Lysotossil 10 mg coat.

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Lysotossil 10 mg omhulde tabletten
Cloperastine hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Lysotossil 10 mg omhulde tabletten en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Lysotossil 10 mg omhulde tabletten en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Het actieve bestanddeel van Lysotossil 10 mg omhulde tabletten is cloperastine hydrochloride voor de
symptomatische behandeling van hinderlijke hoest die niet gepaard gaat met (het ophoesten van) slijmen.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit medicijn
niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- Indien u overgevoeligheid vertoont voor medicijnen behorend tot de groep van de antihistaminica
(medicijnen tegen allergie).
- Indien u reeds behandeld wordt met medicijnen behorend tot de groep van M.A.O. inhibitoren
(medicijnen tegen depressie).
- Bij kinderen onder de leeftijd van 15 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
-
Als u lijdt aan een verhoogde druk in het oog.
- Als u prostaatproblemen heeft.
- Als u bepaalde suikers niet verdraagt, zie rubriek: 'Lysotossil 10 mg omhulde tabletten bevat:'.
- Als u nog andere medicijnen inneemt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
medicijnen?' te lezen.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Lysotossil omhulde tabletten nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan
aan uw arts of apotheker.
Het effect van welbepaalde medicijnen kan versterken indien u één of meerdere van deze medicijnen samen
met Lysotossil inneemt. Deze medicijnen zijn: medicijnen tegen depressie, slaap- en kalmeermiddelen en
sterke pijnstillers.
Version 2.0
Lysotossil 10 mg omhulde tabletten ­ nl ­ rev 09/2021
De effecten zoals droge mond en het optreden van slaperigheid zullen sterker zijn indien u Lysotossil
inneemt met medicijnen behorend tot de groep van de antihistaminica (medicijnen tegen allergie) en de
groep van de anticholinergica.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het is aangeraden om Lysotossil tussen de maaltijden in te nemen.
Indien u Lysotossil samen met alcohol inneemt is er een verhoogd risico op slaperigheid.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Gebruik Lysotossil bij voorkeur niet tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode.
Bij het bestaan van hoestverschijnselen, raadpleeg eerst uw behandelende arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijd niet, omdat Lysotossil slaperigheid kan veroorzaken. Gebruik ook geen gereedschap of gebruik geen
machines.
Lysotossil 10 mg omhulde tabletten bevat:
-
Sacharose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 15 jaar
De gemiddelde dosering bedraagt 1 tablet 's morgens, 1 tablet 's middags en 2 tabletten 's avonds bij het
slapengaan. Naargelang de ernst van de hoestverschijnselen neemt u 3 tot maximum 8 tabletten per dag.
Lysotossil omhulde tabletten zijn niet geschikt voor kinderen.
De tabletten dienen ingeslikt te worden met een half glas water.
Lysotossil, evenals andere hoestmiddelen, mogen niet langer ingenomen worden dan de periode die nodig is
om de hoestverschijnselen op te heffen.
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Wanneer u te veel van Lysotossil heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Indien u te hoge hoeveelheden inneemt zal u een toename van de bijwerkingen kunnen vaststellen:
slaperigheid, problemen met het gezichtsvermogen, droge mond en, in erge gevallen, het optreden van een
toestand van opwinding en van darmkrampen. Een maagspoeling zal eventueel uitgevoerd worden.
Bent u vergeten Lysotossil 10 mg omhulde tabletten te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
Geen bijzonderheden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Version 2.0
Lysotossil 10 mg omhulde tabletten ­ nl ­ rev 09/2021
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Onderstaande tabel geeft de ongewenste effecten weer die werden gerapporteerd bij het gebruik van
Lysotossil tijdens klinische studies of uit de post-marketing ervaring.
De frequentie van de bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100,
< 1/10); soms ( 1/1000, < 1/100); zelden ( 1/10000, < 1/1000); zeer zelden ( 1/10000), niet bekend
(kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Systeem orgaanklasse
Voorkeursterm
Frequentie
Zenuwstelselaandoeningen
Slaperigheid
Soms
Droge mond
Soms
Immuunsysteemaandoeningen
Anafylactische reactie
Niet bekend
Anafylactoïde reactie
Niet gekend
Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag
Niet bekend
Maagdarmstelselaandoeningen
Maagstoornissen
Niet bekend
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
AfdelingVigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Droog bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op de
blister na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen
die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het
milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
-
De werkzame stof in dit medicijn is cloperastinehydrochloride.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, anhydrisch
colloïdaal silica en talk. De omhulling bevat hypromellose, povidone, macrogol 4000, talk,
sacharose, magnesiumcarbonaat, titaniumdioxide en erythrosine (E127) (Zie rubriek 'Lysotossil 10
mg omhulde tabletten bevat:').
Version 2.0
Lysotossil 10 mg omhulde tabletten ­ nl ­ rev 09/2021
Hoe ziet Lysotossil 10 mg omhulde tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doos met 30 tabletten in blisterverpakking.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zambon N.V.
Avenue Bourgmestre E. Demunter 3
1090 Brussel
Fabrikant:
Zambon S.p.A.
Via Della Chimica 9
36100 Vicenza
Italië
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE118867
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.
Version 2.0
Lysotossil 10 mg omhulde tabletten ­ nl ­ rev 09/2021