Linco-spectin

Notice – Version NL
LINCO-SPECTIN
BIJSLUITER
LINCO-SPECTIN, oplossing voor injectie voor varkens en schapen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
20ml, 50ml, 100ml
:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
250 ml
:
Bela-Pharm GmbH&Co. KG
Lohner Strasse 19
49377 Vechta, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LINCO-SPECTIN, oplossing voor injectie voor varkens en schapen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
sulfas
Lincomycini hydrochloridum (= Lincomycinum
50 mg) –
Spectinomycini
(=
Spectinomycinum
100 mg) -
Alcohol benzylicus
9 mg
- Aqua ad iniectabilia q.s. ad
1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door organismen
gevoelig voor de activiteit van lincomycine en/of spectinomycin zoals:
Brachyspira hyodysenteriae,
Bacteroides spp, Clostridium spp, Erysipelothrix spp, Escherichia coli, Fusobacterium spp,
Mycoplasma spp, Salmonella spp, Staphylococcus spp en Streptococcus spp.
Varkens: Bacteriële enteritis en varkensdysenterie veroorzaakt door een infectie van
Brachyspira
hyodysenteriae
en Salmonella; bacteriële pneumonie en artritis veroorzaakt door een infectie van
Mycoplasma; secundaire bacteriële infecties bij ziekten door virussen veroorzaakt.
Schapen: Behandeling van infecties veroorzaakt door organismen gevoelig aan lincomycine en
spectinomycine in het bijzonder Mycoplasma (mycoides, putrefaciens, agalactiae), Dichelobacter
nodosus en Fusobacterium necrophorum en compatibel met antibiotica diffusie naar de plaats van
infectie in een effectieve concentratie, binnen de farmacokinetische limieten.
Notice – Version NL
LINCO-SPECTIN
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
- Zoals voor alle geneesmiddelen, zal het diergeneesmiddel niet aangewend worden bij dieren die
reeds vroeger allergische reacties vertoonden voor het diergeneesmiddel.
- Gebruik bij andere diersoorten dan deze geïndiceerd op deze bijsluiter kan ernstige gastro-intestinale
stoornissen veroorzaken.
- Niet gelijktijdig gebruiken met macroliden
- Niet gebruiken in geval van verstoorde leverfunctie.
6.
BIJWERKINGEN
Gebruik van het diergeneesmiddel kan occasionneel een lokale irritatie veroorzaken op de plaats van
toediening.
Toediening van een dosis hoger dan de aanbevolen dosis bij varkens, kan aanleiding geven tot een
voorbijgaande diarrhee of weke faeces. Dit doet zich zeer zelden voor bij varkens aan de aanbevolen
dosis, net zoals een occasionneel verlies van eetlust.
Lincosamiden kunnen een neuro-musculaire blokkering veroorzaken.
Allergische/overgevoeligheidsreacties zijn zeldzaam maar kunnen voorkomen, en vereisen het
stopzetten van de behandeling met het diergeneesmiddel. Een symptomatische behandeling moet
worden ingesteld.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens en schapen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Intramusculair toediening
Varkens: 1 ml Linco-Spectin per 10 kg lichaamsgewicht (10 mg spectinomycine en 5 mg
lincomycine/kg lichaamsgewicht). Indien nodig, mag deze dosis om de 24 uur gedurende 3 tot 7 dagen
herhaald worden.
Schapen: 1 ml Linco-Spectin per 10 kg lichaamsgewicht (10 mg spectinomycine en 5 mg
lincomycine/kg lichaamsgewicht) éénmaal per dag gedurende 3 dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Notice – Version NL
LINCO-SPECTIN
Om een juiste dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden om onderdosering te vermijden.
10.
WACHTTIJD
Varkens – Vlees en slachtafval: 12 dagen
Schapen – Vlees en slachtafval: 15 dagen
Niet goedgekeurd voor gebruik bij schapen die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Niet bewaren boven 25 °C.
Direct gebruiken na openen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende
bacteriën
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SKP kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen lincomycine-spectinomycine verhogen en de effectiviteit van
behandeling met andere macroliden verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor lincomycine of spectinomycine moeten contact met
het diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd huid- en oogcontact.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Lincomycine wordt uitgescheiden in de melk.
Uit laboratoriumonderzoek met lincomycine en spectinomycine bij ratten zijn gegevens naar voren
gekomen die wijzen op foetotoxische effecten bij hoge dosissen.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
De producten voor algemene anesthesie en de spierontspanners potentialiseren de spierblokkade-
effecten van de aminoglycosiden dat tot acute verlamming en apneu kan leiden.
Notice – Version NL
LINCO-SPECTIN
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen aangetoonde klinische tekenen wanneer het injecteerbare diergeneesmiddel 5 keer boven
de aanbevolen dosis overgedoseerd wordt bij schapen, en 10 keer boven de aanbevolen dosis bij
geiten. Het gebruik van dit diergeneesmiddel in groot volume kan leiden tot een zachte, voorbijgaande
irritatie op de plaats van de injectie. Er is geen enkel specifiek antidotum nodig.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2018.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Glazen Type I flacons van 20, 50, 100 of 250 ml.Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten
in de handel worden gebracht.
BE-V098786
Op diergeneeskundig voorschrift.
LINCO-SPECTIN
BIJSLUITER
LINCO-SPECTIN, oplossing voor injectie voor varkens en schapen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
F
abrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
20
ml, 50ml, 100ml :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
F
abrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
2
5
0 ml :
Bela-Pharm GmbH&Co. KG
Lohner Strasse 19
49377 Vechta, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LINCO-SPECTIN, oplossing voor injectie voor varkens en schapen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Lincomycini hydrochloridum (= Lincomycinum 50 mg) ­ Spectinomycini sulfas
(= Spectinomycinum 100 mg) - Alcohol benzylicus 9 mg - Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door organismen
gevoelig voor de activiteit van lincomycine en/of spectinomycin zoals: Brachyspira hyodysenteriae,
Bacteroides spp, Clostridium spp, Erysipelothrix spp, Escherichia coli, Fusobacterium spp,
Mycoplasma spp, Salmonella spp, Staphylococcus spp en Streptococcus spp.

Varkens: Bacteriële enteritis en varkensdysenterie veroorzaakt door een infectie van Brachyspira
hyodysenteriae
en Salmonella; bacteriële pneumonie en artritis veroorzaakt door een infectie van
Mycoplasma; secundaire bacteriële infecties bij ziekten door virussen veroorzaakt.
LINCO-SPECTIN
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
- Zoals voor alle geneesmiddelen, zal het diergeneesmiddel niet aangewend worden bij dieren die
reeds vroeger allergische reacties vertoonden voor het diergeneesmiddel.
- Gebruik bij andere diersoorten dan deze geïndiceerd op deze bijsluiter kan ernstige gastro-intestinale
stoornissen veroorzaken.
- Niet gelijktijdig gebruiken met macroliden
- Niet gebruiken in geval van verstoorde leverfunctie.
6.
BIJWERKINGEN
Gebruik van het diergeneesmiddel kan occasionneel een lokale irritatie veroorzaken op de plaats van
toediening.
Toediening van een dosis hoger dan de aanbevolen dosis bij varkens, kan aanleiding geven tot een
voorbijgaande diarrhee of weke faeces. Dit doet zich zeer zelden voor bij varkens aan de aanbevolen
dosis, net zoals een occasionneel verlies van eetlust.
Lincosamiden kunnen een neuro-musculaire blokkering veroorzaken.
Allergische/overgevoeligheidsreacties zijn zeldzaam maar kunnen voorkomen, en vereisen het
stopzetten van de behandeling met het diergeneesmiddel. Een symptomatische behandeling moet
worden ingesteld.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens en schapen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK

Intramusculair toediening
Varkens: 1 ml Linco-Spectin per 10 kg lichaamsgewicht (10 mg spectinomycine en 5 mg
lincomycine/kg lichaamsgewicht). Indien nodig, mag deze dosis om de 24 uur gedurende 3 tot 7 dagen
herhaald worden.
Schapen: 1 ml Linco-Spectin per 10 kg lichaamsgewicht (10 mg spectinomycine en 5 mg
lincomycine/kg lichaamsgewicht) éénmaal per dag gedurende 3 dagen.
9.
LINCO-SPECTIN
Om een juiste dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden om onderdosering te vermijden.
10.
WACHTTIJD
Varkens ­ Vlees en slachtafval: 12 dagen
Schapen ­ Vlees en slachtafval: 15 dagen
Niet goedgekeurd voor gebruik bij schapen die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Niet bewaren boven 25 °C.
Direct gebruiken na openen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende
bacteriën
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SKP kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen lincomycine-spectinomycine verhogen en de effectiviteit van
behandeling met andere macroliden verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor lincomycine of spectinomycine moeten contact met
het diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd huid- en oogcontact.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Lincomycine wordt uitgescheiden in de melk.
Uit laboratoriumonderzoek met lincomycine en spectinomycine bij ratten zijn gegevens naar voren
gekomen die wijzen op foetotoxische effecten bij hoge dosissen.
LINCO-SPECTIN
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen aangetoonde klinische tekenen wanneer het injecteerbare diergeneesmiddel 5 keer boven
de aanbevolen dosis overgedoseerd wordt bij schapen, en 10 keer boven de aanbevolen dosis bij
geiten. Het gebruik van dit diergeneesmiddel in groot volume kan leiden tot een zachte, voorbijgaande
irritatie op de plaats van de injectie. Er is geen enkel specifiek antidotum nodig.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL

Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2018.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Glazen Type I flacons van 20, 50, 100 of 250 ml.Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten
in de handel worden gebracht.

Heb je dit medicijn gebruikt? Linco-Spectin te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Linco-Spectin te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Linco-Spectin

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG