Linezolid accord 2 mg/ml

Linezolid Accord 2 mg/ml oplossing voor infusie
Linezolid
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Linezolid Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Linezolid Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit middel is een antibioticum uit de oxazolidinonengroep; het werkt doordat het de groei van bepaalde
bacteriën stopt die infecties veroorzaken. Het wordt gebruikt voor de behandeling van longontsteking en
bepaalde huidinfecties of onderhuidse infecties. Uw arts heeft besloten dat dit middel geschikt is om uw
infectie te behandelen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
u gebruikt op dit moment geneesmiddelen die bekend staan als monoamine-oxidaseremmers (MAOI's,
bijvoorbeeld fenelzine, isocarboxazide, selegiline, moclobemide), of u heeft deze geneesmiddelen in de
afgelopen twee weken gebruikt. Deze geneesmiddelen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van
depressie of de ziekte van Parkinson.
u geeft borstvoeding De reden hiervoor is dat Linezolid Accord in de moedermelk terechtkomt en invloed
kan hebben op uw baby.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Als u op één van de volgende vragen
ja antwoordt, is dit middel misschien niet geschikt voor u. Vertel dit in
dat geval dan aan uw arts. Hij/zij moet dan voor en tijdens de behandeling uw algehele gezondheid en uw
bloeddruk controleren of kan besluiten dat een andere behandeling geschikter voor u is.
Vraag het uw arts als u niet zeker weet of onderstaande uitspraken op u van toepassing zijn.
Heeft u een hoge bloeddruk, ongeacht of u hiervoor geneesmiddelen gebruikt?
Is bij u een overactieve schildklier vastgesteld?
Heeft u een bijniertumor (feochromocytoom) of carcinoïd syndroom (veroorzaakt door tumoren in het
hormoonstelsel, met symptomen als diarree, blozen en opvliegers, piepende ademhaling)?
Lijdt u aan manische depressie, een schizoaffectieve stoornis, verwardheid of andere mentale problemen?
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling last krijgt van:
problemen met uw gezichtsvermogen, zoals wazig zien, veranderingen in het zien van kleuren, moeite met
het zien van details of als uw gezichtsveld beperkt wordt
verlies van gevoeligheid in uw armen of benen of tintelingen of prikkelingen in uw armen of benen
Diarree kan optreden tijdens of na het gebruik van antibiotica, waaronder dit middel. Als de diarree ernstig
wordt of blijft aanhouden of als u ziet dat uw ontlasting bloed of slijm bevat, moet u direct stoppen met het
gebruik van dit middel en uw arts raadplegen. In een dergelijke situatie mag u geen geneesmiddelen
gebruiken die de darmwerking stopzetten of vertragen.
herhaaldelijke misselijkheid of braken, buikpijn of overdreven ademen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Het risico bestaat dat er interacties ontstaan tussen dit middel en bepaalde andere geneesmiddelen. Deze
interacties kunnen leiden tot bijwerkingen zoals veranderingen in bloeddruk, temperatuur of hartslag.
Gebruikt u naast Linezolid Accord nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Vertel uw arts als u onderstaande geneesmiddelen gebruikt of in de afgelopen twee weken heeft
gebruikt. Dit middel
mag niet worden gebruikt als u deze geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft
gebruikt. (Zie ook rubriek 2 hierboven: `Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?').
Monoamine-oxidase remmers (MAOI's, bijvoorbeeld fenelzine, isocarboxazide, selegiline,
moclobemide). Deze geneesmiddelen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van depressie of
de ziekte van Parkinson.
Waarschuw uw arts ook wanneer u de volgende geneesmiddelen gebruikt. Uw arts kan besluiten u toch dit
middel voor te schrijven, maar moet dan uw algehele gezondheid en bloeddruk voor en tijdens de
behandeling controleren. Uw arts kan ook besluiten dat een andere behandeling geschikter voor u is.
Middelen die slijmvlieszwelling tegengaan (decongestiva) tegen verkoudheid of griep die pseudo-
efedrine of fenylpropanolamine bevatten.
Sommige geneesmiddelen tegen astma, zoals salbutamol, terbutaline, fenoterol
Bepaalde middelen tegen onder andere een depressieve stemming die bekend staan als tricyclische
antidepressiva of SSRI's (selectieve serotonine heropnameremmers). Daarvan bestaan veel
verschillende soorten, zoals amitriptyline, citalopram, clomipramine, dosulepine, doxepine,
fluoxetine, fluvoxamine, imipramine, lofepramine, paroxetine, sertraline.
Geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van migraine, zoals sumatriptan en
zolmitriptan.
Geneesmiddelen die gebruikt worden om plotselinge, ernstige allergische reacties te behandelen,
zoals adrenaline (epinefrine).
Geneesmiddelen die bloeddruk verhogen, zoals noradrenaline (norepinefrine), dopamine en
dobutamine.
Geneesmiddelen die gebruikt worden om matige tot ernstige pijn te behandelen, zoals pethidine.
Geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van angststoornissen, zoals buspiron.
Geneesmiddelen die bloedklontering voorkomem, zoals warfarine.
Een antibioticum (geneesmiddel tegen infectie), genaamd rifampicine.
U kunt dit geneesmiddel voor, tijdens of na de maaltijd innemen.
Vermijd het eten van grote hoeveelheden gerijpte kaas, gistextracten of sojaboonextracten, bijvoorbeeld
sojasaus, evenals het drinken van alcohol, met name bier van de tap en wijn. De reden daarvoor is dat dit
geneesmiddel kan reageren op de stof tyramine, die in bepaalde voedingsmiddelen aanwezig is. Deze
reactie kan leiden tot bloeddrukverhoging.
Als u last krijgt van een bonkende hoofdpijn nadat u iets heeft gegeten of gedronken, moet u onmiddellijk
contact opnemen met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
De uitwerking van dit middel bij zwangere vrouwen is niet bekend. Het geneesmiddel mag daarom niet
worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts dit adviseert. Bent u zwanger, denkt u zwanger te
zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat
u dit geneesmiddel gebruikt.
Wanneer u dit middel gebruikt, mag u geen borstvoeding geven, omdat het geneesmiddel in de moedermelk
terechtkomt en invloed zou kunnen hebben op uw baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel kan duizeligheid of problemen met uw zicht veroorzaken. Als dit optreedt dient u geen voertuigen
te besturen of machines te bedienen. Als u zich niet goed voelt, kan dit van invloed zijn op uw vermogen om
auto te rijden of machines te gebruiken.
Linezolid Acord bevat glucose
Dit geneesmiddel bevat 13,7 g glucose per dosis. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die
diabetes mellitus hebben.
Linezolid Acord bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat 114 mg natrium (hoofdbestanddeel van kook-/tafelzout) per volume-eenheid. Dit
komt overeen met 5,7% van de dagelijks aanbevolen maximumhoeveelheid natrium in het dieet voor
volwassenen.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Volwassenen:
Dit geneesmiddel wordt toegediend via een druppelinfuus (in een ader) door een arts of medische
zorgverlener. De gebruikelijke dosering voor volwassenen (18 jaar en ouder) is 300 ml (600 mg Linezolid
Accord) tweemaal daags, dat via een druppelinfuus gedurende 30 tot 120 minuten rechtstreeks in de
bloedbaan (intraveneus) wordt toegediend.
Als u nierdialyse krijgt, moet dit middel na de dialysebehandeling worden toegediend.
Een behandeling duurt gewoonlijk 10 tot 14 dagen, maar kan maximaal 28 dagen duren. De veiligheid en
werkzaamheid van dit geneesmiddel zijn niet vastgesteld voor behandelperioden langer dan 28 dagen. Uw
arts bepaalt hoelang de behandeling duurt.
Tijdens uw behandeling met Linezolid Accord dient uw arts regelmatig uw bloed te onderzoeken om uw
bloedbeeld in de gaten te houden.
Uw arts dient uw gezichtsvermogen in de gaten te houden als u dit middel langer dan 28 dagen gebruikt.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u denkt dat u te veel van dit middel heeft gekregen, moet u dit onmiddellijk aan uw arts of
verpleegkundige melden. Wanneer u teveel van Linezold Accord heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Aangezien u dit geneesmiddel onder strikte supervisie krijgt toegediend, is het zeer onwaarschijnlijk dat u
een dosis zult missen. Waarschuw onmiddellijk een arts of verpleegkundige als u denkt dat u een dosis heeft
gemist. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in the halen.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker als u één van de volgende
bijwerkingen krijgt tijdens uw behandeling met dit middel:
De ernstige bijwerkingen (met de frequentie tussen haakjes) van dit middel zijn:
Ernstige huidaandoeningen (niet bekend), zwelling, met name rond het gezicht en de nek (niet bekend),
piepende ademhaling en/of ademhalingsproblemen (niet bekend). Dit kan wijzen op een allergische
reactie en mogelijk moet u het gebruik van dit middel staken. Huidreacties zoals een rode, pijnlijke en
schilferende huid (dermatitis) (soms), uitslag (vaak), jeuk (vaak);
Problemen met uw gezichtsvermogen, zoals wazig zien (soms), veranderingen in het zien van kleuren
(niet bekend), moeite met het zien van details (niet bekend) of als uw gezichtsveld beperkt wordt (zelden)
Ernstige diarree met bloed en/of slijm in de ontlasting (colitis als gevolg van antibioticumgebruik,
waaronder pseudomembraneuze colitis); deze bijwerking kan in zeer zeldzame gevallen uitgroeien tot
levensbedreigende complicaties (zelden).
Herhaaldelijke misselijkheid of braken, buikpijn of snelle ademhaling (niet bekend).
Er is melding gemaakt van aanvallen of toevallen (soms) bij het gebruik van dit middel. Als u naast dit
middel antidepressiva gebruikt die SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers) worden genoemd
(zie rubriek 2) en u tijdens het gebruik hiervan agitatie, verwardheid, delirium, stijfheid, beven,
incoördinatie en toevallen (niet bekend) bemerkt, vertel dat dan aan uw arts.
Onverklaarde bloeding of blauwe plekken, mogelijk ten gevolge van veranderingen in de aantallen van
bepaalde bloedcellen. Dit kan invloed hebben op de bloedstolling of tot bloedarmoede leiden (vaak).
verandering van bepaalde cellen in het bloed dat uw vermogen om infecties te bestrijden kan beïnvloeden
(vaak). Tekenen van infectie zijn onder meer: koorts (vaak), keelpijn (soms), zweren in de mond (soms)
en vermoeidheid (soms).
Ontsteking van de alvleesklier (soms)
Toevallen (soms).
TIA's (tijdelijke verstoring van de bloedtoevoer naar de hersenen, wat voor kortdurende symptomen
zorgt, zoals verlies van het gezichtsvermogen, zwakke armen en benen, onduidelijk praten en
bewusteloosheid) (soms)
oorsuizen (tinnitues) (soms).
Gevoelloosheid, tintelingen of wazig zien zijn gemeld bij patiënten die dit middel langer dan 28 dagen
hebben gekregen. Raadpleeg zo snel mogelijk uw arts als u problemen ondervindt met uw gezichtsvermogen.
Andere bijwerkingen zijn onder andere:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
bloedsuikerspiegels
slaapproblemen
verhoogde bloeddruk
bloedarmoede (te weinig rode bloedcellen)
duizeligheid
plaatselijke of algemene buikpijn
verstopping
maag- en darmstoornissen
plaatselijke pijn
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
ontsteking van de vagina of het genitale gebied bij vrouwen
gewaarwordingen als tintelingen of een verdoofd gevoel
gezwollen, pijnlijke of verkleurde tong
pijn in en rond de plek waar het infuus is toegediend
aderontsteking (inclusief op de plek waar het infuus is toegediend)
de behoefte vaker te plassen
rillingen
meer dorst dan normaal
toegenomen transpiratie
verandering van eiwitten, zouten of enzymen in het bloed waaraan de lever- of nierfunctie gemeten wordt
hyponatriëmie (laag natriumgehalte in het bloed)
Nierfalen
vermindering van het aantal bloedplaatjes
opgezette buik
pijn op de injectieplaats
verhoging van het creatininegehalte
Maagpijn
veranderingen in het hartritme (bijvoorbeeld versnelde hartslag)
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen):
oppervlakkige tandverkleuring, verwijderbaar met professionele tandreiniging (manuele
tandsteenverwijdering)
De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld (Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare
gegevens niet worden bepaald)
alopecia (haarverlies)
verlaging van het aantal bloedcellen
zwakte en/of veranderingen in zintuiglijke waarnemingen
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos, de
zakken en de overzak na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
De ziekenhuismedewerkers zorgen ervoor dat een Linezolid Accord niet wordt gebruikt na de uiterste
houdbaarheidsdatum die op de zak gedrukt staat en dat deze wordt toegediend zodra de verzegeling is
verbroken. Voordat de oplossing wordt gebruikt, zullen de ziekenhuismedewerkers deze ook visueel
inspecteren en uitsluitend een heldere oplossing zonder deeltjes zal worden gebruikt. Ook zorgen zij ervoor
dat de oplossing op de juiste wijze in de doos wordt bewaard en dat deze in folie is gewikkeld ter
bescherming tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is linezolid. Elke 1 ml oplossing bevat 2 mg linezolid. Elke infusiezak van
300 ml bevat 600 mg linezolid.
- De andere stoffen in dit middel zijn glucosemonohydraat (een soort suiker), natriumcitraat-dehydraat
(E331), citroenzuur-monohydraat (E330), zoutzuur (E507) (om de pH te corrigeren, natriumhydroxide
(E524) (om de pH te corrigeren) en water voor injecties.
Hoe ziet Linezolid Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Linezolid Accord is een heldere oplossing in een enkele infusiezak, die 300 ml oplossing (600 mg linezolid)
bevat.
De zakken worden geleverd in dozen à 10 zakken.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526KV Utrecht
Nederland
Fabrikant
Accord Healthcare Limited,
Sage House,
319 Pinner Road,
North Harrow,
Demo S.A. Pharmaceutical Industry
21st km National Road Athens-Lamia
Krioneri Attiki, 145 68, Griekenland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Linezolid Accord 2 mg/ml oplossing voor infusie: BE522062
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
Naam van het geneesmiddel
Oostenrijk
Linezolid Accord 2mg/ml infusionslösung
België
Linezolid Accord 2 mg/ml oplossing voor infusie/solution pour
perfusion/Infusionslösung
Kroatië
Linezolid Accord 2 mg/ml solution for infusion
Cyprus
Linezolid Accord 2 mg/ml solution for infusion
Tsjechische
Linezolid Accord
Republiek
Denemarken
Linezolid Accord 2 mg/ml solution for infusion
Estland
Linezolid Accord
Finland
Linezolid Accord 2mg/ml infuusioneste, liuos
Duitsland
Linezolid Accord 2mg/ml Infusionslösung
Ierland
Linezolid 2 mg/ml solution for infusión
Italië
Linezolid Accord Healthcare
Letland
Linezolid Accord 2 mg/ml sdums infzijm
Litouwen
Linezolid Accord 2 mg/ml infuzinis tirpalas
Malta
Linezolid 2 mg/ml solution for infusión
Noorwegen
Linezolid Accord
Polen
Linezolid Accord
Roemenië
Linezolid Accord 2 mg/ml solutie perfuzabila
Slowakije
Linezolid Accord 2 mg/ml infzny roztok
Slovenië
Linezolid Accord 2 mg/ml raztopina za infundiranje
Zweden
Linezolid Accord 2 mg/ml solution for infusion
Verenigd
Linezolid 2 mg/ml solution for infusion
Koningkrijk
Portugal
Linezolida Accordpharma
Spanje
Linezolid Accordpharma 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2019
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie over dit geneesmiddel is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg.
Linezolid Accord 2 mg/ml oplossing voor infusie
Linezolid
Belangrijk: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken (SPC) alvorens dit middel voor te
schrijven.
Dosering en wijze van toediening
Patiënten die de behandeling beginnen met de parenterale formulering kunnen, wanneer daar een klinische
reden voor is, worden overgezet naar een van beide orale presentaties. In deze omstandigheden is er geen
doseringsaanpassing noodzakelijk aangezien linezolid een orale biologische beschikbaarheid heeft van
ongeveer 100 %.
De oplossing voor infusie dient te worden toegediend over een periode van 30 tot 120 minuten.
De aanbevolen dosering linezolid dient tweemaal daags intraveneus of oraal te worden toegediend.
Aanbevolen dosering en behandelingsduur voor volwassenen:
De duur van de behandeling is afhankelijk van het pathogeen, de plaats en de ernst van de infectie en van de
klinische respons van de patiënt.
De volgende aanbevelingen voor de duur van de behandeling reflecteren die, die gebruikt zijn in de klinische
onderzoeken. Kortere behandelingen kunnen geschikt zijn voor enkele infectietypen maar zijn niet
geëvalueerd in klinische onderzoeken.
De maximale behandelingsduur is 28 dagen. De veiligheid en werkzaamheid van linezolid zijn niet
vastgesteld voor behandelperioden langer dan 28 dagen.
Het is niet nodig om de aanbevolen dosis te verhogen of de behandelingsduur te verlengen bij infecties
gepaard gaande met een gelijktijdige bacteriëmie. De aanbevolen dosering voor de oplossing voor
intraveneuze infusie en de tabletten/granules voor orale suspensie zijn identiek en zijn als volgt:
Infecties
Dosering en
Duur van de behandeling
toedieningsweg bij
tweemaal daagse
toediening
Nocosomiale pneumonie
600 mg 2 dd.
10-14 opeenvolgende dagen
Buiten het ziekenhuis verworven
pneumonie
Gecompliceerde infecties van huid en
600 mg 2 dd.
weke delen
Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van linezolid bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn
niet vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2, maar er
kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Ouderen: Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Verminderde nierfunctie: Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Ernstig verminderde nierfunctie (d.w.z. CLCR < 30 ml/min): Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Wegens de onbekende klinische significantie van hogere blootstelling (tot het 10-voudige) aan de twee
primaire metabolieten van linezolid van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie dient linezolid bij deze
patiënten met extra voorzichtigheid te worden gebruikt en alleen als het verwachte voordeel opweegt tegen
het theoretische risico.
Aangezien ongeveer 30 % van een dosis linezolid verwijderd wordt tijdens een drie uur durende
hemodialysebehandeling, dient linezolid te worden gegeven na dialyse bij patiënten die een dergelijke
behandeling ondergaan. De primaire metabolieten van linezolid worden in enige mate verwijderd door
hemodialyse, maar de concentraties van deze metabolieten zijn na dialyse nog altijd aanzienlijk hoger dan
die waargenomen bij patiënten met een normale nierfunctie of lichte tot matige nierinsufficiëntie. Linezolid
Tot op heden is er geen ervaring met het toedienen van linezolid aan patiënten die continue ambulante
peritoneale dialyse (CAPD) of andere behandelingen voor nierfalen (anders dan hemodialyse) ondergaan.
Verminderde leverfunctie: Patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A of B):
Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Ernstig verminderde leverfunctie (Child-Pugh klasse C): Aangezien linezolid wordt gemetaboliseerd door
een niet-enzymatisch proces, wordt niet verwacht dat een gestoorde leverfunctie het metabolisme significant
verandert en daarom wordt geen aanpassing van de dosering aangeraden. De klinische gegevens zijn echter
beperkt en het wordt aanbevolen om linezolide bij dergelijke patiënten alleen te gebruiken als men van
mening is dat het verwachte voordeel opweegt tegen het theoretische risico (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Uitsluitend voor éénmalig gebruik. Verwijder de overzak niet eerder dan vlak voor gebruik. Controleer de
infuuszak op microscheurtjes door stevig in de zak te knijpen. Gebruik de zak niet als deze lekt omdat de
steriliteit aangetast kan zijn. De oplossing dient voor gebruik visueel te worden gecontroleerd en alleen
heldere oplossingen zonder deeltjes mogen worden gebruikt. Gebruik deze infuuszakken niet in een
serieschakeling. Ongebruikte oplossing dient te worden weggegooid. Sluit gedeeltelijk gebruikte zakken niet
opnieuw aan.
Linezolid Accord oplossing voor infusie is verenigbaar met de volgende oplossingen: 5 % glucoseoplossing
voor intraveneuze infusie, 0,9 % natriumchlorideoplossing voor intraveneuze infusie, Ringer-
lactaatoplossing voor injectie (Hartmann's oplossing voor injectie).
Gevallen van onverenigbaarheid
Er mogen geen additieven aan deze oplossing worden toegevoegd. Indien linezolid gelijktijdig met andere
geneesmiddelen moet worden toegediend, dient ieder geneesmiddel apart te worden toegediend
overeenkomstig met zijn eigen gebruiksaanwijzing. Wanneer dezelfde intraveneuze lijn moet worden
gebruikt voor het na elkaar toedienen van meerdere geneesmiddelen, dient de lijn te worden gespoeld voor
en na toediening van linezolid met een infusievloeistof die hiermee verenigbaar is.
Het is bekend dat linezolid fysisch onverenigbaar is met de volgende verbindingen: amfotericine B,
chloorpromazinehydrochloride, diazepam, pentamidine-isethionaat, erytromycinelactobionaat,
fenytoïnenatrium en sulfamethoxazol/trimethoprim. Het is bovendien chemisch onverenigbaar met
ceftriaxonnatrium.
Houdbaarheid
Na openen: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product direct te worden gebruikt, tenzij de manier
van openen het risico op microbiële contaminatie voorkomt. Indien het product niet onmiddellijk wordt
gebruikt, is de gebruiker/toediener verantwoordelijk voor de houdbaarheid en de toestand waarin het wordt
toegediend.