Lisinopril sandoz 20 mg

Lisinopril Sandoz 5 mg tabletten
Lisinopril Sandoz 20 mg tabletten
lisinopril
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
·
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Lisinopril Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Lisinopril Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Lisinopril Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van:
·
hoge bloeddruk
·
verminderde pompwerking van het hart
·
patiënten die herstellen van een hartinfarct
·
nierziekte als gevolg van suikerziekte en hoge bloeddruk.
Lisinopril Sandoz wordt bij kinderen (ouder dan 6 jaar) alleen aanbevolen voor de behandeling
van hoge bloeddruk (hypertensie).
Lisinopril Sandoz behoort tot de groep van de ACE-remmers (remmers van het
angiotensineconverterend enzym). Lisinopril Sandoz verwijdt uw bloedvaten. Daardoor daalt de
bloeddruk en kan uw hart gemakkelijker bloed pompen naar alle delen van het lichaam.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
als u
allergisch bent voor lisinopril of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel (deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6) of als u allergisch bent voor andere ACE-remmers.
als u bij een vroegere behandeling met ACE-remmers een
zwelling van het gelaat, de lippen,
de tong en/of de
keel heeft vertoond met slik- of ademhalingsmoeilijkheden of met
gewrichtsklachten.
Neem Lisinopril Sandoz niet in als u een van deze reacties hebt vertoond
o zonder bekende oorzaak of
o als is aangetoond dat u een erfelijke of
o andere vorm van vochtophoping (angio-oedeem) heeft.
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een
type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het
als u suikerziekte of een verminderde nierfunctie heeft en u wordt behandeld met een
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
als u meer dan 3 maanden
zwanger bent. (Het is ook beter om Lisinopril Sandoz te vermijden
vroeg in de zwangerschap ­ zie rubriek Zwangerschap.)
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt
·
als u last hebt van
uitdroging als gevolg van behandeling met waterafdrijvende middelen
(diuretica), dialyse, een zoutarm dieet, braken of diarree.
Als dat op u van toepassing is, zal de bloeddruk vaak sterk dalen bij het starten van de
medicatie.
- als u lijdt aan een
hartziekte zoals hartfalen, vernauwing van de aorta- of de mitraalklep
(aorta- of mitraalstenose) of een verdikking van de hartspier (hypertrofische
cardiomyopathie of 'HOCM') of als u een aandoening van de bloedvaten van de hersenen
heeft.
- als u
nierproblemen hebt
- als u een
dialysebehandeling ondergaat
-
met high flux-membranen
- bloedscheidende behandeling om cholesterol uit uw bloed te verwijderen met een
toestel met dextraansulfaat
of
desensibilisatiebehandeling om de effecten van allergie voor een
bijen- of wespensteek
te verminderen.
In die gevallen moet u uw arts vertellen dat u Lisinopril Sandoz inneemt. Misschien zal
hij de behandeling met Lisinopril Sandoz willen onderbreken om een mogelijke
allergische reactie te voorkomen.
- als u bent gediagnosticeerd met een aandoening, genaamd
hypoaldosteronisme (een
afgenomen concentratie van het hormoon aldosteron in uw bloed)
- als u
leverproblemen hebt. Als u geelzucht krijgt tijdens het gebruik van Lisinopril
Sandoz, moet u de inname ervan stopzetten en uw arts raadplegen.
- als u een
bloedvatziekte, bekend als bindweefselziekte, hebt
·
als u
zwart bent van Afro-Caribische herkomst, loopt u een hoger risico op:
-
plotselinge vochtophoping in de huid en de slijmvliezen zoals de keel en de tong
- ademhalingsproblemen
- jeuk en uitslag, vaak als allergische reactie
- een vermindering van het effect van Lisinopril Sandoz.
- als u last heeft van
hoest.
Licht uw arts in als de hoest verergert.
- als u een
operatie moet ondergaan of een
anestheticum moet krijgen, moet u uw arts of
tandarts eraan herinneren dat u Lisinopril Sandoz inneemt.
- als u
andere geneesmiddelen inneemt zoals kaliumsupplementen, lithium (voor
geestesziekten) of geneesmiddelen tegen suikerziekte.
- als u een van de volgende geneesmiddelen neemt die worden gebruikt om hoge bloeddruk
te behandelen:
- een angiotensine II-receptorblokker (ARB's) (ook bekend als sartanen,
bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), voornamelijk als u nierproblemen
als gevolg van suikerziekte hebt
- aliskiren.
Uw arts kan regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium)
in uw bloed controleren.
Zie ook de informatie onder de titel `Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.
- Als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, is het risico op angio-oedeem (een
snelle zwelling onder de huid in gebieden zoals de keel) verhoogd:
- Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te
voorkomen en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus,
sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van
mTOR-remmers)
- Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
- als u een
infectie ontwikkelt met symptomen zoals koorts en een ernstige achteruitgang
van uw algemene toestand of koorts met symptomen van een lokale infectie zoals pijn
aan de keel/de farynx/de mond of problemen met het urineren, moet u onmiddellijk een
arts raadplegen.
Als u niet zeker weet of een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is, moet u dat
met uw arts bespreken.
U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Lisinopril
Sandoz wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen
als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstige schade kan berokkenen als
het in dat stadium wordt gebruikt (zie rubriek zwangerschap).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Lisinopril werd bestudeerd bij kinderen. Neem contact op met uw arts voor meer informatie. Dit
geneesmiddel is niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 6 jaar of voor kinderen met ernstige
nierproblemen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Lisinopril Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dat geldt vooral voor:
·
Diuretica (waterafdrijvende middelen), die worden gebruikt om een hoge bloeddruk te
behandelen
- Andere
geneesmiddelen om
een verhoogde bloeddruk te behandelen.
Uw arts moet misschien uw dosis wijzigen en/of andere voorzorgen nemen: als u een
angiotensine II-receptorblokker (ARB) of aliskiren neemt (zie ook de informatie onder de
titel `Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?' en `Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met dit middel?').
- Geneesmiddelen die de ontsteking verminderen en pijn of artritis behandelen, zoals
acetylsalicylzuur in een dosering van meer dan 3 gram per dag,
ibuprofen,
indomethacine of selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers (COX-2-remmers)
- Geneesmiddelen die worden gebruikt voor geestesstoornissen of depressie zoals
-
lithium
-
geneesmiddelen om een psychose te behandelen
-
tricyclische antidepressiva zoals amitriptyline
-
Kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen (zoals
spironolacton, triamtereen of amiloride) en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid
kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol, ook
bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol, voor infecties veroorzaakt door bacteriën;
ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt
om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel
dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te
voorkomen).
- Geneesmiddelen die meestal worden gebruikt om
afstoting van getransplanteerde
organen te voorkomen (temsirolimus, sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die
behoren tot de klasse van mTOR-remmers). Zie de rubriek 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?'
-
Bloedsuikerverlagende geneesmiddelen zoals insuline of middelen die door de mond
worden ingenomen (waaronder vildagliptine).
Misschien moet de dosering van het antidiabetisch geneesmiddel worden aangepast. Zie
de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"
-
Sacubitril/valsartan (gebruikt voor de behandeling van langdurig hartfalen). Zie de
rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
-
Geneesmiddelen om bloedstolsels af te breken (deze worden meestal in het ziekenhuis
gegeven).
- Geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel stimuleren zoals
-
efedrine of
pseudo-efedrine (zitten onder meer in decongestiva, hoestmiddelen of
geneesmiddelen tegen verkoudheid) of
-
salbutamol, een geneesmiddel om astma te behandelen.
-
Geneesmiddelen om het immuunsysteem van het lichaam te onderdrukken
-
Allopurinol, een geneesmiddel om jicht te behandelen
-
Procaïnamide, wordt gebruikt om een abnormale hartslag te behandelen
-
Bètablokkers, gebruikt om het hartritme te regelen
-
Nitraatgeneesmiddelen, gebruikt voor hartproblemen (zoals angina pectoris)

Injecties van goud (natriumaurothiomalaat), een geneesmiddel dat wordt ingespoten
tegen reumatoïde artritis
Zwangerschap en borstvoeding
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap
U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).
Uw arts zal u normaal aanraden om de inname van Lisinopril Sandoz stop te zetten voor u
zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u aanraden om een ander
geneesmiddel in te nemen in plaats van Lisinopril Sandoz. Lisinopril Sandoz wordt niet
aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3
maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstige schade zou kunnen berokkenen als het
wordt gebruikt na de derde maand van de zwangerschap.
Borstvoeding
Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of gaat starten. Lisinopril Sandoz wordt niet aanbevolen
bij moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u
borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas geboren is of te vroeg werd geboren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er kan duizeligheid of vermoeidheid optreden bij gebruik van Lisinopril Sandoz. Rij niet en
gebruik geen machines als u die bijwerkingen vertoont.
Lisinopril Sandoz bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet; dat is in essentie
`natriumvrij'.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Lisinopril Sandoz moet eenmaal per dag worden ingenomen, bij voorkeur 's ochtends.
Neem de tabletten in met een glas water, onafhankelijk van de maaltijd.
Lisinopril Sandoz 5 mg tabletten:
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
Inname van uw eerste dosis
- Wees voorzichtig als u uw eerste dosis van dit geneesmiddel inneemt, of indien uw dosis
verhoogd werd. Dit kan een grotere bloeddrukdaling veroorzaken dan gedurende de rest van de
behandeling.
- U kan duizelig zijn of een ijl gevoel hebben. Indien dit het geval is, kan het helpen om
neer te gaan liggen. Indien u zich zorgen maakt, raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Volwassenen
Uw dosis hangt af van uw medische toestand en andere geneesmiddelen die u eventueel
inneemt. Uw arts zal u zeggen hoeveel tabletten u per dag moet innemen. Raadpleeg uw arts of
apotheker indien u niet zeker bent.
Voor hoge bloeddruk
De aanbevolen startdosis bedraagt 10 mg eenmaal per dag.
Bij ernstige aandoeningen kan uw arts beslissen om de behandeling te starten met
2,5 mg ­ 5 mg eenmaal per dag.
Zodra een optimale controle van de bloeddruk bereikt is, is de gebruikelijke
doeltreffende onderhoudsdosering 20 mg eenmaal daags.
Met diuretica behandelde patiënten
Zo mogelijk moet het diureticum worden stopgezet 2 tot 3 dagen voor het starten van de
behandeling met lisinopril. Patiënten met een hoge bloeddruk die de behandeling met
diuretica niet kunnen stopzetten, moeten de behandeling met Lisinopril Sandoz starten
met 5 mg eenmaal per dag.
·
Hartziekten zoals hartfalen
De aanbevolen startdosering is 2,5 mg eenmaal daags.
De gebruikelijke dosis op lange termijn bedraagt 5 tot 35 mg eenmaal per dag.
-
Na een hartinfarct
De aanbevolen startdosis bedraagt 5 mg binnen de 24 u na uw hartaanval en 5 mg een dag
later.
De gebruikelijke dosis op lange termijn bedraagt 10 mg eenmaal per dag.
·
Diabetespatiënten met nierproblemen
De aanbevolen dosis bedraagt ofwel 10 of 20 mg eenmaal per dag.
Gebruik bij kinderen en jongeren (6 tot 16 jaar) met een hoge bloeddruk
Dit geneesmiddel is niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 6 jaar of voor kinderen met
ernstige nierproblemen.
De arts zal de correcte dosering voor uw kind bepalen. De dosering hangt af van het
lichaamsgewicht van uw kind.
Voor kinderen met een gewicht tussen 20 kg en 50 kg is de aanbevolen startdosering
2,5 mg eenmaal per dag. De dosering kan verhoogd worden tot maximaal 20 mg eenmaal
per dag.
Voor kinderen met een gewicht hoger dan 50 kg is de aanbevolen startdosering 5 mg
eenmaal per dag. De dosering kan verhoogd worden tot maximaal 40 mg eenmaal per dag.
Patiënten met een verminderde nierfunctie
Als u een nierziekte hebt, zal de arts u de laagst mogelijke dosering voorschrijven en uw
nierfunctie opvolgen.
Patiënten na een recente niertransplantatie
Een speciale aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk. In geval van verminderde
nierfunctie moet de dosering zorgvuldig worden aangepast.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde
ziekenhuis.
Neem deze bijsluiter of enkele tabletten mee zodat de mensen weten wat u hebt ingenomen.
Wanneer u te veel van Lisinopril Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem de gemiste dosis in zodra u het zich herinnert. Neem geen dubbele dosis om een vergeten
dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Zet de behandeling niet stop voor u er met uw arts over gesproken hebt, omdat dat het effect van
de behandeling zal verminderen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met het gebruik van Lisinopril Sandoz en vraag onmiddellijk medisch advies indien u
een van de volgende reacties ontwikkelt:
Ernstige allergische reacties (zelden, kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen). De
verschijnselen kunnen bestaan uit het plotseling optreden van:
zwelling van het gezicht, handen, voeten, lippen, tong en/of keel
problemen met ademhalen en slikken
ernstige jeuk van de huid met bulten.
Ernstige huidaandoeningen, met inbegrip van het Stevens-Johnson-syndroom en pemfigus
(de symptomen hiervan zijn een plotselinge, onverwachte uitslag of brandend gevoel, rode
huid, blaren op de lippen, ogen of mond, geslachtsorganen, schilferende huid, koorts) en
ophoping van rijpe of abnormaal uitziende lymfocyten in de huid (cutaan pseudolymfoom)
(zeer zelden, kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen ).
Remming van de aanmaak van bloed in het beenmerg, wat tot zwakte of blauwe plekken
kan leiden of waardoor de kans op infecties groter wordt. Andere verschijnselen kunnen
zijn: plotselinge keelpijn, koorts, vermoeidheid, bleekheid, mondzweertjes (zeer zelden,
kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen).
Een infectie met verschijnselen zoals koorts en forse achteruitgang van uw algemene
conditie, of koorts met tekenen van een lokale infectie, zoals pijn in de keel/mond,
afwijkingen van de lymfeklieren of urineproblemen (zeer zelden, kan optreden bij tot 1 op
de10.000 mensen).
Ontsteking van de lever (hepatitis). Dit kan leiden tot eetlustverlies, gele verkleuring van
de huid en ogen, en donker gekleurde urine (zeer zelden, kan optreden tot bij 1 op de
10.000 mensen).
Ontsteking van de alvleesklier. Dit veroorzaakt matige tot ernstige pijn in de maag (zeer
zelden, kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen).
Niet naar het toilet gaan (lage urineoutput) wat ook kan optreden bij een hoge
lichaamstemperatuur (koorts), misselijkheid, vermoeidheid, pijn in uw zij, zwelling van uw
benen, enkels, voeten, gezicht en handen of bloed in uw urine. Deze zijn het gevolg van
een ernstig nierprobleem (plotseling nierfalen) (zelden, kunnen optreden bij tot 1 op 1.000
mensen).
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak: kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen
·
duizeligheid
- hoofdpijn
·
daling van de bloeddruk als gevolg bijv. van snel overeind komen vanuit zittende of
liggende houding, soms gepaard gaande met duizeligheid
- droge aanhoudende hoest
- diarree
- braken
- nierproblemen
Soms: kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen
·
stemmingswisselingen
- draaierigheid (vertigo)
- smaakstoornissen
- slaapmoeilijkheden
- dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties)
- verandering in de kleur van uw vingers of tenen (lichtblauw gevolgd door roodheid) of
verdoofd gevoel of tintelingen in uw vingers of tenen
- lopende neus
- misselijkheid (nausea)
- buikpijn
- indigestie
- huiduitslag en/of jeuk
- geen erectie kunnen behouden (impotentie)
- vermoeidheid
- algemene zwakte
- wijzigingen in de bloedtesten die aantonen hoe uw lever en nieren werken
- te veel kalium in het bloed, soms met spierkrampen, diarree, misselijkheid, duizeligheid,
hoofdpijn (hyperkaliëmie)
Zelden: kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen:
·
een daling van hemoglobine (pigment van de rode bloedcellen) en het aantal rode
bloedcellen (hematocriet)
- verwardheid
- droge mond
- netelroos
- haaruitval
- psoriasis, een huidziekte
- nierfalen met daardoor een te hoog ureumgehalte in het bloed
- vergroting van een of beide borsten bij mannen
- stijging van bilirubine, een stof die in de lever wordt geproduceerd
- laag natriumgehalte in het bloed (tekenen zijn vermoeidheid, verwardheid en
spiertrekkingen)
- wijzigingen in de waarneming van de geuren
- laag bloedsuikergehalte
- ademhalingsmoeilijkheden, ontsteking van de neusbijholten, bepaalde vormen van
pneumonie
- allergische reactie van de dunne darm (intestinaal angio-oedeem)
- veranderingen in uw lymfeklieren
- auto-immuunziekte, een aandoening waarbij uw immuunsysteem uw eigen gezond
weefsel aanvalt
- geel worden van de huid en/of het wit van de ogen (geelzucht)
- overmatig zweten
- minder urineproductie en/of minder vaak plassen
Frequentie onbekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
depressieve symptomen
syncope
Huidreacties kunnen gepaard gaan met koorts, ontsteking van een bloedvat (vasculitis), spierpijn
(myalgie), pijn in de gewrichten (artralgie) en ontsteking van de gewrichten (artritis), verhoogde
hoeveelheid antistoffen (ANF), verhoogde bezinkingssnelheid, uitslag en verhoogd aantal witte
bloedcellen (eosinofilie en leukocytose), overgevoeligheid voor licht of andere huidreacties
kunnen optreden.
Kinderen
Gegevens over de veiligheid in klinische studies wijzen erop dat lisinopril doorgaans goed
wordt verdragen door kinderen met hypertensie en dat het veiligheidsprofiel in die leeftijdsgroep
vergelijkbaar is met dat bij volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden (zie informatie hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer
informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Voor België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is lisinopril.

Elke tablet bevat 5 mg lisinopril (als lisinoprildihydraat).
Elke tablet bevat 20 mg lisinopril (als lisinoprildihydraat).
De andere stoffen in dit middel zijn calciumwaterstoffosfaatdihydraat, mannitol (E 421),
maiszetmeel, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat en rood ijzeroxide (E 172).
Hoe ziet Lisinopril Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lisinopril Sandoz 5 mg tabletten zijn rond, biconvex met een breukstreep aan één kant. De
tabletten zijn gelijkmatig rood, gevlekt met een glad oppervlak en verpakt in
blisterverpakkingen.
Polyvinylchloride/aluminium blisterverpakkingen verpakt in kartonnen dozen met: 10, 14, 28,
30, 30x1, 50, 56, 60, 98 en 100 tabletten.
Lisinopril Sandoz 20 mg tabletten zijn rond, biconvex met een breukstreep aan één kant. De
tabletten zijn gelijkmatig rood, gevlekt met een glad oppervlak en verpakt in
blisterverpakkingen.
Polyvinylchloride/aluminium blisterverpakkingen verpakt in kartonnen dozen met: 10, 14, 28,
30, 50, 56, 98, 100 en 100x1 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Rowa Pharmaceuticals Limited. Newtown, Bantry, Co.Cork., Ierland
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenië
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Lisinopril Sandoz 5 mg tabletten: BE244964
Lisinopril Sandoz 20 mg tabletten: BE244982
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT:
Lisinopril 1A Pharma 5 mg ­ Tabletten
Lisinopril 1A Pharma 10 mg ­ Tabletten
Lisinopril 1A Pharma 20 mg ­ Tabletten
BE:
Lisinopril Sandoz 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Lisinopril Sandoz 20 mg tabletten/comprimés/Tabletten
ES:
Lisinopril BEXAL 20 mg COMPRIMIDOS EFG
IE:
Lispril 5 mg Tablets
Lispril 10 mg Tablets
Lispril 20 mg Tablets
IT:
LISINOPRIL SANDOZ
NL:
LISINOPRIL SANDOZ 5 MG, TABLETTEN
LISINOPRIL SANDOZ 10 MG, TABLETTEN
LISINOPRIL SANDOZ 20 MG, TABLETTEN