Luxvet 50s 5 mg/ml
Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
LUXVET 50S
ETIKETTERING
LuxVet 50S, 5 mg/ml jodium, tepeldip/tepelspray oplossing voor lacterende melkkoeien, schapen en
geiten.
(Alle informatie is aangegeven op het etiket/de buitenverpakking)
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Verpakking
BIJSLUITER VOOR:
LuxVet 50S, 5 mg/ml jodium, tepeldip/tepelspray oplossing voor lacterende melkkoeien, schapen en
geiten.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
GEA Farm Technologies (UK) Ltd
Wyle Works
Watery Lane Bishopstrow
Warminster
Wiltshire, BA12 9HT/ Verenigd Koninkrijk
Telefoon: + 44 1985 216444
Fax: + 44 1985 216692
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LuxVet 50S, 5 mg/ml jodium, tepeldip/tepelspray oplossing voor lacterende melkkoeien, schapen en
geiten.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
mg/ml
5
Werkzame bestanddeel:
Jodium (totaal)
Hulpstof(fen):
Glycerol
Wateroplosbare lanoline
Alcohol met 6 mol ethoxylaat
Alcohol met 6 mol ethoxylaat: 3 mol propoxylaat
Ethyleenoxide propyleenoxide copolymeer
4.
INDICATIE(S)
Wanneer gebruikt als tepeldip/tepelspray, is het een hulpmiddel bij de preventie van de verspreiding van
mastitis bij lacterend melkkoeien, schapen en geiten.
Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
LUXVET 50S
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en) of (een van) de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u ernstige bijwerkingen of andere reacties opmerkt die niet op dit etiket worden vermeld, wordt u
verzocht uw dierenarts en uw lokale vertegenwoordiger van GEA Farm Technologies hiervan in kennis te
stellen.
7.
8.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
DOSERING VOOR ELKE DIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Gebruik op spenen
Dit is een gebruiksklaar product dat rechtstreeks op de spenen van lacterende melkkoeien wordt
aangebracht, hetzij met een halfautomatische handspray hetzij door te dippen in een tepelbeker. Het
product dient tot tweemaal per dag te worden aangewend.
Dipping
Vul de tepeldipbeker zodat een speen van lacterende melkkoeien, schapen, of geiten er tot twee derde kan
worden in gedipt. Behandel de spenen onmiddellijk na de melkbeurt gedurende maximaal 30 seconden.
Daarna het jodium laten drogen op de speen voor een optimaal resultaat. De tepeldipbeker moet na elke
melkbeurt worden leeg- en schoongemaakt alvorens deze opnieuw te gebruiken.
Verstuiven
Onmiddellijk na de melkbeurt van de koeien, schapen of geiten het product over de hele oppervlakte van
elke speen verstuiven.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Enkel voor uitwendig gebruik. Maak de spenen schoon vóór elke melkbeurt.
10.
WACHTTIJD
(Orgaan)vlees: nul dagen
Melk: nul uur
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Niet bewaren boven 25 °C.
Vrijwaren tegen bevriezing.
Tegen direct zonlicht beschermen.
Na de eerste opening van de verpakking binnen de 3 maanden opgebruiken.
Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
LUXVET 50S
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN),
Speciale waarschuwingen voor gebruik bij dieren
Enkel voor uitwendig gebruik.
Het gebruik van dit product kan de wondheling vertragen. Het wordt aanbevolen de behandeling te
onderbreken tot de wonden genezen zijn.
Maak de spenen schoon vóór elke melkbeurt.
Maak de tepeldipbekers na iedere melkbeurt leeg en maak ze schoon alvorens ze opnieuw te gebruiken.
Laat het product drogen alvorens de behandelde dieren bloot te stellen aan regen, en koud of winderig
weer.
Raadpleeg uw veearts indien de symptomen niet afnemen of indien ze terugkomen.
Dit product kan irritatie van de huid, ogen en/of ademhalingswegen veroorzaken. Aanraking met de ogen
vermijden. Bij aanraking met de ogen, spoelen met zuiver stromend water en medisch advies inwinnen.
Aanraking met de huid vermijden. Draag handschoenen bij het vullen, dippen of bij de verstuiving van het
product.
Wanneer het geneesmiddel als een spray wordt gebruikt, niet werken in de verstuivingsnevel.
Dit product kan schadelijk zijn bij inname. Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product.
Uit de buurt houden van voeding, drinken en diervoeding.
Bij inname onmiddellijk medisch advies inwinnen.
Blootstelling aan jodium kan tot sensitisatie leiden. Bij personen die overgevoelig zijn voor jodium kan
het product een allergische reactie veroorzaken.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor jodium moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Dit diergeneesmiddel mag niet samen met andere tepeldips of sprayproducten worden gebruikt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Het product is bestemd voor uitwendig gebruik; geen significante absorptie.
Onverenigbaarheden
Niet tegelijkertijd gebruiken of mengen met andere diergeneesmiddelen of ontsmettingsmiddelen.
Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
LUXVET 50S
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE VERWIJDERING VAN HET
ONGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDEL OF EVENTUEEL UIT HET GEBRUIK VAN
EEN DERGELIJK MIDDEL VOORTVLOEIEND AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Het middel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en
andere waterorganismen.
14.
DATUM VAN GOEDKEURING VAN DE ETIKETTERING
November 2014
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het actieve bestanddeel is een ontsmettingsmiddel met bactericide werking tegen de meeste bacteriën. De
plaatselijke toepassing van het product na de melkbeurt op de spenen van lacterende koeien, schapen en
geiten voorkomt de ingressie van pathogene organismen in het speenkanaal en helpt zo bij de preventie
van de verspreiding van mastitis van besmette naar niet-besmette kwartieren.
Verpakkingsgrootten: container van 10 l, 20 l en 220 l. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in
de handel gebracht.
EXP: maand/jaar
Partijnummer:
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE-V466560
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Vrije aflevering
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
GEA Farm Technologies Belgium NV
Hagelberg 1, 2250 Olen
Belgique
LUXVET 50S
ETIKETTERING
LuxVet 50S, 5 mg/ml jodium, tepeldip/tepelspray oplossing voor lacterende melkkoeien, schapen en
geiten.
(Alle informatie is aangegeven op het etiket/de buitenverpakking)
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Verpakking
BIJSLUITER VOOR:
LuxVet 50S, 5 mg/ml jodium, tepeldip/tepelspray oplossing voor lacterende melkkoeien, schapen en
geiten.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
GEA Farm Technologies (UK) Ltd
Wyle Works
Watery Lane Bishopstrow
Warminster
Wiltshire, BA12 9HT/ Verenigd Koninkrijk
Telefoon: + 44 1985 216444
Fax: + 44 1985 216692
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LuxVet 50S, 5 mg/ml jodium, tepeldip/tepelspray oplossing voor lacterende melkkoeien, schapen en
geiten.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzame bestanddeel:
mg/ml
Jodium (totaal)
5
Hulpstof(fen):
Glycerol
Wateroplosbare lanoline
Alcohol met 6 mol ethoxylaat
Alcohol met 6 mol ethoxylaat: 3 mol propoxylaat
Ethyleenoxide propyleenoxide copolymeer
4.
INDICATIE(S)
LUXVET 50S
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en) of (een van) de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u ernstige bijwerkingen of andere reacties opmerkt die niet op dit etiket worden vermeld, wordt u
verzocht uw dierenarts en uw lokale vertegenwoordiger van GEA Farm Technologies hiervan in kennis te
stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
8.
DOSERING VOOR ELKE DIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Gebruik op spenen
Dit is een gebruiksklaar product dat rechtstreeks op de spenen van lacterende melkkoeien wordt
aangebracht, hetzij met een halfautomatische handspray hetzij door te dippen in een tepelbeker. Het
product dient tot tweemaal per dag te worden aangewend.
Dipping
Vul de tepeldipbeker zodat een speen van lacterende melkkoeien, schapen, of geiten er tot twee derde kan
worden in gedipt. Behandel de spenen onmiddellijk na de melkbeurt gedurende maximaal 30 seconden.
Daarna het jodium laten drogen op de speen voor een optimaal resultaat. De tepeldipbeker moet na elke
melkbeurt worden leeg- en schoongemaakt alvorens deze opnieuw te gebruiken.
Verstuiven
Onmiddellijk na de melkbeurt van de koeien, schapen of geiten het product over de hele oppervlakte van
elke speen verstuiven.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Enkel voor uitwendig gebruik. Maak de spenen schoon vóór elke melkbeurt.
10.
WACHTTIJD
(Orgaan)vlees: nul dagen
Melk: nul uur
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
LUXVET 50S
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN),
Speciale waarschuwingen voor gebruik bij dieren
Enkel voor uitwendig gebruik.
Het gebruik van dit product kan de wondheling vertragen. Het wordt aanbevolen de behandeling te
onderbreken tot de wonden genezen zijn.
Maak de spenen schoon vóór elke melkbeurt.
Maak de tepeldipbekers na iedere melkbeurt leeg en maak ze schoon alvorens ze opnieuw te gebruiken.
Laat het product drogen alvorens de behandelde dieren bloot te stellen aan regen, en koud of winderig
weer.
Raadpleeg uw veearts indien de symptomen niet afnemen of indien ze terugkomen.
Dit product kan irritatie van de huid, ogen en/of ademhalingswegen veroorzaken. Aanraking met de ogen
vermijden. Bij aanraking met de ogen, spoelen met zuiver stromend water en medisch advies inwinnen.
Aanraking met de huid vermijden. Draag handschoenen bij het vullen, dippen of bij de verstuiving van het
product.
Wanneer het geneesmiddel als een spray wordt gebruikt, niet werken in de verstuivingsnevel.
Dit product kan schadelijk zijn bij inname. Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product.
Uit de buurt houden van voeding, drinken en diervoeding.
Bij inname onmiddellijk medisch advies inwinnen.
Blootstelling aan jodium kan tot sensitisatie leiden. Bij personen die overgevoelig zijn voor jodium kan
het product een allergische reactie veroorzaken.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor jodium moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Dit diergeneesmiddel mag niet samen met andere tepeldips of sprayproducten worden gebruikt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Het product is bestemd voor uitwendig gebruik; geen significante absorptie.
LUXVET 50S
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE VERWIJDERING VAN HET
ONGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDEL OF EVENTUEEL UIT HET GEBRUIK VAN
EEN DERGELIJK MIDDEL VOORTVLOEIEND AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Het middel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en
andere waterorganismen.
14.
DATUM VAN GOEDKEURING VAN DE ETIKETTERING
November 2014
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het actieve bestanddeel is een ontsmettingsmiddel met bactericide werking tegen de meeste bacteriën. De
plaatselijke toepassing van het product na de melkbeurt op de spenen van lacterende koeien, schapen en
geiten voorkomt de ingressie van pathogene organismen in het speenkanaal en helpt zo bij de preventie
van de verspreiding van mastitis van besmette naar niet-besmette kwartieren.
Verpakkingsgrootten: container van 10 l, 20 l en 220 l. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in
de handel gebracht.
EXP: maand/jaar
Partijnummer:
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE-V466560
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Vrije aflevering
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ETIKETTERING
LuxVet 50S, 5 mg/ml jodium, tepeldip/tepelspray oplossing voor lacterende melkkoeien, schapen en
geiten.
(Alle informatie is aangegeven op het etiket/de buitenverpakking)
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Verpakking
BIJSLUITER VOOR:
LuxVet 50S, 5 mg/ml jodium, tepeldip/tepelspray oplossing voor lacterende melkkoeien, schapen en
geiten.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
GEA Farm Technologies (UK) Ltd
Wyle Works
Watery Lane Bishopstrow
Warminster
Wiltshire, BA12 9HT/ Verenigd Koninkrijk
Telefoon: + 44 1985 216444
Fax: + 44 1985 216692
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LuxVet 50S, 5 mg/ml jodium, tepeldip/tepelspray oplossing voor lacterende melkkoeien, schapen en
geiten.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzame bestanddeel:
mg/ml
Jodium (totaal)
5
Hulpstof(fen):
Glycerol
Wateroplosbare lanoline
Alcohol met 6 mol ethoxylaat
Alcohol met 6 mol ethoxylaat: 3 mol propoxylaat
Ethyleenoxide propyleenoxide copolymeer
4.
INDICATIE(S)
LUXVET 50S
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en) of (een van) de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u ernstige bijwerkingen of andere reacties opmerkt die niet op dit etiket worden vermeld, wordt u
verzocht uw dierenarts en uw lokale vertegenwoordiger van GEA Farm Technologies hiervan in kennis te
stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
8.
DOSERING VOOR ELKE DIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Gebruik op spenen
Dit is een gebruiksklaar product dat rechtstreeks op de spenen van lacterende melkkoeien wordt
aangebracht, hetzij met een halfautomatische handspray hetzij door te dippen in een tepelbeker. Het
product dient tot tweemaal per dag te worden aangewend.
Dipping
Vul de tepeldipbeker zodat een speen van lacterende melkkoeien, schapen, of geiten er tot twee derde kan
worden in gedipt. Behandel de spenen onmiddellijk na de melkbeurt gedurende maximaal 30 seconden.
Daarna het jodium laten drogen op de speen voor een optimaal resultaat. De tepeldipbeker moet na elke
melkbeurt worden leeg- en schoongemaakt alvorens deze opnieuw te gebruiken.
Verstuiven
Onmiddellijk na de melkbeurt van de koeien, schapen of geiten het product over de hele oppervlakte van
elke speen verstuiven.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Enkel voor uitwendig gebruik. Maak de spenen schoon vóór elke melkbeurt.
10.
WACHTTIJD
(Orgaan)vlees: nul dagen
Melk: nul uur
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
LUXVET 50S
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN),
Speciale waarschuwingen voor gebruik bij dieren
Enkel voor uitwendig gebruik.
Het gebruik van dit product kan de wondheling vertragen. Het wordt aanbevolen de behandeling te
onderbreken tot de wonden genezen zijn.
Maak de spenen schoon vóór elke melkbeurt.
Maak de tepeldipbekers na iedere melkbeurt leeg en maak ze schoon alvorens ze opnieuw te gebruiken.
Laat het product drogen alvorens de behandelde dieren bloot te stellen aan regen, en koud of winderig
weer.
Raadpleeg uw veearts indien de symptomen niet afnemen of indien ze terugkomen.
Dit product kan irritatie van de huid, ogen en/of ademhalingswegen veroorzaken. Aanraking met de ogen
vermijden. Bij aanraking met de ogen, spoelen met zuiver stromend water en medisch advies inwinnen.
Aanraking met de huid vermijden. Draag handschoenen bij het vullen, dippen of bij de verstuiving van het
product.
Wanneer het geneesmiddel als een spray wordt gebruikt, niet werken in de verstuivingsnevel.
Dit product kan schadelijk zijn bij inname. Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product.
Uit de buurt houden van voeding, drinken en diervoeding.
Bij inname onmiddellijk medisch advies inwinnen.
Blootstelling aan jodium kan tot sensitisatie leiden. Bij personen die overgevoelig zijn voor jodium kan
het product een allergische reactie veroorzaken.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor jodium moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Dit diergeneesmiddel mag niet samen met andere tepeldips of sprayproducten worden gebruikt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Het product is bestemd voor uitwendig gebruik; geen significante absorptie.
LUXVET 50S
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE VERWIJDERING VAN HET
ONGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDEL OF EVENTUEEL UIT HET GEBRUIK VAN
EEN DERGELIJK MIDDEL VOORTVLOEIEND AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Het middel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en
andere waterorganismen.
14.
DATUM VAN GOEDKEURING VAN DE ETIKETTERING
November 2014
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het actieve bestanddeel is een ontsmettingsmiddel met bactericide werking tegen de meeste bacteriën. De
plaatselijke toepassing van het product na de melkbeurt op de spenen van lacterende koeien, schapen en
geiten voorkomt de ingressie van pathogene organismen in het speenkanaal en helpt zo bij de preventie
van de verspreiding van mastitis van besmette naar niet-besmette kwartieren.
Verpakkingsgrootten: container van 10 l, 20 l en 220 l. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in
de handel gebracht.
EXP: maand/jaar
Partijnummer:
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE-V466560
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Vrije aflevering
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: