1 flesje met druppelpipet met 2,5 ml oogdruppels,
3 flesjes met druppelpipet met 2,5 ml oogdruppels per flesje,
6 flesjes met druppelpipet met 2,5 ml oogdruppels per flesje.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Eroilor Street, no. 1A
Otopeni 075100, Ilfov district
Roemenië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE408335
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België:
LatansocMylan 0,005%-0,5% oogdruppels, oplossing
Denemarken:
Latanomol, 50 micrograms/ml and 5 mg/ml
Finland:
Latanomol, 50 µg/ml and 5 mg/ml
Frankrijk:
Latanoprost / Timolol Mylan Pharma
Italië:
Latanoprost e Timololo Mylan generics
Nederland:
Latanoprost/Timolol Mylan 0,05 mg/5 mg, oogdruppels, oplossing
Portugal:
Latanoprost + Timolol Mylan
Spanje:
Latanoprost/Timolol MYLAN 50 mcg/ml / 5 mg/ml colirio en solución
Verenigd Koninkrijk : Latanoprost/Timolol Eye Drops 0.005%/0.5%
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 02/2018.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2018.