Losec-mups 10 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Losec-Mups 10 mg, maagsapresistente tabletten
Losec-Mups 20 mg, maagsapresistente tabletten
Losec-Mups 40 mg, maagsapresistente tabletten
Omeprazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Losec-Mups en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOSEC-MUPS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Losec maagsapresistente tabletten bevatten het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep die `protonpompremmers' heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid
zuur die uw maag aanmaakt te verminderen.
Losec wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen:
Bij volwassenen:
gastro-oesofageale refluxziekte (of GORD). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw
slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een brandend
gevoel geeft.
zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag
(maagzweer).
zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die `Helicobacter pylori' heet. Als u hier last van
heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en om de zweer te
genezen.
zweren veroorzaakt door geneesmiddelen die NSAID's heten (Non-Steroidal Anti-
Inflammatory Drugs). Losec kan ook worden gebruikt om het ontstaan van zweren te
voorkomen als u NSAID's gebruikt.
een teveel aan zuur in de maag dat wordt veroorzaakt door een gezwel in de alvleesklier (het
Zollinger-Ellison syndroom).
Bij kinderen:
Kinderen ouder dan 1 jaar en 10 kg

Bij kinderen zijn mogelijke verschijnselen van deze ziekte het omhoog komen van de
maaginhoud naar de mond (oprispingen), overgeven en een geringe gewichtstoename.
Kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar

zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die `Helicobacter pylori' heet. Als uw kind hier
last van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en om de
zweer te genezen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (bv.
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
U gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij HIV-infectie).
Neem Losec niet in indien een van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is. Raadpleeg
bij twijfel uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Ernstige huidreacties waaronder Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse,
geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en gegeneraliseerd
pustuleus exantheem acuut (AGEP) zijn gemeld in verband met de behandeling met Losec. Stop het
gebruik van Losec en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de symptomen opmerkt die
verband houden met deze ernstige huidreacties beschreven in rubriek 4.
Losec kan de verschijnselen van andere ziektes verhullen. Vraag daarom meteen uw arts om advies als
u een van de volgende dingen hebt meegemaakt voor u met Losec begint of nadat u Losec bent gaan
gebruiken:
U verliest zonder duidelijke oorzaak veel gewicht en hebt problemen met slikken.
U hebt maagpijn of spijsverteringsproblemen.
U begint voedsel of bloed op te geven.
U hebt zwarte ontlasting (of u ziet bloed in de ontlasting).
U hebt veel of langdurig last van diarree, omdat gebruik van omeprazol soms samen kan gaan
met een lichte toename van besmettelijke diarree.
U hebt ernstige leverproblemen.
U kreeg ooit een huidreactie na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Losec dat
de productie van maagzuur remt.
Er moet bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) worden uitgevoerd.
Als u Losec voor een langere tijd inneemt (langer dan 1 jaar) zal uw dokter u waarschijnlijk
regelmatig controleren. U moet nieuwe en uitzonderlijke verschijnselen (symptomen) en
omstandigheden melden als u uw dokter ziet.
Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden
aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met Losec mogelijk zal moeten stopzetten. Denk eraan ook
melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten.
Kinderen
Voor sommige kinderen met chronische ziekten kan een langdurige behandeling noodzakelijk zijn,
hoewel dit niet wordt aanbevolen. Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 1 jaar of met
een lichaamsgewicht < 10 kg.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Losec-Mups nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Dit omdat Losec de werking van bepaalde
geneesmiddelen kan beïnvloeden en omdat sommige geneesmiddelen een effect op Losec kunnen
hebben.
Neem Losec niet in wanneer u een geneesmiddel gebruikt dat
nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij
HIV-infectie).
Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Ketoconazol, itraconazol, posaconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van
schimmelinfecties)
Digoxine (gebruikt voor de behandeling van hartproblemen)
Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angst, ter ontspanning van de spieren of bij
epilepsie)
Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie). Als u fenytoïne gebruikt, moet uw arts u controleren wanneer
u Losec gaat innemen of als u stopt met het innemen van Losec
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verdunnen van uw bloed, zoals warfarine of
andere vitamine K-remmers. Uw arts moet u mogelijk controleren wanneer u Losec gaat
innemen of als u stopt met het innemen van Losec
Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose)
Atazanavir (gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie)
Tacrolimus (in het geval van orgaantransplantatie)
Sint Janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van een lichte depressie)
Cilostazol (gebruikt voor de behandeling van claudicatio intermittens)
Saquinavir (gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie)
Clopidogrel (gebruikt om bloedstolsels (trombi) te voorkomen)
Erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker)
Methotrexaat (een chemotherapeutisch geneesmiddel dat in hoge doses gebruikt wordt bij de
behandeling van kanker) ­ als u hoge doseringen van methotrexaat inneemt, kan uw arts de
behandeling met Losec tijdelijk stoppen.
Als uw arts u naast Losec ook de antibiotica amoxicilline en claritromycine heeft voorgeschreven voor
de behandeling van zweren veroorzaakt door een Helicobacter pylori infectie, dan is het van groot
belang dat u uw arts vertelt welke andere geneesmiddelen u nog gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Zie rubriek 3.
Omeprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar bij de gebruikelijke doseringen is het
onwaarschijnlijk dat het van invloed is op de zuigeling. Uw arts beslist of u Losec kunt gebruiken
terwijl u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat Losec van invloed is op uw rijvaardigheid of het gebruik van
gereedschappen of machines. Bijwerkingen zoals duizeligheid en problemen met zien kunnen
voorkomen (zie rubriek 4). Als u hier last van heeft mag u niet rijden of geen machines gebruiken.
Losec-Mups bevat sucrose en natrium
Losec maagsapresistente tabletten bevatten sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voor u dit geneesmiddel inneemt.
Losec-Mups, maagsapresistente tablet bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil
zeggen dat het in wezen `natriumvrij' is.
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u in moet nemen en voor hoe lang u ze moet innemen. Dit
hangt af van uw conditie en van uw leeftijd.
De aanbevolen dosering staat hieronder vermeld:
Gebruik bij volwassenen
Voor de behandeling van de symptomen van GORD, zoals
zuurbranden en zure oprispingen:
Als uw arts heeft vastgesteld dat uw slokdarm licht aangetast is, dan is de aanbevolen dosering
20 mg eenmaal daags, voor 4-8 weken. Uw arts zal u mogelijk daarna een dosering van 40 mg
voorschrijven voor nog eens 8 weken als uw slokdarm nog niet is hersteld.
De aanbevolen dosering na het herstel van de slokdarm is 10 mg eenmaal daags.
Als uw slokdarm niet is aangetast, is de gebruikelijke dosering 10 mg eenmaal per dag.
Voor de behandeling van
zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-
darmzweer):
De aanbevolen dosering is 20 mg eenmaal daags, gedurende 2 weken. Uw arts zal u mogelijk
daarna dezelfde dosering voorschrijven voor nog eens 2 weken als uw zweer nog niet is
genezen.
Als uw zweer niet volledig geneest, kan de dosering worden verhoogd naar 40 mg eenmaal per
dag, voor 4 weken.
Voor de behandeling van
maagzweren:
De aanbevolen dosering is 20 mg eenmaal daags, gedurende 4 weken. Uw arts zal u mogelijk
daarna dezelfde dosering voorschrijven voor nog eens 4 weken als uw zweer nog niet is
genezen.
Als uw zweer niet volledig geneest, kan de dosering worden verhoogd naar 40 mg eenmaal per
dag, voor 8 weken.
Ter
voorkoming van het terugkeren van de zweren aan uw twaalfvingerige darm en uw maag:
Voor de behandeling van
zweren aan uw twaalfvingerige darm en uw maag
veroorzaakt door
NSAID's (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs):
De aanbevolen dosering is 20 mg eenmaal daags, gedurende 4-8 weken.
Ter
voorkoming van zweren aan uw twaalfvingerige darm en uw maag als u
NSAID's gebruikt:
De aanbevolen dosering is 20 mg eenmaal daags.
Voor de behandeling van
zweren veroorzaakt door een Helicobacter pylori-infectie en om te
voorkomen dat de zweren terugkeren:
De aanbevolen dosering is 20 mg Losec tweemaal daags, gedurende 1 week.
Uw arts zal u ook twee van de volgende antibiotica voorschrijven: amoxicilline, claritromycine
en metronidazol.
Voor de behandeling van een teveel aan zuur in de maag dat wordt veroorzaakt door een
gezwel in de
alvleesklier (het Zollinger-Ellison syndroom):
De aanbevolen dagelijkse dosering is 60 mg.
Uw arts zal deze dosering aanpassen afhankelijk van uw behoeften en ook bepalen hoe lang u
het geneesmiddel moet gebruiken.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Voor de behandeling van de symptomen van GORD, zoals
zuurbranden en zure oprispingen:
Kinderen ouder dan 1 jaar en met een lichaamsgewicht van meer dan 10 kg mogen Losec
innemen. De juiste dosering voor kinderen wordt door de arts bepaald op basis van het
lichaamsgewicht van het kind.
Voor de behandeling van
zweren veroorzaakt door een Helicobacter pylori-infectie en om te
voorkomen dat de zweren terugkeren:
Kinderen ouder dan 4 jaar mogen Losec innemen. De dosering voor kinderen wordt door de arts
bepaald op basis van het lichaamsgewicht van het kind.
Uw arts zal uw kind ook twee antibiotica voorschrijven: amoxicilline en claritromycine.
Inname van dit geneesmiddel
Het wordt aanbevolen om uw tabletten 's ochtends in te nemen.
U kunt uw tabletten zowel bij de maaltijd als op een lege maag innemen.
Slik uw tabletten in hun geheel door, met een half glas water. Niet op de tabletten kauwen en de
tabletten niet fijnmaken. Dit omdat de tabletten omhulde korrels bevatten; deze omhulling
voorkomt dat het geneesmiddel door het zuur in de maag wordt afgebroken. Het is belangrijk
om deze korrels niet te beschadigen.
Wat u moet doen als u of uw kind moeite heeft met het doorslikken van de tabletten

Als u of uw kind moeite heeft met het doorslikken van de tabletten:
- De tablet breken en uiteen laten vallen in een eetlepel gewoon (niet-bruisend) water, een
zuurhoudende fruitdrank (bijv. appel-, sinaasappel- of ananassap) of wat appelmoes.
- Het mengsel altijd vlak voor het opdrinken doorroeren (het mengsel is niet helder). Het
mengsel vervolgens direct of binnen 30 minuten opdrinken.
- Om zeker te zijn dat u al het geneesmiddel hebt opgedronken, het glas daarna goed
omspoelen met een half glas water en dat opdrinken.
Gebruik geen melk of bruisend
water. In de vaste deeltjes zit het geneesmiddel ­ niet op kauwen of fijnmaken.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan zo snel mogelijk nadat u eraan denkt. Alleen als het
bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met het innemen van Losec zonder dit eerst met uw arts of apotheker te bespreken.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Als u een van de volgende zeldzame (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 personen) of zeer
zeldzame (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 personen) maar ernstige bijwerkingen krijgt,
stop dan met het innemen van Losec en neem meteen contact op met uw arts:
Plotseling piepende ademhaling, opzwellen van uw lippen, tong en keel of lichaam, uitslag,
flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie). (zeldzaam)
Rood worden van uw huid, met blaren of loslatende stukken huid. Ook kunnen er ernstige
blaren en bloedingen optreden op uw lippen, ogen, mond, neus en genitaliën. Dit komt
mogelijks door het `syndroom van Stevens-Johnson' of `toxische epidermale necrolyse'. (zeer
zeldzaam)
Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-
syndroom of overgevoeligheidssyndroom voor geneesmiddelen). (zeldzaam)
Een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren, gepaard
gaande met koorts. De symptomen treden gewoonlijk op bij het begin van de behandeling
(gegeneraliseerd pustuleus exantheem acuut). (zeldzaam)
Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, wat verschijnselen kunnen zijn van een
leveraandoening. (zeldzaam)
Overige bijwerkingen zijn onder andere:
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 personen)
Hoofdpijn.
Maagdarmproblemen: diarree, maagpijn, verstopping, winderigheid (flatulentie).
Misselijkheid of overgeven.
Benigne (goedaardige) poliepen in de maag.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 personen)
Zwelling van voeten en enkels.
Verstoorde slaap (slapeloosheid).
Duizeligheid, tintelend gevoel of 'slapende' lichaamsdelen, slaperigheid.
Draaiduizeligheid (vertigo).
Veranderingen in bloedonderzoek bij controle van uw leverfunctie.
Huiduitslag, bobbelige uitslag (galbulten) en jeukende huid.
Algehele malaise en gebrek aan energie.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 personen)
Bloedproblemen zoals een vermindering van het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes. Dit
kan leiden tot zwakte, blauwe plekken of een groter risico op infecties.

Geagiteerde, verwarde of depressieve gevoelens.
Veranderingen in uw smaak.
Gezichtsproblemen zoals wazig zien.
Plotselinge piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme).
Droge mond.
Een ontsteking aan de binnenkant van uw mond.
Een infectie genaamd `spruw' die uw darmen kan treffen en die wordt veroorzaakt door een
schimmel.
Haaruitval (alopecia).
Huiduitslag bij blootstelling aan zonlicht.
Gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie).
Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis).
Verergerde transpiratie (zweten).
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 personen)

Veranderingen in aantallen bloedcellen, waaronder agranulocytose (tekort aan witte
bloedcellen).
Agressiviteit.
Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Ernstige leverproblemen leidend tot leverfalen en hersenontsteking.
Erythema multiforme.
Spierzwakte.
Vergrote borsten bij mannen.
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Ontsteking in de darmen (waardoor diarree kan optreden).
Als u meer dan 3 maanden Losec gebruikt, is het mogelijk dat de magnesiumwaarde in uw
bloed afneemt. Lage magnesiumwaardes kunnen leiden tot vermoeidheid, onwillekeurige
spiersamentrekkingen, desoriëntatie, stuiptrekkingen, duizeligheid of verhoogde hartslag. Vertel
het direct aan uw arts als u een van deze symptomen krijgt. Lage magnesiumwaardes kunnen
ook leiden tot een afname van de kalium- of calciumwaardes in uw bloed. Uw arts kan besluiten
om regelmatig bloedtesten uit te voeren om uw magnesiumwaardes te controleren.
Huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten.
In zeer zeldzame gevallen kan Losec uw witte bloedcellen aantasten, wat uw afweersysteem kan
aantasten. Ga zo snel mogelijk naar uw arts als u lijdt aan een infectie met verschijnselen als koorts
met een
ernstige aantasting van uw algehele conditie of koorts met verschijnselen van een lokale
infectie, zoals nekpijn, keelpijn of pijn in de mond, of problemen bij het plassen. Uw arts kan dan met
behulp van bloedonderzoek een gebrek aan witte bloedcellen (agranulocytose) uitsluiten. Het is
belangrijk dat u in dat geval uw arts informeert over uw medicatie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden (zie de
onderstaande details). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacoviligance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos, het
etiket van de fles of de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Dit geneesmiddel in de originele verpakking (blister) bewaren of het flesje goed afgesloten houden ter
bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is omeprazol. Elke maagsapresistente tablet bevat
omeprazolmagnesium overeenkomend met 10 mg, 20 mg of 40 mg omeprazol.
- De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, glycerylmonostearaat 40-55,
hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesiumstearaat, methacrylzuur ­ ethylacrylaat
copolymeer (1:1) dispersie 30 procent, suikerbolletjes, synthetische paraffine (NF), macrogol
(polyethyleenglycol 6000), polysorbaat 80, crospovidone, natriumhydroxide (voor pH-
aanpassing), natriumstearylfumaraat, talk, triëthylcitraat, ijzeroxide E172, titaniumdioxide
E171. (Zie rubriek 2, `Losec-Mups bevat sucrose').
Hoe ziet Losec-Mups eruit en wat zit er in een verpakking?

Losec-Mups 10 mg maagsapresistente tabletten zijn lichtroze met
aan de ene zijde en 10 mg
aan de andere zijde.
Losec-Mups 20 mg maagsapresistente tabletten zijn roze met
aan de ene zijde en 20 mg aan
de andere zijde.
Losec-Mups 40 mg maagsapresistente tabletten zijn donker roodbruin met
aan de ene zijde
en 40 mg aan de andere zijde.
Verpakkingsgrootten:
10 mg:
o HDPE flessen met 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100, 100 (2x50) tabletten; ziekenhuisverpakkingen
o Blisterverpakkingen met 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 of 100 tabletten;
ziekenhuisverpakkingen met 560 tabletten.
o Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen (ziekenhuisverpakkingen) van 25 x 1, 28 x 1,
50 x 1, 56 x 1 tabletten.
20 mg:
o HDPE flessen met 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100, 100 (2x50) tabletten;
ziekenhuisverpakkingen met 140, 200 of 280 tabletten.
o Blisterverpakkingen met 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 of 100 tabletten;
ziekenhuisverpakkingen met 560 tabletten.
o Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen (ziekenhuisverpakkingen) van 25 x 1, 28 x 1,
50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tabletten.
40 mg:
o HDPE flessen van 7, 14, 15, 28, 30, 100 tabletten.
o Blisterverpakkingen met 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tabletten;
ziekenhuisverpakkingen met 560 tabletten.
o Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen (ziekenhuisverpakkingen) van 25 x 1, 28 x 1,
50 x 1 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Duitsland
Fabrikant
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slowakije
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 23 ­ 24, 17489 Greifswald, Duitsland
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje, Zweden
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Losec-Mups 10 mg blisterverpakking: BE206945
Losec-Mups 10 mg fles: BE415335
Losec-Mups 20 mg blisterverpakking: BE206954
Losec-Mups 20 mg fles: BE415344
Losec-Mups 40 mg blisterverpakking: BE206963
Losec-Mups 40 mg fles: BE415353
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
Naam van het geneesmiddel
BE, CY, DK, FI, EL, IS, IE, LU, MT, NL, NO, SE, UK
Losec
DE