Lidocaine grindeks 20 mg/ml

Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie
Lidocaïnehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Lidocaine Grindeks en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe wordt dit middel gegeven?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS Lidocaine Grindeks EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lidocaine Grindeks is een lokaal anestheticum. Het wordt gebruikt om delen van het lichaam
te verdoven tijdens kleine chirurgische procedures bij volwassenen. Het zorgt ervoor dat de
zenuwen pijnboodschappen niet meer kunnen doorgeven aan de hersenen, waardoor u geen
pijn meer voelt. Het begint te werken binnen een paar minuten nadat het werd geïnjecteerd en
de werking neemt langzaam af wanneer de chirurgische procedure voorbij is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor lokale anesthetica van de amidegroep.
- U heeft een zeer lage bloeddruk, of u heeft te veel bloed of andere lichaamsvloeistoffen
verloren, of uw hart kan om andere redenen niet voldoende bloed rondpompen. In die
gevallen mag u Lidocaine Grindeks niet in uw ruggengraat geïnjecteerd krijgen.
onregelmatige hartslag (bijvoorbeeld amiodaron),
u een ontsteking of infectie heeft in het gebied waar de injectie moet worden toegediend,
u een zeldzame ziekte van het bloedpigment heeft, porfyrie genoemd, of iemand in uw
familie die ziekte heeft.
Als u twijfelt of een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is, neem dan
contact op met uw arts voordat u Lidocaine Grindeks met een injectie toegediend krijgt.
Kinderen en adolescenten
Andere farmaceutische vormen/sterktes zijn meer geschikt voor toediening bij kinderen en
adolescenten.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Lidocaine Grindeks nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts.
Vertel het met name uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
andere lokale anesthetica,
- geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag
(aritmie), zoals amiodaron,
- geneesmiddelen voor de behandeling van een maagzweer of zweer van de twaalfvingerige
darm, zoals cimetidine.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Afhankelijk van de dosis en wijze van toediening kan Lidocaine Grindeks een tijdelijk effect
hebben op beweging en coördinatie.
3.
HOE WORDT DIT MIDDEL GEGEVEN?
Lidocaine Grindeks krijgt u door een arts toegediend. U krijgt het toegediend met een injectie
in een ader, een spier, onder de huid of in de epidurale ruimte nabij het ruggenmerg.
Zenuwblokkades
1-2 ml oplossing (20-40 mg lidocaïnehydrochloride) met een injectie toegediend in of rond
een zenuw.
Epidurale anesthesie (een injectie wordt gegeven langsheen de ruggengraat)
Lumbale analgesie: 12,5-20 ml oplossing (250-400 mg lidocaïnehydrochloride).
Anesthesie van de borstkas: 10-15 ml oplossing (200-300 mg lidocaïnehydrochloride).
Analgesie voor sacrale chirurgie (onderaan de ruggengraat): 20 ml oplossing (400 mg
lidocaïnehydrochloride).
Sacrale analgesie tijdens weeën: 10-15 ml oplossing (200-300 mg lidocaïnehydrochloride).
De aanbevolen, enkelvoudige maximumdosis Lidocaine Grindeks is 400 mg.
De dosis moet worden verlaagd voor patiënten die in een slechte algehele toestand verkeren.
Een injectie met Lidocaine Grindeks wordt gewoonlijk gegeven nabij het gedeelte van het
lichaam waar de chirurgische ingreep plaatsvindt.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Andere vormen/sterktes van dit geneesmiddel zijn mogelijk meer geschikt voor kinderen en
adolescenten; vraag uw dokter of verpleegkundige om meer informatie.
Heeft u te veel Lidocaïne Grindeks ingenomen?
Wanneer u teveel van Lidocaine Grindeks heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De arts die u behandelt, is opgeleid om ernstige bijwerkingen van toediening van te veel
Lidocaine Grindeks te behandelen.
De eerste tekenen van teveel toedienen van Lidocaine Grindeks zijn gewoonlijk de volgende:
-
epileptische aanvallen,
- rusteloosheid,
- gevoel van duizeligheid of licht gevoel in het hoofd,
- misselijkheid,
- doof of tintelend gevoel van de lippen en rondom de mond,
- problemen met het gezichtsvermogen.
Indien een van deze situaties op u van toepassing is of als u denkt dat u te veel
Lidocaine Grindeks heeft gekregen, vertel het dan onmiddellijk uw arts.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Ernstige allergische reacties komen zelden voor. Indien u een ernstige allergische reactie
heeft, vertel het dan onmiddellijk uw arts. De tekenen kunnen bestaan uit het plots optreden
van:
-
zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel; het is mogelijk dat slikken hierdoor
moeilijk is,
- ernstige of plotse zwelling van uw handen, voeten en enkels,
- ademhalingsproblemen,
- hevige jeuk van de huid (met bultjes),
- koorts,
- bloeddrukval.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)
-
Lage bloeddruk
- Misselijkheid
Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
-
Spelden- en naaldprikken
- Duizeligheid
- Langzame hartslag
- Hoge bloeddruk
- Braken
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
-
Epileptische aanvallen
- Doof gevoel van de tong of tintelend gevoel rondom de mond
- Suizingen in de oren of gevoelig zijn voor geluid
- Stoornissen van het gezichtsvermogen
- Bewustzijnsverlies
- Beven
- Slaperigheid
- Licht gevoel in het hoofd
- Tinnitus
- Gevoel van intoxicatie
- Spraakproblemen
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)
-
Overgevoeligheidsreacties, zoals netelroos (urticaria), huiduitslag, angio-oedeem en in
ernstige gevallen anafylactische shock
- Ontsteking van een membraan rondom het ruggenmerg (arachnoïditis), wat kan leiden tot
pijn in de onderrug, of pijn, doof of zwak gevoel in de benen
- Dubbel zien
- Onregelmatige hartslag of hartslag die stopt
- Langzamere ademhaling of ademhaling die stopt
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
. Niet invriezen.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Gebruik dit geneesmiddel niet indien u deeltjes in de ampul opmerkt.
De oplossing moet onmiddellijk na opening worden gebruikt.
Al het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig
lokale voorschriften.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is lidocaïnehydrochloride.
1 ml oplossing bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride.
Elke ampul van 5 ml bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride.
-
De andere stoffen in dit middel (hulpstoffen) zijn natriumchloride, natriumhydroxide (voor
pH-aanpassing), water voor injectie.
Heldere, kleurloze, glazen ampullen van 5 ml. Verpakkingsgrootte: 10 ampullen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rga, LV-1057, Letland
Tel.: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE475671
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Zweden:
Lidocaine Grindeks 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
Hongarije: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oldatos injekció
Polen:
Lidocaine Grindeks 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwa
Roemenië: Lidocain Grindeks 20 mg/ml soluie injectabil
IJsland:
Lidocaine Grindeks 20 mg/ml stungulyf, lausn
België:
Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie/
solution injectable/Injektionslösung
Nederland: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 08/2018.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2018.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg.