Liposic 2 mg/g eye gel

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
LIPOSIC 2 mg/g gel ophtalmique
Carbomère
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Vous devez vous adresser à votre ophtalmologue si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que LIPOSIC et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LIPOSIC ?
3.
Comment utiliser LIPOSIC ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver LIPOSIC ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE LIPOSIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
LIPOSIC est un gel blanc à indice de viscosité élevé qui contient un lubrifiant utilisé comme
un substitut aux larmes naturelles. Normalement, vos yeux produisent suffisamment de larmes
naturelles pour leur permettre de bouger facilement et confortablement. Si vos yeux ne
produisent pas assez de larmes, ils peuvent s'assécher et devenir rouges et douloureux.
LIPOSIC permet de diminuer cette gêne.
LIPOSIC est un gel à indice de viscosité élevé formant une couche protectrice sur l'oeil, qui
permet de garder sa surface humidifiée.
Il est facile et confortable à utiliser et il est particulièrement adapté au traitement
symptomatique de la sécheresse oculaire grave.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LIPOSIC ?
N'utilisez jamais LIPOSIC
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser LIPOSIC .
Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans
La sécurité et l'efficacité de LIPOSIC chez l'enfant et l'adolescent à la posologie
recommandée chez l'adulte a été établie en fonction de l'expérience clinique, mais aucune
donnée d'essai clinique n'est disponible.
Autres médicaments et LIPOSIC
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Si LIPOSIC est utilisé en même temps que d'autres collyres ou pommades oculaires,
veillez à observer un délai d'environ 15 minutes entre l'utilisation de tels médicaments et à
toujours appliquer le gel oculaire LIPOSIC en dernier.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il vous sera peut-être toujours prescrit, mais il est également possible qu'une autre solution
existe.
Lentilles de contact
Retirez les lentilles de contact avant d'appliquer LIPOSIC et attendez au moins 30 minutes
avant de les remettre, afin d'éviter les traînées ou les amas de gel sur les lentilles de contact.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme avec toute préparation oculaire, vous pouvez avoir une vision trouble pendant un petit
moment après avoir appliqué le gel. Attendez que votre vision soit nette avant de conduire ou
d'utiliser des machines.
3. COMMENT UTILISER LIPOSIC ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 goutte dans le coin de l'oeil, près du nez, 3 à 5 fois par jour, et
environ 30 minutes avant le coucher.
Suivez attentivement les instructions suivantes.
1. Lavez-vous soigneusement les mains.
2. Dévissez le bouchon.
3. Regardez vers le haut et tirez doucement la paupière
inférieure vers le bas.
4. Tenez le tube de gel oculaire LIPOSIC juste au-dessus de
votre oeil et pressez doucement jusqu'à ce qu'une quantité
de gel se dépose dans l'espace situé entre le globe oculaire
et la paupière inférieure.
5. Relâchez la paupière inférieure et bougez votre oeil tout en
le gardant ouvert pour vous assurer que le gel le recouvre
complètement.
6. Répétez l'opération pour l'autre oeil si nécessaire.
Utilisation chez les enfants
Aucune donnée disponible. L'utilisation du gel oculaire LIPOSIC n'est pas indiquée chez les
enfants âgés de 10 à 18 ans pour traiter la sécheresse oculaire.
Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans
La sécurité et l'efficacité de LIPOSIC chez l'enfant et l'adolescent à la posologie
recommandée chez l'adulte a été établie en fonction de l'expérience clinique, mais aucune
donnée d'essai clinique n'est disponible.
Si vous avez utilisé plus de LIPOSIC que vous n'auriez dû
Si vous avez instillé trop de LIPOSIC, la quantité excédentaire s'écoulera naturellement.
Si vous avez utilisé trop de LIPOSIC prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser LIPOSIC
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser LIPOSIC
La sécheresse oculaire peut empirer si elle n'est pas traitée correctement ou si elle est traitée
de façon inappropriée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vos yeux peuvent picoter un peu lorsque vous instillez du gel et votre vision peut devenir
trouble. Ces effets s'estompent après quelques minutes. Il a été signalé quelques cas d'allergie
(hypersensibilité) suite à l'utilisation du gel oculaire LIPOSIC (peut affecter jusqu'à 1
personne sur 10.000). Cela est dû à l'un des composants de la formulation. D'autres effets
indésirables plus rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000) ont été signalés :
paupières collantes, conjonctivite (yeux rouges), points sur la cornée (surface de l'oeil), yeux
gonflés, sensation de brûlure, démangeaisons et irritation de l'oeil.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LIPOSIC ?
· Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
· N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le tube
après « EX ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
· A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
· LIPOSIC est stérile avant la première ouverture. Il est important de conserver le tube aussi
propre que possible pendant l'utilisation.
· Le tube dispose d'un bouchon plat qui lui permet d'être maintenu à la verticale.
· Tout contenu restant dans le tube 28 jours après la première ouverture devra être jeté. Il est
conseillé de noter la date d'ouverture sur le tube.
· Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
· Gardez à l'esprit que le médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
une autre personne.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LIPOSIC ?
-
La substance active est le carbomère: 2 mg par g de gel.
- Les autres composants sont cétrimide, sorbitol, hydroxyde de sodium, triglycérides à
chaîne moyenne, eau pour injection.
- LIPOSIC contient le cétrimide comme conservateur.
Aspect de LIPOSIC et contenu de l'emballage extérieur
LIPOSIC est un gel blanc à indice de viscosité élevé.
1 tube de 5 g ou 10 g.
3 tubes de 5 g ou 10 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Bausch&Lomb Pharma sa
Bvd. Lambermont 430
1030 Bruxelles
Fabricant
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
D ­ 13581 Berlin
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
UK : Liposic Eye Gel
Belgique Liposic
Grèce: Liposic, Eye Gel
Espagne: Lipolasic, gel oftalmico
France: Liposic, Gel ophtalmique
Irlande: Liposic Eye Gel
Italie : Lipovisc
Portugal: Liposic
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE 232653
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022.
INFORMATIONS complémentaires
Le gel oculaire LIPOSIC est utilisé pour le traitement symptomatique de l'« oeil sec », qui est
la déshydratation de la surface de l'oeil provoquée par des troubles de la sécrétion lacrymale
ou de la qualité des larmes. La sécheresse oculaire peut également survenir dans le cas d'une
impossibilité de fermer les paupières, partiellement ou complètement.
Ce trouble est très courant : un patient sur cinq qui consulte un ophtalmologiste souffre de
sécheresse oculaire. Les causes en sont nombreuses : réduction de la production lacrymale
avec l'âge, pièces climatisées, travail sur ordinateur, changements hormonaux lors de la
ménopause, etc. Les effets environnementaux et climatiques peuvent également jouer un rôle
dans le développement de la sécheresse oculaire.
Qu'entendons-nous par le terme « oeil sec » ?
Au cours d'une journée, nous clignons des yeux 14 000 fois en moyenne. À chaque
clignement d'oeil, un film lacrymal très fin recouvre la surface du globe oculaire, ce qui le
maintient lisse, propre et humide, et protège l'oeil des polluants. Lorsque le volume ou la
composition du film lacrymal est perturbé, un phénomène de dessiccation (sécheresse) de la
cornée et de la conjonctive survient et des symptômes apparaissent chez le patient (sensation
de brûlure, de sécheresse oculaire, de sable dans les yeux, de pression, sensibilité à la
lumière).
LIPOSIC est un gel apaisant qui humidifie l'oeil et permet de lubrifier les yeux et les
paupières. Le carbomère contenu dans LIPOSIC en augmente l'épaisseur, ce qui permet au gel
de rester plus longtemps en contact avec l'oeil.
Votre ophtalmologiste vous a prescrit un substitut lacrymal qui atténue vos gênes oculaires.
En plus d'utiliser systématiquement la préparation comme indiqué, vous devez respecter les
conseils suivants :
· Aérez votre appartement ou votre maison plusieurs fois par jour.
· Prenez soin de boire suffisamment.
· Sortez prendre l'air fréquemment.
· Ne dirigez pas les ventilateurs vers vos yeux.
· Faites des pauses lorsque vous travaillez devant un écran d'ordinateur.
Toutefois, il est important que vous consultiez votre ophtalmologiste régulièrement pour des
examens de suivi, car la sécheresse oculaire peut entraîner une maladie grave si elle n'est pas
traitée correctement.