Lonarid n 400 mg - 50 mg

BIJSLUITER
(01.09.2020)
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Lonarid N 400 mg/50 mg tabletten
paracetamol/coffeïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is LONARID N en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LONARID N EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De werkzame stoffen van LONARID N zijn paracetamol en coffeïne.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van koorts en pijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor de werkzame stoffen of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U lijdt aan een zware leverziekte.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Lees aandachtig het voorschrift van uw arts bij de volgende aandoeningen:
zware nieraandoening
lichte of matige leveraandoening
schildklieraandoening
het syndroom van Gilbert (een genetische leveraandoening)
onregelmatig hartritme
angststoornissen
te weinig bloedvolume
hoge druk in de schedel
chronisch alcoholgebruik
afhankelijkheid van slaapverwekkende pijnstillers
genetisch tekort aan het enzym
glucose-6-fosfaatdehydrogenase.
Raadpleeg uw arts in de volgende gevallen:
pijn die langer dan 3 dagen aanhoudt
ernstige koorts
tekens van infectie.
2
Als u laboratoriumtests zijn voorgeschreven, zeg dan aan uw arts dat u LONARID N neemt.
Sommige tests kunnen dan verstoord zijn.
Als u reeds andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek “Neemt
u nog andere
geneesmiddelen in?”.
Overmatig gebruik van coffeïne (koffie, thee, voedingsmiddelen, geneesmiddelen en andere
dranken) dient vermeden te worden tijdens het gebruik van dit middel (zie de rubriek: “Heeft
u te
veel van dit middel ingenomen?”).
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Behalve op medisch advies, mag u volgende geneesmiddelen niet samen met LONARID N gebruiken.
Ze kunnen de toxische effecten verergeren:
ontstekingsremmers (niet-steroïdale anti-inflammativa of NSAI)
geneesmiddelen tegen epilepsie
kalmeringsmiddelen die barbituraten bevatten
geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen (orale anticoagulantia)
diflunisal (gebruikt tegen pijn)
zidovudine (gebruikt bij de behandeling van AIDS)
de antibiotica rifampicine en chlooramfenicol
probenecide (gebruikt tegen jicht)
thyroxine (geneesmiddel voor de schildklier)
sympathomimetica (geneesmiddelen die het sympathisch zenuwstelsel stimuleren).
LONARID N kan de kalmerende werking van de volgende geneesmiddelen beperken:
geneesmiddelen tegen allergie.
Er is ook interactie met de volgende stoffen:
theofylline (gebruikt tegen astma)
metoclopramide (gebruikt tegen misselijkheid en braken)
cimetidine (gebruikt tegen maag/darmzweren)
fluvoxamine (antidepressivum)
propantheline (geneesmiddel dat de peristaltiek van het maag/darmstelsel en de urinewegen
vermindert)
colestyramine (geneesmiddel dat het vet in het bloed vermindert)
bepaalde antibiotica (ciprofloxacine, levofloxacine, norfloxacine, ofloxacine en moxifloxacine)
orale contraceptiva
disulfiram (gebruikt tegen alcoholverslaving)
actieve kool (soms gebruikt bij vergiftiging door geneesmiddelen of andere stoffen)
tabak.
Als u
andere geneesmiddelen
gebruikt die
paracetamol
(werkzaam bestanddeel van LONARID N)
bevatten,
overschrijd dan niet de aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol (zie rubriek 3 ”Hoe
neemt
u dit middel in?”).
Een overdosis paracetamol kan toxisch zijn voor de lever. Raadpleeg uw arts of
apotheker in geval van twijfel.
Neemt u naast LONARID N nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd het gebruik van dranken die alcohol bevatten.
Overmatig gebruik van coffeïne (koffie, thee, voedingsmiddelen, geneesmiddelen en andere dranken)
dient vermeden te worden tijdens het gebruik van dit middel (zie rubriek: “Heeft
u te veel van dit
middel ingenomen?”).
3
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als het echt nodig is, mag u Lonarid N tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst
mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk. Neem
contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel vaker moet
innemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen studies verricht naar het effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
bedienen.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke en maximale dosering is:
Kinderen jonger dan 6 jaar: gebruik dit geneesmiddel niet.
Kinderen van 6 tot 7 jaar :
- Gebruikelijke dosis: ½ tablet, tot 4 maal per dag.
- Maximale dosis: 2 tabletten per 24 uur (800 mg paracetamol en 100 mg coffeïne).
Kinderen van 8 tot 12 jaar en volwassenen van minder dan 43 kg:
- Gebruikelijke dosis: 1 tablet tot 4 maal per dag.
- Maximale dosis: 4 tabletten per 24 uur (1.600 mg paracetamol en 200 mg coffeïne).
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar en vanaf 43 kg:
- Gebruikelijke dosis: 1 tot 2 tabletten, 3 tot 4 maal per dag.
- Maximale dosis: 2 tabletten, 4 maal per 24 uur (3.200 mg paracetamol en 400 mg coffeïne).
Bij chronisch alcoholgebruik:
- Maximale dosis: 5 tabletten per 24 uur (2.000 mg paracetamol).
Bij lever- of nierinsufficiëntie of het syndroom van Gilbert (een genetische leveraandoening) (zie
rubriek 2
“Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?”):
- Raadpleeg uw arts. De dosis moet worden verlaagd of het interval tussen twee innames moet
worden vergroot.
De voorgeschreven of aanbevolen dosering niet overschrijden. Voor paracetamol: gebruik niet meer
dan de maximale dagelijkse dosis van 60 mg/kg lichaamsgewicht.
Respecteer
een interval van minstens 6 uur
tussen twee innames.
Neem geen hoge doses gedurende een lange periode.
Dat kan hoofdpijn veroorzaken die niet te
behandelen is door de dosis LONARID N te verhogen.
Hoe de tabletten innemen?
Neem de tabletten in zonder stuk te bijten, met een half glas water of andere drank die geen alcohol
bevat.
Duur van de behandeling
Gebruik dit geneesmiddel gedurende een zo kort mogelijke periode. Verleng de behandeling niet
zonder medisch advies om het risico op levertoxiciteit te vermijden.
Als de pijn langer dan 3 dagen duurt, raadpleeg dan uw arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Indien u te veel LONARID N heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw
apotheker of het Antigifcentrium (070/245.245).
Ga onmiddellijk naar het dichtsbijzijnde ziekenhuis in geval van vergiftigingstekens (zie hieronder).
4
Voor kinderen is de toxische dosis inname in één keer 140 mg paracetamol (werkzaam bestanddeel
van LONARID N) per kg lichaamsgewicht. Voor volwassenen is de toxische dosis inname in één keer
6.000 mg paracetamol. Een tablet LONARID N bevat 400 mg paracetamol.
Symptomen van een vergiftiging:
De eerste dag: bleekheid, misselijkheid, braken, transpiratie, slaperigheid, gebrek aan eetlust,
buikpijn, beven en onrust.
Vervolgens: verhoging van het hartritme en verwardheid.
Vanaf de 3e en 4e dag, na een subjectieve verbetering: geelzucht, verhoging van de leverenzymen,
bloedstollingsstoornissen, daling van de suiker in het bloed, verhoging van de zuurtegraad van het
bloed, en hersenaantasting die kan leiden tot coma of de dood.
Bij een ernstige vergiftiging: delirium, aanvallen, convulsies, hartritmestoornissen, daling van de
bloedkaliumwaarden en stijging van de bloedsuikerwaarden.
De inname, in één keer, van 20 LONARID N tabletten kan ernstige nier- en leverproblemen
veroorzaken.
Bij gebruik van coffeïne in een dosis hoger dan 1 gram kunnen vergiftigingsverschijnselen optreden
(bij 15 mg/kg als het lichaamsgewicht lager is dan 70 kg) als de dosis in korte tijd wordt ingenomen.
Symptomen van vergiftiging:
Tremoren en agitatie (bevingen en onrust)
Misselijkheid, braken
Snelle hartslag, beschadiging van de hartspier
Verwardheid
Bij ernstige vergiftiging worden de volgende verschijnselen waargenomen:
Delier
Epileptische aanvallen, convulsies, snelle hartslag
Hypokaliëmie (vermindering van de kaliumconcentratie in het bloed)
Hyperglykemie
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Raadpleeg steeds uw arts indien u van plan bent om de behandeling stop te zetten. Als u al gedurende
een lange periode hoge doses van dit geneesmiddel niet overeenkomstig de instructies neemt, en daar
plots mee stopt, kan dit hoofdpijn, vermoeidheid en spierpijn veroorzaken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u volgende bijwerkingen waarneemt:
Overgevoeligheidsreacties zoals een rode huid, urticaria, misselijkheid, opzwelling van het gelaat,
de tong of de keel (œdeem van Quincke), abnormaal overvloedig transpireren, moeizame
ademhaling (dyspnee), daling van de arteriële druk en anafylactische shock (een ernstige en
gevaarlijke overgevoeligheidsreactie).
Ernstige lesies van de huid of de slijmvliezen die lijken op een brandwond (syndroom van Lyell en
Stevens-Johnson).
Deze effecten zijn zeer zeldzaam maar kunnen ernstig zijn.
5
De andere waargenomen bijwerkingen zijn:
Zelden
(bij 1 tot 10 op 10.000 patiënten)
moeizame ademhaling (dyspnee)
roodheid
verhoging van de leverenzymen (waargenomen bij een bloedonderzoek)
Zeer zelden
(bij minder dan 1 op 10.000 patiënten)
Daling van de bloedplaatjes (trombopenie), daling van de witte bloedcellen (leukopenie),
verdwijning van de granulocyten (agranulocytose) en daling van alle bloedcellen (pancytopenie).
Contractie van de bronchiën bij personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor
ontstekingsremmers (allergische astma).
Ernstige huidreacties zijn gemeld bij gebruik van paracetamol (zoals huiduitslag met vlekken en
galbulten met jeuk die prurigineuze maculopapuleuze huiduitslag veroorzaken).
Overgevoeligheidsreacties zoals anafylactische shock, roodheid (erytheem), transpiratie
(hyperhydrose), verlaging van de bloeddruk (hypotensie), misselijkheid, urticaria, angio-oedeem.
Niet bekend
(kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
verhoging van het hartritme (tachycardie)
bevingen
moeilijke spijsvertering
nieraandoening bij langdurig gebruik
motorische onrust
slapeloosheid
medicamenteuze eruptie
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
België
Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Geneesmiddelenbewaking
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
of
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel.: (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
6
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C - 25°C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn: Paracetamol 400 mg - Coffeïne anhydraat 50 mg
De andere stoffen in dit middel zijn: Povidone - Natrium carmellose - Colloidaal sillicium –
Maïszetmeel - Microkristallijne cellulose – Stearine/palmitinezuur
Hoe ziet LONARID N eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte deelbare tabletten. Dozen met 30 tabletten en kliniekverpakkingen van 300 en 300 x 1 tabletten
in blisterverpakking. Bestaat ook in dozen van 10 tabletten in blisterverpakking, zonder voorschrift.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel
Fabrikant
Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE233791
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op
Goedkeuringsdatum: 11/2020
7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Lonarid N 400 mg/50 mg tabletten
paracetamol/coffeïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is LONARID N en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LONARID N EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De werkzame stoffen van LONARID N zijn paracetamol en coffeïne.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van koorts en pijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor de werkzame stoffen of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U lijdt aan een zware leverziekte.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Lees aandachtig het voorschrift van uw arts bij de volgende aandoeningen:
zware nieraandoening
lichte of matige leveraandoening
schildklieraandoening
het syndroom van Gilbert (een genetische leveraandoening)
onregelmatig hartritme
angststoornissen
te weinig bloedvolume
hoge druk in de schedel
chronisch alcoholgebruik
afhankelijkheid van slaapverwekkende pijnstillers
genetisch tekort aan het enzym
glucose-6-fosfaatdehydrogenase.
Raadpleeg uw arts in de volgende gevallen:
pijn die langer dan 3 dagen aanhoudt
ernstige koorts
8
tekens van infectie.
Als u laboratoriumtests zijn voorgeschreven, zeg dan aan uw arts dat u LONARID N neemt.
Sommige tests kunnen dan verstoord zijn.
Als u reeds andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek “Neemt
u nog andere
geneesmiddelen in?”.
Overmatig gebruik van coffeïne (koffie, thee, voedingsmiddelen, geneesmiddelen en andere
dranken) dient vermeden te worden tijdens het gebruik van dit middel (zie de rubriek: “Heeft
u te
veel van dit middel ingenomen?”).
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Behalve op medisch advies, mag u volgende geneesmiddelen niet samen met LONARID N gebruiken.
Ze kunnen de toxische effecten verergeren:
ontstekingsremmers (niet-steroïdale anti-inflammativa of NSAI)
geneesmiddelen tegen epilepsie
kalmeringsmiddelen die barbituraten bevatten
geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen (orale anticoagulantia)
diflunisal (gebruikt tegen pijn)
zidovudine (gebruikt bij de behandeling van AIDS)
de antibiotica rifampicine en chlooramfenicol
probenecide (gebruikt tegen jicht)
thyroxine (geneesmiddel voor de schildklier)
sympathomimetica (geneesmiddelen die het sympathisch zenuwstelsel stimuleren).
LONARID N kan de kalmerende werking van de volgende geneesmiddelen beperken:
geneesmiddelen tegen allergie.
Er is ook interactie met de volgende stoffen:
theofylline (gebruikt tegen astma)
metoclopramide (gebruikt tegen misselijkheid en braken)
cimetidine (gebruikt tegen maag/darmzweren)
fluvoxamine (antidepressivum)
propantheline (geneesmiddel dat de peristaltiek van het maag/darmstelsel en de urinewegen
vermindert)
colestyramine (geneesmiddel dat het vet in het bloed vermindert)
bepaalde antibiotica (ciprofloxacine, levofloxacine, norfloxacine, ofloxacine en moxifloxacine)
orale contraceptiva
disulfiram (gebruikt tegen alcoholverslaving)
actieve kool (soms gebruikt bij vergiftiging door geneesmiddelen of andere stoffen)
tabak.
Als u
andere geneesmiddelen
gebruikt die
paracetamol
(werkzaam bestanddeel van LONARID N)
bevatten,
overschrijd dan niet de aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol (zie rubriek 3 ”Hoe
neemt
u dit middel in?”).
Een overdosis paracetamol kan toxisch zijn voor de lever. Raadpleeg uw arts of
apotheker in geval van twijfel.
Neemt u naast LONARID N nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd het gebruik van dranken die alcohol bevatten.
Overmatig gebruik van coffeïne (koffie, thee, voedingsmiddelen, geneesmiddelen en andere dranken)
dient vermeden te worden tijdens het gebruik van dit middel (zie rubriek: “Heeft
u te veel van dit
middel ingenomen?”).
9
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als het echt nodig is, mag u Lonarid N tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst
mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk. Neem
contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel vaker moet
innemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen studies verricht naar het effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
bedienen.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke en maximale dosering is:
Kinderen jonger dan 6 jaar: gebruik dit geneesmiddel niet.
Kinderen van 6 tot 7 jaar :
- Gebruikelijke dosis: ½ tablet, tot 4 maal per dag.
- Maximale dosis: 2 tabletten per 24 uur (800 mg paracetamol en 100 mg coffeïne).
Kinderen van 8 tot 12 jaar en volwassenen van minder dan 43 kg:
- Gebruikelijke dosis: 1 tablet tot 4 maal per dag.
- Maximale dosis: 4 tabletten per 24 uur (1.600 mg paracetamol en 200 mg coffeïne).
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar en vanaf 43 kg:
- Gebruikelijke dosis: 1 tot 2 tabletten, 3 tot 4 maal per dag.
- Maximale dosis: 2 tabletten, 4 maal per 24 uur (3.200 mg paracetamol en 400 mg coffeïne).
Bij chronisch alcoholgebruik:
- Maximale dosis: 5 tabletten per 24 uur (2.000 mg paracetamol).
Bij lever- of nierinsufficiëntie of het syndroom van Gilbert (een genetische leveraandoening) (zie
rubriek 2
“Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?”):
- Raadpleeg uw arts. De dosis moet worden verlaagd of het interval tussen twee innames moet
worden vergroot.
De voorgeschreven of aanbevolen dosering niet overschrijden. Voor paracetamol: gebruik niet meer
dan de maximale dagelijkse dosis van 60 mg/kg lichaamsgewicht.
Respecteer
een interval van minstens 6 uur
tussen twee innames.
Neem geen hoge doses gedurende een lange periode.
Dat kan hoofdpijn veroorzaken die niet te
behandelen is door de dosis LONARID N te verhogen.
Hoe de tabletten innemen?
Neem de tabletten in zonder stuk te bijten, met een half glas water of andere drank die geen alcohol
bevat.
Duur van de behandeling
Gebruik dit geneesmiddel gedurende een zo kort mogelijke periode. Verleng de behandeling niet
zonder medisch advies om het risico op levertoxiciteit te vermijden.
Als de pijn langer dan 3 dagen duurt, raadpleeg dan uw arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Indien u te veel LONARID N heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw
apotheker of het Antigifcentrium (070/245.245).
Ga onmiddellijk naar het dichtsbijzijnde ziekenhuis in geval van vergiftigingstekens (zie hieronder).
10
Voor kinderen is de toxische dosis inname in één keer 140 mg paracetamol (werkzaam bestanddeel
van LONARID N) per kg lichaamsgewicht. Voor volwassenen is de toxische dosis inname in één keer
6.000 mg paracetamol. Een tablet LONARID N bevat 400 mg paracetamol.
Symptomen van een vergiftiging:
De eerste dag: bleekheid, misselijkheid, braken, transpiratie, slaperigheid, gebrek aan eetlust,
buikpijn, beven en onrust.
Vervolgens: verhoging van het hartritme en verwardheid.
Vanaf de 3e en 4e dag, na een subjectieve verbetering: geelzucht, verhoging van de leverenzymen,
bloedstollingsstoornissen, daling van de suiker in het bloed, verhoging van de zuurtegraad van het
bloed, en hersenaantasting die kan leiden tot coma of de dood.
Bij een ernstige vergiftiging: delirium, aanvallen, convulsies, hartritmestoornissen, daling van de
bloedkaliumwaarden en stijging van de bloedsuikerwaarden.
De inname, in één keer, van 20 LONARID N tabletten kan ernstige nier- en leverproblemen
veroorzaken.
Bij gebruik van coffeïne in een dosis hoger dan 1 gram kunnen vergiftigingsverschijnselen optreden
(bij 15 mg/kg als het lichaamsgewicht lager is dan 70 kg) als de dosis in korte tijd wordt ingenomen.
Symptomen van vergiftiging:
Tremoren en agitatie (bevingen en onrust)
Misselijkheid, braken
Snelle hartslag, beschadiging van de hartspier
Verwardheid
Bij ernstige vergiftiging worden de volgende verschijnselen waargenomen:
Delier
Epileptische aanvallen, convulsies, snelle hartslag
Hypokaliëmie (vermindering van de kaliumconcentratie in het bloed)
Hyperglykemie
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Raadpleeg steeds uw arts indien u van plan bent om de behandeling stop te zetten. Als u al gedurende
een lange periode hoge doses van dit geneesmiddel niet overeenkomstig de instructies neemt, en daar
plots mee stopt, kan dit hoofdpijn, vermoeidheid en spierpijn veroorzaken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u volgende bijwerkingen waarneemt:
Overgevoeligheidsreacties zoals een rode huid, urticaria, misselijkheid, opzwelling van het gelaat,
de tong of de keel (œdeem van Quincke), abnormaal overvloedig transpireren, moeizame
ademhaling (dyspnee), daling van de arteriële druk en anafylactische shock (een ernstige en
gevaarlijke overgevoeligheidsreactie).
Ernstige lesies van de huid of de slijmvliezen die lijken op een brandwond (syndroom van Lyell en
Stevens-Johnson).
Deze effecten zijn zeer zeldzaam maar kunnen ernstig zijn.
11
De andere waargenomen bijwerkingen zijn:
Zelden
(bij 1 tot 10 op 10.000 patiënten)
moeizame ademhaling (dyspnee)
roodheid
verhoging van de leverenzymen (waargenomen bij een bloedonderzoek)
Zeer zelden
(bij minder dan 1 op 10.000 patiënten)
Daling van de bloedplaatjes (trombopenie), daling van de witte bloedcellen (leukopenie),
verdwijning van de granulocyten (agranulocytose) en daling van alle bloedcellen (pancytopenie).
Contractie van de bronchiën bij personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor
ontstekingsremmers (allergische astma).
Ernstige huidreacties zijn gemeld bij gebruik van paracetamol (zoals huiduitslag met vlekken en
galbulten met jeuk die prurigineuze maculopapuleuze huiduitslag veroorzaken).
Overgevoeligheidsreacties zoals anafylactische shock, roodheid (erytheem), transpiratie
(hyperhydrose), verlaging van de bloeddruk (hypotensie), misselijkheid, urticaria, angio-oedeem.
Niet bekend
(kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
verhoging van het hartritme (tachycardie)
bevingen
moeilijke spijsvertering
nieraandoening bij langdurig gebruik
motorische onrust
slapeloosheid
medicamenteuze eruptie
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
België
Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Geneesmiddelenbewaking
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
of
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel.: (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C - 25°C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
12
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn: Paracetamol 400 mg - Coffeïne anhydraat 50 mg
De andere stoffen in dit middel zijn: Povidone - Natrium carmellose - Colloidaal sillicium –
Maïszetmeel - Microkristallijne cellulose – Stearine/palmitinezuur
Hoe ziet LONARID N eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte deelbare tabletten. Dozen met 10 tabletten in blisterverpakking.
Bestaat ook in dozen van 30 tabletten en kliniekverpakkingen van 300 en 300 x 1 tabletten in
blisterverpakking, die op voorschrift verkrijgbaar zijn.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel
Fabrikant
Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE233791
Aflevering: geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op
Goedkeuringsdatum: 11/2020
13
(01.09.2020)
Lonarid N 400 mg/50 mg tabletten
paracetamol/coffeïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is LONARID N en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LONARID N EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De werkzame stoffen van LONARID N zijn paracetamol en coffeïne.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van koorts en pijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor de werkzame stoffen of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U lijdt aan een zware leverziekte.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Lees aandachtig het voorschrift van uw arts bij de volgende aandoeningen:
­ zware nieraandoening
­ lichte of matige leveraandoening
­ schildklieraandoening
­ het syndroom van Gilbert (een genetische leveraandoening)
­ onregelmatig hartritme
­ angststoornissen
­ te weinig bloedvolume
­ hoge druk in de schedel
­ chronisch alcoholgebruik
­ afhankelijkheid van slaapverwekkende pijnstillers
­ genetisch tekort aan het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase.
Raadpleeg uw arts in de volgende gevallen:
­ pijn die langer dan 3 dagen aanhoudt
­ ernstige koorts
­ tekens van infectie.
Sommige tests kunnen dan verstoord zijn.
Als u reeds andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?'.
Overmatig gebruik van coffeïne (koffie, thee, voedingsmiddelen, geneesmiddelen en andere
dranken) dient vermeden te worden tijdens het gebruik van dit middel (zie de rubriek: 'Heeft u te
veel van dit middel ingenomen?').

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Behalve op medisch advies, mag u volgende geneesmiddelen niet samen met LONARID N gebruiken.
Ze kunnen de toxische effecten verergeren:
ontstekingsremmers (niet-steroïdale anti-inflammativa of NSAI)
geneesmiddelen tegen epilepsie
kalmeringsmiddelen die barbituraten bevatten
geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen (orale anticoagulantia)
diflunisal (gebruikt tegen pijn)
zidovudine (gebruikt bij de behandeling van AIDS)
de antibiotica rifampicine en chlooramfenicol
probenecide (gebruikt tegen jicht)
thyroxine (geneesmiddel voor de schildklier)
sympathomimetica (geneesmiddelen die het sympathisch zenuwstelsel stimuleren).
LONARID N kan de kalmerende werking van de volgende geneesmiddelen beperken:
geneesmiddelen tegen allergie.
Er is ook interactie met de volgende stoffen:
theofylline (gebruikt tegen astma)
metoclopramide (gebruikt tegen misselijkheid en braken)
cimetidine (gebruikt tegen maag/darmzweren)
fluvoxamine (antidepressivum)
propantheline (geneesmiddel dat de peristaltiek van het maag/darmstelsel en de urinewegen
vermindert)
colestyramine (geneesmiddel dat het vet in het bloed vermindert)
bepaalde antibiotica (ciprofloxacine, levofloxacine, norfloxacine, ofloxacine en moxifloxacine)
orale contraceptiva
disulfiram (gebruikt tegen alcoholverslaving)
actieve kool (soms gebruikt bij vergiftiging door geneesmiddelen of andere stoffen)
tabak.
Als u
andere geneesmiddelen gebruikt die
paracetamol (werkzaam bestanddeel van LONARID N)
bevatten, overschrijd dan niet de aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol (zie rubriek 3 'Hoe neemt
u dit middel in?
'). Een overdosis paracetamol kan toxisch zijn voor de lever. Raadpleeg uw arts of
apotheker in geval van twijfel.
Neemt u naast LONARID N nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd het gebruik van dranken die alcohol bevatten.
Overmatig gebruik van coffeïne (koffie, thee, voedingsmiddelen, geneesmiddelen en andere dranken)
dient vermeden te worden tijdens het gebruik van dit middel (zie rubriek: 'Heeft u te veel van dit
middel ingenomen?').

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen studies verricht naar het effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
bedienen.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke en maximale dosering is:
Kinderen jonger dan 6 jaar: gebruik dit geneesmiddel niet.
Kinderen van 6 tot 7 jaar :
- Gebruikelijke dosis: ½ tablet, tot 4 maal per dag.
- Maximale dosis: 2 tabletten per 24 uur (800 mg paracetamol en 100 mg coffeïne).
Kinderen van 8 tot 12 jaar en volwassenen van minder dan 43 kg:
- Gebruikelijke dosis: 1 tablet tot 4 maal per dag.
- Maximale dosis: 4 tabletten per 24 uur (1.600 mg paracetamol en 200 mg coffeïne).
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar en vanaf 43 kg:
- Gebruikelijke dosis: 1 tot 2 tabletten, 3 tot 4 maal per dag.
- Maximale dosis: 2 tabletten, 4 maal per 24 uur (3.200 mg paracetamol en 400 mg coffeïne).
Bij chronisch alcoholgebruik:
- Maximale dosis: 5 tabletten per 24 uur (2.000 mg paracetamol).
Bij lever- of nierinsufficiëntie of het syndroom van Gilbert (een genetische leveraandoening) (zie
rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'):
- Raadpleeg uw arts. De dosis moet worden verlaagd of het interval tussen twee innames moet
worden vergroot.
De voorgeschreven of aanbevolen dosering niet overschrijden. Voor paracetamol: gebruik niet meer
dan de maximale dagelijkse dosis van 60 mg/kg lichaamsgewicht.
Respecteer
een interval van minstens 6 uur tussen twee innames.
Neem geen hoge doses gedurende een lange periode. Dat kan hoofdpijn veroorzaken die niet te
behandelen is door de dosis LONARID N te verhogen.
Hoe de tabletten innemen?
Neem de tabletten in zonder stuk te bijten, met een half glas water of andere drank die geen alcohol
bevat.
Duur van de behandeling
Gebruik dit geneesmiddel gedurende een zo kort mogelijke periode. Verleng de behandeling niet
zonder medisch advies om het risico op levertoxiciteit te vermijden.
Als de pijn langer dan 3 dagen duurt, raadpleeg dan uw arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Indien u te veel LONARID N heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw
apotheker of het Antigifcentrium (070/245.245).
Ga onmiddellijk naar het dichtsbijzijnde ziekenhuis in geval van vergiftigingstekens (zie hieronder).
Symptomen van een vergiftiging:
De eerste dag: bleekheid, misselijkheid, braken, transpiratie, slaperigheid, gebrek aan eetlust,
buikpijn, beven en onrust.
Vervolgens: verhoging van het hartritme en verwardheid.
Vanaf de 3e en 4e dag, na een subjectieve verbetering: geelzucht, verhoging van de leverenzymen,
bloedstollingsstoornissen, daling van de suiker in het bloed, verhoging van de zuurtegraad van het
bloed, en hersenaantasting die kan leiden tot coma of de dood.
Bij een ernstige vergiftiging: delirium, aanvallen, convulsies, hartritmestoornissen, daling van de
bloedkaliumwaarden en stijging van de bloedsuikerwaarden.
De inname, in één keer, van 20 LONARID N tabletten kan ernstige nier- en leverproblemen
veroorzaken.
Bij gebruik van coffeïne in een dosis hoger dan 1 gram kunnen vergiftigingsverschijnselen optreden
(bij 15 mg/kg als het lichaamsgewicht lager is dan 70 kg) als de dosis in korte tijd wordt ingenomen.
Symptomen van vergiftiging:
Tremoren en agitatie (bevingen en onrust)
Misselijkheid, braken
Snelle hartslag, beschadiging van de hartspier
Verwardheid
Bij ernstige vergiftiging worden de volgende verschijnselen waargenomen:
Delier
Epileptische aanvallen, convulsies, snelle hartslag
Hypokaliëmie (vermindering van de kaliumconcentratie in het bloed)
Hyperglykemie
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Raadpleeg steeds uw arts indien u van plan bent om de behandeling stop te zetten. Als u al gedurende
een lange periode hoge doses van dit geneesmiddel niet overeenkomstig de instructies neemt, en daar
plots mee stopt, kan dit hoofdpijn, vermoeidheid en spierpijn veroorzaken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u volgende bijwerkingen waarneemt:
Overgevoeligheidsreacties zoals een rode huid, urticaria, misselijkheid, opzwelling van het gelaat,
de tong of de keel (oedeem van Quincke), abnormaal overvloedig transpireren, moeizame
ademhaling (dyspnee), daling van de arteriële druk en anafylactische shock (een ernstige en
gevaarlijke overgevoeligheidsreactie).
Ernstige lesies van de huid of de slijmvliezen die lijken op een brandwond (syndroom van Lyell en
Stevens-Johnson).
Deze effecten zijn zeer zeldzaam maar kunnen ernstig zijn.
Zelden (bij 1 tot 10 op 10.000 patiënten)
moeizame ademhaling (dyspnee)
roodheid
verhoging van de leverenzymen (waargenomen bij een bloedonderzoek)
Zeer zelden (bij minder dan 1 op 10.000 patiënten)
Daling van de bloedplaatjes (trombopenie), daling van de witte bloedcellen (leukopenie),
verdwijning van de granulocyten (agranulocytose) en daling van alle bloedcellen (pancytopenie).
Contractie van de bronchiën bij personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor
ontstekingsremmers (allergische astma).
Ernstige huidreacties zijn gemeld bij gebruik van paracetamol (zoals huiduitslag met vlekken en
galbulten met jeuk die prurigineuze maculopapuleuze huiduitslag veroorzaken).
Overgevoeligheidsreacties zoals anafylactische shock, roodheid (erytheem), transpiratie
(hyperhydrose), verlaging van de bloeddruk (hypotensie), misselijkheid, urticaria, angio-oedeem.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
verhoging van het hartritme (tachycardie)
bevingen
moeilijke spijsvertering
nieraandoening bij langdurig gebruik
motorische onrust
slapeloosheid
medicamenteuze eruptie
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
België
Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Geneesmiddelenbewaking
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
of
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel.: (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C - 25°C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn: Paracetamol 400 mg - Coffeïne anhydraat 50 mg
De andere stoffen in dit middel zijn: Povidone - Natrium carmellose - Colloidaal sillicium ­
Maïszetmeel - Microkristallijne cellulose ­ Stearine/palmitinezuur
Hoe ziet LONARID N eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte deelbare tabletten. Dozen met 30 tabletten en kliniekverpakkingen van 300 en 300 x 1 tabletten
in blisterverpakking. Bestaat ook in dozen van 10 tabletten in blisterverpakking, zonder voorschrift.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel
Fabrikant
Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE233791
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op
Goedkeuringsdatum: 11/2020

Lonarid N 400 mg/50 mg tabletten
paracetamol/coffeïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is LONARID N en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LONARID N EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De werkzame stoffen van LONARID N zijn paracetamol en coffeïne.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van koorts en pijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor de werkzame stoffen of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U lijdt aan een zware leverziekte.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Lees aandachtig het voorschrift van uw arts bij de volgende aandoeningen:
­ zware nieraandoening
­ lichte of matige leveraandoening
­ schildklieraandoening
­ het syndroom van Gilbert (een genetische leveraandoening)
­ onregelmatig hartritme
­ angststoornissen
­ te weinig bloedvolume
­ hoge druk in de schedel
­ chronisch alcoholgebruik
­ afhankelijkheid van slaapverwekkende pijnstillers
­ genetisch tekort aan het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase.
Raadpleeg uw arts in de volgende gevallen:
­ pijn die langer dan 3 dagen aanhoudt
­ ernstige koorts
Als u laboratoriumtests zijn voorgeschreven, zeg dan aan uw arts dat u LONARID N neemt.
Sommige tests kunnen dan verstoord zijn.
Als u reeds andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?'.
Overmatig gebruik van coffeïne (koffie, thee, voedingsmiddelen, geneesmiddelen en andere
dranken) dient vermeden te worden tijdens het gebruik van dit middel (zie de rubriek: 'Heeft u te
veel van dit middel ingenomen?').

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Behalve op medisch advies, mag u volgende geneesmiddelen niet samen met LONARID N gebruiken.
Ze kunnen de toxische effecten verergeren:
ontstekingsremmers (niet-steroïdale anti-inflammativa of NSAI)
geneesmiddelen tegen epilepsie
kalmeringsmiddelen die barbituraten bevatten
geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen (orale anticoagulantia)
diflunisal (gebruikt tegen pijn)
zidovudine (gebruikt bij de behandeling van AIDS)
de antibiotica rifampicine en chlooramfenicol
probenecide (gebruikt tegen jicht)
thyroxine (geneesmiddel voor de schildklier)
sympathomimetica (geneesmiddelen die het sympathisch zenuwstelsel stimuleren).
LONARID N kan de kalmerende werking van de volgende geneesmiddelen beperken:
geneesmiddelen tegen allergie.
Er is ook interactie met de volgende stoffen:
theofylline (gebruikt tegen astma)
metoclopramide (gebruikt tegen misselijkheid en braken)
cimetidine (gebruikt tegen maag/darmzweren)
fluvoxamine (antidepressivum)
propantheline (geneesmiddel dat de peristaltiek van het maag/darmstelsel en de urinewegen
vermindert)
colestyramine (geneesmiddel dat het vet in het bloed vermindert)
bepaalde antibiotica (ciprofloxacine, levofloxacine, norfloxacine, ofloxacine en moxifloxacine)
orale contraceptiva
disulfiram (gebruikt tegen alcoholverslaving)
actieve kool (soms gebruikt bij vergiftiging door geneesmiddelen of andere stoffen)
tabak.
Als u
andere geneesmiddelen gebruikt die
paracetamol (werkzaam bestanddeel van LONARID N)
bevatten, overschrijd dan niet de aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol (zie rubriek 3 'Hoe neemt
u dit middel in?
'). Een overdosis paracetamol kan toxisch zijn voor de lever. Raadpleeg uw arts of
apotheker in geval van twijfel.
Neemt u naast LONARID N nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd het gebruik van dranken die alcohol bevatten.
Overmatig gebruik van coffeïne (koffie, thee, voedingsmiddelen, geneesmiddelen en andere dranken)
dient vermeden te worden tijdens het gebruik van dit middel (zie rubriek: 'Heeft u te veel van dit
middel ingenomen?').

3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke en maximale dosering is:
Kinderen jonger dan 6 jaar: gebruik dit geneesmiddel niet.
Kinderen van 6 tot 7 jaar :
- Gebruikelijke dosis: ½ tablet, tot 4 maal per dag.
- Maximale dosis: 2 tabletten per 24 uur (800 mg paracetamol en 100 mg coffeïne).
Kinderen van 8 tot 12 jaar en volwassenen van minder dan 43 kg:
- Gebruikelijke dosis: 1 tablet tot 4 maal per dag.
- Maximale dosis: 4 tabletten per 24 uur (1.600 mg paracetamol en 200 mg coffeïne).
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar en vanaf 43 kg:
- Gebruikelijke dosis: 1 tot 2 tabletten, 3 tot 4 maal per dag.
- Maximale dosis: 2 tabletten, 4 maal per 24 uur (3.200 mg paracetamol en 400 mg coffeïne).
Bij chronisch alcoholgebruik:
- Maximale dosis: 5 tabletten per 24 uur (2.000 mg paracetamol).
Bij lever- of nierinsufficiëntie of het syndroom van Gilbert (een genetische leveraandoening) (zie
rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'):
- Raadpleeg uw arts. De dosis moet worden verlaagd of het interval tussen twee innames moet
worden vergroot.
De voorgeschreven of aanbevolen dosering niet overschrijden. Voor paracetamol: gebruik niet meer
dan de maximale dagelijkse dosis van 60 mg/kg lichaamsgewicht.
Respecteer
een interval van minstens 6 uur tussen twee innames.
Neem geen hoge doses gedurende een lange periode. Dat kan hoofdpijn veroorzaken die niet te
behandelen is door de dosis LONARID N te verhogen.
Hoe de tabletten innemen?
Neem de tabletten in zonder stuk te bijten, met een half glas water of andere drank die geen alcohol
bevat.
Duur van de behandeling
Gebruik dit geneesmiddel gedurende een zo kort mogelijke periode. Verleng de behandeling niet
zonder medisch advies om het risico op levertoxiciteit te vermijden.
Als de pijn langer dan 3 dagen duurt, raadpleeg dan uw arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Indien u te veel LONARID N heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw
apotheker of het Antigifcentrium (070/245.245).
Ga onmiddellijk naar het dichtsbijzijnde ziekenhuis in geval van vergiftigingstekens (zie hieronder).
Symptomen van een vergiftiging:
De eerste dag: bleekheid, misselijkheid, braken, transpiratie, slaperigheid, gebrek aan eetlust,
buikpijn, beven en onrust.
Vervolgens: verhoging van het hartritme en verwardheid.
Vanaf de 3e en 4e dag, na een subjectieve verbetering: geelzucht, verhoging van de leverenzymen,
bloedstollingsstoornissen, daling van de suiker in het bloed, verhoging van de zuurtegraad van het
bloed, en hersenaantasting die kan leiden tot coma of de dood.
Bij een ernstige vergiftiging: delirium, aanvallen, convulsies, hartritmestoornissen, daling van de
bloedkaliumwaarden en stijging van de bloedsuikerwaarden.
De inname, in één keer, van 20 LONARID N tabletten kan ernstige nier- en leverproblemen
veroorzaken.
Bij gebruik van coffeïne in een dosis hoger dan 1 gram kunnen vergiftigingsverschijnselen optreden
(bij 15 mg/kg als het lichaamsgewicht lager is dan 70 kg) als de dosis in korte tijd wordt ingenomen.
Symptomen van vergiftiging:
Tremoren en agitatie (bevingen en onrust)
Misselijkheid, braken
Snelle hartslag, beschadiging van de hartspier
Verwardheid
Bij ernstige vergiftiging worden de volgende verschijnselen waargenomen:
Delier
Epileptische aanvallen, convulsies, snelle hartslag
Hypokaliëmie (vermindering van de kaliumconcentratie in het bloed)
Hyperglykemie
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Raadpleeg steeds uw arts indien u van plan bent om de behandeling stop te zetten. Als u al gedurende
een lange periode hoge doses van dit geneesmiddel niet overeenkomstig de instructies neemt, en daar
plots mee stopt, kan dit hoofdpijn, vermoeidheid en spierpijn veroorzaken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u volgende bijwerkingen waarneemt:
Overgevoeligheidsreacties zoals een rode huid, urticaria, misselijkheid, opzwelling van het gelaat,
de tong of de keel (oedeem van Quincke), abnormaal overvloedig transpireren, moeizame
ademhaling (dyspnee), daling van de arteriële druk en anafylactische shock (een ernstige en
gevaarlijke overgevoeligheidsreactie).
Ernstige lesies van de huid of de slijmvliezen die lijken op een brandwond (syndroom van Lyell en
Stevens-Johnson).
Deze effecten zijn zeer zeldzaam maar kunnen ernstig zijn.
Zelden (bij 1 tot 10 op 10.000 patiënten)
moeizame ademhaling (dyspnee)
roodheid
verhoging van de leverenzymen (waargenomen bij een bloedonderzoek)
Zeer zelden (bij minder dan 1 op 10.000 patiënten)
Daling van de bloedplaatjes (trombopenie), daling van de witte bloedcellen (leukopenie),
verdwijning van de granulocyten (agranulocytose) en daling van alle bloedcellen (pancytopenie).
Contractie van de bronchiën bij personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor
ontstekingsremmers (allergische astma).
Ernstige huidreacties zijn gemeld bij gebruik van paracetamol (zoals huiduitslag met vlekken en
galbulten met jeuk die prurigineuze maculopapuleuze huiduitslag veroorzaken).
Overgevoeligheidsreacties zoals anafylactische shock, roodheid (erytheem), transpiratie
(hyperhydrose), verlaging van de bloeddruk (hypotensie), misselijkheid, urticaria, angio-oedeem.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
verhoging van het hartritme (tachycardie)
bevingen
moeilijke spijsvertering
nieraandoening bij langdurig gebruik
motorische onrust
slapeloosheid
medicamenteuze eruptie
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
België
Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Geneesmiddelenbewaking
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
of
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel.: (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C - 25°C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn: Paracetamol 400 mg - Coffeïne anhydraat 50 mg
De andere stoffen in dit middel zijn: Povidone - Natrium carmellose - Colloidaal sillicium ­
Maïszetmeel - Microkristallijne cellulose ­ Stearine/palmitinezuur
Hoe ziet LONARID N eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte deelbare tabletten. Dozen met 10 tabletten in blisterverpakking.
Bestaat ook in dozen van 30 tabletten en kliniekverpakkingen van 300 en 300 x 1 tabletten in
blisterverpakking, die op voorschrift verkrijgbaar zijn.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel
Fabrikant
Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE233791
Aflevering: geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op
Goedkeuringsdatum: 11/2020

Heb je dit medicijn gebruikt? Lonarid N 400 mg - 50 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Lonarid N 400 mg - 50 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Lonarid N 400 mg - 50 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG