Lincocin pro injectione 100 mg/ml

LINCOCIN PRO INJECTIONE
BIJSLUITER
LINCOCIN Pro Injectione 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden, katten en varkens
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Voor 100 ml:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Voor 250 ml:
Bela-Pharm GmbH&Co. KG
Lohner Strasse 19
49377 Vechta, Allemagne
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LINCOCIN Pro Injectione 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden, katten en varkens
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Lincomycini hydrochloridum (= Lincomycinum 100 mg) ­ Alcohol benzylicus ­ Aqua ad iniectabilia
q.s. ad 1 ml
4. INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door grampositieve organismen gevoelig voor lincomycine, in het
bijzonder streptococcen en staphylococcen, en mycoplasmen onder voorbehoud van een diffusie van het
antibiotica naar de plaats van infectie in een doeltreffende concentratie, binnen de limieten van de
farmacokinetische eigenschappen.
In het bijzonder,
Honden:
- Infecties van het ademhalingsstelsel zoals amygdalite, pneumonie, bronchitis en laryngitis veroorzaakt
door micro-organismen gevoelig voor lincomycine.
- Infecties van de huid zoals pustulaire dermatitis en wonden veroorzaakt door micro-organismen
gevoelig voor lincomycine.
LINCOCIN PRO INJECTIONE
Katten:
- Pneumonie veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor lincomycine.
- Wondinfecties veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor lincomycine.
Varkens:
- Arthritis veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor lincomycine.
- Pneumonie veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor lincomycine.
5. CONTRA-INDICATIES
Het gebruik van het diergeneesmiddel is tegenaangewezen bij konijnen, hamsters, cavia's, herkauwers en
paarden.
Niet gelijktijdig gebruiken met clindamycine of macroliden.
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn aan lincosamiden.
6. BIJWERKINGEN
Weke faeces kunnen waargenomen worden, vooral bij hoge dosis.
Lincosamiden kunnen een neuro-musculaire blokkering veroorzaken met post-anesthetische
verlamming.
Lincosamiden kunnen een cardiale depressie veroorzaken na een te snelle intraveneuze toediening.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7. DOELDIERSOORTEN
Honden, katten en varkens.
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Honden en katten:
- intramusculaire injectie van 20 mg per kg lichaamsgewicht, 1 x per dag of 10 mg per kg
lichaamsgewicht, 2 x per dag.
of
- intraveneuze injectie van 10 mg tot 20 mg per kg lichaamsgewicht, 1 tot 2 x per dag. De intraveneuze
injectie moet langzaam toegediend worden.
Varkens: intramusculaire injectie van 10 mg per kg lichaamsgewicht, 1x per dag gedurende 3 dagen.
LINCOCIN PRO INJECTIONE
Niet meer dan 10 ml per injectieplaats toedienen.
Doseringstabel:
Diersoort
Dosering linco-
Aantal ml LINCOCIN
mycine in mg/kg:
(100 mg/ml):
Hond
10-20
1-2 ml/10 kg LG
Kat
10-20
1-2 ml/10 kg LG
Varken
10
1 ml/10 kg LG
Om een juiste dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden om onderdosering te vermijden.
TOEDIENINGSWIJZE EN TOEDIENINGSWEG
Hond, kat : intramusculaire of intraveneuze toediening.
Varken : intramusculaire toediening.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10. WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: varkens: 4 dagen.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Op een droge plaats bewaren. Niet bewaren boven 25C.
Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 21 dagen.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De intraveneuze toediening moet traag gebeuren.
De selectie van antibioticaresistentie evolueert bij sommige pathogenen: het gebruik van het product zou
moeten gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Contact met het product vermijden. Na contact met het product, de handen met water en zeep wassen.
Andere voorzorgsmaatregelen:
Het is bekend dat lincomycine giftig is voor landplanten en cyanobacteriën.
LINCOCIN PRO INJECTIONE
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Drachtige teven behandeld met 50 mg/kg/dag gedurende de dracht, wierpen pups zonder teratologische
afwijkingen.
Lincomycine wordt uitgescheiden in de melk.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet gelijktijdig gebruiken met clindamycine of macroliden.
Lincomycine kan de neuromusculaire effecten van anesthetica en sierverslappers versterken.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
- Bij honden die gedurende 3 tot 5 dagen intraveneus of intramusculair werden behandeld aan doseringen
tot 150 mg/kg werden geen ongewenste effecten waargenomen.
- Varkens, gedurende 14 dagen intramusculair behandeld met dubbele doseringen, vertoonden een
matige tot ernstige myositis op de injectieplaats, in combinatie met weke faeces van korte duur. Verder
werden geen abnormale reacties waargenomen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2021
15. OVERIGE INFORMATIE
Flacons van 100ml en 250 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V061381
Op diergeneeskundig voorschrift